Moderna冲刺mRNA流感疫苗全球审批

2026年1月5日，Moderna对外透露，已正式向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、加拿大卫生部以及澳大利亚治疗用品管理局，提交mRNA-1010的上市申请。这款疫苗专门针对50岁及以上人群设计，是Moderna在呼吸道疫苗领域的又一重要布局。

当天，Moderna股价应声上涨。市场对这款疫苗寄予厚望，毕竟它承载着公司在流感疫苗市场突围的期待。Moderna CEO斯黛芬・班塞尔在声明中强调，若能顺利获批，这款疫苗的推出和全球布局，将为公司2027年及以后的持续增长提供重要支撑。

mRNA技术成核心优势

mRNA-1010的底气，来自Moderna成熟的mRNA技术平台。这一技术曾助力该公司成功推出新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，如今被应用到流感疫苗研发中。

班塞尔指出，与传统流感疫苗技术相比，mRNA技术最大的优势在于研发和生产速度更快。这意味着面对不断变异的流感病毒，疫苗能更精准地匹配流行毒株，快速响应公共卫生需求。要知道，每年因流感病毒变异导致疫苗效果打折扣的问题，一直困扰着全球公共卫生领域，而mRNA技术或能破解这一难题。

临床数据支撑，安全性良好

这款疫苗的临床表现也颇为亮眼。在针对50岁及以上人群的试验中，mRNA-1010将流感患病风险降低了27%，相比目前市面上针对三到四种毒株的流感疫苗，效果提升明显。

值得注意的是，在65岁及以上人群中，这款疫苗同样表现稳定。65岁以上人群免疫力较弱，是流感并发症高发群体，mRNA-1010在这一群体中的有效表现，进一步提升了其市场价值。

安全性方面，mRNA-1010的副作用多为轻微反应，与其他疫苗相比无显著差异，这为其获批奠定了良好基础。

欲借疫苗扭转业绩颓势

此次全力推进mRNA-1010上市，对Moderna而言还有另一重意义——扭转公司近期的业绩困境。

过去一段时间，Moderna日子并不好过。新冠疫苗销量下滑，呼吸道合胞病毒疫苗贡献有限，美国市场对mRNA技术的审查力度也在加大，多重因素导致公司市值缩水，不仅出现裁员情况，还多次未能达成营收预期，不得不进行战略重组。去年10月，其曾被寄予厚望的巨细胞病毒疫苗，还在三期临床试验中失败，让公司雪上加霜。

为了改善财务状况，Moderna制定了2028年实现收支平衡的目标。而mRNA-1010，以及正在研发的新冠与流感联合疫苗，被视为实现这一目标的关键营收引擎。此前，Moderna曾提交过联合疫苗的审批申请，但受监管标准提高影响，最终撤回申请，选择等待mRNA-1010的试验结果。

按照规划，若mRNA-1010能顺利上市，其带来的收入将被投入到肿瘤和罕见病药物研发中。目前，Moderna与默克公司合作研发的皮肤癌疫苗，预计今年会出试验结果，这也成为公司未来发展的另一大看点。

（信息来源：生物制品圈）