中国领衔全球多抗风潮

当创新药行业的视野还在四处寻找具备差异化优势新标的时，抗体领域作为“经典”主赛道已悄然发生了大变化：更多的钱、更多的临床突破、更多的注意力涌入其中。

医药魔方NextPharma数据库显示，2026年开年至今，国内已有32起license out交易，其中16起来自抗体领域，已占半壁江山。

从细分类型看，国内多抗领域以双抗为主导，并加速向三抗、四抗等高阶形式拓展；ADC药物仍是抗体偶联药物主流，同时正延伸至抗体-免疫调节剂偶联物等新型偶联类型。

国外生物医药情报机构Evaluate数据同样显示出中国抗体产品的全球竞争力：双抗领域，中国创新资产占全球临床阶段项目的48%；ADC领域的临床试验中有51%是中国企业的产品。

高盛在近期发布的一份2026中国医疗保健行业发展报告中预测，2026年中国在新型药物领域的领先地位将得到巩固，建议重点关注包括下一代ADC、新型偶联药物、创新的双特异性抗体等在内的抗体领域。

三抗四抗多首创，双抗、ADC再升级

向来“稳重”的抗体领域在同一天悄然发生了多个大事件。

3月9日，复宏汉霖宣布其自主研发的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体药物HLX3901在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床试验申请获得国家药监局批准，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。而这是复宏汉霖首款获批临床的四特异性抗体药物，也是全球首个进入临床阶段的DLL3×DLL3×CD3×CD28四抗。

3月9日，CDE官网显示，康方生物的全球首创三特异性抗体新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）首次获批临床，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。AK150是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药，也是全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三抗。

3月9日，和铂医药与科伦博泰共同宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获国家药监局批准，用于治疗特应性皮炎。资料显示，HBM7575/SKB575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，具备全球同类最佳的潜力。

紧随其后，3月13日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021新药临床试验（IND）申请，已获CDE正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。JSKN021是一种全球首创的双抗双载荷抗体偶联药物（ADC），由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。在多种CDX模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC。

“首创”、“唯一”、“同类最佳”几乎成了中国最新抗体产品的必备标签，这源于中国药企创新能力的大幅提升。

四抗赛道作为抗体领域“排列组合最多”的赛道之一，虽然更容易出现“唯一”的产品，但想要真的取得更优异的临床结果并不容易。

全球首个进入临床开发的四抗药物GNC-038来自于中国药企——百利天恒，这是早年中国创新药公司难以想象的。

GNC-038是百利天恒依靠其创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）自主研发的一种靶向CD3、CD19、PD-L1和4-1BB的创新重组人源化四特异性抗体，其适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。目前，该药物处于国内Ib/II期临床试验阶段。

在GNC平台基础上，百利天恒还开发了另外两款四特异性抗体产品：GNC-035和GNC-039。

GNC-035是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1及ROR1的创新重组人源化四特异性抗体，其适应症为实体瘤及血液瘤。目前，该药物处于国内Ib/II期临床试验。

GNC-039是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1及EGFRvIII的创新重组人源化四特异性抗体，其适应症为高级别脑胶质瘤。目前，该药物处于国内Ib期临床试验。

相对来说，目前国内外进入临床阶段的四抗产品并不多，且国内产品具有领先优势。

而三抗在研产品相比四抗则明显多了很多。

国内药企在三抗领域的研发进展、创新突破上均位居全球前位。在靶点组合与适应症布局上，以BCMA、CD3、CD19等靶点为主导的产品更偏向血液瘤领域；而以PD-L1、EGFR等靶点为主导的产品更倾向先在实体瘤领域做突破。同时，自免也是三抗产品想要拿下的重要疾病领域。

3月11日，辉瑞宣布其靶向IL-4/IL-13/TSLP三抗药物tilrekimig(PF-07275315)用于治疗成人中度至重度特应性皮炎的II期研究取得积极顶线结果。

