竞争监测

投资动向

圣湘，杰毅，宣布战略合作

4月3日，圣湘生物科技股份有限公司与杭州杰毅生物技术有限公司正式签订战略合作协议。双方将围绕病原NGS领域，展开从平台建设、产品转化到市场推广的全方位深度合作。

打造病原NGS全流程解决方案

根据协议，双方将构建覆盖“技术研发—产品转化—市场推广”的一体化合作体系，共同打造国际领先的病原NGS全流程解决方案，推动感染性疾病精准诊断从“可及”走向“普及”，从“单一服务”迈向“标准化产品”。

圣湘生物高级副总裁王海啸表示：“测序技术是精准医学中具有高度战略价值的核心领域。当前二代测序在临床的应用尚处初始阶段，潜力巨大。”双方将探索从服务型模式向IVD产品布局的转型升级，通过标杆案例与客户服务能力的持续提升，实现战略性突破。

技术、市场、科研全面协同

技术上：强强融合，推动全流程自动化

杰毅生物将发挥其在病原NGS领域的技术专长，圣湘生物则贡献其领先的测序平台与自动化仪器能力。双方将联合研发高灵敏度检测产品，推动病原NGS检测实现全流程自动化，让检测更精准、更高效、更易用。

市场上：网络+服务，共建区域检测中心

圣湘生物依托其广泛的市场网络加速产品推广，杰毅生物则提供全周期的技术服务支持。同时，双方还将探索区域医学检验中心共建模式，让优质诊断资源下沉至更广泛的医疗机构。

科研上：共建创新中心，参与行业标准制定

双方将建立技术交流与人才联合培养机制，联合申报科研项目，共建“病原NGS技术创新中心”，并积极参与行业标准制定——这不仅关乎企业自身发展，更将为整个病原NGS领域的高质量发展奠定基础。

聚焦临床痛点，让患者真正获益

杰毅生物创始人、总经理王珺在签约仪式上强调：“圣湘生物是行业领军企业，拥有深厚的产业积淀与市场优势。我们坚信NGS技术在感染性疾病领域的广阔前景。”双方将深入挖掘临床需求，在生物信息解读、自动化及产品落地等方面深度交流，“联合开发解决临床实际问题的产品，让更多患者从中获益。”

双方从技术到市场的全链条整合，意味着NGS检测将更符合IVD产品化的路径，临床可及性将大幅提升。

圣湘的渠道与产业化能力+杰毅的技术与NGS深耕经验，代表了当前行业最理性的资源整合模式。两家本土企业的强强联手，有望打造出具备国际竞争力的病原NGS解决方案，推动中国精准医学走向更高维度。

（信息来源：IVD工具人）

天演药业与Incyte合作

4月2日，天演药业宣布与Incyte公司达成临床合作，双方将评估muzastotug（ADG126，一款CTLA-4单抗）与INCA33890（一款TGFβR2×PD-1双特异性抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效，涵盖伴或不伴肝转移的患者。

在针对三线MSS结直肠癌患者的Ib/II期临床研究中，muzastotug联合默沙东的抗PD‑1药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗），显示出令人鼓舞的客观缓解率与持久的肿瘤缓解。

单药治疗方面，INCA33890在免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出良好的临床疗效与安全性，适用人群包括伴或不伴肝转移的MSS结直肠癌患者。Incyte公司近期已启动一项III期临床研究（NCT07284849），将在700例一线MSS结直肠癌患者中评估在贝伐珠单抗联合FOLFOX标准治疗方案基础上，联用或不联用INCA33890的疗效与安全性。

Muzastotug是一款获FDA快速通道资格认定的掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody®安全抗体，目前正在多项临床研究中接受评估，包括：

联合帕博利珠单抗用于无肝转移MSS CRC患者的Ib/II期临床试验。

针对无肝转移MSS CRC患者的随机II期研究，旨在确定可推进至III期注册临床试验的最佳剂量。

联合赛诺菲的SAR445877（PD-1xIL-15融合蛋白），用于晚期实体瘤成人患者的Ib/II期剂量递增与扩展研究。

根据协议约定，Incyte将出资并运营该项研究，天演药业负责提供muzastotug的临床试验用药。研究将首先进行剂量递增，评估联合用药的安全性与耐受性，随后在化疗进展、伴或不伴肝转移的后线MSS结直肠癌患者中开展疗效扩展研究。

MSS结直肠癌普遍对抗PD-1/PD-L1免疫检查点疗法不敏感无响应。INCA33890单药在多种免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出积极的初步临床疗效和良好的安全性，其中包括伴或不伴肝转移的MSS结直肠癌患者。

（信息来源：求实药社）

真迈生物×奥智生物达成战略合作，共拓多组学应用新未来

4月7日，真迈生物与广州奥智生物科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将聚焦基因测序及多组学科研服务领域，开启深度合作的全新篇章。

真迈生物产品总监兼中国区营销总监冯宝省与奥智生物总经理陈飞钦代表双方签约，真迈生物市场总监杨泽伟、南区销售负责人郭玉娇、奥智生物技术总监邢燕、销售总监陈柯洱共同见证这一重要时刻，并进行座谈交流。

奥智生物深耕多组学科研服务，构建了“生物实验+数据分析+云报告”的全链条科研服务体系，整合了基因组学、生物信息学与人工智能技术，打造出具有核心竞争力的BI+IT技术平台，是具备完善的服务体系与项目交付能力的专家。

真迈生物始终专注于生命科学底层工具创新，致力于为行业提供自主可控的生命科学仪器与多组学技术支撑，在高通量基因测序平台研发、产品化与市场应用方面拥有深厚技术积累。

双方将以真迈生物SURFSeq Q系列超高通量基因测序平台为核心技术支撑，强化国产测序设备与多组学服务的融合，加速构建“技术+服务+场景”三位一体的科研赋能生态，为科研用户提供更稳定、高效、可定制化的整体解决方案。

此次携手，标志着真迈生物与奥智生物开启协同发展新篇章。双方将充分发挥各自核心优势，持续深化技术创新、服务升级与市场协同，全力推动国产高通量测序技术在多组学领域的应用突破。

未来，双方将秉持长期稳定、互利共赢的合作理念，稳步推进合作项目落地实施，以技术创新赋能科研应用，以专业服务支撑产业升级，为生命科学事业发展贡献坚实力量。

（信息来源：GeneMind）

资本竞合

TCE新药，完成7700万美元融资|Crossbow

3月18日，来自于美国马萨诸塞州剑桥的Crossbow Therapeutics成功完成7700万美元B轮融资。本轮由日本大冢旗下的Taiho Ventures和Arkin Bio Capital领投。

本次募集资金将用于完成公司核心管线CBX-250的1期临床试验。

CBX-250为同类首创（first-in-class）T细胞衔接器（TCE）疗法，特异性靶向髓系癌细胞表面的肽-人类白细胞抗原复合物（pHLA）。

目前正在开展的CROSSCHECK-001 I期研究，旨在评估CBX-250在复发/难治性髓系恶性肿瘤患者中的疗效，涵盖适应症包括急性髓系白血病（AML）、慢性髓系白血病（CML）、骨髓增生异常综合征（MDS）及慢性粒单核细胞白血病（CMML）。该试验的初步临床数据预计将于2026年底公布。

Crossbow Therapeutics正基于其T-Bolt™技术平台，开发一系列新型TCE疗法。该类疗法采用T细胞受体模拟抗体（TCR-mimetics），可强效靶向癌细胞表面的pHLA抗原，理论上可覆盖几乎全部肿瘤蛋白靶点，适用于治疗多种恶性肿瘤。

