竞争监测

投资动向

海思科、艾伯维：签订独占许可协议

4月12日，海思科发布公告称，其与艾伯维签订独占许可协议，授予艾伯维在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目（HSK55718和HSK51155）的独家权利。

根据协议，海思科将从艾伯维获得3000万美元的首付款，以及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。此外，艾伯维还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。

HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂，通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，从源头减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。

其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行I期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。

协议生效后，艾伯维将向海思科支付3000万美元首付款。根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，海思科有权获得包含近期里程碑1000万美元及最高7.05亿美元的额外里程碑付款。海思科还将获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费。

（信息来源：sina医药）

Telix、再生元：达成合作

4月13日，Telix与再生元宣布达成合作，共同开发和商业化下一代放射性药物。

根据协议条款，Telix将从再生元获得4000万美元的现金首付款，用于支持4个初始项目，再生元有权选择额外支付首付款以将合作扩大到另外四个项目。Telix和再生元将平均分担全球商业化成本和潜在利润，Telix保留对某些潜在产品进行联合推广的选择权。如果Telix选择退出某个特定项目的共同出资模式，则该项目有资格获得最高达5.35亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加未来净销售额的低两位数比例分成。

本次合作将Telix的放射性药物开发平台、全球制造能力和供应链基础设施，与再生元广泛的生物制剂专长（包括双特异性抗体发现）相结合。合作将涵盖再生元抗体管线中源自VelocImmune®小鼠的多个实体瘤靶点。基于对精准肿瘤学的共同承诺，双方还计划开发放射性诊断产品，以支持患者筛选和治疗反应评估。

（信息来源：sina医药）

减重药巨头与OpenAI合作部署人工智能

4月14日，丹麦减重药巨头诺和诺德宣布与OpenAI合作，从药物发现到制造和商业运营的整个业务中部署人工智能。此举有助于提升制药企业的生产及新药研发效率。诺和诺德没有披露该协议的具体财务条款。

两年前，诺和诺德曾是欧洲市值最高的企业，不过当前市值不到1300亿美元，过去一年该公司股价累计跌幅超过40%。相比之下，主要竞争对手礼来市值接近9000亿美元。

与OpenAI最新的交易也引发了市场对于诺和诺德是否会进一步采取人员削减计划的猜测。对此，诺和诺德CEO迈克·杜斯特达尔（Mike Doustdar）表示，在业务中引入AI工具并非为了替代人类科学家，也不意味着会进一步削减岗位或停止招聘，而是为了提高生产力。“人工智能将有助于员工提高工作速度和效率，从而降低与以往相比大幅增加员工数量的必要性。”

去年接任首席执行官一职后不久，杜斯特达尔便宣布了重组举措，削减了多达9000个工作岗位。

为了巩固在减重药市场的份额，诺和诺德最近已经采取了一系列措施，包括向董事会引入更多来自消费品领域的高管。上个月，诺和诺德在年度股东大会上宣布任命美国糖果巨头玛氏（Mars）公司首席执行官波尔·魏拉赫（Poul Weihrauch）为董事会观察员。诺和诺德表示，减重药市场正越来越受消费者驱动，公司正在研究消费者行为。

在全球市场上，诺和诺德与礼来的竞争正在蔓延至口服减重药领域。杜斯特达尔近期表示，减重药市场规模庞大，制药行业目前仅触及“皮毛”。

在包括中国在内的市场上，诺和诺德减重药司美格鲁肽核心专利已经于今年3月到期。刚刚上任的诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰在首次接受媒体采访时回应称：“专利到期不是终点，我们有能力和经验去更好地管理它，在中国市场我们仍然具有先发优势。”

此外，在中国、美国与欧洲等主要市场，减重药厂商都在与政府谈判后进行降价。对此，蔡琰表示：“通过降价，我们希望进一步帮助患者管理费用，扩展药品的可及性，使更多患者受益。”

（信息来源：第一财经资讯）

资本竞合

原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资

4月10日，全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited(下称“原启生物”或“Oricell”或“公司”)正式宣布累计完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。本轮融资由维梧资本、北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金共同领投，某国际主权基金、亦庄国投、鲁信创投、NGS(澳大利亚养老产业基金)、骊宸投资、瑞锋资本等知名机构跟投。

作为细胞治疗药物领域的领军企业，原启生物始终致力于开发具有全球临床价值的CAR-T细胞疗法，并已在多条管线上取得了确证性的概念验证(POC)临床数据。依托公司自主创新的Ori®Ab抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring结构增强平台及OnGo(Fast)CMC快速工艺专长，原启生物成功构建了差异化的产品管线，在全球CAR-T技术竞争中占据高地。本轮融资所得资金将主要用于加速原启生物的国际化战略布局，推动核心管线的全球多中心临床开发，进一步夯实其在细胞治疗领域的技术壁垒，并加速产业化管线的价值释放，为即将到来的资本市场里程碑做好充分准备。

原启生物的核心产品包括Ori-C101，一款靶向GPC3、用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的自体CAR-T药物。该产品已完成研究者发起的临床试验(IIT)及注册临床I期试验，即将启动关键性临床试验。其已读出的临床数据展现出优异的有效性和安全性特征，相关成果多次在ASCO(美国临床肿瘤学会年会)等国际顶级学术会议上发表。凭借目前积极的临床进展，Ori-C101有望成为全球首款获批上市的针对肝细胞癌的CAR-T药物。

除核心管线外，原启生物的全平台技术体系正持续孵化多个下一代多靶点、多机制的CAR-T产品，包括分泌型、快速生产型和多款in vivo CAR-T项目。

原启生物董事长兼首席执行官杨焕凤博士表示：“非常感谢各位投资人对公司愿景与技术实力的高度认可。本轮融资是原启生物发展历程中的重要里程碑。我们将持续聚焦核心管线的全球临床推进，深化in vivo CAR-T和实体瘤CAR-T等革命性技术的研发，充分利用公司在技术积累、政策环境及市场需求方面的多重优势，加快临床阶段产品的开发速度、降低成本，增加可及性。我们的目标是用更具突破性的细胞治疗方案，为全球肿瘤患者带来新的治愈希望，稳步迈向全球领先免疫治疗企业的行列。”

（信息来源：Medaverse）

小核酸创新药企蔚程医药完成A轮融资

近期，专注于肝外靶向小核酸药物研发的国际化创新药企蔚程医药有限公司(Vivatides Therapeutics)宣布顺利完成超额认购的5400万美元A轮融资。本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投，弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同积极参与投资，原有投资方杏泽资本持续追加投资。

本轮融资资金将主要用于该公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进，以及团队扩充与全球研发网络搭建。作为小核酸赛道的新兴力量，蔚程医药在成立不足一年时间内连续完成种子轮与A轮融资，彰显了投资市场对其在肝外小核酸领域技术突破能力与高效执行力的高度认可。

小核酸药物凭借靶点丰富、特异性强、疗效持久等优势，将成为继小分子、抗体药物之后的第三大主流疗法。传统小核酸药物受限于递送技术，多数集中于肝脏靶向领域，而肝外组织相关疾病的治疗需求长期未被满足，成为行业公认的下一代技术突破方向。随着肝外递送技术的兴起，小核酸药物的适应症正从罕见病向高血脂、高血压、肿瘤等慢性病领域快速延伸，市场空间实现指数级扩容。

蔚程医药自2025年成立以来，始终聚焦肝外小核酸递送技术的自主创新与转化。公司国际化核心团队由来自Arrowhead、Ionis、Alnylam、Dicerna等全球小核酸龙头企业的资深专家组成，曾主导多个肝外管线开发与平台搭建，团队成员此前累计主导或深度参与的肝外小核酸项目中，多个已进入临床开发阶段。依托国际化团队的技术积累，蔚程医药构建了具有差异化优势的肝外递送平台，且兼具siRNA和ASO的核心研发能力。在配体偶联、递送效率、组织靶向精准度及安全性上实现关键突破，目前已在动物实验中取得实质性进展，结合领先的序列设计和靶点开拓能力，为多管线并行快速推进和扩充奠定了坚实基础。

“肝外靶向递送是小核酸技术从‘小众罕见病’走向‘大众慢病’的核心钥匙。”蔚程医药创始人周科明博士表示，“公司很荣幸获得多家顶尖投资机构的支持与认可。本轮融资将加速我们的技术平台迭代与管线开发，推动创新小核酸疗法在肝外疾病领域的临床转化。我们坚信，通过突破递送瓶颈，小核酸药物将在更广泛的疾病领域实现治疗范式革新。我们也期待与更多长期价值导向的伙伴进一步交流与合作，为全球患者带来全新治疗选择。”

启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃博士表示：“我们长期看好小核酸药物在更广泛疾病领域的应用潜力，肝外靶向技术的持续进步正不断拓展其临床边界。蔚程医药在该方向展现出扎实的技术积累和高效的执行能力，其平台已取得积极进展。我们期待公司持续推动技术突破，加速管线向临床转化，为全球患者带来更安全、有效的创新疗法。”

原有投资方杏泽资本合伙人丁巍博士表示：“作为蔚程种子轮投资方，我们很高兴见证公司高效完成A轮融资，欢迎新投资人的加入。自公司成立以来，我们欣慰地看到，周科明博士带领的团队凭借极高的执行效率，在平台迭代与管线推进上持续超预期。期待蔚程加速将其差异化创新平台转化为惠及全球患者的突破性疗法，继续领跑肝外靶向核酸药物的研发浪潮。”

本轮融资后，蔚程医药将进一步加快临床前管线的优化与IND申报准备，同时持续扩充研发与管理团队，深化肝外递送技术的平台化建设。未来，将以满足未被满足的临床需求为核心，聚焦高发病率、高需求的肝外疾病领域，打造全球领先的肝外小核酸药物研发企业，为全球患者提供更高效、更安全的创新疗法。

（信息来源：医药魔方）

市场风云

中国创新药凭实力全球“吸金”

继2025年对外授权年交易额猛增至1300多亿美元后，中国创新药出海势头更劲。今年仅前3个月，授权总额已超600亿美元，与去年前半年相当。

最新数据显示，2025年底，中国超越美国，成为全球在研创新药第一大国。与此同时，中国创新药实现一批“全球首创”新突破：首个有效期达6个月的降脂药，首个比“全球药王”疗效更优的抗肿瘤药，首个靶向整合素的创新核药……

2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，中国创制的“全球新药”加速落地，中国创新力量成为药物新靶点赛道上的“生力军”，中国生物医药产业“落地一批，培育一批，储备一批”蓝图越发清晰。迅速崛起的创新实力，让中国创新药的全球权益合作在国际市场备受青睐，成为新的“吸金”势力。

破局转型 走出仿制舒适圈

2018年，《我不是药神》电影意外走红。它因道出抗癌药在中国一药难求的窘状，引发大众共鸣。

同年，中国生物制药旗下正大天晴自主研发的首个小分子多靶点创新药——安罗替尼获批上市，以优秀临床数据回应癌症患者的迫切需求。

作为最早一批扛起创新大旗的药企，正大天晴从晚期肺癌治疗入手，在已获得专利的化合物分子中，筛选出多靶点新型小分子开启成药攻关，并严格按照国际标准进行研发。

接轨国际的研发布局，安罗替尼顺利完成所有临床试验和数据准备，并被迅速纳入优先审批获批上市。为了向世界证明中国创新药的临床价值，中国生物制药以上市为起点，推动了更高难度的“对标”研究。2025年，安罗替尼联合疗法“得福组合”与全球药王“K药”相比疗效更优的数据，在美国临床肿瘤学会年会上发布，引发国际关注。

安罗替尼获批上市只是一个缩影，中国生物制药从仿制药向创新药企业转型的路已走过数年。中国生物制药董事会主席谢其润表示：“创新给企业带来更多的收益和源源不断的持续发展动力。过去三年，我们累计获批国家1类新药7个，未来三年，还会有大约20个新药或新适应证获批。”

作为曾经的仿制药大国，越来越多药企选择主动走出仿制药“舒适圈”，开启创新“狂飙”模式，战胜“药王”的优异表现从肿瘤领域不断延展至更多领域。在银屑病领域，丽珠的国产创新药与诺华标杆药物对比验证，显示更优；在糖尿病领域，信达生物的玛仕度肽优于礼来同类药物的比对结果登上《自然》……

4月2日，我国原创的全球首个靶向整合素创新核药吉伦泰获批上市，更是彻底改变了我国临床核药均为仿制品种的局面。在一场场国际学术会议的科研成果汇报中，在一次次中国团队主导的临床试验结果中，中国在全球医药创新领域的声望水涨船高。

“跨国巨头能够在中国买到‘潜力新药’不是偶然而是必然。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示，中国有两万多家医药研发机构，在学术上的创新靶点出现后，许多优势机构就会跟进开发，在全行业形成“饱和式开发”的局面。因此无论哪个药物领域，都有可能在中国发现源自新靶点的潜力产品。

在结束不久的中国发展高层论坛上，多位医药“巨头”高层发声，看好中国生物医药创新环境，确认中国作为全球医药创新的重要枢纽地位。“中国医药创新的研发能力实现整体升级，已成为国际共识。”全球健康药物研发中心数据科学部负责人郭晋疆说，中国生物医药产业正在摆脱仿制药“标签”，转而呈现出追求靶点创新、机制创新的首创、最优新形象。

技术攻坚 勇闯研发无人区

良好的创新生态让中国药企敢于主动“爬坡”，走上挑战之路，新兴技术的快速迭代应用则是中国药企主动创新的勇气与底气。在人工智能赋能医药创新成为新趋势的浪潮中，中国团队频频取得耀眼的成绩。

2025年11月14日，北京剂泰科技自主研发的创新管线产品MTS-105，获美国食品和药品管理局孤儿药资格认定，并凭借突破性创新和重要的临床价值享受注册费用减免、快速监管审批通道等多项政策激励。

这款由剂泰科技自研人工智能平台筛选而来的药物，能够将特定编码的mRNA定点运送至目标细胞，并编码为双特异性抗体，其精准“制导”能力与肿瘤杀伤力相较于传统药物更加出色。

