竞争监测

投资动向

信达生物与老百姓大药房达成战略合作

3月23日，老百姓大药房连锁股份有限公司创始人、董事长兼总裁谢子龙携核心团队到访信达生物上海研发中心，与信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士及高管团队举行座谈交流。双方围绕2026年度战略规划进行深入探讨，并重点就创新药物玛仕度肽（信尔美®）的商业化合作达成战略共识，共同致力于代谢性疾病管理的创新服务模式探索。

根据合作共识，双方将以“优势互补、协同共赢”为原则，整合信达生物在创新研发领域的核心能力与老百姓大药房的终端网络及专业服务体系，加速推动玛仕度肽在全国范围内零售终端的落地普及，为代谢性疾病患者提供更便捷、更高效的治疗选择。

玛仕度肽是信达生物自主开发的减重降糖创新药，作为全球首个且唯一获批的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）天然双靶点减重药物，实现了“降低摄入”与“燃脂护肝”同步。其独有的GCG靶点能精准激活肝细胞受体，如同在肝脏安装“燃脂马达”，直接作用于肝脏，促进肝脏脂肪分解和能量消耗，减少肝内脂肪，实现代谢全面获益。临床研究显示，经过玛仕度肽治疗的患者体重降低可超20%，部分患者的全肝平均脂肪含量降低八成。

同时，玛仕度肽基于中国患者临床数据研发，符合中国人群腹型肥胖特征，其相关研究登顶《新英格兰医学杂志》《自然》主刊，成为全球减重降糖领域首个“双登顶”药物。为中国患者的减重、燃脂护肝及代谢获益提供了优质选择，也为全球内分泌代谢科学研究做出中国贡献。作为信达生物在代谢疾病领域的重磅产品，玛仕度肽的推出为中国数千万糖尿病患者及肥胖人群带来突破性的治疗选择。

作为国内领先的医药零售企业，老百姓大药房拥有覆盖全国核心城市及县域市场的超万家门店网络，沉淀了深厚的慢病管理服务能力及成熟的患者教育体系。依托专业的慢病药师团队，老百姓大药房可为患者提供用药指导、随访管理等全周期服务支持，提升患者长期治疗依从性，为创新药物的普及奠定坚实的终端基础。

在交流座谈中，双方领导就玛仕度肽的市场布局、患者服务体系及生态共建等议题进行深度探讨。

信达生物创始人俞德超表示：“老百姓大药房的渠道能力与专业服务是玛仕度肽触达患者的重要保障。信达生物将发挥研发创新优势，与老百姓大药房在供应链协同、市场教育、患者支持等方面紧密合作，实现创新价值与社会价值的共赢。”

老百姓大药房连锁股份有限公司创始人、董事长、总裁谢子龙表示：“玛仕度肽的临床优势与老百姓大药房的慢病服务体系高度契合。我们将充分整合门店资源、药师力量与数字化平台，打通创新药落地‘最后一公里’，让患者不仅‘用得上’，更能‘用得好、管得久’。”

双方团队还就供应链保障、患者服务体系搭建及市场推广策略等具体合作细节达成共识，计划通过“门店专柜+药师培训+患者社群运营”的综合模式，打造代谢性疾病管理的行业标杆。

信达生物执行董事、首席商业官、众煦医药总经理张倩表示：“信达生物将提供稳定的产品供应保障，并配合老百姓大药房的终端网络开展区域性学术推广与患者关爱项目，确保合作高效顺畅推进。”

老百姓大药房副总裁林欢表示：“老百姓大药房将为玛仕度肽量身定制专属推广方案，通过门店场景化陈列、药师专业赋能、患者教育沙龙等形式，构建从‘认知’到‘使用’的全链路服务闭环。”

此次战略合作是创新药企与医药零售龙头企业的深度融合。对信达生物而言，将借助老百姓大药房的终端网络快速拓展玛仕度肽的市场空间，加速创新成果的价值转化；对老百姓大药房而言，将依托玛仕度肽进一步提升慢病品类的专业竞争力，强化“专业健康服务”的品牌形象；对广大患者而言，将通过“优质药物+专业服务”的双重保障，获得更便捷、更高效的代谢性疾病管理体验，推动疾病管理从“单纯治疗”向“健康生活”全面升级。

未来，双方将以玛仕度肽合作为起点，持续深化在创新药商业化、慢病管理生态构建等领域的战略协同，共同为中国医药健康产业的高质量发展注入新动能，让更多患者享受到“始于信、达于行”的创新价值。

（信息来源：观察者网）

英矽智能与ASKA制药达成战略合作

近日，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布，已与日本一家专注于内科、妇产科领域的制药公司ASKA Pharmaceutical Co.,Ltd.（ASKA）达成药物研发战略合作，双方将依托英矽智能自主研发的AI驱动靶点发现引擎PandaOmics，聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等具有挑战性的妇科疾病，识别和探索具有药物开发潜力的创新靶点。

妇科疾病长期面临诊断困难、治疗选择有限、疾病负担沉重等挑战，影响全球数以亿计的患者。据世界卫生组织估计，子宫内膜异位症影响全球约1.9亿女性，而子宫肌瘤和子宫腺肌症患病任群更为庞大，且常可合并发生，严重影响女性生殖健康。

此次合作，双方将结合ASKA在妇科治疗领域的深厚专业积累，与英矽智能领先的AI驱动生物学分析能力，聚焦影响全球数亿患者的重大未竟医疗需求，加速创新解决方案的开发。根据合作协议，英矽智能负责利用PandaOmics发现和提出疾病假说，ASKA则将对AI预测的具有成药潜力治疗靶点进行验证。

该合作研发项目将由英矽智能大湾区负责人潘颖博士带领的靶点发现团队推动。近期，该团队宣布推出TargetPro靶点识别框架，通过整合疾病专精模型和多模态数据，加速治疗靶点发现。TargetPro可以解读上下文背景、提炼预测模式，从而筛选出最有希望推进至临床阶段的靶点，整体性能优于现有靶点识别模型。除能验证已知临床靶点外，TargetPro还可提名新颖的、具有高成药潜力的候选靶点，为高效开展临床前验证提供更优的选择。

英矽智能大湾区负责人潘颖博士表示："很荣幸牵头与ASKA的合作研究。我们相信，AI能够在生物机制高度复杂的妇科疾病领域提供可落地的观点与洞见；这一潜力也已通过AI提名的子宫内膜异位症靶点在临床前验证中取得进展而得到进一步印证。借助英矽智能近期发布的疾病专精TargetPro模型，我们期待与ASKA携手开发下一代创新疗法，惠及全球女性患者。"

ASKA创新药物研发负责人渡边修造博士表示，"很高兴和英矽智能达成此次合作。ASKA制药致力于利用AI技术驱动研发全流程，进而加速药物发现，期待此次合作能够高效识别高质量、高潜力的药物靶点。"

值得一提的是，ASKA是英矽智能AI软件平台的长期合作伙伴之一。此次进一步深化的研发合作将基于双方已验证的AI方法论，聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等疾病的复杂生物学挑战，为下一代疗法研发梳理更清晰的路径，体现双方推动女性健康的共同承诺与一致目标。

（信息来源：美通社）

远大生命科学与信念医药达成战略合作

3月21日，远大生命科学集团有限公司与信念医药集团宣布达成独家合作协议，远大生命科学获得信念医药在研产品BBM-H803注射液在中国内地及港澳台地区的商业化经营权。

信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸与远大生命科学集团董事长冯增辉代表双方签署了战略合作协议。根据协议，双方将深度整合信念医药的临床开发能力与远大生命科学的商业化体系，共同加速推进A型血友病基因治疗药物的商业化进程，以期早日为中国A型血友病患者提供创新治疗方案。此次合作也是双方在多治疗领域深化长期战略合作的起点，未来将携手助力中国基因治疗产业高质量发展。

A型血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病，由于患者血液中缺乏凝血因子Ⅷ所致，其特点为反复的、自发性的关节、肌肉和软组织出血，如反复关节出血，还可能导致患者逐渐出现关节活动障碍，进而致残。我国血友病患病率在（2.73—3.09）/10万，已注册登记的A型血友病患者约为3万多人。目前，患者多使用FⅧ用于替代治疗，存在感染风险和频繁注射等问题，其医疗需求亟待满足。

BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物，通过单次静脉给药，将优化的FⅧ基因导入患者体内，以期提高并长期维持FⅧ水平，实现持续的预防出血获益。2022年，该产品启动研究者发起的临床研究（IIT，NCT05454774）；同年12月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；2023年7月，临床试验申请（IND）获国家药监局批准；2024年10月，获美国FDA儿科罕见病资格认定。2025年，公司成功推出国内首个针对B型血友病的基因治疗药物信玖凝®。

（信息来源：环球网）

蒙纳士大学与ClinChoice昆翎达成战略合作

3月23日，蒙纳士大学（Monash University）与全球领先、专注于创新疗法的临床合同研究组织（CRO）ClinChoice昆翎宣布达成战略合作伙伴关系，旨在加快早期临床试验进程，并推动突破性健康创新与科研成果更快落地，惠及全球患者。

双方在医疗健康创新领域各具优势。此次合作将整合双方资源与能力，共同致力于提升全球患者的健康与福祉。

蒙纳士大学副校长（研究与企业合作）Robyn Ward,AM教授（左）、ClinChoice昆翎董事长兼首席执行官Kevin Xu（中）以及ClinChoice昆翎国际临床运营总裁Kerry Dyson（右）出席签约仪式，共同见证这里程碑

图片说明：蒙纳士大学副校长（研究与企业合作）Robyn Ward,AM教授（左）、ClinChoice昆翎董事长兼首席执行官Kevin Xu（中）以及ClinChoice昆翎国际临床运营总裁Kerry Dyson（右）出席签约仪式，共同见证这里程碑

蒙纳士大学位列全球前50名，是澳大利亚规模最大的大学之一，在印太地区、欧洲及美国设有校区，具有广泛的国际影响力。

该校同时也是澳大利亚最大临床试验体系的重要组成部分。该体系涵盖五大附属医疗服务机构，拥有超过7,000张医院床位，并连接全国超过3,000名全科医生（GP）。由蒙纳士大学主导的临床试验约占澳大利亚临床试验总量的四分之一，覆盖约450万患者。

此次合作将整合蒙纳士大学在科研创新与临床研究生态方面的国际优势，以及ClinChoice昆翎在全球临床开发、法规事务和数据科学领域的能力，共同推动在澳大利亚及更广泛的国际研究环境中开展高质量、以患者为中心的研究。双方将重点加速早期临床开发进程，助力创新疗法更快惠及患者。

蒙纳士大学副校长（研究与企业合作）Robyn Ward,AM教授表示：

“蒙纳士大学始终致力于推动以影响力为导向的合作伙伴关系，充分发挥我们在科研和医疗创新领域的专业优势。我们非常荣幸能够与ClinChoice昆翎达成合作，通过将我们的卓越科研能力与昆翎的全球化实力相结合，进一步加快新疗法和新技术的应用，造福患者，同时也深化我们优秀研究人员与全球生物技术行业之间的紧密协作。”

ClinChoice昆翎董事长兼首席执行官Kevin Xu表示：

“我们非常荣幸与蒙纳士大学，这一在药物科学领域具有全球影响力的机构建立合作伙伴关系。此次合作充分体现了ClinC-hoice昆翎一直以来致力于通过学术与临床的紧密协作，推动医药创新发展的坚定使命。”

ClinChoice国际临床运营总裁Kerry Dyson补充道：

“通过将ClinChoice昆翎在全球临床开发领域的深厚经验，与蒙纳士大学卓越的科研实力相结合，我们将以更高效、更具影响力的方式推动临床研究，进而加速创新疗法走向临床应用，惠及广大患者。”

（信息来源：ClinChoice昆翎）

资本竞合

恒瑞医药拟向上海瑞宏迪增资2.85亿元

3月25日，恒瑞医药公布公司与恒瑞集团、盛迪生物医药基金、深圳迎泰及上海瑞宏迪订立增资协议，以将上海瑞宏迪的注册资本由约人民币1.316亿元增加至约2.303亿元。根据增资协议，公司、恒瑞集团、盛迪生物医药基金及深圳迎泰同意按比例以现金形式出资合共人民币7.5亿元，该公司出资2.85亿元。增资协议完成后，公司、恒瑞集团、盛迪生物医药基金及深圳迎泰将分别继续持有上海瑞宏迪38.0%、28.0%、19.0%及15.0%的股权。

上海瑞宏迪主要从事医药领域内的技术开发、技术咨询、技术服务及技术转让。上海瑞宏迪拥有一个独立的核心技术平台及强大的研发能力，需要持续投资以维持其营运及技术竞争力。根据增资协议出资旨在确保上海瑞宏迪拥有充足资金供营运、产品研发及业务发展，从而有可能增加公司的投资回报。

（信息来源：智通财经）

赛隽生物宣布完成超亿元Pre-C轮融资

近日，广州赛隽生物科技有限公司完成超亿元人民币Pre-C轮融资，本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发，为赛隽生物在干细胞创新药领域的临床开发及商业化落地提供坚实保障。

干细胞治疗作为细胞与基因治疗产业的核心代表，正迎来政策黄金期。2025年9月国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818新政”）即将于今年5月实施，“临床研究备案+转化应用审批”双轨模式落地，叠加国家药监局对细胞与基因治疗药品审评审批的持续优化，中国细胞疗法正从政策护航与技术突破的双重驱动中，迎来产业化的关键爆发期。

作为干细胞领域的科研转化标杆，赛隽生物拥有超过10年的深厚科研积淀，创始人兼首席科学家项鹏教授担任干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任，公司与中山大学密切合作，自主搭建了骨髓间充质干细胞规模化扩增平台、细胞靶向递送平台、多能干细胞诱导分化平台三代核心技术体系，形成“技术迭代－管线拓展－临床验证”的完整闭环。

根据Insight数据库，公司核心管线研发进度与临床数据均表现亮眼：

•慢加急性肝衰竭管线，位列全球同适应症进度第一，临床数据显示出优异的安全性与有效性，有望成为全球首款针对该适应症的获批干细胞产品；

•慢性缺血性脑卒中管线，位列国内同适应症进度前二，已推进至临床Ⅱ期，其临床数据已充分证实产品的安全性与有效性；

•治疗老年性肌少症管线，全球首个针对该适应症获批进入临床阶段的干细胞药物。

尤为值得关注的是，赛隽生物在商业化布局上已占据显著先发优势。在“先行先试”布局上，公司慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、肝损伤、肌少症等管线已分别在南沙等先行先试区域获批落地，相关项目已开展收费治疗并产生实际收入，成为目前为数不多实现干细胞临床治疗商业化落地的企业。针对“818新政”，公司已与多家顶级三甲医院深度合作，获批多项临床研究项目，为后期的医疗新技术转化申请奠定了坚实基础，在新政下的先发优势显著。