（信息来源：药融圈）

Stipple：完成大量超额认购的1亿美元A轮融资

4月6日，Stipple Bio宣布完成大量超额认购的1亿美元A轮融资。此次融资由RA Capital、a16z Bio+Health和Nextech Invest共同领投，包括现有投资者Emerson Collective Investments（由Yosemite管理）、GV（谷歌风险投资）、LoLa Capital Partners和GordonMD Global Investments等的参与。

这笔融资的收益将为该公司提供到2029年的资金，将用于将其主要候选药物STP-100推进到多个早期临床研究中，并利用其Pointillist平台来识别其他肿瘤特异性细胞表面表位，从而开发出具有高治疗指数的其他候选药物。

Stipple Bio首席执行官Jeff Landau表示：“我们正在深入癌症生物学专业知识的基础上，绘制、靶向和解锁肿瘤特异性表位，使我们能够开发下一代精准肿瘤治疗方法。这笔资金使我们能够将STP-100推进临床，并继续构建广泛的肿瘤治疗方法管线。我非常高兴得到业界领先的投资者的支持，他们与我们一样热衷于基于我们的模式识别Pointillist平台开发精准和差异化的癌症疗法。”

Andreessen Horowitz普通合伙人、a16z Bio+健康基金的首席投资者Agarwala博士表示：“以前抗体药物的临床经验告诉我们，表位特异性很重要。自Stipple Bio成立之初，我们就对该团队超越肿瘤特异性基因表达并在精准肿瘤学领域开创肿瘤特异性‘缩影’的愿景印象深刻。我们很自豪自成立以来一直支持Stipple Bio，并在该公司为癌症患者开发更安全、更有效的疗法时共同领导这项融资。”

RA Capital Management合伙人DiRocco博士表示：“Stipple Bio的Pointillist平台引入了一种表位水平的方法来靶向肿瘤生物学，有可能有意义地扩展可药物治疗的肿瘤靶点。选TP-100说明了这一策略如何在保护正常组织的同时推动精确的肿瘤靶向，这是提高ADC治疗指数的关键一步。我们很高兴与该团队合作，将STP-100推向临床，并从该平台建立更广泛的管线。”

Stipple Bio由癌症生物学先驱Fred Hutch转化科学与治疗部副教授Aaron Ring博士和加州大学旧金山分校药物化学副教授Aashish Manglik博士于2022年创立，他们都认为靶向肿瘤特异性细胞表面表位可以提高治疗指数，解锁传统肿瘤药物发现方法以前难以成药的靶点。a16z Bio+Health、Emerson Collective Investments（由Yosemite管理）和OMX为Stipple Bio提供了初始种子融资。

（信息来源：Medaverse）

9700万美元B轮融资，通过人工智能神经技术改变大脑健康

4月6日，Beacon Biosignals宣布延长其B轮融资，使融资达到9700万美元，公司累计融资超过1.32亿美元。本轮融资规模扩大，包括新投资者JSL Health、Palo Santo VC、Kicker Ventures和Samsung Next。

此次融资建立在Beacon之前宣布的8600万美元B轮融资的基础上，由领先的医疗保健和技术投资者组成的财团牵头，包括Innoviva、GV（谷歌风投）、S32、Catalio Capital Management、General Catalyst、Logos Capital、Casdin Capital、Indicator Ventures等。

新资本将进一步加速Beacon的使命，即通过可扩展的家庭脑电图和高级分析来改变大脑健康，为下一代诊断、临床试验和精准医学提供动力。

Beacon Biosignals首席执行官Jacob Donoghue表示：“这一里程碑反映了我们使大脑健康可衡量、可扩展和可操作的愿景背后的强劲势头。我们非常感谢新老投资者的支持，因为我们正在建设大脑健康的未来。”

Palo Santo董事总经理Daniel Goldberg表示：“Beacon在大规模释放大脑数据的潜力方面具有独特的优势。他们将临床级脑电图和高级分析相结合，开创了神经科学发现和精确的新时代。随着迷幻药等新疗法重塑精神疾病的治疗格局，Beacon等平台对于客观衡量基于大脑的结果和加速发展至关重要。”

Beacon Biosignals正在释放大脑数据的力量，以促进人类健康。该公司将美国FDA批准的可穿戴脑电图技术与先进的人工智能相结合，以捕获和分析现实世界的神经数据，从而在神经学、精神病学和睡眠医学方面取得突破。Beacon平台为临床医生和生物制药合作伙伴提供大脑功能的客观测量，以加速研究、改善诊断并指导新的治疗方法。

（信息来源：Medaverse）

劲帆医药完成近亿元A+轮融资

近日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司正式官宣，成功完成近亿元A+轮融资，本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司领投，武汉华工创业投资有限责任公司跟投。资本市场的持续加码，彰显了行业对公司核心技术实力、全链条服务能力及未来发展潜力的高度认可，为公司深耕创新药CRO/CDMO领域、拓展核心业务边界注入强劲动力，助力公司持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的核心优势，布局高端生物制造产业新赛道。

本轮募集资金将重点用于深化公司现有Bac/Sf9昆虫杆状病毒系统、HEK293、CHO三大核心技术平台的协同升级，持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的差异化优势，夯实高端生物制造核心能力。同时稳步推进产能提质扩容，完善核心人才梯队建设与全国性市场布局，聚焦AAV基因治疗、疫苗、新型重组蛋白（含医美领域新型重组胶原蛋白、肉毒杆菌类相关产品）、In vivo CAR-T、溶瘤病毒（AdV、HSV、VACV、VSV）等战略领域，进一步强化全链条服务优势，助力合作伙伴加速管线商业化落地，推动基因治疗药物、细胞治疗药物、新型重组蛋白药物及疫苗的临床可及性与产业规模化发展。

回溯发展历程，劲帆医药已实现多轮资本加持，成长势能凸显：2023年顺利完成过亿元A轮融资，由国投创业与弘信资本联合出资；2022年完成数千万元Pre-A轮融资，获得宁波润可、楹联健康基金、星空资本和光谷人才基金共同战略投资，多轮融资的顺利落地，为公司技术研发、平台建设、生物制造产能布局与业务拓展提供了坚实的资本支撑，也印证了资本市场对其技术路线与发展战略的高度认可。

作为生物医药领域的深耕者，劲帆医药始终以技术创新为核心驱动力，构建了具备核心竞争力的全链条CRO/CDMO服务体系。公司依托核心专利Bac/Sf9昆虫杆状病毒表达系统，针对性突破AAV载体生产的纯度、稳定性、安全性及可制造性等核心痛点，同时解决重组蛋白与疫苗高效制备的关键瓶颈。凭借独特的技术优势，该系统针对AAV、重组蛋白及疫苗三大应用场景形成差异化专业能力，精准匹配不同产品的研发与商业化生产需求。

在AAV载体生产中，该平台可实现规模化高效制备，放大过程中滴度达1E+15至5E+15vg/L，5L至200L规模回收率稳定≥30%，纯化损失极低；杆状病毒载体传代稳定，≤-80℃储存24个月以上仍保持感染性。得益于突破性专利赋能升级，其生产的AAV高浓度下低聚集、质量稳定、纯度高，且无复制能力残留AAV，有效解决基因治疗安全与可制造性痛点，目前已助力多项AAV药物完成IIT/IND（中美双轨）申报，其中帕金森病、难治性癫痫等基因疗法项目顺利进入临床研究阶段。