“AI纳米递送是一个数据和算法都极度稀缺的领域。MTS-105是我们在脂质纳米颗粒递送信使RNA编码双特异性抗体研发上的重要里程碑。”剂泰科技人工智能创新负责人王恺表示，“凭借在人工智能和生物技术领域的积累，我们自主研发出脂质生成和预测算法，形成了千万量级的阳离子脂质库和湿实验数据，实现了从0到1的突破。”

借助更多的新兴技术，勇闯新药研发“无人区”正成为中国药企的主流选择和核心追求。2025年7月3日，国产创新药舒沃替尼片成功获得美国食品和药品管理局加速批准上市，成为目前全球首个在美上市的一类重要靶点（EGFR ex20ins）的肺癌创新药。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示，舒沃替尼在分子设计的源头上进行了重大创新，突破难治靶点，以创新疗法满足了临床重大需求。

澳门理工大学人工智能药物发现中心副教授李克峰认为，在以细胞疗法、基因治疗、抗体偶联药物为代表的新型药物研发领域，中国已成为“核心策源地”的代名词。在溶瘤病毒、小核酸药物等其他新兴赛道，中国团队也持续储备技术优势，快速转化前沿基础理论中的创新靶点，实现“人无我有”，不断孵化出吸引海外药企的“香饽饽”。

截至2025年底，中国在研创新药总数达4751个，占全球总量的33.7%，已成为名副其实的在研创新药第一大国。在新兴生物制药领域，中国的研发能力更是占据半壁江山，在研细胞疗法项目中，中国占比48%；在研抗体偶联药物项目中，中国占比超50%。

耐心资本 涵养产业新势能

源头创新和临床优势让中国创新药的海外授权成交价持续坚挺。从2023年百利天恒刷新交易纪录的84亿美元授权，到今年石药集团将开发平台以185亿美元的交易金额打包开放……业内认为，中国创新药的海外授权景气指数仍将保持攀升态势。

“良好局面的形成，离不开社会资本近些年以万亿元计的资金投入。”程增江感慨，以资本市场、政策支撑为代表的生态体系是塑造中国创新药“风景独好”的沃土。科创板、港股为未盈利但拥有核心技术的生物医药企业打开资本市场的大门。北京、上海等多地设立百亿规模生物医药产业专项母基金撬动更多社会资本支持新药创制。

百济神州是其中的典型代表。作为首家在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技企业，百济神州研发出中国出海“第一药”泽布替尼，并有多个创新药获得跨国药企青睐。但其发展道路并非一帆风顺，上市后多年持续亏损。

持续的研发投入让百济神州绝境求生，其自主研制的泽布替尼以绝对的临床数据优势很快站稳全球市场，2023年全球销售额突破13亿美元，成为首个跨过“十亿美元门槛”的中国新药。2025年，百济神州终于收获盈利，实现了从“高投入”到“高回报”的转变。

多年探索自主创新之路的中国生物制药，2025年全年研发投入费用达到58.7亿元，同比增长超15%，创历史新高。同一年，其创新产品同比增长26.2%，首次突破150亿元，在总收入中占比达到47.82%。谢其润坦言，公司已经进入了创新药的密集收获期。

耐心资本是新药研发生态中的重要组成。它不仅是创新药研发的“引擎”，更能吸引众多不同资产量级研发组织参与到创新药研发中，催生出当前中国生物医药产业“百花争放”的格局。

“新一代生物技术机构，例如全球健康药物研发中心组织结构更轻量化，决策更快，擅长在小分子、小干扰RNA等细分药物模态或特定疾病领域做差异化创新，通过对外合作与授权实现价值快速转化。”郭晋疆分析，恒瑞医药等头部药企，优势在于平台化能力和商业化落地，更强调管线深度和持续产出，百济神州走全球化路线，在海外授权的同时，已经开始验证其全球自主研发与销售的能力。

与此同时，我国前期在药物研发相关的新技术与基础设施方面持续投入，如结构生物学中的冷冻电镜、高通量自动化实验体系、人工智能等，正进入“收获期”。“新装备”“新打法”快速武装新药赛场上的“中国选手”，显著提升中国创新药研发的效率与质量。

今天，中国创新药产业正以崭新气象迈向高质量发展新征程。在日益成熟、充满活力的创新生态中，各类研发主体同场竞技、优势互补，形成了“千帆竞发、接力前行”的生动局面。这不仅是中国新药研发从孤立探索走向体系作战的深刻变革，更是中国智慧、中国方案持续为全球健康事业注入新动能的时代注脚。

（信息来源：科技日报）

从“关店”转向“强店”，2026药店行业迈向高质量发展新阶段

近年来，在医保控费、药品比价系统上线，线上药店规模逐渐扩大，线下药店份额被挤压等多重因素的影响下，连锁药店行业进入深度调整期，众多药店都在纷纷从原先的跑马圈地转向平稳收缩。据统计显示，2024年Q4，全国新开门店数为10719，而注销门店数达14114，净增长为-3395家。全年闭店数共计39228家，闭店率约5.76%，而2023年仅为3.8%。

值得注意的，在经历了大规模闭店潮后，当前行业已进入“提质增效”阶段，不少头部企业认为门店网络已基本优化到位，开始从大规模关店转向服务升级、数字化、慢病管理的高质量增长。

如国药一致在近日接受调研者提问时表示，目前国大药房的经营策略已经从瘦身强体(关店)转为夯实门店基础，精细化运营提升单店质量的工作上，2026年不再大规模关店，将重点持续优化门店网络，以“提质增效、结构调整”为主。

老百姓大药房公司在3月的一次机构投资者交流活动会议纪要中提到，截至2025年三季度，公司直营医保资质门店达9038家，其中统筹资质门店4602家，门诊慢特病定点资格门店1733家。公司正加速吸纳“存量市场”，即中小药店闭店出清后释放的份额。此外，其正在从单纯的药品销售终端，向“优质药物+专业服务”的健康管理平台转型，此前已与信达生物合作推广减重药玛仕度肽(信尔美®)，并与诺华深化了“高血压价值药房”。

益丰大药房近年来正通过“直营+加盟”双轮驱动模式，持续拓展市场版图。值得一提的是，其加盟业务的核心优势在于“直营式加盟”模式——将直营门店成熟的管理体系、供应链资源和运营经验，完整复制到加盟门店。据悉，截至2025年9月末，益丰累计建档会员总量已超过1.1亿人，会员销售占比超过84%。

大参林则在几年前就投入重金组建专业团队，打造专属加盟服务平台，以“降本、增效、创收”为核心，将AI与数字化深度嵌入加盟全流程。值得一提的是，2026年大参林也在持续拓展门店，其开启的“盈春招商直播节”，推出重磅政策：包括加盟费用减免、自有商品授信、业内人士创业帮扶、门店装修补贴、开业礼包等，旨在多方位降低创业门槛，缓解前期资金压力。

此外，当前众多药店头部还在加速布局“健康驿站”。如3月1日，一心堂在云南194个区域率先启动“健康驿站”项目；大参林计划2026年新增500家标准化“健康驿站”，总数达573家，重点布局社区与县域；漱玉平民头批完成500余家门店升级；3月初，陕西广济堂与楚济堂就“健康驿站”建设达成合作……

总的来说，当前整个药店行业正在迈向高质量发展，其中以国大药房和老百姓为代表的头部企业，已明确从追求门店数量转向提升单店质量，核心措施是通过专业服务升级、数字化运营和商业模式创新，将门店重新定位为社区居民信赖的健康管理中心。未来，专业药学服务预计将成为药店在激烈市场竞争中的核心竞争力。

（信息来源：制药网）

核药“狂飙”：2026年中外巨头激战300亿美元蓝海

2026年的春天，核药赛道没有一丝“倒春寒”的迹象。

4月中旬，两则消息几乎同时引爆了全球核医学圈。一则是关于“中国原创”的崛起：百洋医药集团孵化企业瑞迪奥研发的99mTc-3PRGD2（吉伦泰）正式获批，这是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，打破了PET技术近30年的垄断。

另一则是关于“中国实力”的彰显：远大医药宣布其钇[90Y]微球注射液在美国的DOORwaY90临床研究达到终点，高达90%的完全缓解率（CR）和99%的总体缓解率（ORR），让世界看到了中国药企在海外临床及商业化上的“硬核”能力。

而在大洋彼岸，跨国巨头们的军备竞赛也进入了白热化。继诺华、礼来、阿斯利康之后，再生元在本周宣布与澳大利亚Telix达成21亿美元合作，强势押注下一代放射性核素偶联药物（RDC）。

从“诊断”到“治疗”，从“β射线”到“α粒子”，从“双寡头”垄断到“百团大战”，核药这一曾经冷门的“高精尖”领域，正在2026年成为全球医药产业最炙手可热的掘金地。

有券商医药行业分析师表示，近期，核药赛道热度持续攀升，国内外标志性事件频发，标志着该领域正从“小众试验田”迈向“主战场”。全球核药市场正进入“量价齐升+结构重塑’的阶段，治疗性核药是核心增长动力。

“2026年及以后，核药行业的竞争将不再是单一的分子式竞争，而是“核素原料+物流配送+设备协同+医院网络”的全产业链生态竞争。”该分析师说。

从“跟跑”到“领跑”

对于中国核药产业而言，2026年4月是丰收的开始。在此之前，中国核药市场长期由国外技术主导，本土企业多集中于仿制药或成熟产品的供应。然而，近期的一系列突破宣告了中国力量的正式崛起。

一方面，是诊疗方式的“降维打击”。长期以来，肿瘤诊断高度依赖PET/CT，但这一设备造价昂贵，渗透率有限。中国每年新增450万癌症患者，大量基层医院仅配备普及率更高的SPECT/CT，却苦于没有好的显像剂，只能做骨扫描等简单检查。

吉伦泰的获批彻底改变了这一局面。作为全球首个“First-in-Class”的整合素αvβ3靶点RDC药物，它让SPECT/CT首次具备了与PET/CT媲美的肿瘤诊断能力。临床数据显示，在肺癌淋巴结转移评价上，其特异性和准确性甚至高于被誉为“金标准”的18F-FDG PET/CT。

这不仅是产品的替代，更是对临床路径的重塑。前述分析师指出，这标志着中国核医学药物从“仿制跟随”迈向了“原创领跑”，将极大降低患者的检查成本，释放基层医疗的巨大潜力。

另一方面，是疗效数据的“断层领先”。如果说诊断的突破是为了早发现，那么治疗的突破则是为了活得久。

远大医药公布的DOORwaY90数据显示，在针对不可切除肝细胞癌（HCC）的治疗中，钇[90Y]微球注射液实现了100%的局部肿瘤控制率，且75%的患者缓解持续时间超过6个月。

这一数据之所以亮眼，是因为传统的放疗或介入治疗往往伴随着肝功能的损伤，而这一疗法在高效杀灭肿瘤的同时，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能。这意味着，中晚期肝癌患者“带瘤高质量生存”的愿景正在成为现实。基于此，该产品已成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移的双适应症产品。

而随着技术的成熟，核药市场的内部竞争也出现了明显的分层。当下的竞争格局，正围绕着“β核药”的存量博弈与“α核药”的增量卡位展开。

诺华的Pluvicto（镥-177）是核药商业化成功的典范。2025年，其销售额逼近20亿美元，连续两年增长超40%，验证了靶向放射配体疗法的百亿美元市场潜力。

巨大的蛋糕吸引了无数分食者。在国内，恒瑞医药、远大医药、先通医药等纷纷布局镥-177管线。东诚药业旗下的蓝纳成更是进展迅猛，其氟[18F]思睿肽注射液已递交NDA，多条诊疗一体化管线进入临床后期。

有业内人士指出，镥-177类药物的竞争正在陷入“内卷”。由于镥-177核素的生产瓶颈在国内已被突破（如秦山核电的重水堆），供应链的国产化虽然降低了成本，但也导致了靶点的高度同质化，PSMA（前列腺癌）成为红海。

MNC巨头的争夺

为了摆脱同质化竞争，全球巨头正在将目光投向更具杀伤力的α核素。与β射线相比，α粒子的能量更高、射程更短，能在杀死癌细胞的同时不伤及无辜正常组织，被誉为“靶向治疗的终极武器”。

这也是近期再生元和阿斯利康大举布局的核心逻辑。此次再生元与Telix的21亿美元合作，剑指下一代α疗法。公开信息显示，Telix是一家放射性核素偶联药物生物技术公司，根据其官网显示，Telix目前在研管线16个，其中治疗核药10个，诊断核药产品6个。治疗核药中4个已进入临床试验阶段，其中处于临床试验3期的有2个；诊断核药中3个已进入商业化阶段，3个进入临床试验3期及后期阶段。

核药的竞争，本质上是“物流”与“核素”的竞争。由于放射性核素具有半衰期（如锕-225半衰期仅10天），这使得供应链的稳定性和地理覆盖能力成为了企业的生死线。

当诺华深耕浙江海盐，阿斯利康却选择了广州。2024年3月，阿斯利康收购了Fusion Pharmaceuticals，获得了FPI-2265项目，一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的潜在新疗法。FPI-2265目前正处于Ⅲ期临床阶段，并有望成为市场上第一款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物。而在2026年3月，阿斯利康又宣布在广州黄埔建设RDC生产基地，直指锕-225（Ac-225）的本地化生产。

其背后的核心逻辑在于“核素原料”的可得性。阿斯利康的FPI-2265依赖锕-225，而此前这种核素全球年产量不足2.5居里，仅能满足2000人治疗。

但位于东莞的中国散裂中子源改变了游戏规则。这里在国际上首次实现了高纯度锕-225的毫居里级提取，未来将实现百居里级年产。阿斯利康将基地设在广州，相当于靠近原料产地，可以通过供应链的自主可控，彻底解决困扰对手的产能短缺问题。

与此同时，本土供应链也在加速崛起。据东诚药业4月9日披露，同位素供应方面，公司来源稳定，同时正打造“一堆两器”放射性医用同位素开发生产平台，以保障未来可持续供应。

此外，纽瑞特医疗宣布成功完成10亿元人民币的E轮融资，本次融资资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等，以巩固纽瑞特医疗在国产医用同位素及放射性药物领域的领先地位。