展望未来，赛隽生物将全速推进核心管线的临床进程与商业化落地。依托深厚的科研积淀与三代核心技术体系，紧抓政策红利与行业窗口期，持续强化技术迭代、管线拓展与临床转化能力，为重大难治性疾病提供全新治疗方案，助力我国细胞治疗产业高质量发展，引领中国干细胞创新药走向全球前沿。

赛隽生物创始人项鹏教授表示：细胞与基因治疗药物研发与转化应用不仅需要科研工作者的持续创新，更需要资本、临床、产业的同频共振。感谢太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金、粤财中垠基金对公司的信任和支持，以此次融资为台阶，我们将紧抓国家将生物医药列为新兴支柱产业这一历史机遇期，在推进自身管线商业化的同时，积极参与行业标准构建，助力我国细胞治疗产业从‘跟跑’向‘领跑’跨越，让中国干细胞创新药真正走向全球前沿，为人类健康事业贡献中国智慧与中国力量。

太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金负责人杨潇表示：赛隽生物让我们看到了中国干细胞创新药及行业发展独特领先的希望。公司在核心适应症的研发进度上均处于全球或国内前列，已构筑起显著先发优势。更令我们看重的是，其自主搭建的三代技术平台形成了持续迭代的创新能力，不仅支撑当前管线的领先性，也为未来持续在急危重症、心脑血管疾病、退行性疾病等领域的探索提供了坚实的技术储备与研发保障。同时，面对‘818新政’带来的行业变局，赛隽已率先实现临床治疗收费落地，展现出敏锐的政策把握能力和扎实的商业化执行力。我们期待赛隽以此为基础，加快产业化布局，让中国干细胞技术真正站上世界舞台。

粤财中垠基金投资一部总经理刘翔表示：2025年我国首款干细胞药物上市，标志着产业正式进入药品商业化阶段，结合国务院发布的818号令的双轨监管模式，賽隽生物具有差异化的先发优势，作为国内头部干细胞新药研发企业，拥有独创的细胞工程化技术，其产品覆盖慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、缺血性脑卒中和老年性肌少症等重大疾病，并在广州市第一人民医院南沙医院完成了全国首例治疗慢加急性肝衰竭的临床应用。目前，公司已完成靶向干细胞递送技术、多能干细胞诱导分化组织特异性干细胞的技术迭代，为产品管线的持续拓展奠定了坚实基础。同时，本次投资将携手佛茂基金与高州国资，共同助力赛隽的细胞治疗科研成果在粤西转化应用。

松禾资本合伙人杨瑾表示：作为赛隽生物的早期投资人，一路见证公司的发展，我们评价一个创新药和创新医疗技术有一个‘黄金标准’：不仅要看技术的‘含科量’，更要看其解决实际问题的‘含金量’。在这两方面，赛隽生物都交出了一份令人振奋的答卷。公司建立起了一套完整的、符合国际标准的干细胞新药研发与转化体系：一是创始人科研基础扎实，完成了药品级间充质干细胞的适应症功能靶点基础研究和治疗机制的研究，是全球多个‘第一机制’发表人和论证者；其次，建立了一套独特的工程化细胞生产技术开发、规模化生产体系，不仅是行业标准的制定参与者也是引领者，在异体通用型间充质干细胞的‘异质性’控制、功能和靶向增强、减少生产过程中佐剂等带来的潜在过敏风险控制、模块化规模生产成本控制、长效细胞活性和功能维持等诸多环节具备系统化的领先优势。赛隽生物的多个临床管线进入先行治疗技术备案准许首批试点，说明公司不仅有技术高度，而且具备产业化速度和精度。

（信息来源：投中网）

篆码生物完成Pre-A轮融资，加速体内基因疗法开发

近日，上海篆码生物科技有限公司正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。投资机构包括泽悦创投、倚锋灼华基金和幂方健康基金。本轮融得资金将主要用于推进首发管线的IIT研究和正式临床试验准备，同时加速在体基因治疗平台开发。篆码生物成立于2023年7月，致力于将原创超小型基因编辑器alphaCas®临床转化为安全高效的在体基因治疗药物，实现“给药一次即终身治愈”，以满足遗传病及慢性病领域巨大的未满足临床需求。

成立以来，篆码生物组建了一支兼具源头创新能力与工业界经验的国际化管理和研发团队。CEO兼联合创始人闫明博士，拥有近20年在美国初创公司和MNC的新药开发、管线申报和交易经历。科学创始人季泉江教授，是基因编辑器领域的国际知名专家，原创开发了Cas12f、Cas12n和Cas12p等多种新型小尺寸基因编辑工具，为公司发展奠定了坚实技术基础。CTO兼联合创始人吴兆韡博士，曾是季泉江教授团队核心成员，现已全职加入公司，主导了超小型高效基因编辑器alphaCas®的挖掘、鉴定与工程优化，带领团队完成了alphaCas®从原创科学发现到成药的关键跨越。

01、首个中国科学家在中国属地发现的原创基因编辑器家族

在体基因编辑能够直接靶向体内病变细胞，理论上可实现对遗传病、癌症等疾病的根源性治疗，被视为未来疾病治疗的重要方向。但目前，传统基因编辑器仍面临递送精准性、免疫原性、脱靶效应等难以回避的瓶颈问题。在2025年10月，美国Intellia Therapeutics在Ⅲ期临床试验(MAGNITUDE)中报告的一例严重不良事件，再次将业界视线聚焦到传统基因编辑器—CRISPR/Cas9的免疫原性风险与LNP递送系统的毒性问题。

面对行业痛点，篆码生物给出的解题思路，则是一把诞生于中国南海海底的“小钥匙”—alphaCas®（学术命名为Cas12n）。这个由中国科学家自主研发的超小型基因编辑器系统，由篆码生物科学创始人、上海科技大学季泉江教授团队于2023年在Cell子刊《Molecular Cell》上首次报道。它是首个由中国科学家在中国属地内挖掘出的独立CRISPR/Cas完整基因家族，引领了中国科学家对于基因编辑器基础研究体系的突破性贡献，打破了中国科学家只能在欧美科学家率先挖掘的CRISPR体系中做渐进式改造的迷思，为中国乃至全球的生物科技工作者提供一个更方便、更高效的工具选项。

与目前主流的CRISPR/Cas9系统相比，alphaCas®展现出了显著的差异化优势：其分子尺寸不足500个氨基酸，仅为Cas9的三分之一；来源于中国南海海底的罕见微生物，人群中不存在预存免疫，且免疫刺激极低，可规避Cas9的高预存免疫和高免疫刺激的问题；同时，alphaCas®作为新一代超小型、高效、低脱靶的基因编辑器代表，利用非病毒递送技术进行临床前开发，其衍生的基因编辑疗法可以实现低剂量、低毒性以及高适用性，可实现基因编辑疗法从遗传病向慢性病甚至常见病领域的突破。

02、从原创科学发现迈向临床验证

依托alphaCas®这一突破性底层工具，篆码生物已建立起覆盖基因敲除与基因敲入的两大在体基因编辑治疗技术平台。目前，篆码生物已基于上述平台开发了多条在体基因编辑管线，覆盖遗传病与慢性病领域。多条管线已确认PCC（临床前候选化合物），即将进入IIT阶段。这也标志着公司即将迈入临床验证的关键窗口期。

面向未来，篆码生物将继续聚焦alphaCas®技术平台的深度开发，加快管线临床转化，并持续拓展适应症边界。公司依托原创底层工具与非病毒递送体系，有望将在体基因编辑的适用范围从罕见遗传病拓展至患者基数更广阔的慢性病及常见病领域，真正实现“创新疗法，改变世界”的愿景。

随着新一轮融资的落地，篆码生物正加速从平台技术验证向临床试验研究的关键阶段过渡。季泉江教授表示，“感谢各位投资人的信任与支持，篆码生物已在超小型基因编辑工具及平台优化方面取得关键进展，为在体基因编辑的临床应用奠定了坚实基础，即将进入临床验证阶段，期待源自中国的创新技术能够早日惠及全球。”同时，闫明博士也表示，“非常感谢各位投资人和新老股东的信任，篆码生物的在体基因编辑疗法即将进入临床，我们以未满足临床需求为导向而开发的管线，在安全性、疗效和成本上都有长足的进步，期望给全球范围内的患者带来福祉，为投资人和社会创造更多的价值。”

泽悦创投创始合伙人吕晓翔表示：基因编辑是未来几十年最确定的“颠覆性创新”之一。我们的投资理念始终聚焦于寻找能定义行业标准的领跑者，而非跟随者。篆码生物凭借其在超小尺寸基因编辑领域的原创突破，完美契合了这一标准。针对传统CRISPR-Cas9大尺寸工具在递送和安全窗上的瓶颈，篆码生物提供了革命性的解决方案。这不仅确立了其国际领先的技术护城河，更将加速实现：“一次用药，终身治愈”的临床价值，惠及更多患者。我们很高兴能在篆码生物即将启动临床验证的关键节点成为其合作伙伴。我们对于这支拥有原创核心技术的顶尖团队充满信心。我们坚信这支队伍必将在国际生物医药的舞台脱颖而出，大放异彩。

倚锋灼华基金负责人张超先生表示：Cas核酸酶作为体内基因编辑疗法的基石，性质更优的Cas核酸酶指向着更好的临床获益，季泉江教授发现的CRISPR-Cas12n家族核酸酶不仅具备自主知识产权，更在尺寸、编辑效率、脱靶特性、免疫原性等指标上优于现有的CRISPR/Cas9系统；CEO闫明博士带领的团队高效地将Cas12n这一突破性底层工具拓展为平台技术，并推动核心管线快速接近IIT关键里程碑。倚锋灼华基金深度布局体内基因编辑赛道，看好篆码现有管线在该赛道内的突出竞争力，也期待篆码在更多适应症领域进一步释放Cas12n核酸酶的潜力。

幂方健康基金合伙人邓灵泉博士表示：篆码生物团队经过2024-2025两年的技术攻坚，已经成功将季泉江教授在上海科技大学的科研成果转化为可在真实世界试验使用的治病救人工具和候选新药。过去两年间，公司团队攻克了一个又一个的技术壁垒才走到今天这个状态，可以说是经历了九死一生，假设其中任何一关没有通过，这个项目都可能已经胎死腹中。但我们十分欣喜和幸运地看到，这个非常具有创新性和引领性的高校科研转化项目，即将进入人体临床试验阶段，这将是全球稀缺、排前几位的最新一个独立CRISPR/Cas完整基因家族核酸酶的代表进入病人人体试验阶段。而这应该也是该领域第一次，由位于中国的科学家和生物医药企业做出这一级别的阶段性成果。作为孵化篆码生物项目的种子轮独家投资人，我很高兴看到公司取得这样的进展，也由衷地欢迎各位新投资人股东加入，一同携手助力篆码生物继续勇往直前。

（信息来源：细胞与基因治疗领域）

市场风云

跨国药企集体“加仓”中国：一场超千亿元的信任投票

在阿斯利康宣布计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局后，多家跨国药企（MNC）接连宣布加大中国市场投资。

近日，中国发展高层论坛2026年年会现场涌动着一股“MNC投资热度”。诺华公司首席执行官万思瀚（Vasant Narasimhan）在“健康中国2030”与大健康产业发展专题研讨会上宣布，诺华计划在华投入超过33亿元人民币启动大规模投资扩建。而在同一周，阿斯利康刚刚宣布在上海和广州落子两大重磅生产基地，礼来则抛出了未来十年累计投资30亿美元的计划。

这标志着跨国药企在华战略已从“在中国卖药”全面升级为“在中国创新、在中国生产、与中国共创”。这不仅是看好中国市场的信心投票，更是其全球供应链和研发版图重构的关键一环。

此次中国发展高层论坛2026年年会期间，与会跨国医药企业负责人也一致表示，中国在全球医药市场占举足轻重地位，已融入全球生物制药创新生态，持续看好中国医药行业发展前景，愿加大投入，将更多国际前沿产品和技术引入中国，助力“健康中国”建设。

“从目前的投资方向可见，跨国药企的投资方向在于抢占下一代技术制高点，投资重点聚焦于细胞与基因治疗（CGT）、放射配体疗法（RLT）、GLP-1减重/代谢、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等高壁垒、高成长赛道，旨在抢占未来十年的结构性增长机会。”有券商医药行业分析师说。

千亿级投资落子

跨国药企投资中国成为当下的一大热点。

在中国发展高层论坛2026年年会召开前夕，阿斯利康宣布在上海建设细胞疗法生产供应基地与创新中心，打造端到端的细胞治疗能力；几乎同时，其在广州的放射性偶联药物生产供应基地也浮出水面。这两大基地的协同，将显著增强阿斯利康在新型药物及疗法领域的本地化生产能力。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）表示：“三十余年来，我们始终与中国携手合作，为患者带来科学突破成果。依托今年1月宣布的逾1000亿元人民币的重大投资，我们正加速推进在华合作与投资布局。通过扩大全价值链的端到端综合能力，支持创新驱动发展，助力改善中国与全球患者健康。”

从最初的产品进口，到如今涵盖研发、生产、供应的全链条布局，跨国药企的轨迹某种程度上折射出跨国药企在华角色的深刻演变。

诺华的步伐同样铿锵有力。中国发展高层论坛2026年年会期间，诺华公司宣布将持续加大在华投资，扩大在中国研发、生产及运营布局，预计将投入金额超过33亿元人民币，助力中国生物医药产业创新和高质量发展。与此同时，诺华聚焦放射配体疗法（RLT）创新生态的高质量发展，并围绕监管治理与临床应用两大基础体系建设，提交了政策建议报告。

诺华建议，一方面，进一步完善覆盖放射药品全生命周期的监管体系，规范药品全流程管理、建立放射性药品技术标准，并优化本地化生产政策的协同衔接，促进产业安全、规范、长远的创新发展。另外，诺华建议着力优化医院准入与临床应用机制、为进院建立绿色通道、完善医保与支付政策、加强核医学能力建设，并提高患者可及性，让此创新疗法更高效地惠及有需要的患者。

近年来，中国正加速成为全球医药创新的重要策源地。为了充分把握这一发展势头，诺华方面表示，将在持续扩大自身研发投入的同时，积极探索中国生物医药产业中的潜在外部合作机会。

一方面，诺华将积极扩大在华临床研究规模，加速创新药在中国市场的开发进程；同时发挥中国临床研究的优势，推动早期（I/II期）临床研究，加速全球管线创新研发。另一方面，诺华也在持续加大在华业务拓展的投入，更早期、更深入地发掘有潜力的本土创新企业，深化与中国伙伴的合作创新。

2024年以来，诺华已经与多家中国本土创新药企达成合作，潜在投入超过800亿元人民币，这些合作旨在将心血管、肿瘤、肾脏疾病、神经科学等治疗领域有前景的创新成果，带给更多有需要的患者。

从科学投资到制度优化

跨国药企为何选择此时密集加码？答案或许藏在外企高管的一番话中。

诺华公司首席执行官万思瀚（Vas Narasimhan）博士表示：“中国对于诺华的长远发展与创新至关重要，我们将一如既往地为中国患者引入创新药物，并致力于成为中国最具价值且最值得信赖的医疗健康合作伙伴。”

礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿（David A.Ricks）表示：“对人才的投入，应始于对健康的投入。然而，日益严峻的肥胖症挑战，正在成为实现这一目标的重要障碍。肥胖症不仅是健康问题，更事关国家发展，生产力提升和未来竞争力。中国启动的‘体重管理年’行动，充分展现了政府前瞻而系统的公共健康理念。通过推动更早期的干预，提升创新治疗手段的可及性，我们有望共同构建更加健康，更具活力的未来社会。礼来也将持续携手各方积极参与并推动这一重要进程。”

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿表示，仅在最近这几年，中国研发的药物数量就已翻了一倍，而且去年全球三分之一的药物授权许可协议都来自中国企业，这清晰地传递出大家对中国生物制药创新的信心。“因此，阿斯利康高度重视在中国构建广泛的制造、研发和开发的全方位能力，以期推动更多前沿创新成果惠及患者。”

罗氏集团董事会主席施万（Severin Schwan）博士在发言中表示，中国政府展现出了卓越的远见卓识，通过持续的战略投入，构建了全球领先的创新生态系统。中国政府大力投资基础科学、高等教育及顶尖大学，培育了世界一流的科研土壤。“此外，中国监管体系不断完善，在提升审批效率、强化知识产权保护等方面展现了与时俱进的治理能力，为产业高质量发展提供了制度保障。”

近年来，中国医药审评审批制度改革持续深化，创新药上市速度大幅提升，医保目录动态调整更加科学，为跨国药企提供了可预期的政策环境。中国不仅是举足轻重的市场，更是驱动全球医疗健康创新的关键变量。

麦肯锡发布的报告指出，过去十年间，中国医药创新生态经历了从追赶到并跑的深刻转型。自2015年监管改革启动创新引擎，到2025年全面对接全球监管标准，中国已崛起为贡献全球近三分之一创新管线的重要力量。

例如，研发产出方面，中国实现了从量变到质变的跨越。2015年，中国仅贡献全球4%的创新研发管线和授权交易；而到2025年，这一比例已分别跃升至30%和20%。在代表前沿方向的下一代疗法领域，中国的表现尤为突出：截至2025年9月，全球处于临床早期阶段的下一代疗法管线中，中国贡献了34%的份额，其中在ADC和双抗/三抗领域更是一马当先，分别占据全球54%和48%的比重。

基于此，麦肯锡指出，对跨国药企来说，亟需重新定义在中国创新生态中的角色。应将中国创新纳入全球研发战略，而不仅视作销售市场。这要求强化在中国的科学和临床能力，优化内部流程以匹配“中国速度”，避免因效率不足错失合作良机。

对投资者而言，关键是要明确在“中国服务全球”这一创新逻辑中的参与度。这需要制定清晰的中国策略并建立本地布局，支持投资组合公司充分利用中国的研发效率优势，甚至构想并投资于整合全球最优能力的“混合模式”生物科技公司。

本土化战略升级

如果仔细审视这轮投资潮的细节，不难发现一个显著变化：跨国药企正在从“产品进入中国”转向“创新扎根中国”，本土化的深度和广度都在升级。

以阿斯利康为例，其不仅建设生产基地，还与清华大学正式签署校级科研合作协议，宣布成立“清华大学（智能产业研究院）—阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心”。双方将重点围绕疾病机制研究、多组学分析与数据科学、生物标志物发现、转化医学、临床开发策略、人工智能应用等领域开展合作。

此次，礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿也到访了清华大学与多位院系领导会面交流，双方就全球健康挑战、生命科学创新、公共卫生政策等议题深入交换意见，并就科研成果转化、人才培养等领域探索更深层次合作进行了讨论。

戴文睿表示，未来健康领域的突破，不仅来自实验室里的发现，更来自把创新“落到真实世界”的能力——让研究更快进入临床，让治疗与支持更早触达需要的人群，让健康体系更具韧性、更可持续。真正有影响力的创新往往发生在学科边界之上，需要医学、工程、数据科学、人文关怀与传播能力共同参与；学术界与产业界在创新链条中各具优势，唯有以更开放、更长期的协作机制连接科研探索、临床验证与产业化落地，才能让好想法更快走向现实。

“我们正处在生命科学与人工智能、自动化等技术加速融合的时代。真正改变患者生活的创新，需要把科研探索、临床验证与产业化落地连接成更顺畅的链路。”戴文睿强调，礼来将继续秉持长期投入与开放创新的理念，推动科学进步更快、更稳地转化为可及的健康价值。

当前，我国正处在“十五五”开局、加紧推进健康中国建设的关键时期。此次中国发展高层论坛2026年年会期间，葛兰素史克（GSK）提交的《健康优先战略下的价值转型：以乙肝功能性治愈为突破口，从“被动治疗”迈向“主动健康”》专题报告呼吁：一方面，协同推进医防融合改革、科技创新和医疗服务模式优化，加快构建覆盖全人群、贯穿全生命周期的现代化三级预防体系。通过健康资本保护、疾病早期阻断与功能恢复，使卫生资源从疾病发生后的被动治疗，聚焦至风险识别、主动筛查和长期管理，实现从预防疾病迈向全面促进健康的体系升级；另一方面，推动卫生健康投入转型：不再将其视为一种必须控制的“成本”，而是将其重新定义为面向人民健康、人口素质和长期社会回报的战略性、基础性投资。需要从全社会视角重塑创新药价值认定体系，从单一的成本衡量迈向多维战略价值评估。

“重大疾病领域的创新突破，可为健康优先战略下的价值投资新理念提供关键验证。”GSK方面指出，若能以乙肝“功能性治愈”的创新方案打造“突破口”和“样板间”，不仅能够显著降低肝硬化、肝癌等末期疾病风险，减少患者全生命周期的高额治疗成本、提升劳动力、降低家庭负担并促进社会公平，还可以带动诊疗标准提升和产业创新，为卫生体系价值导向转型提供可验证、可复制的案例。

不难发现，从“在中国、为中国”到“在中国、为全球”，跨国药企的角色正在发生质的飞跃。而对整个行业而言，这既是信心信号，也是时代机遇，更是中国健康产业迈向全球高地的关键一步。

（信息来源：21经济网）

腾讯盯上创新药

在刚刚过去的2月份，两件看似无关的事同时发生：腾讯科技公开了一项由AI设计的GLP-1减肥药专利；而它作为最大机构股东、持股17.96%的卓正医疗，在港交所挂牌后股价一度跌破发行价。

前者展示了腾讯用其正全力以的AI布局，切入了全球医药市场最火热、最吸金的赛道，试图从分子源头参与这场减重盛宴；后者则揭示了即便在“中高端医疗服务”这条赛道上，资本市场的情绪依然谨慎，腾讯庞大的投资组合也并非总能点石成金。

将这两件事并置，可以逐步勾勒出腾讯在医疗健康领域复杂而真实的战略图景：

它不再是早期那个只投资“互联网挂号”的财务玩家，也尚未成为能轻易颠覆制药行业的“新神”，但为了更长远的“连接”，它开始了疯狂“买药”。

在整体投资从2021年近300起锐减至2024年25起的“刹车”背景下，腾讯将近四成的出手集中在医疗健康，尤其是创新药领域。

这绝非偶然。当互联网的流量红利见顶，硬科技与生命科学成为国家战略与产业竞争的焦点，腾讯的投资哲学发生了根本转向：从追求生态版图的广度，转向押注技术壁垒与长期价值的深度。

而医药，尤其是与AI深度结合的创新药，成了腾讯新的押注方向。

01、腾讯医疗投资的三次转向

腾讯对医疗健康的兴趣始于流量与连接。

2014年，腾讯投资丁香园，开启了“互联网医疗”投资阶段。随后几年，它几乎投遍了微医、好大夫在线、医联等所有头部平台，逻辑是构建一个连接医院、医生、患者的闭环，做医疗信息的“修路者”。

然而，互联网连接一切的狂飙模式，在坚固而复杂的医疗系统面前很快触到天花板。2018年“930”变革后，腾讯转向产业互联网，其医疗业务也从台前转向幕后，更强调为行业提供底层工具。投资方向也随之拓宽，从医疗服务延伸至医疗大数据、AI辅助诊断等领域。

真正的第三次转向发生在最近两三年。腾讯的投资触角，伸向了创新药研发这一资金最密集、周期最长、壁垒最高的领域。

根据公开信息梳理，自2023年以来，腾讯通过旗下投资实体，已投资了多家创新药企以及AI制药公司晶泰科技、英矽智能等在内的多家生物科技公司。

根据企查查数据，2024年腾讯投资在医药领域投下了8起，涵盖创新药研发、超声影像、早筛检测等赛道，投资了信诺维、晟斯生物、跃赛生物、英派药业、礼邦医药等企业。

要知道，2024年是腾讯投资近年来最“保守”的一年，全年只出手了22次，相比2023年的30起、2022年的47起、2021年的218起，可谓大缩水。

进入2025年，腾讯继续在创新药赛道频频出手。其中最具代表性的是对礼邦医药的持续加码，腾讯通过多轮交易持续加码，最终持股11.73%，成为仅次于创始团队的第二大股东。腾讯看中的无疑是礼邦医药在肾病这一领域的布局和潜力，后者的核心管线AP306、AP301已经步入临床后期阶段，瞄准高磷血症治疗空白，一旦成功上市，有望为腾讯带来可观的投资回报。

除了礼邦医药，腾讯还投资了维立志博、民为生物、帆礼生物、虹信生物以及T-Therapeutics等biotech，在肿瘤、代谢及自免领域不断落子。

2026年开年，腾讯参与赜灵生物投资；2月份还公开了一项GLP-1的专利。

从国内到海外，从biotech到AI制药，甚至亲自下场研发新分子，显然对于创新药，腾讯是认真的。这意味着，在医疗健康领域的布局已超十年的腾讯，其策略正在发生根本转折。

02、抄底与风口

腾讯过去几年对于创新药的投资，恰好发生在行业最深刻的震荡期。

不同于AI领域的狂欢，2024年上半年创新药仍处在资本寒冬，整个医药板块的表现基本仍处于全市场倒数第一，一级市场融资继续下探。

然而，之形成鲜明对比的是，中国创新药的基本面正持续向上，研发能力和水平的大幅提升，诞生一些引领全球的创新技术，比如PD1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC，都是中国企业率先开辟出细分赛道后，海外企业再跟进。

从双抗BD热潮到NEWCO模式的演绎，都见证着国产创新药的崛起。“2024年，每家大型制药公司的研发主管都至少去过中国一次。”这句话写在Stifel Financial投行部门的一份报告中，反映了中国创新资产在全球范围内的受欢迎程度。

由此，BD成为了创新药融资的第一大来源。海外大药企的逻辑很简单，中国分子又快又好又便宜，这同样是腾讯作为投资方，选择在行业震荡期持续加码的逻辑。

“抄底”之外，AI也正在不断改写创新药的底层逻辑。

自ChatGPT的横空出世，短短几年间数十种医疗垂直模型推出，AI大大突破和提升了药物研发的效率。美国NIH数据库2025年2月报告显示，截至2023年12月，21款进入I期试验的AI研发药物成功率达80%–90%，显著高于传统方法约40%的平均水平。

如今，AI技术正深度融入各个环节，从靶点发现、药物分子设计到临床试验等，甚至于不少玩家希望乘AI之势变革传统的创新药研发范式。这对应着巨大的市场空间，创新药研发有着“双十定律”，需要超过10年时间、10亿美元的成本，AI则有机会改变这一切。

没人会怀疑，黄仁勋的那句判断，AI最值得应用的领域是生命科学。腾讯也希望抓住这个风口。

AI讲究落地为王，除了技术和产品，腾讯正在将医药视为其核心的落地“场景”。近几年，腾讯不仅发布了医疗大模型，以及智能问答、家庭医生助手、数智医疗影像平台等多场景AI产品矩阵，更是早已布局了AI制药，并持续投入。

2020年7月，腾讯上线了AI药物发现平台“云深智药”，利用人工智能技术加速新药的研发过程。而在这之后，腾讯还先后投资了多家AI头部企业及AI制药企业，以强化自身实力。

“云深智药”曾披露了全新的蛋白质结构预测算法框架tFold，这相当于进入了研发领域的深水区。最新公布的GLP-1专利，则是腾讯将自身技术优势与创新药产业相融合的具体体现。

传统GLP-1药物是模拟人体内源性多肽的长序列分子，合成工艺复杂。腾讯通过精确的计算和深度学习模型优化，设计出一个全新的短序列多肽（QDEEGLLLMQSLEMS），并在细胞实验中验证了其活性。这向外界展示了腾讯AI制药的潜力。

GLP-1是如今全球医药市场最大的吸金板块，替尔泊肽在2025年狂揽365.07亿美元，这也意味着，以减重和代谢疾病为代表的医疗需求，完成了从潜力市场到商业顶流的蜕变。大小药企在此投入重兵，希望分得一杯羹。

看上去，腾讯也想抓住这个风口。

03、颠覆与不颠覆

当然，腾讯不会亲自下场将药物推向临床。

腾讯健康总裁吴文达曾说过，对于创新药企等“一些深入临床，特别复杂的场景”，留给更具比较优势的企业。腾讯的策略是通过投资（如代谢领域企业先为达生物、民为生物）和AI自研相结合，用AI能力去赋能产业。

比如2024年10月腾讯投资早筛公司Insighta，后者联合创始人陈君赐表示，腾讯在AI领域的技术专长，结合FRAGMA技术，将进一步推动癌症早期诊断技术的进步。而吴文达亲自出任董事，可见腾讯的战略意图。

另外，腾讯健康透露，正与广医附一院合作研发AI病理算法，能直接从病理切片图像中预测基因突变类型，将传统需要数周、花费高昂的基因检测过程，大幅降本提效。

这些动作意味着，在投资赋能的同时，腾讯也为自己的AI技术找到了最具挑战性和价值的落地场景。

除了早筛，腾讯甚至还在构建抗生素耐药知识图谱与研究数据库，并利用AI技术研究不同细菌的耐药机理，试图在“猫鼠游戏”中领先细菌一步。

这是一个全球公共卫生问题，也面临着无支付方、区域不平等的困境。而腾讯表示，将与各界合作，加速新型抗生素化合物的筛选与研发。

当然，与这种科研长期项目相对的，则是腾讯对于短期确定性的追求。从其投资组合来看，不少创新药项目偏后期，甚至是IPO阶段进入，更多是追求相对确定性。比如礼邦医药的AP301正在冲刺新药上市，晟斯生物已启动IPO流程，这些接近商业化的企业既能快速带来投资回报，又能与腾讯的医疗、AI生态形成协同。

正如吴文达所说的，腾讯最大的优势，还是在于“连接”能力。这或许也是近年来腾讯疯狂投资创新药企的底层逻辑。

不同于其他互联网巨头，腾讯没有打算讲一个过于颠覆的故事，也声称对卖药没兴趣，而是希望成为一个工具的提供方，通过2B业务，向客户卖云、卖算法，而不是再造一个2C的超级AI医疗APP。吴文达甚至认为，2C的专病模型、数字医生，是医疗AI的新一轮泡沫期。