在重组蛋白及疫苗生产中，该系统具备高效外源蛋白表达、复杂蛋白正确折叠及完善翻译后修饰能力，产品免疫原性高且不含动物源成分。经优化后，目的蛋白在P1至P8传代中表达稳定，纯度与产量优于传统系统，其中疫苗抗原产率达全球领先水平，已成功应用于VLPs、重组蛋白及GMP级疫苗的200L规模生产，具备拓展至1000L规模的潜力，同时已协助乙肝、肿瘤等治疗性疫苗项目完成IND申请并进入临床研究阶段。

针对慢病毒载体驱动的In vivo CAR-T领域，劲帆医药凭借突破性专利技术，打造更安全更合规的HEK293细胞株，搭载自主研发的专利VSV-G包膜，搭配成熟稳定的工艺开发体系与完备严苛的质量控制策略，形成从载体设计、工艺优化到质量合规的全流程解决方案，可高效满足体内CAR-T研发与生产需求，显著提升载体安全性、转染效率与生产稳定性，为肿瘤等疾病的体内细胞治疗创新提供可靠支撑。

在产能布局方面，劲帆医药已建成标准化cGMP生产车间，配备4个P2级别种子建库区、5条蛋白疫苗/病毒生产线及1条灌装生产线，其中蛋白疫苗/病毒生产线涵盖200L、500L两种生产规模，年最大产能可达50批次，可充分满足不同客户的规模化生产需求，为技术落地与产业赋能提供坚实的产能保障。

此次近亿元A+轮融资的顺利完成，既是资本市场对劲帆医药核心技术实力、全链条业务布局及未来发展潜力的高度认可，也为公司持续深耕基因治疗、细胞治疗、蛋白、疫苗CRO/CDMO领域注入强劲动力。未来，劲帆医药将依托本轮融资支持，持续完善技术平台与服务体系，深化与各方合作伙伴的协同联动，聚焦产业痛点、强化技术创新，助力基因治疗药物、细胞治疗药物、蛋白药物、疫苗产业高质量发展，以技术赋能健康事业，造福广大患者。

（信息来源：同写意）

市场风云

特朗普的100%关税，无需恐慌

特朗普一直宣扬的“100%关税”政策终于出台了。

4月2日，白宫正式宣布，特朗普依据1962年《贸易扩展法》第232条，以100%高额关税为基准，对进口专利药品及其相关成分征收关税。公告明确，除非药品制造商降低价格或在美国建厂，否则将面临100%的关税，目的是强化美国国家安全与药品供应链韧性，推动制药产业本土回流。

看似严苛的政策，让不少关注中国创新药领域的市场主体陷入恐慌，担忧关税会切断中国创新药的发展路径、挤压行业生存空间。

但事实上，政策中设置的药企“最惠国政策”叠加国家阶梯式减免或豁免条款，以及仿制药、孤儿药不涉税的明确说明，让所谓的“100%”关税的实际威胁大幅降低。

说白了，此次关税并非全面封锁，仿制药、CDMO等中美药企间的核心合作链路不会出现大幅波动，早期创新药出海、BD交易等中国创新药的突围方式也依旧成立。

01、分层征税

特朗普政府此次推出的专利药关税政策，并非对所有药品“一刀切”，而是在征税范围、税率设置上均体现出明显的分层特征。

首先从征税范围来看，政策明确将专利药品及其活性药物成分、关键原料纳入征税对象，而仿制药、生物类似药及其相关成分暂不征收关税，一年后再重新评估。

此外，为兼顾公共卫生和特殊产业的要求，孤儿药、动物保健药和某些其他特殊药品，若与美国贸易代表协商后满足美国紧急公共卫生需求，同样可获得关税豁免。

其次在税率设置上，分化则尤为明显。基准税率为100%，而这只针对非贸易协定国，且未与美国政府签订相关协议的药企。

对于与美国达成贸易协定关系的包括欧盟、日本、韩国、瑞士及列支敦士登则享有优惠，适用15%关税。英国的标准更低，依据双边药品协议税率甚至可能降至零。但得到“好处”的前提是，英国的新药采购价上涨25%。在投资持续低迷的背景下，英国急需这场交易改善当前的医药不稳定性。

而秉持着“美国优先”的承诺，关税政策同样在助推药企调整全球布局，将“美国”作为第一利益国家。

协议明确了关税减免通道：同时与美国卫生与公众服务部（HHS）签订最惠国（MFN）定价协议、与商务部签订在岸生产协议的企业，2029年1月20日前可享受0%关税。仅签订在岸生产协议的企业，适用20%关税。并给企业预留了调整缓冲期，大型企业120天后生效，小型企业则延长至180天。

事实上，一些跨国巨头迫于压力已经与美国政府达成合作协议，此前点名的17家MNC包括AbbVie、Amgen、AstraZeneca、BMS、Boehringer Ingelheim、lily、EMD Serono、Genentech、Gilead、GSK、Johnson & Johnson、Merck、Novartis、Novo Nordisk、Pfizer、Regeneron、Sanofi，除了再生元均已签订最惠国协定，并通过建厂或原料供应来换取美国市场准入。

即便是尚未签署协议的再生元，在关税草案发布的同一天也表态将很快敲定一项协议，避免新的美国制药业关税。

与之形成鲜明对比的，是中型生物技术企业对政策的反对态度，且政策带来的不平等性，既针对外部国家，也体现在美国本土医药产业内部。

今年2月，包括Alnylam、BioMarin、Madrigal和Travere在内的10家生物技术公司成立了美国中型生物技术联盟（MBAA），以挑战最惠国政策。他们认为该计划“制造了一个不公平的两极体系”。

在美国发布关税同日，MBAA发言人表示：“仅向已经接受'最惠国待遇'价格管制的公司授予完全豁免，而让依赖少数专利药物的中型创新者承担负担，这项政策有可能削弱那些推动癌症、罕见病及其他危及生命疾病大多数新突破的美国生物技术公司。也会损害让美国成为全球医药领导者的创新引擎。”

整体来看，特朗普政府此次高额关税施压范围并没有很大，通过减免政策引导全球药企向美国本土转移、接受药价管控才是核心目的。

02、影响“有限”

随着这次关税政策的发布，市场难免对中国创新药企的发展前景产生担忧，但冷静分析可发现，无论是短期生存还是长期发展，实际影响均有限。

首先，关税涉及的范围影响较小。现阶段，中国创新药的主要销售市场仍在国内，根据中国医药保健品进口商会数据，2024年中国对美药品出口仅73亿美元，其中专利创新药占比不足15%，绝大多数中国创新药企业的业务聚焦国内，不受此次关税直接影响。

同时，此次美国政策明确暂不对仿制药征收关税，而仿制药是中国药物出口的重大占比。此外，美国有近40%的原料药来源于中国，短时间内难以被替代。

金融服务公司Atradius同样指出，美国贸易关税的整体影响“有限”：“仿制药在特朗普总统的贸易谈判中基本被排除在外，这使得构成美国公众处方主体的药品免于供应和价格中断。”

Atradius还做出预测，中国制药业在2025年增长3.6%之后，2026年将增长6.6%，行业短期和中期前景仍然良好。中国对美关税的暴露有限，因为制药品对美出口仅占名义总产出的2%。中国约占全球活性药物成分（API）产量的40%，但这些并未成为美国产生关税的目标。

其次，政策对创新药交易的影响也很小。如今BD模式仍是中国创新药出海的最多路径。2025年，1/3的全球许可协议是与中国企业签订。此次关税针对的是“药品进口”，并非BD模式下合作。

而Newco模式的闭环，也为行业提供了新的思路，面对美国“在岸生产”的关税减免要求，中国药企可通过Newco与美国本土企业成立新公司，既能享受20%（甚至0%）的关税减免，又能借助美国本土的资源优势，规避政策风险。