从“买进口”到“中国造”，核素供应的国产化正在大幅降低治疗费用。以往钇[90Y]治疗费用高达35万元一针，而随着国产供应链的完善及更多竞品上市，百万元级别的治疗费用有望出现松动，这将是核药惠及更广泛患者群体的前提。

这是一场“生死时速”。据Evaluate Pharma数据，全球核药市场在2023年已达到约100亿美元规模，预计到2030年将增长至300亿美元。这也意味着，谁先解决了核素的供应问题并验证临床有效性，谁就能在2030年预计达300亿美元的市场中占据制高点。

2026年的春天，中国核药站在了历史的十字路口。一边是跨国巨头的降维布局，一边是本土新势力的技术奇点。随着“诊疗一体化”从概念走向处方单，这场关于“核”的竞速，才刚刚开始。

（信息来源：21经济网）

新一代COPD大药来了？

2025年，对于IL-33/ST2这条曾被寄予厚望的炎症通路而言，无疑是阴云密布的一年。

先是5月，再生元/赛诺菲的IL-33单抗Itepekimab在两项关键COPD三期试验中交出“一胜一负”的答卷，AERIFY-2的失败让市场心头一紧。

紧接着7月，罗氏旗下靶向IL-33受体ST2的单抗Astegolimab同样“一胜一负”。两大巨头的接连受挫，让业界开始严肃质疑：IL-33/ST2通路在慢性阻塞性肺病（COPD）中的核心作用，是否被高估了？这条路是否从一开始就走错了方向？

一时间，质疑与失望的情绪弥漫。毕竟，COPD是全球第三大致死疾病，患者群体庞大，现有标准疗法下仍有超过50%的患者会经历急性加重，临床需求远未满足。IL-33作为由受损气道上皮释放的关键“警报素”，理论上正是阻断炎症上游、实现广谱治疗的理想靶点。然而，理想照进现实的道路，总是布满了荆棘。

就在市场信心降至冰点之际，2026年3月，阿斯利康公布了其IL-33抗体Tozorakimab的两项关键三期试验（OBERON和TITANIA）的阳性结果。与安慰剂相比，Tozorakimab在所有吸烟状态（戒烟者与当前吸烟者）、所有血嗜酸性粒细胞水平、所有肺功能分级的患者中，显示出统计学显著且临床意义显著的COPD加重减少效果，这可能使其惠及数亿患者。

这不仅使其成为首个在两项复制性三期试验中均获成功的IL-33靶向生物制剂，更以一己之力，扫清了笼罩在该靶点上空近一年的阴霾。

从屡战屡败到一战功成，IL-33靶点上演了惊天反转。这种反转是药物设计、临床策略与疾病机制的深度博弈，也揭开了慢性呼吸疾病创新药研发的残酷真相与无限可能。

毕竟，科学的魅力往往在于其不可预测性。

01、双重阻断的胜利

在再生元/赛诺菲、罗氏接连交出喜忧参半的答卷背景下，阿斯利康Tozorakimab成功在高度异质性的COPD患者群体中，取得广泛而一致的疗效。

这背后，核心或许在于其实现了对IL-33信号通路的“双重阻断”。根据2023年发布于Nature旗下Scientific Reports的论文，这源于MEDI3506（Tozorakimab）超高亲和力及从源头阻止IL-33氧化的独特能力。

首先，是飞摩尔级的超高亲和力。IL-33与其天然受体ST2的结合亲和力极高（约90fM），这意味着抗体必须拥有更强的结合力才能有效竞争。Tozorakimab通过定向进化技术，将亲和力提升至飞摩尔级别，结合速率极快，能在IL-33释放的瞬间迅速中和。

更关键的是对IL-33氧化形态（IL-33ox）的阻断。此前的基础研究揭示，在COPD患者的氧化应激环境中，还原型IL-33（IL-33red）会迅速转化为氧化型IL-33（IL-33ox）。这种形态的IL-33发生了构象剧变，不再结合ST2，而是转而结合肺部高表达的RAGE受体，并激活EGFR通路，最终导致上皮修复延迟、黏液过度分泌，成为驱动COPD疾病进展的关键通路。

换句话说，在COPD患者，尤其是当前吸烟者的肺部，IL-33ox-RAGE/EGFR这条“旁路”可能扮演着比经典ST2通路更关键的角色。

而Tozorakimab通过超高亲和力牢牢锁住IL-33red，阻止其被氧化为IL-33ox，从而从源头切断RAGE/EGFR通路的激活。这让其实现了双重机制：阻断IL-33red/ST2，强效抑制炎症；同时阻止IL-33red→IL-33ox转化，间接阻断RAGE/EGFR，促进上皮修复。

这种消炎+修复的双重作用机制，是其区别于同类药物的关键。Itepekimab和Astegolimab主要针对IL-33red/ST2通路，这或许能解释为何它们在包含当前吸烟者的临床试验中疗效不足或失败。

因此，Tozorakimab的成功，本质是对IL-33靶点机制深度理解后的精准突破。其不仅证实了IL-33在COPD中的核心作用，更以更全面的视角揭示了该靶点的复杂性，并凭借分子设计，驾驭了这种复杂性。

按照杰富瑞分析师的说法，Tozorakimab广泛的疗效，可以支持阿斯利康的说法，即年收入峰值可达30亿至50亿美元，并在未来肺部疾病的治疗中发挥重要作用。

02、千亿市场的诱惑与荆棘

在Tozorakimab之前，赛诺菲/再生元与罗氏的接连失利，不仅让IL-33靶点陷入信任危机，更将COPD研发的残酷与复杂，赤裸裸展现在行业面前。同时也反衬出这个市场的诱惑之大，足以让全球MNC前赴后继。

赛诺菲与再生元合作的Itepekimab，是IL-33赛道的潜力之星，被寄予打造为Dupixent继任者的厚望，市场一度预测其峰值销售额可达35亿美元。然而，事与愿违。

2025年5月公布的两项COPD三期研究中，一项成功一项失败：AERIFY-1研究（入组已戒烟≥6个月的患者）达到主要终点，将中度或重度急性加重年化率降低了27%；但AERIFY-2研究（入组当前吸烟者及戒烟者）却未能达到主要终点。

这一“一胜一负”的结果，首次将“吸烟状态”这一患者异质性因素，赤裸裸地摆在了行业面前。它暗示，IL-33单抗的疗效可能高度依赖于患者群体的炎症微环境，尤其是氧化应激水平。

紧随其后，罗氏的Astegolimab（靶向IL-33受体ST2）在同年7月遭遇二期成功、三期失败的“陷阱”。三期ARNASA研究未对患者吸烟状态设限，结果未能显著降低急性加重率。接连的挫折让市场悲观情绪达到顶点，IL-33/ST2通路的价值受到种种质疑。

Truist Securities的分析师曾预测，Itepekimab可能比Dupixent更能惠及更广泛的COPD患者群体（非2型炎症患者，约占重度COPD患者的60-70%），但最新结果发布后，他们表示“与我们的预期相反——我们错了”，并表示，如果不进行进一步的测试，Itepekimab不太可能获得批准。

而巨头们之所以愿意“豪赌”IL-33，核心源于COPD领域难以替代的临床价值与市场空间。COPD是全球第三大致死疾病，患者约4亿人，中国患者近1亿。尽管有吸入式三联疗法，但仍有大量患者面临急性加重风险，存在巨大的未满足临床需求。

由于COPD的发病机制较为复杂，至今尚未被完全阐明，慢性炎症反应被认为是最重要的发病机理之一，研究较多的是由Th2通路介导的嗜酸性粒细胞增多。

而IL-33作为上游警报素，理论上能够覆盖更广泛的炎症类型，包括非2型炎症患者，这使其潜力人群相比已获批的IL-4/IL-13抑制剂（如Dupixent）可能扩大一倍以上。

正因如此，即便遭遇接连失败，MNC也未曾真正放弃IL-33靶点。相反，失败的经验促使他们更深入地思考破局之道。

03、下一代破局之道

如今，Tozorakimab的成功，验证IL-33靶点之于COPD的价值，也让这场千亿争夺战进入白热化。迈威生物的9MW1911预计2026年底前后启动3期临床，其在COPD领域的临床进度，目前仅次于阿斯利康。

而由于炎症网络的复杂性，药物的开发难点在于COPD炎症的异质性和冗余性，单一靶点往往难以有效抑制多通路炎症，阻断一条通路后，其他通路（如TSLP、IL-25、JAK/STAT等）可能会产生代偿性激活，导致疗效不佳。这也使得前述Itepekimab、Astegolimab在COPD领域的临床开发屡遭挫折。

在此背景下，IL-33/ST2通路的研发策略已经开始升级——联合疗法与多靶点双抗，通过协同阻断多条炎症通路，突破单靶点疗效天花板，覆盖更广泛患者群体。其中，IL-33与另一个上游警报素TSLP的联合阻断，成为了最受关注的焦点之一。

TSLP和IL-33同属上皮细胞释放的警报素，在哮喘和COPD的炎症启动和放大中扮演核心角色，且两者之间存在正反馈循环：IL-33能促进TSLP释放，而TSLP又能上调IL-33受体ST2的表达，形成相互放大的炎症风暴。因此，同时阻断TSLP和IL-33，理论上可以产生协同效应，更全面地抑制上游炎症，避免代偿激活，并有望覆盖更广泛的患者亚型。

敏锐的MNC已经迅速行动。就在抗Astegolimab三期失败的3个月后，罗氏便以首付款7500万美元、潜在总金额高达10.7亿美元的条件，引进了荃信生物临床前分子TSLP/IL-33双抗QX031N的全球独家权益。

罗氏的选择也不难理解，在单抗受挫后，通过引进双抗管线，布局下一代疗法竞争，弥补其在这一领域的短板。根据荃信生物2026年4月的最新信息，QX031N已于2026年3月在新西兰启动I期临床试验首例患者入组。

除此之外，全球范围内针对IL-33通路的下一代布局已初现雏形：

双抗：除了TSLP/IL-33双抗，还有企业布局IL-33/IL-4R双抗，例如康方生物的AK-139（靶向ST2/IL-4R），旨在同时阻断IL-33通路和Th2炎症核心通路IL-4/IL-13，该药已进入I期临床。Zymeworks也有临床前的IL-33/IL-4R双抗ZW-1528在研；辉瑞则布局了IL4/IL-13/IL-33三抗PF-07264660，目前处于特应性皮炎适应症的二期临床。

联合疗法：探索IL-33抑制剂与现有靶向药（如IL-4R抑制剂、TSLP单抗、JAK抑制剂等）或标准疗法的联合使用，也是重要的研发方向。比如赛诺菲，在Itepekimab三期失败后，也转向联合策略，推进Itepekimab与乌帕替尼的联用研究，临床前哮喘/COPD模型显示，该组合能显著降低2型+非2型混合炎症，且对激素抵抗型哮喘效果显著。

针对激素抵抗、中性粒细胞型COPD，罗氏、吉利德均布局了IL-33+PI3K/Akt抑制剂的联合方案。三生国健、康诺亚则在临床前探索IL-33+IL-17A双抗/联用方案，针对重症哮喘、COPD、ABPA等疾病，通过IL-33阻断2型炎症、IL-17A抑制中性粒细胞与气道重塑，解决重症患者的治疗困境

在脓毒症、哮喘、COPD等领域，IL-33/ST2通路依然被业界认为是极具前景的靶点，但其未来的成功，很可能将依赖于与TSLP、IL-25、JAK/STAT等通路的联用。

下一个重磅炸弹或许就藏在其中，当然，这也并非坦途。就在4月7日，赛诺菲公布了另一个双抗lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）的临床2期，哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均获成功，但折戟特应性皮炎，再次印证了创新研发的不确定性。

04、总结

从赛诺菲、罗氏的折戟，到阿斯利康的成功，再到罗氏等药企押注下一代双抗，IL-33靶点在COPD领域的剧情跌宕起伏，堪称一场精彩的反转大戏。这场反转告诉我们，创新药的研发绝非简单的靶点追随，而是基于对疾病深层机制不断演进的、精密的理解与设计。

创新本就是一条充满挑战的道路，失败是常态。但反过来讲，每一次深刻的失败都为后来的成功指明了方向，而每一次真正的突破，其给患者带来的福音和给行业发展带来的推动力，往往也更大。

IL-33靶点的故事，远未结束。

（信息来源：氨基观察）

战争与医药

国际冲突演变至今，市场的情绪已经逐步回归理性。此前的利空情绪基本被消化完毕，市场正朝着缓慢修复的方向前行。

回望这段市场波动的历程，有一个现象格外值得关注：医药行业成为了冲突升级后最直接的受害者，也是所有板块中早期跌幅最深的一个。

这一点，大大出乎了多数投资者的意料。毕竟，中国医药产业与这场国际冲突，似乎并没有直接的关联。既然如此，市场为何会率先从医药赛道“下手”?难道真的是大家常说的“柿子要挑软的捏”?