在这种规划之下，腾讯健康被分为三条业务线。B端为医疗机构、药企、医疗器械企业等提供数字化解决方案，将腾讯云的底层能力以工具化的方式进行变现；C端则负责腾讯健康小程序、微信医保支付、电子健康卡等面向个人用户的业务；腾讯生命科学实验室等研发部门，专注生命科学领域的前沿研究，如AI在药物研发、基因测序等方面的应用，以及医学大模型的研发和迭代。

当然，2B、2C之外的规划，不是一个短期就能有成果的故事。腾讯正在试图回答一个更根本的问题：

一家中国互联网巨头，如何将其核心能力，转化为在硬核科技与生命科学领域可持续的、战略性的优势。

技术与金钱从不是互联网巨头的桎梏，但时间、耐心却是奢侈品。当AI开始破解生命的密码，腾讯的这场豪赌，才刚刚揭开序章。

（信息来源：氨基观察）

开拓药业大跌34%，商业舆论战升级背后

近日，医药企业开拓药业被卷入了一系列利好与利空的消息对冲。

3月18日，开拓药业公开了治疗脱发产品KX-826的关键性临床试验3期数据。666例患者的分析结果显示：1.0% BID(即每日两次)组和0.5% BID组均显示出统计学显著的疗效优势，且未发生与药物相关的严重不良事件。这意味着：试验在目前阶段达到主要研究终点。

这对市场是一个积极信号：从商业角度看，脱发是一个患者基数大、复购属性强、但创新药供给仍然有限的市场，因此新机制产品的临床进展往往更容易获得关注。

然而，就在当天，国际护肤品龙头企业拜尔斯道夫发布了一则公告，将矛头直指开拓药业的另一款美白类产品KT-939。

公告称：“我们近期注意到苏州开拓药业股份有限公司围绕KT-939的对外宣称与市场活动…已组织专业团队开展科学评估、证据梳理与法律论证，相关工作已进入收尾阶段。”

第二天，开拓药业做出强势回应：KT-939是公司自主研发并拥有知识产权的化妆品创新原料，实验数据早已在国际顶刊发表并包含与拜尔斯道夫同机制产品提安明多630的对比。回应将拜尔斯道夫的行为称为“商业霸凌和碰瓷”。

但开拓药业的股价依然遭受重创。事件发生后截止今日(3月23日)，公司港股股价跌去34%左右。

KT-939和提安明多630同为间苯二酚衍生物，美白机制是通过抑制酪氨酸酶活性，从源头减少黑色素生成。两者作用原理相似，率先开发出这一成分的拜尔斯道夫含沙射影的正是KT-939存在侵权行为。

一名业内人士提到：这场战争其实从去年就已经展开。KT-939在去年10月已入选中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种，“拜尔斯道夫知道KT-939评上之后，向药检局控告开拓药业专利侵权，开拓药业已经把专利分析等报告提交相关部门。

只是没想到，在结果出来之前，拜尔斯道夫又突然通过公司公告将此事推到了公众的眼皮底下。而争论焦点，也逐渐从专利问题转向了功效数据和市场宣传等方向。

01、论战升级：专利检索的否定性报告意义何在?

周末，论战升级。拜尔斯道夫回顾了提安明多630的开发历程，并指出：去年，在专利合作条约》(PCT)框架下，我国国家知识产权局就KT939的“新颖性与创造性作出否定性评价”。

对此，开拓药业认为：PCT国际检索报告为初步参考意见，并非专利授权的终结判定。在回击声明中，公司还举出了拜尔斯道夫的提安明多630的四个专利的申请在同一阶段的PCT检索报告结论中也得到“不具备新颖性与创造性”的结论，最后也没有影响其专利授权。

上述人士称：目前开拓药业已咨询行业律师，准备对拜尔斯道夫这种“没有事实根据”的行为进行维权。“其实如果拜尔斯道夫认为开拓药业侵权，应该直接通过专利律师进行诉讼；但目前，对方只是在‘不正当的商业竞争’上做文章。”

从两家公司公布的分子结构来看：提安明多630的分子是C13H14N2O3S，而KT-939的分子式是C14H14N2O4S，两者之间差了一个末尾的氧杂环。这种相似性或许是拜尔斯道夫暗指侵权的核心原因。

但在化学原料的开发商，仅仅是分子式很像，并不能判断侵权。引入新环结构是行业内很常见的做法，目的通常是为了改变空间构型、提高选择性、降低毒性等。从开拓药业公布的对比结果来看，这一改动很可能是“抑制率达到630的4倍”的关键。

目前，开拓药业所宣传的“KT-939效果更佳”很可能会成为翻盘关键。在一些专利纠纷案例中，虽然药品的“新颖性与创造性”没有得到认可，但由于提供的补充数据提供了“显著更优”的证据，也在最后通过了专利审查。

同时，公司在2024年中期业绩总览中提到，KT-939已于当年申请化合物专利，正在等待结果。

但也有律师认为，从拜尔斯道夫的声明来看，针对专利侵权的指控比较模糊，“尽管点出了两种化合物结构很接近”；焦点反而落在了“开拓宣传KT-939优于提安明多630四倍，并不科学”。他认为，双方的纠纷并不是专利侵权纠纷，而是商业舆论纠纷。

02、商业舆论战焦点

在一篇发表在Journal of Cosmetic Dermatology的论文中，提到在人酪氨酸酶(hTYR)的抑制效力上，KT-939比目前行业标杆提安明多630强约4倍。

这也就意味着，“强四倍”只是早期实验中的某一关键生化指标。上述律师认为，在现阶段，拜尔斯道夫的提安明多630数据更多，除早期实验数据之外，开拓还没有同样层次的数据可进行比较。

“是否开拓更优，还需要更多的实验数据来判断。开拓可以类比为me-too，也有可能是me-better。”

但一位业内人士认为，开拓药业在分子水平细胞水平已经证明是me-better。“在皮肤使用还要制造成品，化妆品，加不少助溶剂等等，如果制剂的水平一样，做出最好的成品，那还是me-better。”

对于开拓药业在产品宣传时使用了细胞试验的结果，上述人士认为是遵照行业惯例。

在这篇论文中，还有一个信息成为了拜尔斯道夫的攻击对象。在人体酪氨酸酶测试上，KT-939使用了MNT-1细胞的裂解液，并不是和630一样直接合成酪氨酸酶；在黑色素测试上，实验使用的也是MNT-1人黑色素瘤细胞。

在拜尔斯道夫的声明中，认为以黑色素瘤细胞为研究对象“所得结果在科学上较难直接推至正常的皮肤环境”。

拜尔斯道夫的批评在科学严谨性上是有道理的：黑色素瘤细胞能稳定分泌黑色素，是研究黑色素生成的常用工具，但癌细胞的信号传导通路、代谢活性和对抑制剂的反应机制与正常皮肤中的黑素细胞存在显著差异。

但上述人士认为：拜尔斯道夫的指控是在偷换概念。他提到，开拓药业使用癌细胞主要出于成本考虑：“长得快，易做试验”。但这不代表KT-939的试验数据毫无价值，至少可以证明其具有潜力。

除此以外，酪氨酸酶抑制剂作为近几年美白成分的新宠，也曾被拜尔斯道夫称为“目前已知最有效的祛斑美白剂”、“地表最强美白成分”。而开拓药业在宣传自家产品时也模仿拜尔斯道夫，将KT-939塑造成“最强”，从而引发了后者的不满。

但双方的这种宣传辞令本身就存在问题：“地表最强”、“最强”并非科学结论。因为在化妆品学界中，很难定义什么是“最强”，不同肤质、不同类型的色沉对不同成分的敏感度不同。有些成分虽然效果更强，但毒性更大，因此使用率不高。

03、美白原料争夺战

传统美白路径包括抗氧化和转运抑制，其作用位置往往集中在黑色素生成的中间过程和末端，而酪氨酸酶抑制剂则是直接控制了源头。可以说，它是在传统美白原料进入功效瓶颈期后，行业寻求突破的强心针。

在一个竞争异常激烈、市场蛋糕又足够大的赛道里，任何能够触及作用源头、并真正拉开功效差异的原料，都会迅速成为品牌、资本和产业链争抢的焦点。

但同时，针对酪氨酸酶抑制剂的开发又充满困难。过去几十年，实验室筛选抑制剂通常用蘑菇酪氨酸酶，优点在于便宜好得。但这和人皮肤上的酪氨酸酶结构相差甚远，导致很多早期实验结果在后续验证时不尽人意。

而拜尔斯道夫的提安明多630则是第一款基于人酪氨酸酶筛选的美白专利成分，并在真实人群实验中得到了印证。

同时，酪氨酸酶抑制剂的开发难点还在于安全性上：同样作用于黑色素源头的氢醌(对苯二酚)虽然功效强劲，但它也有概率造成皮肤永久性白斑。如何在不杀伤细胞的前提下，仅仅让酶罢工，是药企和化妆品公司研发的核心机密。

基于良好的功效和安全性，提安明多630于2024年11月获我国药监局批准注册，成为自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来第一个获批注册的美白剂化妆品新原料。

就在提安明多630获批注册的前几天，开拓药业宣布KT-939获INCI命名，并宣称产品“抑制率是630的4倍”。值得注意的是：INCI，即国际化妆品成分命名，是一套由国际化妆品成分命名委员会审定的名称体系。是上市的必备条件，但并不具备专利效力。

目前，我国化妆品原料的审批分两类，分别为注册型和备案型。“对于注册型，也就是功效型药妆，国家一直监管很严。这一块一直是本土产业的短板，所以国家从去年开始鼓励国产化妆品原料创新。正是在这一背景下，KT-939在经过相关部门的多次调研之后，入选了药检局原料创新指导品种。”

自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，国家药监局仅批准注册了3个全新化学合成类化妆品新原料，均为高风险(祛斑美白、着色)类别。分别为拜尔斯道夫的提安明多630，优旎真的UP302，尚捷优蓝的安色洛神朱。

在国家政策的鼓励下，更多的国产化妆品原料将加入本土和国际上的市场竞争。围绕专利展开的论辩，在未来或许会蔓延至更多角落。

当竞争从配方、营销走向原料、专利与规则，本土化妆品产业真正要面对的，已经不只是“能不能做出产品”，而是“能不能在全球竞争中定义自己的技术位置与产业话语权”。

（信息来源：深蓝观）

跨国药企接连折戟LAG-3，中国药企借精准布局正加速突围

近日，Immutep宣布，其可溶性LAG-3蛋白eftilagimod alfa(efti)联合K药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究因疗效不佳提前终止。此次终止研究，是独立数据监察委员会(IDMC)基于对现有安全性和有效性数据的审查建议。

据了解，LAG-3是一种特异性针对LAG3蛋白的抗体，能通过与其配体结合，调节T细胞的活化、免疫耐受以及免疫细胞的功能。而与传统LAG-3抗体不同，efti是一种可溶性LAG-3蛋白，通过与MHCII结合主动激活抗原递呈细胞，进而增强T细胞免疫反应，理论上能有效放大抗肿瘤免疫应答。

从TACTI-002试验拆分的数据来看，efti联合K药在未经治疗的不可切除或转移性NSCLC患者中疗效显著，114名患者的ORR达到40.4%，较K药单药提升近1倍。鉴于其临床试验中的表现，Immutep对此次临床失败也表示充满意外。

作为被视为继PD-1和CTLA-4之后非常具潜力的免疫检查点，实际上LAG-3抗体领域近年来已遭遇了多项关键临床失败。如2025年2月13日，BMS宣布Opdualag针对黑色素瘤辅助治疗的3期临床未能达到主要终点。Opdualag是头个获得批准的PD-1+LAG-3组合抗体疗法，2022年3月，FDA批准该药用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的12岁及以上儿童和成人患者。

2024年12月16日，默沙东发布公告，宣布终止开发抗LAG-3抗体Favezelimab。资料显示，Favezelimab(MK-4280)是一种研究性抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)抗体，旨在通过阻止LAG-3与其主要配体、主要组织相容性复合体(MHC)II类分子结合来恢复T细胞效应器功能。

LAG-3在多项III期试验中接连折戟，为这一赛道的前景蒙上阴影。但值得注意的是，当前不少中国药企仍在加速推进该领域的差异化布局。

如IBI110是信达生物开发的一款新型抗LAG-3抗体，已在中国获批临床，拟开发用于治疗血液癌症和实体瘤。此外，IBI323也是信达生物开发的一款可以同时靶向LAG-3和PD-L1的双特异性抗体。在临床前研究中，该药已显示出体外疗效及体内疗效均优于抗LAG-3单抗与抗PD-L1单抗的联合疗法。2020年10月，IBI323获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。

维立志博的LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体，可通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合，起到对肿瘤生长的抑制作用。目前，该药在中国与美国都已进入临床试验阶段。

时迈药业LAG-3抗体DNV3的临床试验申请也在2021年9月获得NMPA默示许可，用于治疗复发缓解型多发性硬化症。之后，其LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤研究成果还已亮相了2025 ASCO。

业内分析认为，近年来LAG-3抗体接连的临床失败，标志着这一被寄予厚望的“后PD-1”靶点正在经历深刻的验证期考验，同时赛道门槛也已大幅抬高。但同时，中国药企凭借精准的适应症选择、创新的联合疗法策略以及差异化的技术路线，也在不断证明LAG-3仍巨大巨大发展前景。

（信息来源：制药网）

Pivotal碧沃投柳丹：美元正在重回中国创新药

“国际美元基金正在重新回到中国生物科技投资领域。”在近日的采访中，Pivotal bioVenture中国区（碧沃投资本）管理合伙人柳丹博士向医药魔方明确传递了这一信号。

过去两年，地缘政治的不确定性一度让美元基金对中国生物科技投资持徘徊、观望态度，NewCo转而成为美元基金参投的主流方式。据医药魔方NextPharma数据库，截至目前（3月19日），中国创新药企已达成约20笔NewCo交易，涉及25个管线，已披露的首付款约6.5亿美元，总金额超190亿美元。

柳丹博士2024年加入并领导Pivotal碧沃投后，也推动这家全球化布局的美元基金开启NewCo模式，并逐步成为达成最多这类交易的中国基金之一。

眼下，他感受到，随着中国生物医药产业在全球地缘政治风波中展现出韧性，港股市场也明确支持生命科技企业发展并有一轮回暖，以及此前的NewCo交易顺利推进，越来越多的美元基金加大了对中国生物科技领域的投资配置，并希望更深入地参与其中。

“之前的NewCo热潮，美元基金大多在资产已经完成临床1/2期概念验证的节点介入。目前来看，这些资产都有不错的进展，大家开始考虑在更早期参与进来，享受这部分的溢价。”柳丹博士说道。