显然，美国专利药关税并非中国创新药的“末日”，反而在客观上推动中国创新药企业优化出海路径与发展模式，为行业的发展提供了新的调整方向。

（信息来源：氨基观察）

千亿“头顶经济”风口：新药迭出，植发机器人加速落地

随着资本加码与企业布局，中国头发健康管理行业正进入发展新阶段。

一方面，植发赛道动作频频。其中，以智能植发机器人布局毛发领域的磅客策（上海）智能医疗科技有限公司日前宣布完成亿元B轮战略融资，为技术研发与市场拓展注入动力；雍禾医疗旗下女性专属植发品牌雍禾发之初也已完成毛发美学体系升级。

另一方面，创新药物研发进展不断。近期，开拓药业自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性Ⅲ期临床试验已获得顶线数据，计划启动上市许可申请；科笛、复星医药控股子公司菌济健康的相关治脱产品也已获批开展临床试验。

在这背后，是市场需求的持续释放。《2024年中国毛发健康服务行业研究》显示，在“颜值经济”的驱动下，中国毛发健康市场近年来呈现强劲增长态势，市场规模从2020年的582.9亿元增长至2023年的795.5亿元，预计到2028年将攀升至1165.4亿元。

磅策医疗创始人张兆东表示，当前国内一年植发手术量约150万台，单纯植发市场规模接近300亿元，若涵盖整个头发健康管理领域，市场规模更为庞大。

“植发手术与脱发药物是互补共生的关系，共同满足不同脱发人群的多样化需求。”张兆东进一步解释，“植发是脱发治疗中的最后一步，也是最立竿见影的解决方案，尤其是在改善发际线方面，其效果是其他方法难以替代的；药物可作为前期养护、后期巩固的重要手段。”

在业内看来，当前毛发健康市场规模持续扩大、核心技术不断突破，植发市场正迎来发展的重要机遇期。未来，企业的创新能力、研发实力以及资源整合效率，将成为其抢占行业竞争制高点的关键。

新药临床提速，植发AI技术破局

分拆自三生制药（1530.HK）的蔓迪国际，在2025年递交港股IPO申请时披露数据显示，2024年中国脱发人群规模已达3.39亿人，其中35岁以下群体占比超60%，年轻化趋势显著推动防脱、治脱需求从“可选消费”转向“刚性需求”。

治脱药物领域，蔓迪国际在2001年推出中国首款5%米诺地尔酊剂，填补了国产外用治脱药物的市场空白；2024年推出的5%米诺地尔泡沫剂，成为国内首个且唯一获批的国产米诺地尔泡沫剂产品，上市首年即实现收入超3亿元。按零售额计算，2024年蔓迪®系列米诺地尔类产品，在中国脱发药物市场及米诺地尔类药物市场的市场份额分别达到约57%及71%。

庞大的消费群体和旺盛的市场需求，也吸引了更多企业布局治脱药物领域，行业竞争日趋激烈。振东制药(300158.SZ)在2025年半年报中表示，旗下达霏欣首创男女分治概念，在治脱生发领域拥有23年品牌历史，2025年上半年市占率43%。

此外，更多企业正加速推进新型治脱药物研发。科笛的CU-40104（外用度他雄胺药剂）、菌济健康的LBP-ShC4均已获得国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为治疗雄激素脱发。

在药物治疗之外，随着人工智能（AI）技术在医疗领域的深度渗透，植发领域也迎来技术升级的关键节点，智能化、标准化成为行业发展新趋势。

雍禾医疗在2025年年报中强调数字化赋能的重要性，“公司自主研发的连锁医疗管理系统‘禾帆’持续升级，依托图像AI识别技术赋能头皮检测，推动诊疗决策从‘经验判断’向‘数据驱动’转型，借助AI医疗大语言模型实现门诊病历智能化处理，提升诊断效率与准确性。”

而针对植发取发环节长时间重复劳动导致医生体力透支、手术效果高度依赖医生经验等行业痛点，磅策医疗的HAIRO®植发机器人于2025年1月上市，其第二代取种一体植发手术机器人也已成功入选国家创新医疗器械特别审批程序，成为该领域唯一获此资格的产品。

张兆东介绍，依托自研的AI+Image+Robot技术平台，磅策医疗的产品凭借每小时1800株的毛发提取效率、高达约95%的自动提取准确率、0.01毫米的取发精度，以及较传统手术缩小30%的创口。此外，该产品还将进行诸多创新，例如支持“睡眠植发”，依靠红外光源，机器人可在纯黑环境下完成手术，有效降低手术过程中的光线刺激，进一步提升患者体验。

据了解，目前HAIRO®植发机器人已覆盖上海、北京、深圳、杭州、成都、郑州等十余个核心城市，落地试用及合作机构近40家，并完成了近千台HAIRO机器人植发手术。

张兆东透露，未来3-5年，磅策医疗计划实现“百城千店”布局，在100个城市部署1000台植发机器人，“公立医院采购决策相对谨慎，目前主要通过民营机构布局市场；同时，各地政府也在鼓励央企、大国企提供资金支持，助力公立医院引进先进医疗设备，未来随着政策导向不断优化，植发机器人进入三甲医院的难度将逐步降低，进一步扩大市场覆盖范围。”

细分赛道突围，价格趋稳与规范并行

事实上，与米诺地尔、达霏欣等外用药物相比，植发服务的客单价相对偏高，但随着居民消费观念的升级、脱发人群的持续扩大以及消费需求的多元化，植发消费群体正不断扩容，行业渗透率逐步提升。

《2024年中国毛发健康服务行业研究》显示，“她经济”时代下，女性消费者在植发市场中的占比正逐步上升，成为推动行业增长的重要力量；此外，随着经济水平的提高和美学意识的普及，下沉市场（包括三四线城市及农村地区）对植发的需求正迅速增长。

在此背景下，企业纷纷聚焦细分赛道。其中，雍禾医疗在2025年将女性业务提升至核心战略层面，旗下女性美学植发品牌雍禾发之初完成全国30城科室升级，相应院部均设置女性专属诊疗区域，并由女性专属诊疗团队提供各环节医疗服务，推动女性植发人数占比提升。

张兆东同样看好女性植发市场的发展潜力，“目前磅策医疗也在针对性研发适配女性长发植发的机器人，已完成几十例临床试验，即将正式上市，进一步填补细分赛道空白。”

同时，磅策医疗也在竞逐下沉市场。“当前，地级市、县级市的消费者对植发的需求日益增长，但这类地区优质医疗资源相对匮乏，往往需要邀请一线城市专家坐诊，不仅增加了服务成本，也难以保证服务的标准化和稳定性。”张兆东表示，植发机器人的普及可以有效破解这一痛点，“无论专家是否在场，机器人都能严格按照标准化流程开展手术，让优质诊疗方案留在当地，切实满足下沉市场消费者的需求。”

随着植发机器人的普及与技术成熟，植发服务客单价是否有望进一步下探？张兆东分析称，“短期内受技术升级、品质提升带来的溢价影响，客单价会有小幅上升，现在消费者对植发技术的认可度不断提高，更认可高端技术带来的效果；长期来看，随着机器人装机量不断增加，边际成本逐步下降，植发客单价会逐步降低，让更多消费者能够负担得起。”

对比来看，雍禾医疗在2025年年报中披露数据显示，接受公司植发手术的消费者人数由2024年的5.97万人增加19.7%至2025年的7.14万人，而这些植发消费者的人均消费则由2024年的2.23万元减少至2025年的1.93万元，客单价回落趋势明显。