想要解开这个疑问，我们不妨先跳出短期市场波动，看清医药行业的本质——它从来不是单纯的“研发赛道”，而是一门围绕现金流展开的生意。

01、医药是一门现金流生意

提到医药行业，大多数投资者的共识是：这是一个以研发创新为核心驱动力的赛道。无论是恒瑞医药这样的传统药企，还是刚起步不久的创新药公司，“创新能力”都是它们如今发展的核心指标，也是衡量企业价值的“北极星”。

但研发创新驱动的商业模式，有两个显著特点，也决定了行业的特殊性：

第一，成本前置。研发成本是药企最大的支出项，企业需要先投入大量资金用于药物研发、临床试验，却要等到多年后才有可能获得回报。

第二，不确定性极高。从历史数据来看，仅有不足10%的候选药物能够最终获批上市；即便成功上市，也只是迈出了第一步，后续还要面对激烈的市场竞争和销售压力。

也正因为这两个特点，创新药一度被贴上“高风险投资”的标签，常有“九死一生”之说。但很多人误解了这句话的含义：“九死一生”针对的不是企业，而是药物管线。

在创新药赛道，失败是常态。对企业而言，考验的不仅是研发成功率，更在于战略布局的能力：如何用现有资金，实现持续高效孵化管线上市，并用成功管线带来的现金，覆盖所有研发支出。只要这个闭环能够形成，商业模式就能够成立。

说到底，对药企而言，所有竞争的核心都围绕着现金流：如何用手里现有的资金，创造出能够持续流动、支撑企业长期发展的现金流。

02、现金流是药企“生命线”

药企获取现金流的方式有很多，其中最理想的，无疑是通过药物商业化产生稳定的现金流。但遗憾的是，中国药企起步相对较晚，很多新兴创新药企在短期内难以形成足以覆盖研发投入的现金流。

这种情况下，外部融资就成了这些企业的“救命稻草”，IPO、增发、BD合作、借债等，都是药企补充现金流的重要方式。

正因为现金流是药企的“生命线”，所以市场对药企的融资动作格外敏感。每当企业完成IPO、增发，或是达成大额BD合作时，市场往往会给出积极的股价反馈。

前两年行业内出现的“BD为王”热潮，背后也正是这个逻辑。除了市场情绪的炒作，更核心的原因是：BD合作能直接增加企业当前的现金流储备，同时提升市场对企业远期现金流的预期。

理解了这一点，我们就能轻松判断一次BD合作的价值。比如，有些企业的BD合作被退回，这就相当于直接断送了此前已经明确的远期现金流预期，自然不可能被市场解读为利好。

透过现象看本质，在药企还未构建起成熟的现金流产品矩阵前，其实核心考验的是两大能力：一是创新研发效率，它决定了企业未来能达到怎样的行业高度；二是现金流筹集能力，它决定了企业能抵御多少行业风险，这是企业发展的“下限”。

也正因为如此，医药行业很容易出现“明星效应”：知名教授创办的企业、自带热度的出圈产品，往往更容易吸引资金关注，无形中增加了企业发展的确定性。

最典型的例子，就是当年的再生元制药。在基因泰克掀起的Biotech浪潮中，“学术大拿”施莱弗与雅克波罗斯下海创业，成立了再生元。彼时，公司没有任何一款药品推进至临床阶段，却成功完成了IPO上市，华尔街投资的，正是两位创始人的专业能力和行业影响力。

上市后的前四年，再生元一度辜负了市场的信任，其研发的前三款产品，全部在临床阶段失败。但即便如此，公司依然能够筹集到足够的资金，转向平台研发，最终实现了突破、获得了成功。

这个案例恰恰说明：对医药企业而言，核心管线失败并不是医药企业的末日，现金流枯竭才是。

03、战争只压下限，不改上限

回到最初的问题：国际冲突到底如何影响医药行业?答案很简单：它不会直接影响多数中国医药企业的业务，但会深刻改变全球融资环境，进而影响行业的短期表现。

这种影响主要体现在两个层面：

表层影响：资金避险，短期抛售。当国际冲突升级，资金会本能地寻求避险，撤出高风险赛道，转而布局确定性更高的防守型赛道。而以研发创新为主、不确定性较强的医药行业，自然被资金归为“高风险领域”，进而引发投资者的短期抛售，导致板块下跌。

深层影响：融资收紧，预期下调。资金风险偏好降低后，药企的融资环境会随之收紧，部分企业的IPO、融资计划可能会延期，甚至一些大型药企也会收缩非核心管线，控制成本。这会直接压低市场对企业的远期现金流预期，进一步影响股价。

但需要明确的是，这些影响都只是短期的，只会波及企业的股价和现金流，并不会改变企业本身的研发能力。换句话说，国际冲突带来的宏观冲击，只会降低企业的“下限”(即短期抗风险能力)，但不会改变企业的“上限”(即长期发展潜力)。

对于那些现金流充足、研发确定性极高的优质企业，这种短期波动并不会改变其核心价值，反而可能带来布局机会；但对于那些研发前景不明朗、在行业内存在感较弱的企业，现金流趋紧可能会迫使它们收缩管线，甚至退出市场，进而彻底改变自身的核心价值。短期的市场波动，反而能让我们更清晰地看清哪些企业真正具备长期投资价值。

最后，再次重申核心观点：医药行业的本质是一门现金流生意。药企的核心目标，从来不是短期盈利与否，而是通过现有现金，构建起能够持续产生现金流的产品矩阵。国际冲突或许能暂时击垮投资者的信心，但绝不会削弱优质医药企业的核心价值。

（信息来源：医曜）

顶尖风投，盯上体内CAR-T新贵

从环状核糖核酸(circular RNA)到体内嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(体内CAR-T)，Orna这几年走出了一条颇具代表性的成长路径。这家体内CAR-T新贵的崛起，折射出一项前沿技术从概念验证走向产业化的真实过程。在Orna身上，环状核糖核酸、脂质纳米颗粒(LNP)递送整合与体内CAR-T几条技术路径逐步汇合，形成了完整的平台逻辑。沿着这条路径回看，MPM BioImpact的判断与布局也愈发清晰。

01、体内CAR-T新贵

Orna是后mRNA时代较早崭露头角的RNA平台型公司，技术源头来自麻省理工的Daniel G.Anderson团队，后由MPM BioImpact孵化成立。Orna早期主要围绕工程化环状核糖核酸技术展开布局。

在产业化方面，Orna自成立初期便获得了较强助力。其于2021年完成1亿美元A轮融资，2022年完成2.21亿美元B轮融资，由创立机构MPM BioImpact与默沙东投资。其中默沙东作为新投资者在B轮中出资1亿美元，用于推进其创新的环状核糖核酸项目(oRNATM)的开发。

2022年8月，Orna与默沙东达成总额最高36.5亿美元的合作，覆盖传染病和肿瘤领域的多个疫苗和治疗项目。根据协议，默沙东支付1.5亿美元预付款，后续还包括开发、注册和销售里程碑付款，以及未来产品的特许权使用费。与此同时，Orna保留了技术平台权利，并继续推进肿瘤，自免和遗传病领域的全资项目。这笔交易对Orna意义重大，表明大型药企已经愿意为其oRNATM平台支付高额对价；在MPM看来，这也是对Orna平台能力的一次重要外部验证。

2023年1月，Orna与先博生物(Simnova)携手推进Orna在中国的下一代环状核糖核酸技术，Simnova负责Orna体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市；2025年1月，Orna与Simnova扩展合作，聚焦BCMA的体内CAR-T疗法的开发。进一步突显其平台价值。

2024年5月，Orna收购ReNAgade，Orna的发展重心也进一步转向体内CAR-T。值得注意的是，Orna与ReNAgade均由MPMBioImpact孵化设立，后者主要聚焦新型LNP递送体系。按照MPM的定位，Orna和ReNAgade分别对应RNA载荷与递送两端的关键平台。合并后，Orna计划将oRNATM技术、新型LNP递送系统及RNA编辑工具相结合，构建差异化的体内CAR-T平台，覆盖肿瘤、自免等领域。

随着技术不断推进，Orna持续获得资本市场认可，也吸引了多家MNC青睐。

2025年1月，Vertex与Orna达成合作，利用Orna的新型专有LNP递送技术，助力Vertex为镰状细胞贫血症和输血依赖性β地中海贫血患者开发下一代基因编辑疗法，交易潜在总额高达43.5亿美元；

2026年2月，礼来宣布将以最高24亿美元收购Orna，核心标的即其oRNATM平台和体内CAR-T管线。这笔收购被市场视为临床前阶段最具代表性的并购交易之一，反映出礼来对Orna下一代体内CAR-T疗法平台价值的高度认可。

02、核糖核酸未来已来

环状核糖核酸是近年来核酸药物领域最值得关注的技术分支之一。其结构不同于传统线性核糖核酸，不含5'端帽结构和3'端多聚腺苷酸尾，而是通过反向剪接形成共价闭合的环状结构。正是这一结构，使其能够更好地抵抗核酸酶降解，稳定性明显优于线性信使核糖核酸(mRNA)。

环状核糖核酸最早于1976年被发现，但在很长一段时间里都被视为剪接错误产生的副产物，并未进入主流研究视野。

2013年，《Nature》同期发表两篇论文，证实环状核糖核酸并非无功能分子，而是一类具有调控作用的非编码核糖核酸，可通过充当miRNA海绵影响基因表达。此后，环状核糖核酸在细胞分化、组织稳态、疾病进展和免疫代谢中的作用不断被揭示，相关研究迅速升温。

2018年，MIT Daniel Anderson团队发表在《Nature Communications》期刊上发表研究，首次证明了工程化外源环状核糖核酸可在真核细胞中稳定、高效地表达蛋白，由此打开了环状核糖核酸作为线性信使核糖核酸替代方案的应用空间。

2019年，Daniel Anderson和论文第一作者Alex Wesselhoeft等人创立Orna Therapeutics，环状核糖核酸由此从基础研究正式走向商业化开发。

Orna通过对环状核糖核酸进行工程化改造，把原本不具备蛋白翻译能力的环状核糖核酸，转化为可持续表达治疗性蛋白的药物载体。其开发的工程化环状核糖核酸产品被命名为oRNA™。基于前期背景，Orna进一步把环状核糖核酸技术推向体内细胞工程，构建的panCAR™平台，将oRNA与LNP递送结合，在患者体内直接生成CAR免疫细胞，有效避免了传统体外CAR-T所依赖的细胞采集、体外改造和回输流程等问题。

围绕这一平台，Orna已布局多条管线。ORN-252是一款靶向CD19的体内CAR-T疗法，面向B细胞介导的自免疾病，即将进入临床试验。与Simnova合作的panCAR™-ORN-101以及BCMA panCAR均已推进至临床前末期，计划于2026年提交IND。

2025年12月，Orna在ASH年会上披露了ORN-252的多项临床前数据。进一步验证其治疗自免疾病的潜力。

在人源化小鼠体内，低至0.03mg/kg剂量即可有效清除B细胞；

在人源化小鼠狼疮模型中，其B细胞耗竭效果强于利妥昔单抗，并能显著降低dsDNA抗体滴度；

在非人灵长类中，低至0.1mg/kg剂量即可完全清除外周血和脾脏中的B细胞，并呈现持久耗竭效应。

与此同时，CAR+T细胞在首次给药后出现细胞毒性标志物上调，而ORN-252在人体细胞中对CD19阳性细胞的结合、表达和杀伤作用均优于NHP细胞，这也是其后续向人体转化的重要依据。

Orna已于2025年底前提交ORN-252临床试验申请，并于2026年初启动首次人体试验。

除体内CAR-T外，通过和默沙东与Vertex的合作，Orna还在推进用于镰状细胞病和β-地中海贫血的基因编辑项目，并已在非人灵长类中实现80%的编辑率，同时布局下一代传染病疫苗，试图把环状核糖核酸进一步发展成可同时支撑体内细胞治疗、基因编辑和疫苗开发的技术底座。

03、Orna背后

Orna的成功，离不开其背后的资本力量MPM BioImpact，MPM BioImpact先后推出Orna和ReNAgade，分别对应核糖核酸载荷与递送两端的关键技术需求。前者聚焦环状核糖核酸，后者聚焦下一代递送体系。环状核糖核酸具有更长的半衰期、更高的表达水平、更大的编码容量，以及更好的LNP制剂适配性；递送端则瞄准肝外组织、免疫细胞和造血干细胞，分别对应体内CAR-T和血液病基因编辑等明确应用方向。显而易见，MPM BioImpact并非押注一时的热门概念，而是核酸药物走向产业化的两块硬骨头。

同时，MPM BioImpact推动Orna与ReNAgade整合，搭建起panCAR™平台，将载荷与递送两端能力重新打通，一方面确保载荷能够稳定表达，另一方面提升递送系统进入目标细胞的能力。在此基础上，Orna的战略重心逐步转向体内CAR-T，并希望依托panCAR™平台持续开发具备首创和同类最优潜力的体内CAR-T产品，推动Orna进入能够形成明确产品差异化的阶段。

另外，从更长的产业视角看，MPM BioImpact更看重Orna的RNA技术向细胞治疗和基因编辑外延的能力。

据GrandViewResearch预测，肿瘤领域CAR-T细胞治疗市场规模预计将由2025年的70亿美元增长至2030年的330亿美元。CAR-T细胞疗法已从科学概念成长为肿瘤治疗领域一个颇具规模且高速增长的市场。同时，CAR-T技术已开始向自免领域扩展，到2030年，自身免疫相关市场规模预计将超过600亿美元，体内CAR-T被视为最具突破潜力的方向之一。在此背景下，到礼来出手收购Orna时，后者已经完成了从技术孵化、平台整合到产业验证的闭环。这笔收购成为这一路径的阶段性兑现。随着交易落地，Orna的平台价值获得了更清晰的产业定价，也是MPM BioImpact此前围绕载荷与递送所做的前瞻布局的一次集中体现。

Orna走到今天，侧面印证了MPM BioImpact的前瞻判断和孵化前沿生物科技公司的能力。放在整个体内CAR-T的发展过程中，Orna提供了一个清晰的观察切口，顺着Orna的发展脉络往回看，MPMBioImpact的布局思路逐渐清晰：围绕前沿创新方向提前卡位，并持续推动技术平台走向整合与落地。

（信息来源：BiG生物创新社）

市场分析

中国医疗装备产业从“跟随”到“领跑”

一台看似普通的CT设备却具有亚毫米级空间分辨率，足以让心脏冠脉、脑部神经清晰可见；戴上3D眼镜，高清立体的人体腔内影像即刻出现在眼前……

4月9日至4月12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在国家会展中心（上海）举行。《证券日报》从主办方获悉，本届CMEF展台面积超过32万平方米，来自全球20余个国家和地区的近5000家品牌企业携数万款前沿新品亮相。

在现场感受到，“酷炫”的医疗技术正全方位走向临床应用。无论是国产头部企业加速“出海”、外资巨头深度本土化，还是脑机接口等前沿技术实现落地应用，都传递出一个信号：“中国造”的魅力正在持续放大。

上万名国际买家汇聚

4月9日9时，会展中心入口处已排起长队，其中不乏外籍观众的身影。

在联影医疗技术集团有限公司的展台前，遇到了一位来自欧洲的观众，她能说一口流利的中文。“中国医疗技术的进步让我们叹为观止。我这次来，一是来观摩学习中国的医疗技术产品，二是想看看有没有合作的可能。”该观众说。在手术机器人展台前，来自非洲的亚历克斯正和联影集团的外籍销售人员交流，他表示：“作为医疗器械经销商，我对许多中国医疗器械的品牌已如数家珍。”