出海，寻求资产价值最大化

柳丹博士直言，中国在早期的药物发现和概念验证阶段的优势，是现在全球生物医药产业链中价值最大的一部分。这也是美元基金愿意在产业氛围波动中持续下注的核心原因。

“中国的研发成本约是海外的1/3，速度约是海外的2倍，拥有全球最成熟的CXO工业体系，以及规模化且具备临床研究能力的临床试验基地，可以支持病人的快速入组和初步分析，从而验证靶点或通路。在这一环节，中国已经做到了工业化、标准化。”柳丹博士说道。

基于这一点，站在Pivotal碧沃投这类长于孵化的跨境资本视角，柳丹博士已经设想了一条药物开发的全球最优路径：欧美提出生物项目概念，中国完成早期验证，协同全球开发。“除了不同国家和地区监管方要求的相应人种数据必须在当地完成，其他都可以在中国落地，这样既可以控制成本，又极大地降低了风险。”

而中国创新药资产虽然天然能够享受这一环节的优势，但也有自己的难题——如何进入全球市场，实现资产价值的最大化。

对此，柳丹博士认为：“全球医药市场的价值锚定点在美国市场，这是一个基本共识。关键是如何把中国企业或资产的价值彰显出来，得到外部定价，这也是我们作为跨境资本在投资过程中所扮演的最重要的角色。”

今年，美股生物医药IPO有所回暖，这为中国资产的全球价值验证提供了机遇。柳丹博士判断，今年下半年至明年一季度会是纳斯达克上市的窗口期，预计会容纳十几到小几十家biotech企业上市，第一批的NewCo公司就有计划在这一窗口期上市。

“想在纳斯达克上市，企业既要有国际化的管理层，也需要具有全球竞争力、尤其在美国市场有一席之地的资产。真正在美国做到临床二期试验的中国企业不多，具备国际化管理团队的更少，很难走通这条路。”柳丹博士说道，“而我们参与的NewCo公司，在资产质量、管理团队和资金上都做了严格的把关，目前市场反馈也比较好。”

不过，从在全球市场实现最大价值的终局来看，NewCo也并非唯一解。柳丹博士指出：“中国Biotech有上千家，相当部分管线重合，投资资金分散。这意味着，中国企业从本土生长到走向全球的的过程中需要整合资源、兼并，以优化使用效率。”

今年2月，柳丹博士就推动Pivotal碧沃投的被投企业极目生物完成了一起并购，战略整合麦得科科技的眼科器械业务，强化了眼科的一体化平台优势。

柳丹博士分享了这笔交易的逻辑：“眼科赛道与其他领域不同，天然具备药品、器械及消费产品多元融合的产业土壤。极目生物拥有深厚的国际化基因、成熟的全球运营体系，同时具备强大的临床研发能力；麦得科科技则在光学产品端具备突出竞争力。双方强强联合，将显著提升公司在全球眼科市场的综合竞争力。”

极目生物总部位于上海，依托研发平台与战略引进模式，搭建起丰富的眼科创新药管线，实现了从早期研发、临床开发到商业化落地的全链条创新。麦得科科技专注于人工晶体与屈光晶体系统等眼科医疗器械研发，在杭州与美国加州均设有生产基地。本次整合将充分发挥极目生物在药物研发、临床研究与全球化布局上的优势，结合麦得科科技在高端眼科器械研发、设计及制造领域的深厚积累，共同打造一家立足全球、具备眼科药械一体化创新能力的平台型企业。

“目前来看，规模化企业扩展平台技术、管辖上下游之间应用等，都有不少整合的机会。”柳丹博士说道，“并购交易相较于投资天然更加复杂，这类交易并不会爆发式增长，但未来会越来越多。”

出海交易不只看价格，更要有从量变到质变的提升

当美元基金重回中国生物科技投资，并且以全球市场为锚点理清价值兑现路径，中国创新药企却有“价值丢失”的疑虑——NewCo交易一度被认为是“中间商赚差价”，而价格似乎是评估交易质量的唯一标准。

就此，柳丹博士指出，融资困境下“唯价格论”的时代已经过去，中国创新药物行业发展至今，应该更多考虑如何达成高质量的交易。

他认为，一个高质量的交易，首先是一个合适的交易。“借船出海有多种方式，包括BD、NewCo、销售权益的商业化合作等等，要根据资产的情况选择一个最优解。举例来说，如果是相对成熟、临床中后期的肿瘤资产，BD相对合适，但如果是自免、代谢等中国开发经验相对不成熟的领域的资产，我认为NewCo会比BD更好。”

据医药魔方《中国创新药交易十年全景透视》，2015年至2024年，中国创新药licens-out项目中，肿瘤领域项目共计263项，占比高达71%，2025年更达历史新高，肿瘤领域license-out项目共计74个。

而近两年NewCo浪潮的“主旋律”则是引入双抗资产用于开发自免适应症，另有部分重磅交易发生在心血管和代谢、呼吸等领域。

柳丹博士指出，这本质上是因为全球创新药产业链中存在分工定位。中国药企工程化创新能力较强，在早期验证环节又有优势，产出了一批具备国际竞争力的ADC、双/多抗药物，但在资产的国际临床开发上，尤其是在积累相对薄弱的非肿瘤领域，还有很大的提升空间。

也因此，柳丹博士认为，对于中国企业来说，判断一个交易的好坏，不仅要看价格，更要看能否在交易和合作过程中获得能力上的提升，包括是否有具备战略视角的投资人共享资源，帮助企业成长。

他举了个例子：其落地的一笔NewCo交易中，Pivotal碧沃投为其在不同选定的适应症上差异化组建了不同的全球顶尖且兼顾中美地宜的SAB（科学顾问委员会），指导其开展各自临床试验。

“这家本土企业此前国际开发能力欠缺，而通过这次合作，以及国际顶尖专家的指导，可以协助这家企业快速认识到自己的短板，取长补短，并且在日常沟通中建立起了国际视野，有助于成长为具有国际竞争力的biotech。”柳丹博士说道，“有了这样的能力，也许未来这家企业可以独立推进管线，直接面对MNC并做成BD，得到更大的回报。”

更重要的是，这种能力进化的合作，可以让中国药企摸索、明确自身在全球生物医药创新生态中的独特优势和能力边界，带来的“质变”便是找到可持续发展机会，并逐步确立商业模式。

柳丹博士称其为“合作3.0阶段”——平台共建、共生、共赢。他曾投资的和铂医药便是一个代表。

近两年的出海热潮中，和铂医药是一个标杆。凭借两大具有知识产权的转基因小鼠平台及其产出的抗体，和铂医药从平台和产品两个层面积极寻求外部合作，还成立了子公司诺纳生物，以技术平台提供临床前药物开发服务，至2025年已连续三年实现盈利。

而在不断寻求授权合作的过程中，和铂医药实际上是以平台能力为锚点，以交易的量变推动合作模式的质变，尤其是将与跨国药企的合作从单一资产推向平台和战略合作，为自身发展找到更稳定、长远的支点。

在诸多合作中，和铂医药与阿斯利康的合作不断“升级”，尤其体现了这一点。2022年和2024年，阿斯利康两次从和铂医药引进资产。而到2025年，双方达成战略合作协议，阿斯利康将在未来4年内每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权，同时配套股权投资，以及承诺共建北京全球战略研发中心，推动前沿科研落地。

在柳丹博士看来，这一阶段的和铂医药已经像是跨国药企的研发体系内的合作者。“其大部分项目研发费用其实由跨国药企支付，从平台性的角度实现了盈利。这离不开前期交易的积累，合作伙伴的磨合以及他自身的成长。”

柳丹博士直言，目前来看，3.0阶段的中国药企还是屈指可数。换而言之，尽管出海交易如火如荼，但面对全球生物医药创新的产业分工，大多数中国药企还没有找到自己真正的竞争优势和生态位。

就此而言，这一轮美元基金的回归，或将开启中国创新药企出海纪元的一个新章节。中国企业基于此前几年的出海交易积累，加上美元基金带来的国际视野与资源，有望在全球生物医药赛道上实现更高的出海突破。

（信息来源：医药魔方）

市场分析

北京医药健康产业规模超万亿元

“2025年，北京医药健康产业规模已经达到1.13万亿，同比增长6.5%；上市创新药6款，创新医疗器械10款，数量居全国前列；AI三类医疗器械11款，这是全国第一。”在3月18日国新办举行的2026中关村论坛年会新闻发布会上，北京市委常委、副市长靳伟介绍。

北京持续提升科技创新与卫健、医保、药监“三医”的联动效能。2024年、2025年连续出台促进创新医药发展的“32条措施”，一批全国首创的改革举措落地见效，全国首个生物制品跨境分段生产试点项目获批。

“今年，北京还要再推出新的‘32条’举措。”靳伟透露，新一轮政策将为创新医药发展注入更强动力。

政策之外，北京强化场景赋能创新应用。2025年，市属医院的腹腔镜、神经外科等手术机器人总工作量达到1.3万余人次，同比增长82%。

以安贞医院为例，这里开展了机器人全场景应用试点，28款机器人上岗，覆盖从导诊、配药到精准高难手术诊疗的全流程。医院还与企业合作共研了全球首创的心脏外科单孔手术机器人。

在产业生态建设上，北京打出了一套“组合拳”：在产业服务平台上，出台支持创新药CDMO发展的专项政策，提供从“实验室”到“生产线”的有力支撑。在知识产权保护上，建立医药健康领域保护会商机制，研究加强创新医药知识产权保护若干措施，规范完善药品挂网交易程序。在监管科学创新上，开展细胞与基因治疗、合成生物等未来产业监管科学研究，助力创新产品加快注册审批。

目前，北京正加快培育产业发展集聚区，启动建设了医疗领域国家人工智能应用中试基地、脑科学与脑机接口产业园等一批专业化载体，为未来产业落地提供空间保障。

（信息来源：新京报）

科技创新加速，能否重塑结核病防控“下半场”？

每年3月24日是“世界防治结核病日”。结核病由结核分枝杆菌引发，主要侵犯肺部，亦可侵袭淋巴结、骨骼、泌尿生殖系统等全身多个器官，病程长、传播性强。尽管现代医学发展取得长足进步，全球每年仍有约1000万人新发结核病，死亡病例超130万例。

根据世卫组织2025年全球结核病报告，我国结核病防控取得里程碑式进展：2024年新发患者数低于70万，发病率降至49/10万，首次跻身全球结核病中低流行国家行列。但距离2035年终结结核病流行的目标，我国仍面临发病率下降速度不足、耐药结核防控压力大等诸多挑战，科研创新成为破局关键。

人类与结核分枝杆菌的百年抗争史，本质是一部科技迭代史。从疗养护理到病原发现，从卡介苗接种到化疗药物问世，每一次技术突破，都大幅压低发病与死亡水平。当下，全球结核防控工具更新滞后、覆盖不足的共性难题同样困扰我国，传统防控手段已难以支撑“加速终结”的目标要求。

多位专家指出，结核病防控是一场持久战，需要医疗、疾控、科研、产业、媒体等多方形成联合阵线，既要传承老一辈防控工作者的坚守与精神，更要以科研创新为核心动力，打通科技创新的“最后一公里”。同时，要加强公众健康素养提升，消除社会歧视，动员全社会共同参与，通过科研创新与社会共治的双重发力，为实现2035年终结结核病流行的目标持续攻坚，让科研创新真正重塑结核病消除的“下半场”，迎来结核病防控的最终胜利。

科学防控仍存短板

1921年，卡介苗正式问世，成为人类抵御结核分枝杆菌的首个“武器”。此后，吡嗪酰胺、利福平等抗结核药物相继研发成功，推动全球结核病发病率与死亡率大幅下降；欧美国家更是通过联合药物疗法，实现结核病死亡率超90%的降幅。

然而相较于狡猾的结核病菌，当前技术更新与推广速度仍显滞后，成为全球防控的共同瓶颈。世界卫生组织驻华代表处技术官员陈仲丹指出，全球范围内结核病防控指标仍存在诸多停滞不前或进展缓慢情况：预防性治疗覆盖率偏低，特别是在结核病HIV感染者、密切接触者等重点人群中覆盖严重不足；细菌学确诊结核病患者比例十年间基本持平，利福平耐药患者诊断治疗覆盖率未有明显提升；快速检测技术全球覆盖率仅54%，“我们的工具好像没有充分抵达有需要的人群。”

作为全球结核病防控的重要参与方，中国同样面对类似挑战。虽然我国首次进入中低流行国家行列，但发病率下降偏慢、耐药结核负担仍处高位，导致我国距离2035年终结结核病流行目标仍有很大差距。“2024年我国结核病发病人数较2015年下降了27%，相比于2025年需要下降50%的目标，刚刚超过一半。”中国疾病预防控制中心结控中心副主任张慧表示，我国耐药结核疫情依旧严峻，2024年新发利福平耐药患者人数约2.8万人，占全球新发患者人数的7.1%。

在短期内疫苗研发难以实现突破的前提下，推广结核潜伏感染高危人群的预防性治疗是降低发病率、实现终结结核病全球战略目标的直接手段。中国防痨协会副理事长兼秘书长高磊认为，随着技术手段的进步，潜伏感染者的检出率显著提高，预防性治疗的疗程也随着药物研发的进展而不断缩短，可以说为预防性治疗奠定了良好的基础。

然而实践中，预防性治疗的推广情况并不乐观。高磊介绍，目前我国预防性治疗覆盖率仍偏低，家庭密切接触者覆盖率仅约2%，与2025年60%、2030年80%的目标差距显著。为推动预防性治疗落地，各地开展了大量基层实践，而“患者主动发现+潜伏感染者预防性治疗”这一策略显示出了良好效果，实现了疫情快速下降，其中河南省中牟县十年间发病率年均下降13.4%，远高于全国平均水平，这也验证了“防治结合”模式的有效性。

基于目前我国结核病流行现状，对照终结结核病流行目标，张慧介绍了其基于模型评估的中国终结结核病策略研究。研究将全国划分为五类疫情地区，按年龄划分三类人群，构建了最贴合中国国情的传播动力学模型，并以2024年国家结核病防治工作作为基线设置三个情境，系统评估不同防控措施的成本效益和实施效果。

研究结果显示，强化结核病防治策略具有极高的投资回报率，模型显示每投资1元可以收获超过12元的健康收益，符合卫生经济学成本效益要求。同时，研究明确了不同疫情地区的干预措施优先级别，全国层面最具成本效益的措施为既往结核病患者主动筛查、新发糖尿病患者主动筛查等，而高疫情地区则需先夯实结核病诊疗基础工作，实现了防控策略的“因地制宜”，让有限资源发挥最大防控效果。模型评估还证实，针对发病高风险的老年人群开展潜伏感染筛查与预防性治疗，能有效降低疫情，为后续防控策略制定提供了参考依据。

科技重塑防控“下半场”