不过值得注意的是，尽管毛发健康产业规模日益庞大、发展势头迅猛，但行业发展背后仍存在诸多乱象，包括大量民营植发机构存在虚假宣传、社会信用缺失、医疗质量参差不齐等，不仅损害了消费者的合法权益，也影响了行业的整体形象和公信力。

“目前仍有不少不合规的植发机构‘藏在暗处’，既不配备专业资质医生，也不提供规范的售后服务，严重扰乱行业秩序。”张兆东强调，“随着行业内合规从业者不断增多、监管力度逐步加强，这种不合规现象已逐步减少，行业规范化水平正在持续提升。同时需要提醒的是，头发问题属于医疗范畴，消费者应遵循医学指南对症下药，切勿盲目使用非专业产品或选择不合规机构，避免造成二次伤害。”

可以预见的是，未来，随着技术持续迭代、市场需求不断扩容、行业监管日趋完善，中国头发健康管理行业将走向规范化发展。创新技术与优质服务将成为企业竞争的核心，同时也将为广大消费者提供更安全、更高效、更多元的头发健康解决方案。

（信息来源：21经济网）

腾讯切入AI制药赛道

如果你最近关注腾讯，可能会有点困惑。

一边，它投资的卓正医疗在港交所表现平淡，股价一度破发，仿佛在说“高端医疗服务这事儿，资本市场还在观望”。

另一边，它旗下的腾讯科技，却悄悄公开了一项由AI设计的GLP-1减肥药专利，那个被命名为“QDEEGLLLMQSLEMS”的短肽序列，像一个神秘代码，试图叩开全球最火爆的百亿级减重市场。

这两件事搁在一块儿，像极了同一个人，左手在小心翼翼地打理一家需要长期经营的精品店，右手却在鼓捣着看起来能改变世界的“炼金术”。

这种并置，并非战略的摇摆，反而精准勾勒了腾讯医疗的深层蜕变：它正从一个“连接一切”的生态构建者，转向生命科学实验室里那个提供核心仪器与关键算法的“赋能者”。

工具进化论

回顾腾讯医疗的十年历程，本质上是一部“工具迭代史”。

1.0时代，工具是“流量”与“管道”。

2014年前后投资丁香园、微医，其逻辑朴素而直接：将线下医疗的拥堵，通过线上化予以疏通。那时的腾讯，是一位高效的“社会基础设施修路工”，解决的是信息与资源的匹配效率。

2.0时代，工具升级为“数字化解决方案”。

随着“930”变革后转向产业互联网，腾讯退至幕后，为医院和机构提供云、大数据与AI诊断工具。角色从“修路”变为“造车”——提供让行业高效运转的智能交通工具。

当下的3.0时代，工具箱里加入了最精密的仪器：“AI驱动的生命科学研发能力”。

一个关键信号是：在腾讯全球投资版图战略性收缩的背景下，医疗健康，尤其是创新药，却逆势成为其最密集的“火力点”，出手占比超过三成。

这绝非简单的赛道切换，而是一次根本性的“工具理性”转变：从追求生态连接的广度，转向押注科学技术穿透的深度。

其探针，已从虚拟世界的流量，伸向了决定生命长度的分子与蛋白。

逆向布局

腾讯此时重仓医药，是一套冷静与远见并存的组合拳。

其核心逻辑，是在行业的估值冬天里，精准播撒技术的种子。

这体现为“两手抓”：一手是“价值发现”的冷静，在创新药行业估值深度回调、市场情绪低迷之时，看到中国原研药物质量持续提升、全球认可度不断提高的基本面，在“价格低点”与“质量高点”形成的错位中寻找机遇；

另一手是“范式捕捉”的远见，牢牢抓住AI技术重塑药物研发效率、提升成功率的“技术奇点”，赌注“价值洼地”与“范式革命”叠加产生的乘数效应。

因此，其投资呈现出精妙的“杠铃策略”：

一端是投资礼邦医药等拥有明确后期管线的企业，追逐“可见的确定性”与中期回报；另一端则是通过自研的“云深智药”平台设计并公开GLP-1分子专利等前沿探索，押注“巨大的可能性”，以构筑长期技术壁垒。

一场关于耐心的终极竞赛

腾讯并未选择亲自下场成为药企，而是清晰地将自身定位为“技术提供者与生态组织者”。

其战略聚焦于三个层面：以资本为纽带进行战略投资，融入生态；以“云深智药”平台、tFold算法等技术输出为核心，提供新的研发范式；并以微信、腾讯云等数字化底座深化协同。

这套“不做替代者，做连接者”的打法，使其避开正面竞争，转而致力于提升从研发到上市的整体效率。

创新药的长周期，要求腾讯以“长期主义”的逻辑进行布局：用短期收益支撑长期探索，并将互联网时代的积累转化为硬科技优势。

这回答了流量红利消退后，互联网巨头如何转型的命题——医疗健康与AI制药因其战略高度、市场深度和技术驱动成为选择。

因此，腾讯的故事超越了“连接”，它正同时进行资本布局与前沿技术研发，其豪赌在于成为未来AI制药生态中不可或缺的“关键赋能者”。

这场竞赛的终局，不取决于资金，而取决于穿越周期的耐心。

时间，将是最终裁判。

（信息来源：药视声Medispace）

中国创新药，不缺好投资故事，缺的是好公司

“不改变，18A将没有未来。”

大学教授、投资人、同写意新药俱乐部理事长朱迅说出这句话时，是2025年12月底。就在持续近半年的上涨之后，港股创新药突然掉头向下。那些原本期待借IPO乘势而上的企业，很快发现，等待自己的不是“上市即上涨”的高光时刻，而是“上市即破发”、“解禁即失禁”的现实落差。

自9月底上一轮高点回落以来，三个月来港股创新药板块主要指数平均跌幅已超过30%。对于刚刚排队上市、或者仍在冲刺上市窗口的企业来说，情绪切换来得几乎猝不及防。

一直到2026年3月底，这轮下跌还在持续。

朱迅对这一幕并不陌生。伴随中国生物医药行业起伏三十余年，他见过太多类似时刻。四年前的2021年，18A企业密集上市，破发同样频繁发生。那一年，甚至有一家企业在上市前夜，已经开始和他做心理建设：讨论的不是“能涨多少”，而是“会跌多少”。

这一次，他仍然给一家刚刚上市的企业高层发去了祝贺信息。那家公司上市首日跌了约20%。隔着屏幕，几乎都能感受到对方回应时的苦笑：“不幸，只赶上了这趟车的尾巴。”

而早在2025年7月，当港股创新药在一笔笔“天价BD”的催化下烈火烹油时，朱迅就已经不太合时宜地泼过冷水(详见“这一波创新药回暖：投机者太多、需要更多耐心资本”)。对于那些急于寻找确定性、也急于从三年寒冬里确认“回暖”叙事的人来说，这样的提醒注定不会受欢迎。毕竟，对一个在沙漠里走了太久的人来说，哪怕只是远处的一点水光，也比“那可能只是海市蜃楼”更值得相信。

有人批评朱迅只是“喜欢泼冷水”，他反驳：“我泼的冷水，不是预测，而是规律。”

他随即又无比笃定自己的正确：“预测可以有失误，规律不可以有失误。”

在他看来，创新药本来应当是一辆有始有终的列车：从研发出发，穿过临床、注册、商业化，或者在这个过程中被并购，或者最终驶向盈利与现金流。那才是一条真正属于产业的长期轨道，也是判断一家创新药企业最终能否成功的终极标准。