来自主办方的数据显示，为期四天的展会预计将吸引来自美国、德国、日本、俄罗斯、新加坡、马来西亚等150多个国家和地区的上万名国际买家汇聚于此。

为了提供更系统的解决方案，联影集团等中国头部企业正从单一设备商向全产业链生态构建者转型。在此次CMEF上，联影集团首次公开展示了“联影外科”全生态体系，试图打通“影像—决策—执行”的完整闭环。

在现场了解到，该体系以“眼（影像）+脑（AI决策）+手（机器人）+器（智能器械）”为核心，通过手术智能体、手术机器人、感知系统及智能器械等多模块协同，实现从术前规划到术后评估的全流程贯通。“我们的优势，一是影像基础，二是对人工智能的布局。”联影智融微创外科产品业务总经理陈晓明表示，该公司的手术机器人集群已可涵盖腔镜、骨科、神外、介入四大专科，其中腔镜机器人已在三甲医院实现100%手术成功率；神外机器人将术前规划时间从30分钟缩短至5分钟。

这种系统性创新，正是中国医疗器械“出海”的底气所在。联影集团旗下上海联影医疗科技股份有限公司2025年的业绩快报显示，受益于海外业务快速扩展等因素，该公司2025年营业总收入达138.21亿元，同比增长34.18%；归母净利润18.88亿元，同比大增49.60%。另一家龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司年报数据显示，2025年，该公司国际业务实现收入176.50亿元，同比增长7.40%，收入占比首次突破半数，达到53%。

“出海”不仅是追求增长，更是生存的必由之路。北京医疗机器人产业创新中心副总经理李琦在大会论坛上表示，国内医疗器械市场竞争非常激烈，创新产品必须寻找更大的市场空间。“从全球市场看，2026年医疗器械市场规模预计超过6000亿美元，年复合增长率约5%至6%，同时，数字化医疗、慢病管理、老龄化应对等方面需求旺盛，这为中国企业提供了重要机会。”

外资企业加码“本土化”

在外资企业展台上，《证券日报》反复听到一个关键词——“本土化”。在CMEF的医学影像展厅，西门子医疗、GE医疗、佳能医疗等外资巨头集体亮相，并不约而同强调“中国研发”“中国制造”。

西门子医疗以“创新境，为每一个生命”为主题亮相本届CMEF，集中展示了近50款创新产品、重大疾病诊疗一体化解决方案及绿色可持续发展最新实践。“展出的创新产品中，90%都是源自本土创新、中国制造。两款光子计数CT新品预计将于今年上半年正式启动本土生产。”西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓表示。

佳能医疗全面展示了影像领域的创新成果与在华发展的最新进展，现场实机展示了CT、磁共振、超声等全线设备。同时，由中国团队研发的AI应用以及与行业伙伴联合打造的创新解决方案也首次亮相。“这展现了我们对‘与中国医疗共成长’战略的信心和决心。”佳能医疗展台工作人员表示。GE医疗携50余款精准医疗创新成果和多项生态合作参展，在所有展品中，超60%的展品由中国团队主导研发，95%为中国制造。

这些产品线可以带来更高清的影像、更精准的诊疗。屏幕上展示着一张张来自心脏、肺叶、乳腺的高清图像，每根血管、支架都清晰可见。越来越高清的“相机”背后，是外资企业对中国临床需求的深度响应。

比如，在心脑血管治疗方面，西门子医疗今年首次展示了全新的“全域介入生态圈”。西门子医疗展台工作人员表示，该生态圈将过去分散于不同载体的临床影像设备汇聚于同一平台，打破了各个设备之间的数据壁垒，让不同设备在信息流上自动“串联”，以此在一个平台上实现对疾病的早筛早诊、治疗乃至后续的随访，形成健康管理闭环。王皓表示：“中国乃至全球的医疗体系正在经历从‘疾病治疗’到‘健康促进’的深刻转型。西门子医疗全球新战略阶段聚焦神经退行性疾病、心血管疾病、卒中、肿瘤等重大疾病领域，致力于通过早筛早诊、精准诊疗与数智化服务，扩大优质医疗可及性。”

可以看到，外资企业在中国的竞争逻辑也在发生变化：不再单纯依赖单一设备优势，而是通过本土研发与本土市场需求的生态整合，参与中国市场。

脑机接口技术加快临床应用

如果说国产医疗器械“出海”和外资器械巨头“本土化”代表了产业格局的横向拓展，那么脑机接口技术的突破，则标志着医疗器械创新的纵向深入。整个CMEF最“吸睛”的产品，莫过于全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

今年3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。在CMEF现场，看到了这款新产品。博睿康工程技术部经理吴鸿飞表示，该公司自主研发了微创式植入脑机接口方案。手术时，医生只需在颅骨上磨一个槽，将一枚硬币大小的脑机接口植入，电极放置在硬脑膜外，不直接接触大脑组织，受试者就能通过意念，将指挥手部运动的指令传递给气动手套，完成抓握等动作。

在博睿康展台对面，另一家脑机接口公司丹阳慧创医疗设备有限公司则展示了不同技术路径的产品。展台工作人员表示，该公司产品依托于红外光信号，可通过检测不同脑区的活动，对抑郁、焦虑、阿尔茨海默病等精神类疾病进行辅助诊断和成像检查，也可用于康复治疗的效果评估，已在1000多家三甲医院和各大高校应用。

外企也在积极参与脑科学的研究和应用。脑部神经与血管交织，结构复杂且极为脆弱。脑机接口电极植入手术如同在雷区中穿行，毫厘之差便可能损伤关键血管或误伤功能区神经通路，需要术中影像导航提供“高清地图”。西门子医疗在本届CMEF展出的全球首款全身超高梯度场磁共振设备，即可提供这样的“高清地图”。此外，西门子医疗还与国内顶尖医疗机构与初创企业合作，结合国内临床需求，共同探索脑机接口在疾病诊疗、康复中的应用与转化，助力脑机接口标准化临床路径建设。围绕脑部精细结构成像，佳能医疗的3T磁共振则可使海马体由“整体可见”迈向“细节可辨”，为阿尔茨海默病的早期识别及癫痫等疾病的精准定位带来了更高敏感性的影像支持。

“今年脑机接口是明显的风口。”展会论坛上，上海理工大学智能康复工程研究院院长喻洪流表示，在政策支持下，脑机产品审评审批以及上市加速，逐渐从科研走向产业。

当全球参展商纷至沓来，当外资企业加速本土化布局，当脑机接口等前沿技术率先在中国获批上市，可以说，本届CMEF不仅展示了医疗器械行业的最新技术成果，更映射出中国医疗装备产业在全球价值链中的地位变迁：从“跟随者”到“并跑者”乃至“领跑者”。

（信息来源：证券日报）

北京市创新医药产业规模居全国首位

4月13日，市医保局局长王明山介绍，本市连续3年出台支持创新医药发展政策措施，前两轮措施实施成效显著，2025年创新医药产业规模突破1.13万亿元，稳居全国首位。

2025年，本市临床试验项目启动用时已缩短至21.6周，比2023年减少近11周；16个创新药械新获批，医疗器械检验平均用时同比减少约两成；支持重点企业开展创新医药全球同步临床试验215项；创新药临床试验审批试点新增14项。阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等20余家医药企业落地、扩大投资或设立研发中心。

同时，本市实施临床急需进口药械“一次批复、多次通关”政策。目前，29个药械获批，其中包含21个罕见病治疗药品。另外，674种国谈药直接纳入本市定点医疗机构药品目录。2026年度北京普惠健康保特药清单增至159种。

本市还依托国家人工智能应用中试基地，构建医疗可信数据空间，实现数据“可管可控、可信流通、安全利用”；完成北京胸科医院2万余例肺部CT影像数据集等5个核心数据集的建设；推动人工智能在病理、制药、辅助诊断等创新场景应用。

上周，市医保局等多部门发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》。王明山表示，这些措施更加突出原始创新，聚焦人工智能预测、类器官与器官芯片、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗与药物研发等前沿领域，鼓励企业、科研机构更加注重前瞻性研究。

北京大学肿瘤医院医保处处长冷家骅说，新措施核心突破在于系统性地为临床研究“松绑”。比如提出的，“本市要培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验项目的负责人”“全年支持开展国际多中心临床试验不少于120项”等，目的都是进一步助力本市医疗机构从国际多中心临床研究的区域执行者，站到国际研究前沿。

（信息来源：北京日报）

医疗器械鏖战同质化，AI能否成为“破局者”？

近日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海启幕。在这场全球医疗行业瞩目的盛会上，一个现象尤为突出：几乎每一家参展商都在谈AI，从大型影像设备到家用便携式器械，“AI+”成为展馆里最高频的标签。

然而，展台上的热闹背后，行业深处的焦虑同样真实：人口老龄化加速、健康消费持续升级，中国医疗器械行业正站在前所未有的风口，但产品同质化严重、用户依从性差、数据孤岛林立等长期痛点，并未因一两个热词而消解。

AI究竟是营销噱头，还是真正的破局之力？在CMEF同期的一场深度对话中，京东集团高级副总裁、AI创新业务负责人、IEEE Fellow何晓冬，BMC迈瑞特创始人、董事长庄志，微泰医疗董事长郑攀，邦邦机器人创始人兼CEO李建国围绕“AI+医疗器械”给出了各自的答案。

他们的共识是：AI不再是锦上添花的噱头，而是重构产品逻辑、重塑服务模式的核心驱动力。

AI正在改变什么？

走进2026 CMEF的影像、手术机器人等展区，一个明显变化是：AI不再是设备的附加功能，而是深度嵌入设备内核，成为“原生能力”。

例如，西门子医疗针对前列腺癌、阿尔茨海默症两大疾病，推出基于医学影像处理平台syngo.via VB80的诊疗全流程多模态AI解决方案。该方案率先实现机器视觉AI与生成式AI的临床级深度耦合——视觉认知层面对海量多模态影像进行亚像素级解析，确保影像征象提取的灵敏度与特异性；大语言模型则在语言生成层面驱动结构化报告输出，将医生工作转化为标准化、可复现的诊疗语言，减轻医生工作负荷。通过将AI技术深度嵌入疾病诊疗路径，这一AI解决方案最终在影像判读、风险评估、治疗决策等关键环节提供循证支持，以标准化、智能化进行流程再造，辅助临床提升诊断一致性与决策效率，为医疗机构提质增效提供了可验证、可复制的范式。

飞利浦将AI视为重塑医疗未来的关键驱动力。CMEF期间，飞利浦发布了多款深度赋能临床的AI和平台化创新解决方案，全球首发的Innovation AI3超脑平台，将AI嵌入磁共振成像全流程，让高清成像成为医院可增值的数字资产，为临床研究与药物疗效评估提供有力循证支撑。中国首发的Azurion S全域AI智能导管室，可实现0.1毫秒级姿态调整、最高降低83%辐射剂量、提升17%手术效率，以开放融合的AI介入生态重新定义诊疗标准。同为重磅展品的EPIQ CVx Transcend，搭载了紧跟学科前沿热点的8大心血管专用AI工具，标准化、自动化地完成复杂评估。

中国医疗器械行业正迎来“双重红利”：一方面，人口老龄化与慢病负担加重，催生了巨大的医疗健康需求；另一方面，居民健康意识提升和消费升级，推动行业向高品质、个性化方向发展。

“AI+医疗”被视为破局的关键。有业内人士专家判断，AI与健康的融合正从“辅助工具”迈向“核心引擎”，未来3-5年将从“单点工具”走向“全病程管理”。

“这次的AI，跟三年前、五年前有本质区别。”何晓冬指出，过去谈论AI，更多是人脸识别、语音识别等单点能力；而今天，以大语言模型为代表的新一代AI，具备了深度的认知与推理能力，能够进行多轮无障碍交互、任务拆解与执行。“这种级别的AI能力，对医疗器械应用场景的改造是革命性的。”

在何晓冬看来，AI带来的变化体现在三个层面：一是更温暖的交互，设备能感知用户的个性化需求，结合位置、历史信息提供主动服务；二是更自然的操控，AI作为“桥梁”，将用户的简单意图翻译为复杂器械的操作指令；三是更直观的数据分析，将健康建议以用户能理解的方式呈现。

这与李建国的思考不谋而合。他指出，行动辅具行业的终极命题不是“提供一辆轮椅”，而是“恢复用户原有的移动能力”。AI的介入，让设备第一次“有了生命力”。“以前我们专注在越障能力、动力性能这些单点技术上，现在AI把这些能力串联成了真正的服务。”

从“被动使用”到“主动陪伴”

医疗器械行业长期面临一个尴尬现实：设备再好，用户不用或坚持不下去，价值就是零。尤其是在慢病管理领域，依从性差直接导致治疗效果大打折扣。

这也是由于尽管前景广阔，但“AI+医疗器械”的规模化落地仍面临三大瓶颈：一方面，数据孤岛。居民健康数据散落在不同机构，难以贯通。多数医疗机构倾向于私有化部署大模型，导致模型“单打独斗”，无法受益于行业数据积累；另一方面，AI医疗服务多由医院或药企买单，尚未大规模纳入医保。若不能证明其“降本增效”的经济价值，商业化闭环将受限。

此外，部分AI产品存在“论文强、临床弱”的问题。未来监管将要求更严格的真实世界证据，而非仅看技术指标的提升。

基于此，不少业内专家纷纷强调：AI+医疗健康是抢占国际竞争制高点的关键领域，但国内在模型部署、数据打通、院外服务衔接与支付保障等方面仍需协同加速。

而如何重构“AI+医疗健康”的院内模式，使得AI从“辅助工具”走到“决策核心”也成为破局关键。

庄志对此深有体会。他以所在的呼吸健康领域为例，无论是睡眠呼吸暂停还是慢阻肺，治疗过程对个性化服务要求极高。“在欧美，服务成本甚至超过设备本身。”庄志表示，AI的出现使得个性化、舒适化治疗成为可能——呼吸机可以实时感知患者呼吸状态，自动调整最合适的压力；能根据季节、环境变化，给出最舒适的温度和湿度。

