《药品生产企业出口药品检查和出口证明 管理规定》专题培训顺利完成

国家药监局《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（2025年第113号公告）已于2026年1月1日正式施行，标志着我国药品出口监管体系完成重要升级，对药品质量安全提出更高要求，同时为企业走向国际市场划定了清晰合规路径。为帮助企业准确理解新规要求，规范出口药品生产质量管理、监督检查与出口证明办理流程，提升合规与申报效率，北京医药行业协会于2026年3月25日在中国北京同仁堂（集团）有限责任公司党校成功举办《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》专题培训。本次培训共有57名企业代表参加培训。

培训由国家药监局高级研修学院GMP讲师、协会专家张秋英主讲，课程围绕新规解读、落地实施、文件起草、示例讲解四大核心内容展开，并结合大量企业实践案例，深入浅出拆解重点难点。

开课前，协会副秘书长张明月在开班仪式上发表讲话，对参会企业代表表示热烈欢迎，协会将持续聚焦行业人才建设与能力提升，常态化开展政策解读、实操技能等专题培训，不断打造高素质专业化医药人才队伍，为北京医药产业高质量发展和国际化拓展提供有力支撑。

张明月副秘书长讲话

张秋英老师授课

培训现场