但在中国创新药快速生长的十几年里，政策破冰、融资宽松、产业提速，再加上原始创新尚处于“低垂果实”阶段，一轮轮资本热潮，不断把这辆本该驶向终点的列车，改造成一座依靠持续更换故事来维持刺激的过山车。

估值的支点也一再变化：从license in，到me-too，到平台叙事，再到今天动辄点燃情绪的“天价BD”。

可创新药的列车不似旅行车，可不关注目的地而欣赏一路的风景，更不是游乐场的过山车，依赖的是起伏、玩的是心跳。资本市场可以在一段时间内奖励故事，却无法永远替产业市场兑现结果。一旦故事接不上，或者资金不再愿意为下一轮想象力买单，那些还没来得及驶向终点的公司，就会被甩在半路。

但不以盈利为终点的狂欢，终究是脆弱的。过去几年，中国创新药经历的剧烈震荡已经反复说明：如果一家公司迟迟无法从研发故事走向被并购或商业兑现，那么无论融资多热、估值多高、IPO多风光，最后都可能只是半途上的繁华。

也正因此，如果18A的叙事，依旧主要依赖漂亮的投资故事和“天价BD”来支撑，而不是通向真正可验证的盈利路径，在朱迅看来，这样的18A当然不会有未来。

中国创新药这辆列车，也不能总是停在研发、交易和投资故事的站台上，让一家家公司半途下车；它终究要开向终点，也终究要有几家真正抵达终点的好公司。

在过去的十年中，中国创新药究竟留下了什么，又还缺什么?BD还能不能继续撑起中国创新药的想象力，真正的好公司又该如何长出来——下面这场对话，谈的正是这些问题。

01、BD这张牌开始不灵了

深蓝观：如果不只看个别公司破发，您觉得这轮回调最核心的问题是什么?

朱迅：不是两三家公司出问题，而是这一波由BD拉动的行情，本来就是个短周期。这个我之前就说过。你看，从9月底以来，港股几大创新药指数平均跌幅已经超过30%。这不是一个公司、两个公司的问题，而是一个趋势性的反馈。

前一段时间大家都被“天价BD”点着了，觉得好像行业逻辑变了，其实没变。牌总有打完的时候，情绪总有冷下来的时候。BD可以把一波行情点起来，但它撑不起整个行业的未来。

你回头看，问题早就不是最近这几家公司。很多公司发了利好、签了大单，股价照样往下走。为什么?因为市场开始意识到，目前基于中国市场的大多数BD带来的仅是一部分确定性的钱，但不一定带来长期确定性的增长，更不一定带来一家公司的真正成功。

深蓝观：如果美国的大药企和资本一直在买中国早期资产，这种模式会一直持续下去吗?

朱迅：如果不改变目前的惯性思维模式，我不认为会一直持续，它更像是一个阶段性的现象。

因为我们这一波拿出去的很多东西，严格说并不是真正全新的创造，更多还是技术层面的组合和推进。创新药归根到底还是科学驱动为主，技术驱动为辅。而这一阶段，恰好又碰上海外市场不好，大药企自己砍研发中心，所以中国接住了一部分机会。

但问题在于，我们现在最热的一些方向，不管是ADC、双抗，还是减重里的多靶点，很多都还是成熟靶点、成熟故事上的再组合。海外资本和MNC愿意看，是因为这些东西短期内能补它的缺口；可这不等于它们会长期、持续地为这类资产买单。

所以这种模式不会永远持续。它本质上是一个窗口期，而不是一条可以长期依赖的路。

深蓝观：您现在对这轮低潮的持续时间怎么看?

朱迅：我认为影响还会持续一段时间。因为这不只是情绪回落，而是大家开始重新审视一件事：前面那波热闹，到底有多少是真东西，有多少只是借着资金、政策、海外声音在放大。

而且我一直讲，创新药这个行业的基本格局没有那么容易改变。美国FDA一年批的药也就那么多，不会因为中国一下子热了，就突然多出很多空间来。所以当大家头脑发热的时候，我会泼点冷水。

我泼的冷水不是预测，是规律。预测往往有对有错，规律却很难抗拒。

深蓝观：您说“18A没有未来”，这个判断看起来有点绝对?

朱迅：这不是说我不看好中国创新药，更不是说我要否定18A。恰恰相反，18A对中国创新药当然非常重要。于情于理，我都不会轻易去否定它。我的意思只是说，18A从诞生那天起，就带着很严重的先天不足，而今天的问题，某种程度上正是这些先天不足一步步演化出来的。

这个先天不足，最主要来自两点。

第一点，是它背后缺少真正长期、稳定的行业资本。18A这套机制，全球其实是香港比较独特。美国纳斯达克当然也允许未盈利企业上市，但它面对的是所有未盈利领域，并不是专门为医药开的一条口子。

可如果单拿“未盈利医药企业上市”这一点，把纳斯达克和香港18A放在一起比较，18A最大的一个先天不足就在于：美国背后每年有1500亿到2000亿美元的行业资本在支撑，而18A几乎没有。当然，现在也出现了一点新的变化。比如中东局势变化、国际资本对中国创新药BD的关注增加，这些都有可能让18A未来吸引到一部分真正懂医药的长期资本，甚至把一批国际行业资本吸引到香港来。但如果这一点不改变，那它从开市之前起，就已经带着一个很重的先天不足。

第二点，是它缺少一个相对清晰、稳定的未来补偿机制。创新药本来就是一个高度不确定的领域。越是不确定的领域，越需要一个相对稳定的未来回报机制作为支撑。美国为什么能撑起那么多biotech?很重要的一点，就是这些公司一旦做成、产品一旦上市，市场对它的补偿机制是相对清晰的。但中国这些在香港上市的18A公司，除了百济这样稍微有一点国际化底色的公司之外，其他基本都还是中国公司的市场。也就是说，18A从一开始就没有建立起一个对未来补偿机制足够清晰的预期。最早大家为什么热情那么高?因为大家都默认，这个补偿机制将来会和美国差不多；海外资本为什么当时也愿意看?因为它们以为，中国这批资产和美国那批资产，未来的回报逻辑大致是一致的。

但我当时就觉得，这里面有一个根本性的问题。也正因为如此，我在2018、2019年——也就是18A最兴旺的时候——就一直在说，第一波热潮过去之后，18A很快就会面临一轮大幅回调。——因为它没有真正建立起补偿机制。后面随着一批18A公司陆续有产品上市，市场也就逐渐验证了这一点：研发的故事，并没有自动变成商业兑现的故事，所以才有了后来的回落。

所以我一直讲，18A从出生那天起，就带着先天不足。这种先天不足意味着，如果后续没有外部和内部环境的改变——包括国际政策的变化、行业格局的变化、资本结构的变化——它当然很难有未来。不是说它一定没有未来，而是说，如果不改，它就很难自己长出未来。

但18A也有一个好处，就是它赶上了中国创新药这一波大红利。中国用差不多十年时间，把很多原本需要更长时间积累的东西，在很短时间里集中释放出来了。这个过程就像火山喷发，一瞬间当然非常高光，但喷发之后，能不能留下真正可持续的地貌，能不能长出新的生态，那是另一回事。

02、“好投资”和“好公司”从来不是一回事

深蓝观：您一直在说，这些年中国创新药“成就了一批好投资，也成就了一批烂公司”。是不是因为在创新药行业里，做“好投资”比做“好公司”容易得多?

朱迅：当然容易得多。

你借一波政策、一波行情、一波情绪，就可能把投资做成；但公司不是。公司要面对的是产品、市场、支付、利润，是一层一层都要过。

所以我才说，现在很多人把创新药当成一个“好投资”的棋盘。棋下完了，钱拿走了，公司还在那儿风中凌乱。你后面是死是活，谁管?