更重要的是，AI正在构建完整的慢病管理闭环。“通过大数据平台，我们可以提前预测慢阻肺患者的病情加重风险，及时介入干预，避免急性发作。”庄志说，这不仅能提升患者居家康复质量，更能将80%～90%的问题解决在院外，大幅降低公立医院负担。

微泰医疗董事长郑攀则从糖尿病管理的角度补充道，利用动态血糖数据和大模型推理，他们已经可以实现对未来1-2小时低血糖风险的预测。但他也坦言，医疗行业的强监管特性，使得AI的落地远比消费领域复杂。

高临咨询对接的一位医疗信息化行业专家表示，随着医院数字化转型推进，医疗机构的需求正在发生变化。2025年DeepSeek等技术带动了一波AI相关采购浪潮，不过目前项目金额普遍不大，多在百万元级别。

该专家指出，当前通用大模型在医疗场景中仍存在一定局限性和准确性问题，因此未来行业仍需要更加专业化的垂类模型。从竞争格局来看，目前AI厂商的竞争仍处于早期阶段，仅通过现有招投标情况还难以判断领先玩家，关键仍取决于项目交付效果。

“医疗信息化整体需求仍然稳健，核心系统更替、高质量发展项目以及区域性大项目（如亿元级标的）仍将持续落地，同时AI预算申报有望成为新的增长点。市场竞争预计将进一步加剧，但差异化能力也将为部分企业创造新的机会。”对于2026年市场展望，该专家如此说。

技术之外，更是治理问题

数据是AI的燃料，但在医疗领域，数据恰恰是最稀缺、最敏感的资源。不同设备、不同厂商、不同医院之间的数据壁垒，长期制约着AI模型的训练与优化。

为了推动“AI+医疗健康”的融合，政策层面，国家对“人工智能+医疗健康”的支持力度持续加大，为行业发展提供了有力保障。例如，鼓励创新，明确鼓励发展高端医学影像、体外诊断等领域的智能化医疗器械；加速审批，截至2025年12月5日，已有207款人工智能医疗器械获三类注册证，行业连续三年实现年度审批量超40款；标准建设，行业正加速推进数据标准、互操作规范和伦理治理体系的建设，为产业健康发展划定“跑道”。

何晓冬强调，AI要真正走入医疗，必须从“数字世界走入物理世界”，从“数字智能走向物理智能”。而这一过程中，个性化和隐私保护必须找到平衡点。“很多计算和记忆要放在端上，在终端设备本地完成，而不是全部上传云端。”他说，这样才能让用户建立真正的信任。

郑攀则直言不讳：“隐私问题不是技术问题，是监管问题。”他指出，当前大模型在医疗咨询中的一大痛点是“幻觉”——编造不存在的文献或数据。这在普通知识查询中或许可以容忍，但在严肃的医疗场景下绝不能接受。他特别提到与京东健康“京医千询”平台的合作，通过引入规则化查询系统，大幅减少了模型幻觉，提高了医疗建议的可靠性。

这也意味着，AI对医疗器械行业的改造，远不止于给产品加一个“智能”标签。它正在重构从研发、生产到服务、支付的整条价值链。

庄志提出，AI帮助构建了“真实用户数据—工程模型算法—医疗临床验证”的良性飞轮。大量真实世界数据的积累，反过来又能指导产品迭代和临床研究，形成正向循环。

李建国则展望了主动安全的未来：“我们正在上辅助驾驶技术。它不只是让轮椅更好开，还能预判用户潜在的出行风险——比如低血糖导致的驾驶能力下降——提前介入，把安全从‘被动防护’提升到‘主动预防’。”

何晓冬表示：“我们希望AI提供更温暖的服务，把AI带入物理世界的医疗器械场景，让物理世界变得更加智能、更有效率。”

头豹研究院认为，中国AI医疗器械行业正加速向多模态技术融合与生成式AI应用深化，多模态技术可构建患者全景画像，提升疾病诊断精准度，生成式AI成为临床决策核心引擎，空间计算技术则推动诊疗流程向沉浸式、精准化演进。

对于正处于同质化竞争泥潭中的中国医疗器械行业而言，这或许正是破局的方向：不是比拼谁的功能清单更长，而是看谁能用AI真正理解用户、服务用户、陪伴用户。从冰冷的工具到有温度的伙伴，这不仅是技术的跃迁，更是价值的回归。

（信息来源：21经济网）

突围呼吸困局：创新与变革的双重奏

一场由阿斯利康推动的呼吸健康盛会，把全球学术智慧凝聚于中国。

4月11日，2026呼吸健康与气道疾病国际论坛在上海召开。这场大会，不仅带来了全球顶尖专家、学者们高水平的学术碰撞，更促使中外呼吸诊疗理念交融，激荡出智慧的火花，成为一场推动呼吸与气道疾病前沿诊疗进展与临床变革的重要契机。

“慢性气道疾病是全球公共卫生领域的重大挑战，也是阿斯利康深耕超过五十年的核心战场。”在论坛中，阿斯利康中国总经理林骁表示，“如何重新定义呼吸疾病管理的逻辑，是在与疾病对弈过程取胜的关键——阿斯利康要期待达成的是，贯穿基层诊疗到专科诊疗，全面助力气道疾病防治水平的提升，真正惠及亿万患者。”

01、创新加速度，跑赢呼吸治疗困局

慢性气道疾病的核心挑战在于高患病率、低疾病认知、低规范治疗率，以及疾病的复杂性和异质性并存。据统计，我国40岁以上人群慢阻肺病（COPD）患病率达13.7%，患病人数接近1亿1；20岁以上成人哮喘患者约4570万2，占哮喘总人群8%-10%的重度哮喘患者的医疗费用占据总体哮喘医疗费用的60%以上3；我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者高达3800万，患者面临术后频繁复发、生活质量严重下降等困境4。

如果说呼吸健康领域的创新是一场长跑，那么阿斯利康正在用持续、坚定且极具前瞻性的创新投入，回应着广大患者未被满足的临床需求。在刚刚过去的2026年头三个月，已经跑出一连串令人瞩目的“加速点”：

先是业内几乎“刷屏”的消息——重磅源头靶向创新生物制剂，重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症同步在中国获批。好事成双，同一天，慢阻肺病领域也迎来重大研发突破：两项III期临床研究取得阳性结果，未来有望催生针对新靶点的创新治疗方案。再往前看，今年春节前公布的吸入管线的最新成果，也充分彰显着阿斯利康呼吸领域的创新实力。

这些“厚积薄发”的重磅成果背后是对科学创新的执着推动。同时，这些成果也让阿斯利康围绕呼吸治疗构建的多维度布局，一步步从蓝图走向现实——

以吸入产品组合奠定呼吸疾病的标准化治疗基石，广泛惠及患者

以创新生物制剂满足未控制、重度患者的治疗需求，以期实现临床缓解，改写临床实践

通过前瞻性布局新型吸入和口服药物管线，满足更多的患者治疗需求

聚焦异质性疾病的驱动因素，探索下一代创新生物制剂

顺着阿斯利康的布局脉络深究，一个清晰的图景逐渐浮现：这是一条覆盖“从轻中度到重度”呼吸疾病，环环相扣的全病程管理路径。在谈及这一创新布局时，林骁坦言：“我们在呼吸领域的创新逻辑十分纯粹——始终聚焦患者未被满足的需求，让呼吸疾病从症状控制走向临床缓解，终有一天能实现‘治愈’目标。”

他也强调道，“要实现这个愿景，科学创新是引擎，各界伙伴聚力同行也至关重要。”

02、生态接力，变革诊疗“下一程”

在与呼吸慢病的“持久战”中，仅有创新药物尚且不足。当下，我国的诊疗实践仍面临多重深层挑战：公众认知不足、诊断率及规范治疗率偏低，基层服务能力亟待加强等。

阿斯利康正长期持续携手国内外专家学者，推动理念与实践的双重革新——这既包含对“心肺共管”“上下气道协同”等理念升级的助力，也涵盖了对规范诊疗路径的支持。例如，围绕重度哮喘的诊断、分型检测及生物制剂的规范应用策略，阿斯利康积极支持重度哮喘规范化诊疗中心（CoE）理念的落地，尽可能帮助更多重度哮喘患者获得规范化的诊疗。

而以困扰我国近亿患者的慢阻肺病为例，仅有不足3%的患者知晓自身病情5，近六成患者身处基层，误诊率与漏诊率分别高达约22.92%和22.09%6。推动疾病防治关口前移，正是应对这些痛点的关键。

作为最早一批扎根基层市场的跨国药企之一，阿斯利康在打通多元渠道、提升创新药可及性的同时，也在积极筑牢基层诊疗能力的“地基”。从支持基层医生的规范化培训，到推动AI辅助肺功能检测等技术的落地，它正在一点点优化患者“早筛-早诊-全程管理”的路径，支持慢阻肺病国家基本公卫政策在基层的高效落地。

这些指向临床变革的探索，成了2026年呼吸健康与气道疾病国际论坛上中外专家热议的话题，也成了彼此借鉴的实践样本。

对此，林骁总经理补充道，“我们希望凝聚更广泛的行业共识和专业力量，让前沿洞见真正‘扎’进临床实践，形成可复制、可推广的系统性解法。从理念转身到路径升级，一步步推动呼吸慢病诊疗管理完成真正的跃迁。”

把镜头拉远看，阿斯利康在呼吸领域跑通了一套“双轮驱动”的逻辑：一端是紧扣患者需求的科学创新，不断向治疗纵深推进；另一端是围绕诊疗变革、规范管理和共同健康搭建的生态赋能体系。

正是二者的紧密“咬合”与同频运转，造就了覆盖基层到专科诊疗的治疗管理体系，既是对“以患者为中心”理念的秉持，也意味着阿斯利康早已突破单一产品的生命周期，而在从全局视野构建呼吸健康与气道疾病的全新管理范式。

这场关乎亿万患者呼吸健康的漫长征途，需要的远不止前瞻视野与创新力量，更是一份贯穿始终的战略定力，引领呼吸健康走向全新的未来——一个让更多人能够自由、畅快呼吸的未来。

（信息来源：氨基观察）

运作管理

诺和诺德蔡琰：立足司美原研优势，挑战中寻找更大机遇

2026年3月，诺和诺德明星产品司美格鲁肽核心化合物在中国的专利到期。随着这一时间节点的到来，国内多款生物类似药的申报已进入冲刺阶段，市场对这家丹麦制药巨头在华策略的关注度持续升温。

“专利到期不是终点。”履新刚满一个月的诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士，在其首场媒体交流活动中给出了明确回应。这位在诺和诺德工作了23年、几乎参与了公司近二十年来所有新药研发的老将，刚从国外回到中国，言语间带着坦诚：“我语言方面不是特别灵，请大家给我点时间。”

蔡琰的从容背后，是诺和诺德在GLP-1赛道构筑的深厚护城河：自2018年司美格鲁肽在美国首次上市以来，全球已积累超过5000万患者-年的使用经验。蔡琰强调，如此大规模的真实世界数据，是验证药物安全性和有效性的最有力证据：“这是目前处方量最大的GLP-1类药物”。

分子结构、生产工艺到给药装置，从5000万患者-年的真实世界数据到仍在拓展中的新适应症，这家在糖尿病领域深耕百年、在肥胖症领域专注三十余年的企业，正试图在专利到期的“危机”中寻找更大的机遇。

“不可复制”的核心优势

作为研发出身的高管，在采访中，蔡琰对司美格鲁肽分子的技术细节如数家珍。

蔡琰解释，原研司美格鲁肽是一个多肽分子，通过重组DNA技术在宿主细胞中进行基因改良，并链接脂肪酸链以保证结构的稳定性、可预测性和长效性，从而实现一周注射一次的效果。“原研司美格鲁肽跟我们天然分泌出的GLP-1，生物同源性高达94%。”她特别指出，“并非所有的GLP-1都相同”，这意味着，原研司美格鲁肽跟人体内分泌的天然GLP-1基本相同。

在工艺层面，通过重组DNA技术制备的司美格鲁肽终端产品纯度高、结构稳定、生物活性良好。相比之下，纯化学方法合成多肽可能导致杂质谱和稳定性差异。全球一半的胰岛素由诺和诺德制造供应，这种大规模生产生物制剂的能力，以及经过FDA和各国卫生管理机构严格评估的生产线，构成了生物类似药短期内难以逾越的优势。

给药装置同样是差异化竞争的关键。畅充®（FlexTouch®）注射笔——这款原本为胰岛素患者设计的装置，具备无痛注射、自动注射助力、清晰刻度显示和“咔哒”声提示注射完成等创新功能，即使是七八十岁的老人也能单手完成操作。而口服司美格鲁肽片则通过吸收促进剂SNAC将生物利用度提高约100倍，突破了多肽类药物口服的技术瓶颈。

“生物药无法‘仿制’，只能达到‘相似’。”蔡琰的结论清晰而坚定。

而面对关于电商平台司美格鲁肽价格已降至200多元、诺和诺德如何应对仿制药价格竞争的提问，蔡琰的回应体现了长线思维。

“降价毋庸置疑是商业策略的方法之一，能增加我们的竞争力。但单纯的价格战一定不是健康的方式，因为它会卷入恶性循环。”蔡琰强调，作为一家制药公司，“最首要的任务是通过创新造福患者。创新需要有经济支柱。”

事实上，诺和诺德已在主动调整价格策略。2025年12月，诺和泰®在医保谈判续约时降价；2026年初，诺和盈®、诺和忻®进一步降低挂网价格。这一策略的出发点并非单纯应对竞争，而是扩大药品的可及性。

“目前得到治疗的肥胖患者还很少，还有极大需求未被满足。”蔡琰指出，药企目前仅仅触碰到了减重药市场的“冰山一角”。

她透露，诺和诺德不仅在中国降价，在美国、欧洲也有降价举措。“我们希望通过降价进一步帮助患者管理费用，扩展药品的可及性。”但同时，她反复强调，单纯的价格战不是健康的竞争方式，公司致力于加速商业模式转型，通过提供整合解决方案，为患者的长期体重管理提供“不止于药”的全方位长期守护。