而在2025年9月，国内泽璟制药就宣布启动靶向CD3/DLL3/DLL3三抗药物ZG006的III期临床试验。ZG006也成为全球首个启动III期临床的三抗药物。目前，ZG006正在开发的适应症包括小细胞肺癌和神经内分泌癌。

2025年1月，先声药业与艾伯维宣布就SIM0500达成许可选择协议，根据该协议条款，先声再明从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。SIM0500是一种靶向GPRC5D/BCMA/CD3的人源化三特异性抗体，目前处于临床Ⅰ期。

2025年年底，信达生物公布了其靶向GPRC5D×BCMA×CD3三特异性抗体IBI3003在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体试验初步结果。IBI3003展现出良好的可控安全性与令人鼓舞的疗效信号，特别是在≥360μg/kg剂量组中ORR达100%。今年1月，FDA授予了IBI3003快速通道资格。目前，IBI3003在I/II期临床研究中。

在2025年ESMO年会上，基石药业首次披露了CS2009的1期临床研究初步数据，这也是目前已知的首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发布。其中，在所有剂量组中均观察到CS2009的抗肿瘤活性，并呈现剂量依赖性上升趋势。目前，CS2009处于临床Ⅱ期。

国内药企在三抗领域的诸多收获，也标志着三抗药物正向着商业化阶段大幅迈进。

而国内药企在双抗和ADC领域已经从“追赶者”成为“领跑者”，并在突破更高、更多元的药物设计。

从靶点来看，PD-（L）1/VEGF已成双抗研发主力赛道；从疾病领域看，临床应用重心已经从血液肿瘤逐步延伸并加速迈入实体瘤治疗，非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌等成为研发热点。

而ADC药物的适应症已从HER2阳性乳腺癌扩展至HER2低表达乳腺癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤，甚至向“不限癌种”的泛肿瘤化疗法迈进。

在充足的产品布局下，中国药企逐渐从“研究MNC在布局什么产品”转变为“MNC布局什么产品我都有”的状态。这也是涉及中国创新药资产的BD交易依旧火热的重要原因之一。

MNC：产品、平台、服务全都要

相较于产业链布局稍显稚嫩的前沿技术和疗法，国内抗体领域的产业链更为丰富。这也让海外药企在选择合作时，不再局限于单个产品或多个产品，而是向技术平台、系统化服务迈进。

前文中提到的泽璟制药ZG006、信达生物的IBI3003等产品更是早已被MNC锁定，创下一个又一个BD交易新纪录。

今年2月，Vertex（福泰制药）与药明生物达成了一项授权和研究服务协议。根据协议，Vertex将获得药明生物一款处于临床前阶段、用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病的创新三特异性T细胞衔接子的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款，并有资格获得与该产品开发、注册及销售相关的里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。

药明生物自2018年推出WuXibody平台，通过巧妙的TCR异源二聚体移植技术解决了双抗研发中困扰行业的“轻重链错配”难题。并且随着技术的更新迭代，该平台已从双抗进化至三抗阶段，能够在保证分子稳定性和生产质量的前提下，实现复杂的靶点组合设计。

此外，与其他授权合作不同的是，药明生物还将为该创新三特异性T细胞衔接子提供一体化合同研究和开发服务。

可以看出，Vertex选择药明生物是有多重诉求和期待的。

实际上，MNC在抗体领域多重加码与中国企业合作的背后，是中国多抗研发实力的快速提升与全球创新药格局的深刻变化。

此前，双抗、ADC、三抗等新技术主要掌握在MNC手中，中国企业多处于跟随阶段。

如今，百利天恒、康方生物、药明生物等企业不仅突破了靶点组合、结构设计等核心技术瓶颈，更是打造出了全新产品，且研发成本更低，临床数据也逐步获得国际认可。

与此同时，MNC正面临专利悬崖困境，亟需通过收购或授权优质创新资产弥补管线缺口，而以抗体产品为代表的中国创新资产也正在拥有更多话语权和溢价权。

（信息来源：医药魔方）