这就是我最不喜欢的地方。一个行业最后如果只留下“谁谁谁退出赚钱了”的故事，却留不下几家真正立得住的公司，那它就是虚的。

深蓝观：那现在投资故事还会继续火一段吗?

朱迅：还会。因为投资故事总是比经营故事更容易讲，也更容易被看见。

赚钱的人一般不太说话，亏钱的人也不太说话，外面看到的往往都是赚钱故事。大家就会误以为这个领域很好赚钱。其实很多投资未必赚到了钱，只是周期里有一小部分人赶上了。

所以我说，未来如果还只是“投资故事”在倒腾，那它和好产品、好公司关系都不大。那只是好投资，不是产业成功。

03、中国需要的是好公司

深蓝观：您反复强调，中国创新药不能只停留在项目、BD和投资故事上，最终一定要长出能在国际上立得住的大公司。为什么这件事这么重要?

朱迅：因为中国如果想在这个领域真正站住，最终一定要有能够在国际上立得起来的公司，也要有这些公司做出来、能在全球市场上站住的产品。这就是为什么我经常提华为、比亚迪、大疆。别的行业如此，医药也一样。最后不是看你有多少项目、多少交易、多少热闹，而是看你有没有几家公司，真的能把中国制造、中国研发、中国产品带到世界上去。

中国不能只出好的研发故事、好的投资故事，还得出好的公司故事。否则你永远只能在交易层面热闹，很难在产业层面站住。

深蓝观：如果按这个标准看，中国创新药行业里，有没有哪家公司曾经最接近这个方向?

朱迅：百济和恒瑞。

但百济这个故事没法简单复制，它既是正面教材，也是反面教材。

如果当年百济把泽布替尼BD出去了，它今天会是什么样子?因为它后面那近40亿美元海外销售就没了。你没有这个东西，你凭什么支撑起今天的百济?

所以从这个意义上，百济证明了一件事：真正的价值，不在于把资产提前卖掉，而在于把产品做到全球市场里去。

但反面在哪儿?百济这个路，也不是谁都能学。它三地上市，仅从资本市场就拿了差不多100亿美元，这个条件一般公司没有；它又碰巧赶上了BTK这个机会，还赶上竞争对手专利变化、价格体系变化。这里面既有能力，也有时机，还有运气。

所以百济不能拿来当普遍模板，但它至少说明了一点：一家中国公司如果想真正确立长期价值，不能只靠BD。

深蓝观：那恒瑞呢?

朱迅：原来恒瑞其实是有这种潜质的，而且大家对它寄予了很高的期望。

但说实话，恒瑞这些年的很多表现，让我有点看不懂。

我最不喜欢的一种路子是：你上三期，我进二期；你进二期，我上一期；你上一期，我做临床前。这个策略如果放在一个中型公司身上，也许还能理解；但如果作为行业标杆，这样的路径会对行业形成误导。

我不是随便批评。只有爱之深，才恨之切；只有响鼓，才必须重锤。

恰恰因为它原本最有希望成为那个标杆，所以我才更在意它走的路是不是对。如果连中国一批大型制药企业都在用一种我看不懂、甚至我不认同的方式往前走，那你说中国制药、中国制造要真正立于世界之林，还得花多少时间?

深蓝观：您为什么说，前面这一波其实是中国赶超的最好机会?

朱迅：因为这一波，说白了，就是一个相对集中的窗口期。某种意义上，me-too这一阶段、全球大药企收缩研发这一阶段，本来是中国赶上去最好的机会。

这个时候你如果已经形成了某种优势，就应该更珍惜、更克制，不能一哄而上、无限内卷。就像稀土行业一样，你既然已经有优势了，就要学会控制节奏、用好优势，而不是把优势很快又卷没了。

04、十年留下了什么，未来在哪里

深蓝观：听下来您很悲观。但中国创新药过去十年，难道就没留下些什么吗?

朱迅：当然留下了，而且留下了不少真东西。

我们有了一套越来越有法可据、逐步和国际接轨的审评审批体系；我们批了五六百种药，让中国患者可及性提高了；我们建立了一批公司、一批平台、一批人才、一批资金；我们还形成了全球最完善的生物医药供应链和服务体系。

这些东西都是真实的，也都是有价值的。

问题不在于有没有留下，而在于：这些留下来的东西，在什么条件下才能开花结果。

我悲观的，不是这个行业值不值得，而是我们有没有把它做成。

我悲观的，是那些本来应该通向长期价值的东西，被过早地消耗在投资故事和短期情绪里。

现在的问题是，中国创新药的盈利故事，只靠产业本身解决不了了。

深蓝观：也就是说，您不是否定过去十年，而是担心这些基础接不上下一段?

朱迅：对，就是这个意思。

如果后面的环境、政策、支付、出海通路、行业自律这些东西接不上，那留下来的东西也可能慢慢荒掉。就像底特律一样，工业基础、人才、能力都在，但条件不具备，最后照样会变成“铁锈地带”。

所以我关心的从来不是某一个公司、某一个品种，而是这个行业能不能形成一种持续发展、持续繁荣的机制。

如果只是热闹十年，后面接不上，那前面很多积累最后都会变成沉没成本。

深蓝观：如果站在更宏观的层面看，中国创新药真正的出路到底在哪里?

朱迅：中国如果想真正拉动内需，最大的刚需其实就是健康。

当一个社会人均收入还比较低的时候，衣食住行加上健康这些刚性需求，已经占掉了绝大部分支出；但当人均收入上来之后，理论上就应该拿出更多资源去维护健康、延长寿命、减轻痛苦、提高生活质量。所以我一直觉得，医疗健康这个领域，本来就应该是一个被持续加大投入的领域。

按道理讲，一个国家经济只要快速增长，healthcare的投入增速应该高于GDP，甚至至少是GDP的一倍。但现实是，我们从2015年开始，医药投入增长就一直低于GDP增长，今年大概率也还是这样。GDP可能增长5%，医药增长却可能在零增长甚至负增长之间。

这样的话，你后面还怎么讲创新?如果创新药最后只能满足中国消费，它能持续吗?显然很难。

真正能持续的路，还是要想办法把中国消费变成中国制造，把中国创新药的能力变成全球市场里的能力。

（信息来源：深蓝观）

中国创新药企被默沙东近500亿收购，凭什么？

近段时间，一家中国创新药企被默沙东收购的新闻，传得沸沸扬扬。自2024年两起跨境并购后，中国创新药行业的跨境收购便陷入沉寂。

然而，在3月份，默沙东宣布将通过旗下子公司，以每股53美元的全现金交易方式收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）全部股权，交易总股权价值约67亿美元（约463亿元），扣除收购后获得的标的公司现金，交易净值约为57亿美元。而从交易溢价来看，此次收购价格较3月24日拓臻生物60天成交量加权平均股价溢价约31%。

时隔近两年，拓臻生物被收购，无疑打破了中国创新药跨境并购原本平静的水面。

这也让业内对这笔交易的背后逻辑充满好奇：为什么拓臻生物能让默沙东果断出手，且溢价超30%？要知道，在收购拓臻生物之前，这家制药巨头还被传正在洽谈以280亿-320亿美元收购Revolution Medicines。默沙东又为何在收购Revolution Medicines未果时，如此迅速买下了拓臻生物？