对于专利到期后的竞争格局，蔡琰表现得颇为从容。“这不是诺和诺德第一款专利到期的产品。诺和诺德数款胰岛素产品专利早已到期，但它们依然是这个领域的佼佼者。”在她看来，更多生物类似药进入市场，反而有助于扩大市场认知，“让更多人关注司美格鲁肽”，而原研产品的质量、品牌和循证医学证据，是其保持领先优势的核心。

管线“后手”

在专利到期的讨论背后，一个更关键的问题是：诺和诺德还有什么？

对此，蔡琰透露，司美格鲁肽的开发远未结束。“身体很多器官有GLP-1的受体，这个分子本身又有一些特殊性，它的临床受益可以被不停地发掘。”

根据公开信息，从降糖到减重，再到心血管、肾脏、肝脏保护，诺和盈®去年已在美国获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），成为首个获批该适应症的GLP-1药物。而在欧美市场，司美格鲁肽的专利保护期到2031、2032年才结束。更高剂量的司美格鲁肽7.2毫克刚刚在欧美获批，数据显示，约三分之一患者可实现25%以上的体重降幅。口服减重版Wegovy®25毫克已在美国上市，今年1月至今已产生超过60万张处方。

更重要的是下一代产品。蔡琰介绍，诺和诺德已在美国申请上市的CagriSema将胰淀素类似物与司美格鲁肽联合，平均体重减轻达到23%。在此基础上，诺和诺德还开发了首个具有GLP-1和胰淀素受体激动作用的单一分子Amycretin，其注射制剂推进至临床三期。

诺和诺德近期与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251同样值得

（信息来源：21经济网）

一笔怎么都不亏的交易：恒瑞医药的“裂变"

恒瑞医药的海外NewCo，即将走向IPO，接受资本市场的公开定价。

4月13日，Kailera Therapeutics启动IPO首次公开募资路演，计划发行3333.33万股，发行价区间为每股14美元至16美元，并拟以“KLRA”为代码在纳斯达克挂牌。

Kailera公司的招股文件显示，Kailera成立后不久便与恒瑞签署许可与合作协议，取得恒瑞医药旗下的HRS-7535、HRS9531、HRS-4729等在研管线在大中华区以外的独家开发、生产和商业化权利。

作为交易对价，Kailera公司已向恒瑞医药支付1亿美元不可退还首付款和1000万美元技术转移费，并向恒瑞医药发行567.76万股优先股。

双方的协议还约定，Kailera需向恒瑞医药支付最高2亿美元临床与注册里程碑付款、最高57.25亿美元商业里程碑付款，以及按净销售额计算的中个位数至低双位数比例版税。

如果只看当前已经较清晰的收益，恒瑞至少占有三层回报。

第一层是已经落袋的1.1亿美元现金对价。

第二层是股权价值：招股书披露，恒瑞在IPO前持有Kailera约1151.19万股普通股对应权益，持股比例为13.6%；若本次发行完成，该比例将被摊薄至9.8%。以上限16美元静态测算，恒瑞上市后这部分持股对应市值约1.84亿美元。

第三层才是里程碑和销售分成。这部分金额账面上很大，但兑现节奏将取决于全球Ⅲ期读数、注册推进和商业化放量。

换句话说，恒瑞已经锁定了约3亿美元的现金和股权账面收益，更高弹性的收益，取决于未来三到五年的临床与销售里程碑的达成情况。

从管线质量看，Kailera公司目前最有分量的资产，是ribupatide(KAI-9531/HRS9531)注射剂，这是一款每周一次给药的GLP-1/GIP双受体激动剂。

目前，这款管线已经读出了很积极的研究数据。

根据恒瑞医药在中国完成的Ⅲ期试验数据，6mg组在48周时平均减重19.2%，有44.4%的受试者达到至少20%减重。更早前的中国Ⅱ期8mg试验中，36周平均减重23.6%，且未观察到平台期。

这个临床试验结果，在非头对头对比的情况下，效果和礼来的同靶点药物替尔泊肽不相上下，后者年销售金额已经达到365亿美元。

Kailera在2025年末至2026年初，启动了ribupatide的全球Ⅲ期临床试验，该试验分三项研究推进，计划评估4mg、6mg、8mg和10mg剂量，治疗期拉长到76周，其中KaiNETIC-3专门纳入BMI(体重指数)≥35的人群，并设置开放标签的司美格鲁肽2.4mg对照臂。

把一揽子管线的海外权益打包装入一个独立主体，引入外部股权资本和海外管理团队，由新公司承担后续高投入的全球临床、注册和商业化等工作，对于恒瑞医药而言，这是一个很聪明的做法。

这种安排最直接的意义，是把全球化阶段最烧钱、最耗时、失败成本最高的环节，尽可能放到表外。

以Kailera公司为例，公司成立以来已经完成了10亿美元的募资，假设这次IPO募资5亿美元左右，累计募资金额将超过100亿人民币。

这种规模的投入，即使对于已经是国内“医药一哥”的恒瑞医药，也不免压力山大。

在完成港股IPO之前的2024年底，恒瑞医药账上的现金为248亿人民币，不太可能为了几款药物管线的海外临床，就烧出去40%的现金。

如果此次Kailera公司IPO成功，进一步募集的资金，无疑将增大后续研发里程碑落地的概率，恒瑞医药从这笔BD交易中持续获益的概率也进一步增大。

确定性的数亿美元落袋为安，足以覆盖相关管线在国内的早期研发支出，此外还有未来非常具备弹性的全球收入预期。

在自身资金实力不足以支撑如此大规模的全球注册临床试验的情况下，恒瑞医药做了一笔怎么都不会亏的交易。

（信息来源：医药投资部落）

科技研发

全球尚无同类，长春高新伏欣奇拜单抗获致盲性眼病新适应症临床批件

4月14日，长春高新发布公告，子公司金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，审批结论为同意开展临床试验。

该药物主要用于治疗非感染性葡萄膜炎（NIU），该疾病在全球年发病率为17/10万至52/10万，年患病率为115/10万至204/10万，是重要的致盲性眼病之一。

伏欣奇拜单抗为全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，具有阻断IL-1β与受体IL-1R结合的特性，预计为既往激素治疗反应不佳的患者提供更优的治疗选择。目前国内外尚无同类药物在该疾病领域获批上市。金赛药业此前已获批开展伏欣奇拜单抗在其他适应症的临床试验，包括急性痛风性关节炎。

2025年前三季度，长春高新实现收入98.07亿元，归母净利润11.65亿元。

（信息来源：财中社）

Sirtex：SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）治疗不可切除肝细胞癌DOORwaY90研究临床达终点

远大医药发布公告，近日，本集团的联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)临床研究(DOORwaY90研究)成功达到了临床终点。

此前美国FDA已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症，本次DOORwaY90研究达到临床终点，不仅标志着该项临床研究圆满完成，亦为钇[90Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案，提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援；同时，该成果彰显了本集团优秀的海外临床注册能力，为后续自研创新核药产品的海外研发与注册推进奠定重要基础。

SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液，是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。该产品在美国开展的DOORwaY90研究是美国首个采用分割剂量学技术对不可切除HCC患者实施90Y选择性内放射治疗(SIRT)的关键性、前瞻性、多中心临床研究。该研究数据显示，本项研究已成功达到预先设定的共同主要终点：经盲法独立中心审查评估，完全缓解率(CR)高达90%，最佳总体缓解率(ORR)为99%；所有可评估患者均对治疗产生应答，局部肿瘤控制率达到100%，这是90Y治疗中迄今报道的最高应答疗效之一；此外，SIRSpheres®钇[90Y]微球注射液治疗效果持久，75%的患者缓解持续时间超过6个月，中位缓解持续时间达到295天，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能。本次优异临床结果，充分体现SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液个性化剂量测定方案，可不损伤肝脏储备功能的前提下实现显著肿瘤应答，同时亦标志着SIR-Spheres个体化剂量学治疗模式不仅超越了传统治疗方案，更进一步拓宽了不可切除HCC患者肝脏定向治疗的应用空间。

该产品已于2002年获得FDA及欧洲药品管理局批准上市，于2022年获得中国药品监督管理局的上市许可，用于不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。上市二十余年来，该产品在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，并被巴赛罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肝细胞癌诊断、治疗和随访临床实践指南(2025版)、欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver，EASL)肝细胞癌指南(2025版)、英国国家健康照护专业组织(National Institute for Health and Care Excellence，NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》、《结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2025版)》、中国临床肿瘤学会(CSCO)《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》、《中国肝癌肝移植临床实践指南(2021版)》等多项中国权威的临床实践指南当中。

根据GLOBOCAN 2022年的数据，肝癌全球新发病例约87万，位居肿瘤第六位；死亡病例约76万，居第三位。中国国家癌症中心2024年全国癌症报告显示，2022年中国新发肝癌约37万例(占全球42.5%)，居肿瘤第四位；死亡病例约32万例(占全球42.1%)，居第二位；占比均居全球首位。原发性肝癌以HCC最为常见，占比85%-90%，手术切除是治疗早期HCC的首选方法，但由于肝癌发病隐匿，早期症状不明显或不典型，早诊困难，不足30%的肝癌患者在初诊时适合根治性治疗，治疗棘手，因此预后较差，发病率与死亡率之比高达1：(0.8-0.9)；即使通过根治性切除，肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率高达50%～70%；在北美国家和地区的5年生存率不到20%，而中国更低，仅有12%，因此HCC患者极需有效治疗手段。随着易甘泰®钇[90Y]微球注射液精准介入治疗手段在中国的落地与普及，以及在中国新适应症的扩展，将会增加肝癌患者对该产品的可及性，为更多中国肝癌患者带来新的治疗方案。

本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过1000人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。22025年，本集团核药抗肿瘤诊疗板块录得收益约9.5亿港元，同比上涨约61.0%，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液持续快速放量，该板块四年实现收入约十五倍增长。

本集团已建立了具有国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组。海外注册方面，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品；于2025年8月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容；此外，本集团正携手中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。

目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中一款已进入NDA阶段，三款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、治疗前列腺癌的产品TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品ITM-11。此外，本集团自主研发的全球创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，该产品是本集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，其临床研究的成功获批为本集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，同时也展现出了本集团核药技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力，是本集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑；本集团全球创新、基于放射性核素抗体偶联技术的靶向磷脂醯肌醇蛋白聚糖3(“GPC-3”)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，该产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品。

本集团位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，5月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药“卡脖子”难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射“零洩漏”，污染“零外排”，职业照射“零超标”，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实本集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动本集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求爲核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

（信息来源：智通财经）

国内首个外泌体创新药申报临床

4月13日，CDE官网显示，上海思德克索生物科技有限公司申报的“STX11101注射液”的新药临床申请（IND），已经获得受理。值得注意的是，根据披露，STX11101是国内首款获得CDE受理的外泌体创新药物。

根据公开资料显示，STX11101是一款基因工程修饰干细胞来源外泌体1类创新药，目标适应症为急性肝衰竭。

STX11101的IND申请获得受理，标志着我国外泌体药物研发从实验室阶段正式跨入临床转化。

思德克索成立于2023年6月，是一家专注于干细胞外泌体药物研发的生物技术公司。公司核心团队由深耕干细胞与外泌体领域十余年的科学家和资深产业专家组成，同济大学徐俊教授担任首席科学官，拥有从基础研究、工艺开发到临床转化的全链条能力。

除了本次申报的急性肝衰竭项目，思德克索还在攻克更多适应症，展开了多项外泌体项目，包括脑卒中和过敏性鼻炎。

（信息来源：佰傲谷BioValley）

健康元药业集团控股子公司丽珠集团JP-1366片获准开展新适应症临床试验

近日，健康元药业集团股份有限公司发布公告，其控股子公司丽珠医药集团股份有限公司研发的JP-1366片，已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），本次申报的临床试验旨在评估其联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾的四联方案根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。该药物具有起效迅速、抑酸作用强且持久的特点，在此适应症上被认为能展现出抑酸优势。值得注意的是，该四联方案中的JP-1366片（抑酸剂）、克拉霉素（抗生素）、枸橼酸铋钾（铋剂）均为丽珠集团自主研发产品，体现了公司在消化治疗领域完整的管线布局与产业协同能力。此前，JP-1366片用于治疗反流性食管炎的上市申请已于2025年8月获受理，其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的适应症也已进入II期临床试验阶段。根据公告披露，截至本公告日，JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币2.28亿元。公司同时提示，药物后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市，研发进程及结果存在不确定性。

（信息来源：中访网）

瑞博生物：全球首创FXI siRNA新药递交IIb临床试验申请

4月14日，瑞博生物宣布，公司自主研发的全球首创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物Vortosiran(RBD4059)，已成功递交针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的IIb期临床试验申请(CTA)。这标志着小核酸(siRNA)药物在抗凝治疗领域的全球临床开发取得了里程碑式的突破。

Vortosiran通过实现对FXI的精准且持久的抑制，干预FXI介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。相较于现有抗凝治疗手段，Vortosiran能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。

瑞博生物已计划开展涵盖多种针对血栓和心血管适应症的IIb期临床研究，本次申报的代号为ORBIT-XI-AF的临床试验便是其中之一。随着Vortosiran针对冠状动脉疾病(CAD)的IIa期试验的完成，本次申报将进一步巩固和加强该产品作为全球最快的FXI靶向小核酸药物的领先地位。

瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士：“本次临床试验申请的成功递交，对瑞博生物及全球缺乏最佳抗凝治疗方案的患者而言，都是一项标志性的突破。作为FXI靶向的siRNA治疗领域开拓者，我们正在加速推进Vortosiran的临床开发，以解决心房颤动患者卒中预防领域未被满足的巨大医疗需求。这一里程碑充分验证了公司siRNA技术平台的实力，也进一步巩固了我们在新一代抗凝治疗领域的领先地位。”

苏州瑞博生物技术股份有限公司是一家专注于小干扰RNA(siRNA)药物的开发与商业化的全球化生物制药企业，公司以自主创新的小核酸技术平台为引擎，围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。瑞博生物致力于通过持续创新，为全球患者提供革命性的治疗方案。