当结核病防控进入“下半场”，需要把科技创新放在重要位置去考虑，让科技创新服务于人类打败结核病的“最后一公里”。

一系列新技术、新工具持续丰富结核病防控“武器库”，精准破解传统诊疗、研发中的核心痛点。当前结核病诊断仍依赖痰液检测这一“金标准”，但无痰、痰液不达标等问题造成巨大诊断缺口，肺外结核、儿童结核、艾滋病合并结核感染等人群更是诊断难点。清华大学生物医学工程学院院长胡晔分享了基于血液标志物的诊断技术突破：利用CRISPR方法检测血液中的游离DNA，可精准反映结核病活动性状态，在艾滋病合并结核感染的儿童队列验证中灵敏度达84%，有效弥补了传统诊断的短板。

曾经制约结核病药物研发速度的问题，也因为人工智能技术的飞速发展而找到了破题关键。据专家介绍，结核分枝杆菌突变率高、细胞壁屏障强，传统药物研发需反复试错，周期漫长，成为新药研发的一大困局。

全球健康药物研发中心首席科学官张儒民将药物研发形容为“纳米战争的艺术”，他表示，AI技术正朝着“一药多靶”和“全新药物组合”两大方向探索，既追求对结核菌多个靶点的精准打击，也致力于研发能对抗耐药菌、消灭休眠菌的组合药物。同时，未来的药物将朝着缩短疗程的目标迈进，“最好是打一针就见效，而不是需要天天吃药。”

陈仲丹强调，从“控制结核病”到“终结结核病”，核心是实现“三个提速”：研发速度更快，让新工具、新药物早日问世；转化落地速度更快，缩短从实验室到临床再到注册上市的周期；推广覆盖速度更快，让先进技术抵达基层、普遍惠及重点人群。

他同时指出，不必等待“完美工具”，优化现有工具的策略性使用同样能取得显著效果，印度一个高负担聚集性试点地区通过8年的潜伏感染筛查和预防性治疗，在无新疫苗、新药物的情况下实现结核病发病率83%的降幅，就是最好的例证，“关键是让现有工具发挥最大效用”。

张慧表示，现有技术手段难以实现终结结核病的目标，迫切需要研发更低成本、高效率的筛查和诊断工具、超短程治疗方案及更有效的疫苗。未来要持续强化主动发现、预防性干预等防控措施，同时加快科技创新成果的转化与落地，让新技术、新方法尽快从实验室走向临床和基层。

“自主创新是科技落地的关键。”清华大学全球发展和健康传播研究中心高级顾问桓世彤认为，只有坚持自主创新，才能让药物、诊断技术、疫苗等防控产品实现价格可及、落地可行，中国不仅要加强本土自主创新，更要推动创新成果走向世界，为全球结核防控贡献中国智慧。

（信息来源：21经济网）

数据炸裂！全球“医药一哥”的下一代大杀器

礼来在减重赛道的布局，展现出了一种令同行窒息的压制力。

在刚刚过去的2025年，礼来旗下上市仅3年的旗舰级药物替尔泊肽，在全球砍下超365亿美元的销售金额，荣登全球药王的宝座。

这一让人瞠目结舌的业绩，也将礼来的市值一举推到最高超过万亿美元，成为人类有史以来首家市值突破万亿美元的医药公司。

相比于诺和诺德在司美格鲁肽一炮而红之后，长期没有产品可以接棒的尴尬，礼来在替尔泊肽的销售峰值尚未到来之际，其下一代旗舰产品已经浮出水面。

2026年3月19日，礼来正式公布了其在研三重受体激动剂Retatrutide(瑞他鲁肽)在2型糖尿病治疗中的首项三期临床试验(TRANSCEND-T2D-1)的顶线结果。

数据显示，这是一款比替尔泊肽更能打、也更全面的明日之星。

根据礼来披露的临床试验结果，Retatrutide使受试者的A1C(糖化血红蛋白)平均下降1.7%至2.0%，安慰剂组为下降0.8%。

在体重指标方面，12毫克剂量组受试者40周平均减重36.6磅，约合16.8%；若按更接近真实用药情况的治疗方案口径计算，12毫克组平均减重为15.3%。

礼来同时表示，至40周观察时点，受试者体重下降曲线仍在延续，尚未观察到明确减重平台期。

Retatrutide是全球首个进入Ⅲ期临床的GLP-1/GIP/GCG(胰高血糖素)三靶点激动剂。相比于礼来已上市的“全球药王”替尔泊肽(GLP-1/GIP/)，Retatrutide引入了胰高血糖素受体靶点，旨在通过提高静息能量消耗实现更强效的减脂。

礼来2023年的SURMOUNT-2临床试验结果显示，替尔泊肽在“肥胖/超重合并2型糖尿病”人群里，72周最高做到15.7%的平均减重；而Retatrutide这次在40周就做到16.8%，虽然不能直接跨试验硬比，也足以说明它在“肥胖/超重合并2型糖尿病”这个更难赛道里，已经展现出非常强的竞争力。

在此前披露的针对非糖尿病肥胖患者的TRIUMPH-4研究中，Retatrutide在68周时就达到了平均减重28.7%(约71.2磅)的惊人数据，并使75.8%的患者膝关节炎疼痛得到显著缓解。

礼来计划在2026年继续公布TRIUMPH系列研究的其他结果数据，并预计在年底前向美国FDA提交新药上市申请。

这下，压力给到了诺和诺德。

2026年2月，诺和诺德的下一代组合药物CagriSema(卡格列肽/司美格鲁肽组合)在头对头试验里做到23%的减重，不敌参照药物替尔泊肽的25.5%，直接导致股价暴跌。

好在，诺和诺德手中有一款和礼来的Retatrutide同靶点的药物。

2025年6月，中国药企联邦制药以2亿美元首付款和20亿美元的总交易金额，将一款在研的GLP-1/GIP/GCG三靶点管线UBT251授权给诺和诺德。

这是一款靶点组合与礼来的Retatrutide完全一致，可以头对头打擂台的药物。

UBT251在中国进行的Phase 2临床试验显示，受试者在接受24周治疗后，最高剂量组平均减重达19.7%。

这个24周的数据非常给力，作为对比，礼来的Retatrutide在24周时的减重幅度约为17.5%，其29%的神话是68周的数据。

这意味着UBT251至少在前期的表现可以和礼来的Retatrutide有一拼甚至略有超出，极具黑马潜质。

随着诺和诺德的CagriSema挑战替尔泊肽未果，有消息称，诺和诺德内部已经将UBT251提升至“战略优先级”。

（信息来源：医药投资部落）

英国制药业站在“十字路口”

随着人工智能、基因技术、合成生物学等前沿科技快速发展，全球生物医药领域正经历一场前所未有的变革。

以阿斯利康与葛兰素史克两家制药巨头为重要支柱、以牛津剑桥伦敦为核心的英国制药业，正站在决定未来走向的“十字路口”：是引领新一轮产业浪潮，还是在激烈的竞争中滑向边缘？

底气

英国制药业发展有着独特优势，其“护城河”建立在深厚的科学积累与日趋完善的数据生态之上。

英国的全球基因组学研究起步较早，这一历史优势正在转化为数据时代的红利。据英国《自然》杂志分析，英国生物样本库是目前全球制药巨头眼中最珍贵的资产之一。这一样本库拥有50万名志愿者的详细基因和健康数据，且追踪时间跨度长、数据质量高。这使得英国成为利用大数据寻找药物靶点的全球要地。

此外，英国高校与药企之间存在着成熟的转化机制。剑桥生物医学园区不仅容纳了阿斯利康总部，还聚集了大量从大学实验室剥离出来的初创公司。这种物理空间上的零距离，极大地降低了技术转让的“摩擦成本”。

作为全球第一个批准mRNA（信使核糖核酸）疫苗的监管机构，英国药品与保健品监管局的敏捷性受到称赞。该机构2025年宣布，人工智能和数字化转型已使英国临床试验审批速度提高1倍。

挑战

新兴技术正在深刻重塑全球生物医药产业。例如，人工智能与生物技术的融合能够极大地加速药物研发进程。数十年前，预测蛋白质三维结构以及设计全新蛋白质为人类所用，被认为是一个不可能实现的梦想；如今，在人工智能模型“阿尔法折叠2”助力下，梦想已经成为现实，人们正用其应对抗生素耐药性、寻找疟疾等疾病的新疗法。

尽管英国有着深厚的科学底蕴，但整个生物医药产业面临的根本性变革正给其带来新的挑战。而且，“脱欧”后的监管磨合、英国国民保健制度长期存在的结构性困境等，也构成了掣肘英国制药业创新的内部系统压力。

以葛兰素史克为例，该公司早在多年前就开始挖掘基因数据，但如何将海量的数据转化为可成药的靶点却是痛点所在。葛兰素史克首席科学官托尼·伍德表示，未来的竞争在于“功能基因组学”与机器学习的结合。由于患者隐私保护和英国国民保健制度数据系统的碎片化，药企在获取高质量数据来训练人工智能模型时面临巨大阻碍。

掣肘

尽管科学引擎轰鸣，但英国制药业在商业化落地环节却面临严峻的结构性阻碍，被业界形容为“科学强、商业弱”。

美国制药巨头默沙东公司2025年9月宣布将关停其在伦敦的两家实验室，并撤销一项在英国的大型投资计划。该公司称，英国在生命科学投资方面缺乏进展，且“历届英国政府都低估了创新药物和疫苗的价值”。

多名初创企业负责人在剑桥生物医学园区表示，英国缺乏敢于冒险的专业生物医药投资者群体，导致许多企业在成长关键期面临资金链断裂。

英国国民保健制度下的相关政策也制约了创新药的准入。受财政压力和成本控制等因素影响，该医疗体系新药支付价格偏低，且准入流程较慢，临床试验招募志愿者的过程也耗时较长。这些都限制了在英国成功推出一款新药的效率与商业回报，削弱了企业在英国开展临床试验和重大研发项目的动力。

此外，“脱欧”增加了英国的药品进出口文书工作等非关税壁垒，导致供应链响应速度变慢。欧洲科学家的自由流动受限也为英国实验室招募欧盟顶尖人才增加了阻力。

（信息来源：中国经济网-《经济日报》）

运作管理

核心经营指标承压，昆药集团如何破局？

近日，昆药集团发布2025年年度报告，交出一份短期承压、长期蓄力的成绩单。

财报显示，昆药集团2025年实现营业收入65.75亿元，同比下降21.74%；归母净利润3.50亿元，同比下降46.00%；扣非归母净利润仅1.07亿元，同比大幅下滑74.45%，核心经营指标承压。

从昆药集团的解释看，这份业绩既是中成药集采执行不及预期、医保控费深化、零售渠道格局重构等行业共性压力的集中体现，也源于公司纳入华润三九体系后，渠道变革、品牌升级、模式转型带来的内部整合阵痛。

昆药集团并未因短期业绩压力放缓战略布局，而是持续聚焦老龄健康与慢病管理赛道，一边优化三七产业链等存量业务，一边加码创新药研发与全球化布局，依托华润体系的资源赋能，逐步构建研发、产品、渠道、国际化的综合竞争力。

多位券商分析师考虑到昆药集团阶段性受外部经营环境变化与内部模式转型的双重影响，下调了2026年-2027年的归母净利润预测；但同时考虑到公司长期规划明确，银发经济、精品国药战略布局持续深化，长期发展空间向好，维持“买入”评级。

业绩回落

昆药2025年的业绩下滑，是行业调整与内部变革共振的结果，数据背后，是中药企业从传统营销驱动转向综合实力竞争的必然阵痛。

从财务基本面来看，公司主业盈利承压的特征明显。公司当期归母净利润尚能维持3.5亿元规模，很大程度上依赖非经常性损益支撑，参股企业维立志博港股上市带来公允价值变动与投资收益合计1.19亿元，成为利润端的重要缓冲。若剔除这部分一次性收益，公司主营业务的盈利水平已回落至近年低位，这也解释了扣非净利润大幅下跌的重要原因。

行业政策层面，中成药集采执行滞后与医保控费深化，成为压制业绩的关键变量。截至2025年底，全国已开展四批次中成药集采，覆盖昆药核心的心脑血管、消化两大领域，直接冲击血塞通系列、参苓健脾胃颗粒等王牌产品。

与此同时，医保政策加速向院外延伸，“三同”“四同”推动药店院内外同价，叠加处方外流受限、个账改革改变消费者购药行为，传统零售终端客流波动、动销放缓，进一步拖累相关产品销售。

分产品数据显示，公司心脑血管治疗领域营收同比下降21.15%；消化系统产品营业收入同比下降42.68%；其他产品营业收入同比下降50.91%，同时，因部分产品价格调整及销售结构变动影响，该板块毛利率同比减少19.48个百分点。

分行业看，公司口服剂产品营业收入同比下降37.36%；围绕“健康老龄化”战略，积极拓展健康产业产品线的其他营业收入尽管同比增长11.95%，但该板块以培育性产品为主，受产品结构变化影响，毛利率同比下降28.67个百分点。

产品端产销存结构失衡，进一步放大公司经营压力。为应对集采需求，天麻素注射液生产量同比增加24.03%，但受政策执行不及预期影响销量下滑26.65%，期末库存同比激增119.20%；血塞通软胶囊受药店处方管控、慢病病种限制，产销同步下滑；仅注射用血塞通（冻干）依托集采中标实现产销增长，成为存量业务中的少数亮点。

如何突围？

三年前，华润三九正式入主昆药集团，双方通过专业化、体系化整合实现高效协同。日前，华润三九在接受调研者提问时表示，昆药已进入公司三年，正在深入推动渠道重构、品牌建设，通过向零售端扩张消除对处方药的依赖。昆药战略清晰，推出“777”和“昆中药1381”两大品牌，品牌体系构建仍需要一定时间。

随着整合深化，昆药集团迎来高管密集调整期。自去年12月以来，公司董事长吴文多、副董事长李泓燊、总裁颜炜、副总裁贺明、副总裁李立春、董事郭霆等多位高管因工作调整离任，部分人员已不再担任公司任何职务。

而新任董事长喻翔、董事邢健、董事王克、总裁钟江、副总裁黄元红等多位高管均来自华润三九。业内认为此举将进一步强化华润体系内业务协同，保障战略落地。

华润三九指出，未来将与昆药集团、天士力相互赋能，分别聚焦三大核心业务，华润三九以CHC（自我诊疗）为核心业务；天士力以处方药为核心业务；昆药集团以三七产品和精品国药为核心业务，争做银发健康产业引领者。

为实现这一目标，昆药集团持续加码研发创新。一方面，围绕老龄化健康需求，推进植物药、创新药、改良型新药、差异化仿制药品种的研发。另一方面，通过外部合作、投资并购、产品引进等多渠道，优化配置短中长期创新药物布局，构建公司未来丰富且梯队化、有竞争壁垒的产品管线。

2025年，昆药集团研发投入总额1.49亿元，占营业收入比例2.27%。多个创新药项目稳步推进临床研究，其中适用于缺血性脑卒中的天然药物1类新药020继续推进II期临床；治疗非酒精性脂肪性肝炎的化药1类新药111项目正在开展临床I期；治疗实体瘤的化药1类新药079有序开展临床I期。

在2025年8月投资者交流中，昆药集团披露“十五五”品类规划三大核心方向：一是以血塞通为核心的心脑血管大品类，覆盖药品、大健康、非药领域，形成矩阵式产品力；二是以舒肝颗粒为核心的情绪赛道大品类，有望成为公司核心品类支柱；三是以精神神经、抗疼痛类产品为核心，同时联动非药领域的领先产品，尤其在慢病管理模式中形成差异化优势。

同时，昆药集团国际化战略提速，中药出海打开第二增长曲线。公司已构建覆盖60个国家的国际销售网络，涵盖亚、非、欧、美、大洋洲等。2025年海外业务稳步推进，累计提交海外注册申请143份，获批22个产品文号；核心产品血塞通制剂已获15个国家准入资格，血塞通软胶囊于2025年12月获加拿大膳食补充剂批件，为三七制剂进军北美市场奠定基础。

在上述交流中，昆药集团表示，海外布局将以青蒿类抗疟产品为核心，可能会演变发展到三七加上精品国药输出，构建中药出海能力。

但从财报数据来看，抗疟产品增长势能尚未充分释放，该品类2025年营业收入同比下降32.13%，主要系国际市场需求节奏调整；受产品结构变动影响，毛利率同比增加14.75个百分点。

短期看，随着集采执行落地、渠道改革见效、核心产品动销修复，公司业绩有望逐步企稳；长期看，梯队化研发管线、全球化市场网络、华润体系协同，将共同构筑核心竞争力。昆药集团能否顺利走出转型阵痛，仍有待市场进一步验证。

（信息来源：21经济网）

辉瑞，把未来交给“减肥”

下一个减肥药巨头会是辉瑞吗?

疫情红利退潮之后，曾一度登顶全球制药收入榜首的辉瑞，如今被迫重建增长曲线。无论是填补因疫苗下滑和专利悬崖带来的收入缺口，还是提升长期价值，辉瑞都需要一个足够确定、且庞大的增长引擎。

现在看，辉瑞给出的答案越来越清晰——减重市场。

围绕这一方向，辉瑞正在快速补课。无论是通过并购Metsera切入月度给药，还是与先为达等药企合作引入新型GLP-1分子，辉瑞正通过激进的商业交易构建自身减重产品体系。

然后，减重市场空间足够大，竞争却已十分拥挤。前有诺和诺德、礼来完成了市场渗透；后方则是大量创新药企在口服制剂、新靶点与长效化方向上的快速推进，多项产品已进入大规模临床阶段。

对于辉瑞而言，减肥是一项艰难而又必须拿下的战役。

01、基本盘乏力

用两个字形容辉瑞2025年的业绩，那就是“乏力”。

曾经的业绩支柱新冠疫苗Comirnaty在2025年依然贡献了全球43.67亿美元的收入，连续三年下跌，与巅峰时期(2022年的378亿美元)更不可同日而语。另一款抗病毒药物Paxlovid同样大幅下滑，全年收入23.6亿美元，同比下降59%。

虽然剔除Comirnaty、Paxlovid新冠药物产品的销量波动，公司实现了6%的增长，但这微弱的涨幅，显然无法抵消核心产品销售额下跌带来的冲击。财报显示，辉瑞2025年的整体销售额同比下滑了2%，降至626亿美元。

更焦虑的是，辉瑞正面临着一系列重磅产品的专利悬崖。

当前收入排名首位的是抗凝血药物Eliquis，年销售额为79.61亿美元。但该药的美国专利在今年到期。事实上，最新财报中辉瑞已经提到仿制药以及国际价格波动，抵消了一部分销售增长。

还有前列腺癌基石药物Xtandi，以及治疗HR+/HER2-乳腺癌Ibrance也将在这两年相继迎来专利到期，其中Ibrance在竞争药物Abemaciclib的挤压下，销售额已经缩水。

同样的下跌也发生在JAK抑制剂Xeljanz身上，虽然没有受到专利影响，但FDA给予JAK抑制剂黑框警告后，其销售额在四年内从24.5亿美元跌落至10.87亿美元。

增长失速之际，复杂的政策环境也让辉瑞承受了额外的压力。

众所周知，疫苗是辉瑞占比较大的收入业务，但这如今也是其最受政策阻力影响的业务。这种压力在美国卫生部长Robert F.Kennedy上任后愈演愈烈。

其有争议的反疫苗言论和政策也被辉瑞CEO Albert Bourla打上“宗教信仰”的标签。在最新的TD Cowen会议上，Albert Bourla更是直言“We have a problem with the leadership of CBER”，直接表明对当前疫苗监管者的不满。

尽管近日Kennedy对儿童疫苗政策的改革被推翻，但影响已经存在，公众对疫苗的信任度不如以往，疫苗接种率急剧下降。

面对疫情红利消退、专利逼近、核心产品增长乏力以及政策环境波动多重夹击下，辉瑞的基本盘已经乏力，迫切需要新的增长曲线。

02、“All in GLP-1”

在疫情红利退潮之后，辉瑞始终在寻找新的增长曲线，Pfizer Ignite就是辉瑞内部孵化平台用于推进早期创新项目。

但近日，公司宣布终止该项目，一方面该业务投入产出比严重失衡，2025年仅贡献4100万美元的收入，同比下跌50%。另一方面，该业务下的创新研发项目对于辉瑞当前的窘境而言进度太慢，且几款管线的市场空间也较小。

相比之下，减重市场无疑是当前全球医药市场环境中最具商业化潜力的，也是最有希望改变辉瑞现状的。

过去几年来，GLP-1减重药物几乎成为全球医药产业最火热的领域。以诺和诺德和礼来为代表的企业，已经凭借GLP-1类药物在资本市场取得巨大成功。代表产品Wegovy、Zepbound不仅改变了肥胖症治疗标准，也重塑了慢病市场的格局。礼来更是凭此成为第一家万亿市值的制药公司。

面对这一趋势，辉瑞显然不愿缺席。事实上，辉瑞早期曾尝试自主推进GLP-1药物Lotiglipron、danuglipron，但由于安全性问题最终被迫终止。这并没有改变辉瑞进入减重市场的决心，反而转向更为激进的外部合作与BD来扩充管线。

2025年底，辉瑞击败多家竞争者，以100亿美元收购生物技术公司Metsera，获得其核心减重资产MET-097i(PF’3944)。该管线最大的特点是能实现月度给药，在依从性上形成差异化竞争力。

在辉瑞看来，减重市场远未被满足，除了患者人群庞大外，疗效、给药频次以及安全性问题上仍有优化空间。而MET-097i的月度给药满足了部分患者对长效治疗的需求。安进也有同类管线在推进(AMG133)，但是辉瑞有信心在速度上取胜。

公司也积极布局该药物的临床试验，预计2026年开展针对MET-097i的10项3期临床试验，其中包括每周一次和每月一次的单药疗法，以及与各种肽类药物联合使用，包括胰淀素类似物PF'3945(MET-233i)和GIPR激动剂PF-08654696(MET-034i)，后两者同样来源于Metsera。

与此同时，辉瑞也在加速全球市场卡位。2026年2月，辉瑞与中国药企先为达达成总金额4.95亿美元的合作，获得了ecnoglutide(埃诺格鲁肽)在中国大陆的独家商业化权益。

48周平均减重15.4%虽不是当前减重药物疗效天花板，但0.6%胃肠道不良事件停药率显然更满足寻求长期体重管理治疗的患者。近日，该药正式获得NMPA批准用于成人体重管理，成为全球首个cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。通过这笔合作，辉瑞在中国代谢药物市场提前占据有利位置。

除上述产品，辉瑞还布局了口服GLP-1药物MET-224o、PF-08642534，以及有望实现季度给药的超长效GLP-1受体激动剂MET-815i，还有此前辉瑞的自研管线PF-07999415、PF-07976016(GIPR拮抗剂)。

辉瑞的战略意图非常明确：在对手先发优势难以撼动的前提下，不再执着于单一产品突破，而是通过“ALL IN”布局多路径、差异化管线以及组合疗法突围。

正如Albert Bourla在近期TD Cowen回应所说：“公司正在构建一个覆盖月度、季度给药、口服制剂以及多机制组合的“完整产品组合”，以在疗效、耐受性与依从性之间实现优化。”

尽管通过并购代价很高，但对于当下的辉瑞而言，时间成本更高。

03、下一个十年的卡位

当然，“All in”不等同于胜算。

首先，诺和诺德与礼来的管线已上市多年，而随着产能扩张后进一步完成了市场覆盖，近期还通过医保、价格调整继续渗透。对于后发者而言，窗口期正在快速收窄。而随着司美格鲁肽专利到期后，生物类似物、仿制药的涌入也将进一步蚕食市场份额。

辉瑞的潜在对手远不止这些。当前减重药物的竞争已经进入管线“爆发期”。数据显示，截至2025年，全球肥胖症在研项目已超过270个，仅GLP-1相关管线就超过100项，来自50多家公司。其中约18个项目已进入3期临床阶段，未来几年这些产品都会相继上市。

而辉瑞自身的研发端，仍然存在不确定。2月3日，辉瑞公布了MET-097i的最新减重结果。28周时12.3%的减重效果很有竞争力，但不是最佳。而且分析师在致投资者的报告中指出：“关于安慰剂的潜在益处以及研究终止率等问题，仍需进一步分析。”

但风险的另一面，恰恰是机会。

在回答关于辉瑞在减重市场定位时，Albert Bourla引出万艾可(伟哥)的商业路径作类比。他表示：当前减重市场在仿制与配制药冲击、自费为主、医保覆盖不足等方面，与万艾可早期高度相似。但后者依旧凭借品牌与渠道能力，建立了长期壁垒。

这表明减重药物在某种程度上已经具备类似消费医疗的属性，且由消费者的需求驱动，减重市场仍有十分巨大的空间待挖掘。

公司此前预计，MET-097i有望2028年获批上市，如果能够顺利兑现，那么辉瑞仍有机会掌握代谢领域的话语权。

值得一提的是，Albert Bourla在TD Cowen采访中提到“中国速度”，他表示中国创新药研发效率已达到三倍，而成本却只有二分之一，这种效率也在迫使辉瑞调整其研发体系。与此同时，AI也是关键变量，辉瑞正试图通过AI推进研发，提升生产效率。

在这场竞争中，辉瑞押上的，不只是一个减重管线，而是其在下一个十年中的位置。

（信息来源：氨基观察）

科技研发

全球首创！国产长效眼科双抗类新药III期成功

3月24日，信达生物宣布，其依莫芙普-α注射液（IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的III期临床研究（STAR，登记号：NCT05972473）达成52周主要终点。

在此研究中，依莫芙普-α视力改善效果非劣效于阿柏西普，同时展现了16周超长间隔给药的临床优势以及降低MA（黄斑萎缩）发生的潜力。这是国内首个自主研发的眼底新药抗VEGF融合蛋白药物在首个III期研究里实现16周给药间隔的能力。

依莫芙普-α是信达生物自主研发的一种全球首创双特异性重组全人源融合蛋白。N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端为补体结合域，能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。

STAR是一项在中国nAMD受试者中评估8mg IBI302疗效和安全性的III期临床研究。600例受试者以1:1随机分配至8mg IBI302组及2mg阿柏西普组。IBI302组和2mg阿柏西普组均接受每4周一次，共三次负荷治疗。完成负荷治疗后，IBI302组根据第16和20周疾病活动情况个性化调整给药间隔，按照Q8W、Q12W或Q16W间隔完成后续治疗，2mg阿柏西普组按照Q8W间隔完成后续治疗。

该研究持续100周，主要终点为：第44、48和52周时，研究眼最佳矫正视力（BCVA）字母数均值较基线的改变。本研究随机分层因素为：研究眼光学相干断层扫描（OCT）上是否含有II型脉络膜新生血管（CNV），以及研究眼既往是否接受过抗VEGF治疗。

研究共入组600例受试者，基线平均BCVA为58.1个ETDRS字母，基线平均中央视网膜厚度（CST）为420.75μm。基线时，研究眼既往未接受过抗VEGF治疗的比例约65%。

结果显示：8mg IBI302组视力改善非劣效于2mg阿柏西普组，研究主要终点达成。第44、48和52周时，8mg IBI302和2mg阿柏西普组平均BCVA较基线变化最小二乘估计均值（SE）分别为10.37（0.547）和10.11（0.545）个ETDRS字母。

给药间隔延长：8mg IBI302组中，约86%受试者可实现≥Q12W的给药间隔，72.8%受试者可以达到Q16W给药。至第52周时，约95%接受Q12/16W给药的受试者可以维持此给药间隔而无需接受再治疗。此外，56.3%的受试者在W24无疾病活动，具备延长至Q20W给药的潜力。

解剖学疗效指标改善：两组受试者第16周时黄斑中心凹无视网膜内积液且无视网膜下积液的比例相近，第52周时包括CST较基线变化等各解剖学指标较基线改善程度相近。

抗黄斑萎缩（MA）趋势：第52周时，8mg IBI302组和2mg阿柏西普组新发MA的比例分别为1.5%和2.9%，IBI302治疗后新发MA比例相较阿柏西普组下降约50%，趋势与II期研究结果一致，提示IBI302具有减少MA发生的潜力。

安全性良好：8mg IBI302组总体不良事件发生率与阿柏西普2mg组相当。眼部不良事件以轻中度为主，观察或常规处理后预后良好。

基于以上研究结果，信达生物正积极准备递交新药上市申请。

眼科双抗类药物，全球首个上市的眼科双抗是法瑞西单抗（罗氏）。

作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。此前，已经获批的抗VEGF用于眼科治疗的单抗药物，包括罗氏/诺华的雷珠单抗、诺华的布西珠单抗、康弘药业的康柏西普。

（信息来源：sina医药）

全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验第一部分达到主要目标

近日，远大医药在放射性核素偶联药物(RDC)领域的战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX；NASDAQ:TLX,“Telix”)用于治疗前列腺癌的全球创新药物TLX591-Tx(177Lu rosopatamab tetraxetan)的国际多中心III期临床试验(ProstACT Global)的第一部分（安全性和剂量学引导）已成功达到主要目标，证明了该产品的安全性和耐受性，且未观察到新的不良反应。

关于TLX591-Tx及其临床试验

TLX591-Tx为全球首创(first-in-class)镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物，其靶向性和药理学特性与现有已上市的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向小肽分子显著不同，旨在实现高内化率、长滞留时间和对PSMA的高度选择性。

ProstACT Global是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床试验，旨在评估TLX591-Tx联合标准疗法（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛）对比单独使用标准疗法治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该试验分为两部分：第一部分为安全性和剂量学导入期，已完成全部36例患者的入组；第二部分为2:1随机分组的全球扩展研究，拟入组约490例患者。符合条件的患者必须经68Ga-PSMA-11 PET显像剂（如TLX591-CDx(Illuccix®)）确诊为mCRPC，且接受过一种雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗。

试验第一部分的数据将会递交予美国食品药品监督管理局(FDA)，以推进在美国开展该III期临床研究的第二部分。同时，Telix将继续在已获批开展临床试验的地区（包括中国大陆）推进第二部分的受试者招募。