（信息来源：细胞基因治疗前沿）

新药上市

国内上市

齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁）获批上市，耐药菌治疗再添新选择

近日，齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁®）获得国家药品监督管理局批准上市，这款多黏菌素类抗菌药物将为临床刚需的耐药菌治疗带来新选择。

硫酸多黏菌素B是一种多肽类抗生素，通过破坏细菌细胞外膜结构使其通透性增加，引起细胞溶胀，内容物外流，最终导致细菌死亡，达到抑菌的目的。临床常用于治疗多重耐药革兰氏阴性杆菌引起的急慢性感染，尤其铜绿假单胞菌敏感菌株引起的泌尿系感染、肺部感染、脑膜炎和菌血症；还适用于潜在毒性较低的药物治疗无效或禁忌时，肠杆菌目细菌或非发酵菌引起的严重感染，特别是碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌（CRO）引起的感染。

2025年CHINET中国细菌耐药监测网数据显示，多黏菌素B对碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌耐药率最低，仅0.7%。不同于黏菌素，多黏菌素B可以作为活性抗生素直接给药，在人体内主要通过非肾脏途径代谢，仅有4%经肾排出，代谢受肾脏影响较小。多黏菌素B起效迅速，静脉输注（1-2h）结束即可达血药峰浓度，更适用于血流感染的治疗。因为多黏菌素B在人体有更优的药代动力学特性和更低的肾毒性风险，侵袭性感染可以优先选择多黏菌素B全身应用。

近年来，随着多重耐药革兰氏阴性菌感染的增多，尤其是CRO感染的增多，使得多黏菌素在临床应用中的需求增加。多黏菌素B已成为临床挽救性治疗的重要选择，并在重症感染的一线治疗中占据关键地位。在《多黏菌素类合理应用国际共识指南》《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》等国内外共识和指南中，多黏菌素作为重要的治疗药物得到指南推荐，其临床价值得到广泛认可。

面对重大临床需求，齐鲁制药2023年立项研发该产品，研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念，对自制品与参比制剂进行了全面的药学对比，结果表明自制品和参比制剂质量等同，保证了产品临床使用的安全性和有效性。此次泰治宁®获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有230个产品通过一致性评价，其中71个为国内首家。

齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B的获批上市，有望有效缓解临床用药紧张局面，为临床医生和患者提供更多用药选择，同时也丰富了公司在抗感染领域的产品管线布局。未来，齐鲁制药将不断研发、生产更多高品质药品，为健康中国建设持续贡献齐鲁力量。

（信息来源：界面山东）

拜耳塞伐艾替尼新适应症在华申报上市

4月13日，CDE官网显示拜耳递交的塞伐艾替尼片新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进展和国内注册进度，推测适应症可能为HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

2025年7月，塞伐艾替尼的首个上市申请获得CDE受理，并被纳入优先审评，适用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期NSCLC成人患者。2025年11月，该适应症已获得美国FDA批准上市。今年4月9日，塞伐艾替尼的又一项申请被CDE纳入优先审评公示名单，适应症为：适用于携带HER2激活突变的晚期NSCLC成人患者的一线治疗。

塞伐艾替尼是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制突变的人类HER2（包括HER2外显子20插入和HER2点突变）以及表皮生长因子受体（EGFR），并对突变型相较于野生型EGFR具有高选择性。塞伐艾替尼可通过阻断称为酪氨酸激酶的特定酶来发挥作用，这些酶参与癌细胞的生长。与不可逆TKI相比，可逆TKI可以暂时阻断其靶点，从而允许更精确地控制治疗并可能减少长期副作用。

（信息来源：医药地理）

注射用塔拉妥单抗在华获得上市许可，系肺癌领域首个T细胞衔接器抗体

4月10日，安泰适®（注射用塔拉妥单抗）经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

塔拉妥单抗是首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体，由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责其在中国大陆开发和商业化。此次获批后将为中国实体肿瘤的治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。

“我们对塔拉妥单抗在中国加速获批感到由衷高兴。这项聚焦中国小细胞肺癌后线治疗的研究不仅是百济神州与安进在实体瘤领域深化全球战略合作的重要里程碑，也兑现了双方携手推动创新疗法、惠及患者的共同承诺。”百济神州总裁、全球研发负责人汪来博士表示，“DeLLphi-307研究的积极疗效和安全性数据为本次获批奠定了坚实基础。高效的审评审批也彰显了监管机构对临床急需和创新的重视与支持。百济神州将依托全球研发体系，继续与安进合作，加速为中国患者带来更多具有临床价值的全新治疗选择。”

（信息来源：环球网）

复宏汉霖：乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药

4月10日，复宏汉霖发布公告，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。

该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究，旨在评估HLX319与其原研药Phesgo®在中国健康男性受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。

HLX319由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料透明质酸酶组成，拟用于HER2阳性的早期或局晚期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。

根据IQVIA MIDASTM发布的资料，2025年度，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）于全球的销售额约为30.23亿美元。

（信息来源：财中社）

填补全球空白，维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌获批国内上市

4月10日，荣昌生物宣布，公司自主研发的抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症获国家药品监督管理局正式批准上市，用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。这标志着维迪西妥单抗的治疗范围从后线成功拓展至一线，为中国HER2表达晚期尿路上皮癌患者带来了全新的治疗选择，也成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。

这是继胃癌、尿路上皮癌（二线）、HER2阳性晚期乳腺伴肝转移和HER2低表达乳腺癌伴肝转移之后，维迪西妥单抗在中国获批的第五项适应症。支持该新适应症获批上市的临床研究证据，是一项在中国开展的随机对照、多中心Ⅲ期临床试验（RC48-C016），由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，全国74家临床研究中心参与，共入组了484例受试者。该研究是全球首个在HER2表达（IHC 1+/2+/3+）晚期尿路上皮癌一线治疗中头对头证实HER2-ADC与免疫治疗联合方案显著优于传统含铂化疗的Ⅲ期试验，其突破性成果已于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛公布，并全文发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

截至2025年3月31日，研究达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。

●中位PFS长达13.1个月，较含铂化疗组延长一倍，疾病进展或死亡风险降低64%。

●中位OS达到31.5个月，较含铂化疗组延长近一倍，患者死亡风险降低46%。

●客观缓解率（ORR）高达76.1%，HER2 IHC 1+人群ORR 65.5%；疾病控制率（DCR）高达91.4%。

●患者接受维迪西妥单抗治疗的中位治疗周期为14个周期，中位缓解持续时间长达14.6个月，远超含铂化疗。

●该研究拓展至HER2表达全人群（IHC 1+/2+/3+），不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达状态等，中位PFS时间和中位OS时间与含铂化疗相比均具有显著改善。

●维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗大幅改善安全性。

RC48-C016的主要研究者、北京大学肿瘤医院郭军教授表示：“热烈祝贺维迪西妥单抗获批一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌适应症！这代表着中国团队依托自主创新和以临床需求为导向的研究探索，取得了引领全球的突破性成果。在当前已实现尿路上皮癌HER2常规检测的中国临床实践中，维迪西妥单抗为多数人群提供了精准治疗优选方案，推动了全球尿路上皮癌治疗理念和策略的全面升级。”

荣昌生物首席执行官房健民博士表示：“尿路上皮癌严重威胁患者生命健康，临床治疗需求迫切。本次维迪西妥单抗新适应症获批，充分体现了公司‘以患者为中心、以临床价值为导向’的研发理念。这一全新的精准治疗方案将改写中国一线尿路上皮癌治疗指南，并有潜力成为影响全球治疗格局的‘中国方案’，非常感谢所有参与临床研究的研究者及患者。”

尿路上皮癌（UC）是常见的恶性肿瘤之一，九成起源于膀胱，也可见于肾盂、输尿管。根据弗若斯特沙利文报告，预计2030年全球尿路上皮癌新发病例将达66.2万例，其中中国新发病例预计将达10.6万例，发病率高于全球。该病复发及转移率高，约20%患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段，临床需求巨大。

目前，针对无法手术切除或已发生转移的晚期尿路上皮癌，含铂化疗是传统标准一线治疗方案，但超过一半的患者对含铂化疗不耐受，存在巨大未被满足的临床需求。近年来，ADC药物联合免疫疗法为晚期尿路上皮癌系统治疗提供了新选择，其中维迪西妥单抗在HER2-ADC治疗尿路上皮癌的探索中走在世界前列，并在获批上市的单药二线治疗HER2过表达（IHC 2+或3+）晚期尿路上皮癌适应症上表现出优异的疗效和可控的安全性。此次治疗一线尿路上皮癌适应症获批上市，为HER2表达人群提供了更优精准治疗方案，维迪西妥单抗联合免疫凭借“增效减毒”的显著优势，实现了对传统化疗的全面超越，为患者带来了生存获益质的飞跃。

以此为全新起点，荣昌生物将加速推进维迪西妥单抗在更广泛人群和联合治疗领域的临床研究，持续拓展其临床价值边界，为患者提供更多精准治疗方案。

（信息来源：正心谷资本）

全球上市

全球首创！第一三共/默沙东ADC新药申报上市

当地时间4月13日，第一三共和默沙东宣布，双方联合提交的Ifinatamab Deruxtecan（I-Dxd）生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA受理，并授予优先审评资格。该药物拟用于治疗铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，PDUFA日期为2026年10月10日。

新闻稿指出，如果获得批准，Ifinatamab deruxtecan将成为首个针对B7-H3的DXd抗体药物偶联物，用于治疗这些患者。

Ifinatamab Deruxtecan是一款潜在首创靶向B7-H3的ADC。该药采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成，并由第一三共和默沙东合作开发。

该BLA是基于II期临床试验IDeate-Lung01的结果，并得到了I/II期临床试验IDeate-PanTumor01的支持。

其中IDeate-Lung01试验的主要分析结果已在2025年WCLC大会上公布，并发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）。这是一项全球、多中心、首次人体、开放性I/II期临床试验，以评估Ifinatamab deruxtecan在对标准治疗无反应或无法耐受，或尚无标准治疗方案的晚期/不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性和疗效。

截至2025年3月3日，在剂量优化和延长部分，137例患者接受了I-DXd 12mg/kg作为二线（23.4%）、三线（54.7%）或四线（21.9%）治疗（中位随访时间为12.8个月）。

结果显示，经盲法独立中心评审(BICR)评估，在137例既往接受过治疗的ES-SCLC患者中，确认的ORR为48.2%（95%CI，39.6-56.9），DCR为87.6%（95%CI，80.9-92.6），中位DOR为5.3个月（95%CI，4.0-6.5），中位TTR为1.4个月（范围，1.0-8.1），中位PFS和中位OS分别为4.9个月（95%CI，4.2-5.5）和10.3个月（95%CI，9.1-13.3）。

在接受Ifinatamab deruxtecan作为二线治疗的32名患者中，BICR评估的确认ORR为56.3%（95%CI：37.7-73.6）。该组患者中有18例PR，13例SD。中位DOR为7.2个月（95%CI：3.6-NE），DCR为96.9%（95%CI：83.8-99.9）。中位PFS为5.6个月（95% CI：3.9-8.1），中位OS为12.0个月（95% CI：7.3-19.1）。

在接受Ifinatamab deruxtecan三线及以上治疗的患者亚组中（n=105），确认的ORR为45.7%（95% CI:36.0-55.7），其中3例CR，45例PR，41例SD，DCR为84.8%（95% CI:76.4-91.0）。

一项探索性分析显示，在基线时存在脑转移的65例患者亚组（n=65）中，根据CNS RECIST v1.1观察到颅内ORR为46.2%（95%CI:33.7-59.0）。完整的亚组分析（2760MO）结果将在2025年ESMO大会上公布。

在安全性方面，IDeate-Lung01的安全性与I期试验中Ifinatamab deruxtecan的安全性一致，未发现新的安全信号。

36.5%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件(TRAE)。最常见（>10%）的3级或更高级别的TRAE是中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血。17名患者经独立裁定委员会确诊为治疗相关的间质性肺病(ILD)/肺炎。大多数ILD/肺炎事件为低级别，截至2025年3月3日数据截止日期，观察到11起1级或2级（8.0%）、4起3级（2.9%）和2起5级（1.5%）ILD/肺炎事件。

此外，Ifinatamab deruxtecan此前已于2025年8月获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的ES-SCLC成人患者。

目前，全球尚未有B7-H3 ADC获批，但已有超20款B7-H3 ADC进入临床阶段（仅共计活跃状态），其中大部分为国内企业开发。除了第一三共/默沙东联合开发的Ifinatamab deruxtecan以外，目前还有4款B7-H3ADC进入III期阶段，分别来自翰森制药/GSK、宜联/罗氏、明慧医药/齐鲁、映恩生物/BioNTech。

（信息来源：sina医药）

行业数据

亳州市场4月16日快讯

鸡血藤价格：进口统片价格在9元左右。

牵牛子价格：目前市场黑丑净货9.5-10元，较前期上涨2元左右。

佛手价格：目前亳州市场四川产的好统片多要价在28-30元。

土茯苓价格：目前市场粉质片价格在37-38元之间。

土贝母价格：目前市场统货价格在13元左右，选货价格在20元上下。

芥子价格：目前白芥子国产货要价11-12元，进口货要价8-9元。

（信息来源：康美中药网）

安国市场4月16日快讯

土荆皮，现市场土荆皮全检货报价在50-55元之间。

土茯苓，现市场进口粉片报价在35元，红片报价在12元。

土木香，现市场土木香多报价在8元上下。

天麻，现市场天麻统片多报价在120元上下。

天竺黄，现市场天竺黄药厂货价格在200元上下，饮片一般货价在280元上下，好一些的在350元上下，优质货价在400元上下。

甜瓜子，现市场甜瓜子净货报价在22元。

凤仙透骨草，现市场透骨草个子报价在12-13元，全检饮片报价在16-17元之间。

土贝母，现市场土贝母统货报价在13元上下，选货报价在20元上下。

土鳖虫，现市场土鳖虫合格大选货报价在50元，统货报价在40-45元，小个货报价在25-28元之间。

望月砂，现市场望月砂统货报价在7-8元。

铜绿，现市场冷背行零售价格在55元上下。

兔儿伞，现市场兔儿伞切好的货冷背行报价在22-24元。

（信息来源：中药材天地网）

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