本次该试验第一部分的主要研究结果包括：

•安全性及耐受性：联合治疗组的安全性良好，TLX591-Tx的耐受性与既往研究结果一致，未观察到新的安全性信号。

•血液学事件：血液学事件均为短暂且可控，其发生率与此类疗法和疾病程度的预期情况相符。

•剂量学数据：关键器官的辐射暴露远低于既定安全限值，所有队列的肿瘤部位均观察到药物摄取，且药代动力学显示药物活性可持续15天，未见明显药物间相互作用。

与其他PSMA靶向小分子放射性配体疗法(RLT)相比，TLX591-Tx治疗展现了出不同的靶向性和药理学特性。根据对TLX591-Tx治疗患者的长期随访，未观察到明显的急性或迟发性肾毒性；同时，由于其分子量较大，TLX591-Tx在唾液腺和泪腺的摄取也极低，从而减少了口干和眼干的副作用。

此前，本集团于2020年11月与Telix签署了产品战略合作协议，并获得其开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在内的多款创新RDC产品在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家权益。

持续推进创新产品研发夯实全球核药领军地位

核药抗肿瘤诊疗板块是本集团的重要战略发展方向之一，本集团在该板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。

本集团位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖“同位素制备－核药研发－生产临床－商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，并解决了核药“卡脖子”难题，100%自主生产破解进口依赖困局，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前本集团在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2025年5月获得国家药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组。海外注册方面，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品；并于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症；此外，本集团正携手中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。

目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段，本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

在核药领域持续发力的同时，本集团亦积极推进多个业务板块协同创新发展，2026年，本集团多款重磅创新产品有望相继上市并实现商业化拓展，多个板块同步发力，产品梯队持续丰富完善，持续巩固本集团全球化创新布局。其中，全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂、治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂莱特灵®、治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速®，以及全球唯一用于治疗蠕形螨睑缘炎的洛替拉纳滴眼液等创新产品将陆续推向市场。上述产品将进一步夯实本集团优势领域的管线布局，突破性填补临床空白、破解未被满足的治疗需求，助力本集团开辟全新黄金赛道、抢占广阔蓝海增量市场，为长远高质量发展注入强劲持久的核心增长动力。

研发创新及国际化布局方面，本集团有望在2026年落地多项标志性里程碑，持续体现全球创新研发能力与全球化临床推进实力。本集团核心重磅脓毒症全球创新药STC3141研发进展亮眼，该产品已于2025年成功达到中国II期临床研究预设终点，目前正积极与FDA等国际权威监管机构沟通优化临床方案，全面推进国际多中心III期临床试验的前期筹备工作，未来有望为全球近5000万脓毒症患者提供突破性的治疗方案；本集团用于前列腺癌诊断的放射性核素偶联药物TLX591-CDx已完成新药上市申请（NDA）提交，有望于2026年正式获批上市；本集团自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530针对实体瘤诊断的美国I/II期临床研究预计于年内全面开展，该产品是本集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，其临床研究的成功获批为本集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式；此外，全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的肝细胞癌诊断产品GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，该产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品，其预计年内向FDA提交临床试验申请（IND），多项全球化创新研发布局稳步落地。

凭借持续突破的前沿技术、全球化协同的临床体系与丰富的核药创新管线布局，本集团核药板块已建立起全球领先的研发技术壁垒与核心竞争优势，引领核药诊疗领域的创新发展浪潮，为本集团长远发展筑牢最坚实的创新根基。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

[1]基于TLX591-Tx临床研究数据；

[2]根据现有公开信息；

[3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。

（信息来源：远大医药官微）

甘李药业：子公司博凡格鲁肽新增OSA适应症获批临床

3月24日，甘李药业发布公告，近日公司全资子公司收到国家药监局下发的关于博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液新增适应症的《药物临床试验批准通知书》，该适应症为“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”。

博凡格鲁肽注射液是公司自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，当前正在进行适应症为肥胖/超重体重管理及2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床试验。

根据统计数据，我国约有1.76亿阻塞性睡眠呼吸暂停患者，其中中-重度患者达6552万，且41%的中-重度患者合并肥胖。截至2025年9月30日，公司在该项目中累计投入研发费用6.85亿元人民币。

2025年前三季度，甘李药业实现收入30.47亿元，归母净利润8.18亿元。

（信息来源：财中社）

康宁杰瑞制药KN026联合疗法III期临床完成首例给药

3月24日，康宁杰瑞制药发布公告，宣布与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛（白蛋白结合型）和化疗辅助治疗HER2+乳腺癌的一项III期临床研究已成功完成首例患者给药。

该研究旨在比较KN026联合HB1801和化疗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗的有效性和安全性，预计将纳入约1,800例术后组织学确认区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2+乳腺癌患者。

KN026是针对HER2的靶向疗法，已获得国家药品监督管理局的突破性疗法认定，并在2025年9月提交了新药上市申请。该药物在中国进行多项III期临床试验，包括KN026联合白蛋白结合型多西他赛一线治疗HER2+乳腺癌。

公告提醒股东及潜在投资者，无法确保KN026的成功开发及最终上市，建议在买卖公司股份时审慎行事。

（信息来源：财中社）

新药上市

国内上市

新华制药布洛芬颗粒获批上市

3月23日，据新华制药消息，近日，新华制药（000756.SZ）子公司新达制药申报的布洛芬颗粒正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品为临床常用解热镇痛药物，可有效缓解轻至中度疼痛，包括头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛及痛经，同时适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，临床应用广泛，群众需求旺盛。

布洛芬颗粒已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类品种。据相关统计数据显示，2024年中国公立医疗机构布洛芬相关剂型销售额约达44亿元，展现出强劲的市场需求与发展潜力。

（信息来源：财闻）

亚虹医药APL-1702获批上市

近日，亚虹医药公司宣布APL-1702（商品名：希维她）在中国获批上市。公司核心产品APL-1702正式获批上市，全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026年3月，公司宣布APL-1702在中国获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702为一款集药物和器械为一体的光动力产品，为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者1-2次治疗CIN2逆转率接近60%，高危HPV转阴率超过50%，约60%的患者可避免手术治疗，填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。

APL-1702获批是公司发展重要里程碑，开启商业化新阶段。根据IQVIA市场调查，每年确诊CIN人群预计至2030年可增至300万人以上。APL-1702核心放量区CIN2核心患者约66.5万人，对应市场规模约15亿元，后续拓展适应症并积极推进国际化，将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道，也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。

关注APL-1702销售放量及国际化进展，以及IBD管线数据读出。对于APL-1702，公司目标2026年覆盖国内约400家核心医院，销售过亿；公司积极推动APL-1702国际化进程，推进欧洲上市审评（申请已获受理）和确定欧洲商业合作，与FDA就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面，2026年具有多项数据催化：IBD项目APL-1401预计26Q3读出Ib期12周疗效数据；USP1抑制剂APL-2302预计读出I期爬坡数据；首个ADC产品将进入临床阶段；此外，便携式蓝光膀胱镜（APLD-2304）预计26Q4获得CE认证。

（信息来源：新浪网）

荣昌生物获中国药监局批准维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请

近日，荣昌生物公布，公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®，批准文号：国药准字S20210017，证书编号：2026S00808)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。

具体而言，该新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内復发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+╱ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者。该批准基于一项在中国开展的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床试验(RC48-C012)的数据。该研究证实了维迪西妥单抗针对该特定患者群体具有良好的疗效及安全性。

维迪西妥单抗是公司独立开发的中国首个原创ADC。其精准靶向肿瘤细胞上的HER2蛋白，并在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得了世界领先的临床数据。其为中国首个同时获得美国食品药品监督管理局及中国药监局突破性疗法认定的ADC。随着此次最新获批，维迪西妥单抗在中国现已获批四个适应症：HER2过表达局部晚期或转移性胃癌；HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌；HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌；以及HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌。

（信息来源：智通财经）

全球首款蠕形螨睑缘炎专用药国内获批上市

3月22日，远大医药发布公告，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768[TP-03，(洛替拉纳滴眼液)0.25%]获国家药监局批准上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。该药也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。

蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。蠕形螨感染发病率随年龄增长而增加。研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。具体到患者规模，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿。

长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。

GPN01768于2023年7月获得美国食药监局批准上市，成为全球首款，也是目前唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，此次获批填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白。

（信息来源：新京报）

全球上市

海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）成功在日本获批上市

近日，上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（下称“瑞索利塞”，研发代号：CYH33；中文商品名：海泽欣®；日本商品名：ハイツエキシン®錠10mg）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。瑞索利塞是全球首个用于化疗后疾病进展OCCC的单药靶向治疗药物，也是全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。该药物于2025年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）孤儿药认定。

本次获批主要基于CYH33-G201关键II期研究（NCT05043922；jRCT2031210216）的有效性与安全性数据。该研究是一项单臂、开放标签、国际多中心的临床试验，旨在评估瑞索利塞用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌人群的疗效和安全性。该研究的全球主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授。

海和药物与艾德生物合作开发的用于检测PIK3CA基因突变的体外伴随诊断试剂（CDx）：AmoyDx®PIK3CA突变检测试剂盒已于本月5日获得日本厚生劳动省(MHLW)批准。

海和药物首席执行官刘海婴博士表示：

瑞索利塞在日本获批是海和药物的另一个重要里程碑，是公司自主开发并在日本获批上市的第二款创新药。该药物的成功上市，切实填补了PIK3CA突变卵巢透明细胞癌的临床治疗空白。在此感谢所有参与临床试验的患者、所有中日研究者、研发团队及各方的倾力协作。我们将快速推动药物惠及患者，助力精准治疗。海和药物也将始终秉持以患者为中心的理念，深耕创新药赛道，深化国际布局，开发更多安全有效的药物，为全球患者的生命健康保驾护航。

CYH33-G201全球主要研究者，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授表示：

卵巢透明细胞癌相较于常见的卵巢高级别浆液性癌，恶性程度更高，具有独特的分子和临床特征，对常规化疗耐药，存在严重未满足的临床需求。值得注意的是，OCCC在东亚人群呈现高发性，在我国及日本尤为突出，已成为重要的公共卫生问题。瑞索利塞作为全球首款用于化疗后疾病进展的OCCC治疗的PI3Kα抑制剂，在临床研究中展现出显著的疗效与可控的安全性，为这类患者带来了全新的治疗选择。此次获批上市，既是对药物临床价值的肯定，更是以中国原研之力刷新OCCC治疗格局，突显了国产创新药在全球的硬核实力。由衷欣慰这款药物能切实惠及患者，也希望未来有更多创新药为罕见肿瘤患者带来希望。

（信息来源：海和药物）

复宏汉霖地舒单抗BILDYOS与TUZEMTY获加拿大卫生部上市批准

3月24日，复宏汉霖宣布，加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS®、地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）TUZEMTY®（美国及欧洲商品名：BILPREVDA®）的上市申请，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，涵盖原研产品在加拿大的所有已批适应症。

复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示：

加拿大对这两款生物类似药的批准，是这两款药物继美国、欧盟与英国获批之后的又一重要监管里程碑，也是复宏汉霖与Organon合作的重要里程碑。我们携手将共同愿景转化为切实成果，为加拿大患者提供新的治疗选择，并进一步彰显我们对长期可及性与价值的共同承诺。

BILDYOS®（地舒单抗注射液）已获批用于以下适应症：绝经后妇女的高风险骨质疏松症；骨折高风险的男性骨质疏松患者的增加骨量治疗；增加骨量治疗及预防骨折高风险的糖皮质激素引起的女性与男性骨质疏松症；接受雄激素剥夺治疗（ADT）的骨折高风险的非转移性前列腺癌男性患者的增加骨量治疗；以及接受芳香酶抑制剂辅助治疗的非转移性乳腺癌女性患者的增加骨量治疗。

TUZEMTY®（地舒单抗注射液）已获批用于以下适应症：降低多发性骨髓瘤患者以及乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的风险；用于治疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人及骨骼发育成熟青少年骨巨细胞瘤；以及用于治疗对静脉注射双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤相关高钙血症。

加拿大卫生部批准BILDYOS®与TUZEMTY®的上市申请是基于递交的全面的结构与功能分析、非临床与临床药代动力学结果，以及一项临床比对研究，结果显示BILDYOS®与TUZEMTY®和原研药PROLIA及XGEVA的安全性、纯度和效力方面高度相似。

复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括BILDYOS®（地舒单抗注射液）和TUZEMTY®（地舒单抗注射液）在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益。Organon预计将于今年内在加拿大上市销售BILDYOS®（地舒单抗注射液）和TUZEMTY®（地舒单抗注射液）。

（信息来源：新浪网）

7.2mg司美格鲁肽美国获批上市

3月19日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Wegovy HD（每周一次皮下注射司美格鲁肽7.2mg），用于减轻超重并长期维持体重。FDA为Wegovy HD颁发了“局长国家优先审评券”（CNPV），加速了其审评进程。

此次加速获批是基于STEP UP临床试验的结果。在STEP UP试验中，每周注射一次7.2mg司美格鲁肽的肥胖症受试者平均减重20.7%，且约三分之一的受试者减重幅度达到或超过25%。在针对肥胖并伴有2型糖尿病（T2D）患者的STEP UP T2D试验中，7.2mg司美格鲁肽平均减重14.1%。在这两项试验中，7.2mg规格再次证实了司美格鲁肽良好的安全性与耐受性，与此前用于体重管理的司美格鲁肽试验结果相当。

诺和诺德预计将于2026年4月在美国以单剂量注射笔的形式上市Wegovy HD。该规格此前已在欧盟和英国获批用于成年肥胖患者。

（信息来源：医药魔方）

行业数据

安国市场3月26日快讯

芦荟，现市场国产一般货报价在25元，进口全检货报价在130-140元之间。

儿茶，现市场国产货依然报价在25元上下，进口全检货报价在38元。

乳香，现市场乳香一般货报价在40元上下，乳香珠报价在75-95元之间不等。

没药，现市场没药质量差的货价格在25元，略好一点的货报价在38元，合格货报价在60-80元之间。

楮实子，现市场楮实子色选货多报价在16元上下，预计短期内行情仍将难有大的改变。

垂盆草，现市场垂盆草统货报价在13元上下，全检货报价在17-18元之间。

广金钱草，现市场广金钱草统个多报价在5.5-6元之间。

海金沙，现市场海金沙净货报价在115元上下。

防己，现市场防己个子多报价在140-160元之间。

钩藤，现市场钩藤80%的钩报价在63元上下，95%的钩报价在70-75元之间。

紫菀，现市场地产紫菀全检饮片报价在22-25元之间，全须饮片报价在33-35元之间。

黑枸杞，现市场黑枸杞一般货报价在35-45元之间，大个货报价在50-60元之间。

紫苏叶，现市场紫苏叶药厂货报价在9元上下，好货报价在11-12元之间。

（信息来源：中药材天地网）

我们的一切努力都是为我们的客户——

提升竞争优势，共同创造持续长远的收益