与此同时，市场在好奇之时，也有了一些争议声音。

一款药，让巨头心甘情愿掏出67亿

此次默沙东收购的拓臻生物，发展历程堪称一波三折。此次最终被制药巨头揽入怀中的结局，在其创立之初几乎无人能够预料。

2016年，钟伟东博士、Randy Halcomb博士与Martijn Fenaux博士共同创立了拓臻生物，这家公司采用了中美双总部的架构，分别在美国加州和中国上海设立了Terns Pharmaceuticals和拓臻生物。从三位创始人的背景来看，他们皆有在吉利德与诺华研发抗病毒药物的背景。

在拓臻生物成立早期，其选择了非酒精性脂肪性肝炎（MASH）、肝纤维化与减重等代谢疾病领域，并通过引进产品管线的方式迅速布局。不难发现，日后被默沙东看中的肿瘤药物TERN-701，并非当时的核心。

彼时，拓臻生物主推MASH药物管线。然而，MASH药物的开发本就困难重重，因疾病复杂性以及研发周期漫长，一项临床试验动辄近2年，时间和资本投入极为高昂，不少MNC都曾在该领域折戟沉沙。

很不幸的是，拓臻生物亦不例外。2021年登陆纳斯达克后，因MASH药物管线推进不顺，拓臻生物开始转向如今尤为火热的“减肥”领域，而针对肥胖适应症的TERN-601，确实也曾给它带来过高光，只是随着礼来的替尔泊肽横空出世，这一高光转瞬即逝。

因曾经的蓝海市场变成巨头领跑的内卷市场，TERN-601现有的有效性与安全性数据，又无法与现有的GLP-1形成有力竞争，拓臻生物再次割肉转型，选择了踏足肿瘤领域。

此时它手上仅有一款TERN-701，然而也正是这款产品管线，终于让它有了翻盘的一刻。

默沙东向拓臻生物抛出橄榄枝，看中的正是这款核心在研肿瘤药物TERN-701。

从公开信息来看，TERN-701是一款新型口服变构BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前正在I/II期研究（NCT06163430）中评估用于费城染色体阳性（Ph+）慢性期慢性髓性白血病（CML）患者的疗效和安全性，这些患者既往接受过至少一种TKI治疗且出现治疗失败、疗效不佳或治疗不耐受。2024年3月，美国FDA已授予TERN-701用于治疗CML的孤儿药资格认定。

2020年，翰森制药率先看中了TERN-701，获得了在中国大陆、台湾、香港和澳门进行TERN-701的开发和商业化权益。

事实上，自25年前BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂获批，改变许多CML患者预后之后，尽管市面上不乏新的治疗选择——TERN-701对标诺华的变构TKI抑制剂Scemblix（asciminib），就在2025年实现销售额12.85亿美元，其峰值销售额将超过40亿美元，但无论是在一线还是后线治疗中，仍有不少患者经Scemblix治疗后无法达到主要分子学反应（即癌细胞减少），同时现有药物还存在胰腺毒性、高血压等风险，这意味着CML领域仍存在未被满足的临床需求，急需创新且耐受性好的疗法。

TERN-701的出现，便有望为CML治疗提供全新选择。

从其目前为止的临床试验结果来看，TERN-701展现出了良好的活性，使用TERN-701的患者，在24周内达到主要分子学反应的比例高达64%-75%，要比过往药物的数据高。值得一提的是，这包括高肿瘤负荷患者的反应，这些患者既往接受过多线治疗，其中许多曾接受变构TKI治疗。大多数治疗期间出现的不良事件为低级别，严重不良事件和停药发生率较低。未观察到具有临床意义的血压变化，脂肪酶升高率亦较低。

在拓臻生物看来，这一结果在CML治疗领域是前所未有的。数据所体现的疗效和安全性皆佳，无疑也是默沙东愿意为其豪掷近百亿美金的原因。

默沙东董事长兼首席执行官Robert M.Davis就公开表示，TERN-701有望成为治疗特定慢性髓性白血病患者的同类最佳候选药物。BMO（蒙特利尔银行）预计，TERN-701将剑指40亿美元巅峰销售额。

默沙东为何出手迅速？

不过，仅是拓臻生物TERN-701的治疗潜力，默沙东显然不必要非得挥斥百金。此次收购背后的内在驱动力，还是默沙东急于“补仓”，应对后K药时代。

2025年，Keytruda销售额达317亿美元，占到了默沙东近半总营收。而一旦这张王牌专利到期，营收缺口无疑是明显的。也因此，默沙东CEO直白表明，收购就是要拓宽产品管线，从而承接后K药时代的增长。

2025年，默沙东依旧是制药业里研发投入最高的药企，在加速推进管线开发之时，它从未停下“买买买”的步伐。从外媒报道来看，自去年7月至今，默沙东接连出手收购了Verona、Cidara Therapeutics以及拓臻生物，总计花去259亿美元。

通过这些收购，默沙东从Verona拿到了潜在的慢性阻塞性肺病重磅药物Ohtuvayre，来增强其呼吸系统产品组合，从Cidara则拿下领先的流感抗病毒药物。

默沙东CEO就曾表示，收购Cidara和Verona将有助于公司在“2030年代中期”实现超过700亿美元的年收入目标。

收购拓臻生物，亦是为这一目标服务。有分析指出，血液瘤是默沙东相对薄弱的领域，TERN-701的加入刚好补强，且可以与现有肿瘤管线协同。默沙东CEO在当时的一份声明中同样表示，将继续寻求机会将产品组合拓展至其他治疗领域。

目前，拓臻生物正准备在今年年底或2027年年初启动TERN-701的后期试验。有了默沙东的加持，也为其后续的临床开发加足了马力。

不过，随着这项交易落地，市场的情绪却“褒贬不一”。FierceBiotech援引一些分析师的话表示，这笔交易对拓臻生物来说是一剂强心针，尤其是该公司在去年放弃了口服GLP-1减重候选药物。尽管该公司最初计划是寻找合作伙伴以继续该项目，但最终数据表明该项目已停止研发。

一些拓臻生物的投资者乐于看到其被收购，股价上涨。但另一些投资者则认为，以这样的价格出手，错失了更大的价值。William Blair分析师就表示这项交易低估了TERN-701的价值。

眼下，市场各有声音，或许只有等TERN-701的后期数据出来后，一切才有答案。

（信息来源：医药魔方）

市场分析

“咸鱼式生存”更稳，明星药企终于想通了

“没有梦想，跟咸鱼有什么区别？”放在几年前，做成一家完全一体化的商业巨头，几乎是大部分国内biotech的共同梦想。

但现实里，教训远比成功更密集。疫情期间一度触碰到这一梦想的Novavax，正是近几年站得最高、摔得最惨的典型。

Novavax也曾有过宏大蓝图。新冠疫情曾为它打开一扇罕见的窗口，让公司一度看到比肩BioNTech、Moderna的可能。

可现实是疫苗商业化始终难以打开局面，公司一度深陷生存危机。迫不得已，Novavax选择转身。

2023年起，这家公司开始彻底转型：放弃全面整合的发展目标，在剥离昂贵的商业化基建、转向合作模式后，公司开始将旗下核心的Matrix-M佐剂平台，定位为可对外授权的通用型资产，供赛诺菲、辉瑞等大型药企使用。

如今公司财务持续改善，管理层也一再确认这一路径的有效性。

“提升我们技术平台的价值，最好的方式就是把它交到合作伙伴手中，”Novavax首席企业事务官兼瑞典业务负责人Sylvia Taylor在2026年华盛顿世界疫苗大会期间受访时表示，“这本质上就是一种放大策略。”

兜兜转转，Novavax终于想明白了。

01、输给现实

在新冠疫苗研发竞赛中，Novavax也曾一马当先。2020年初，Novavax几乎在第一时间宣布投入新冠疫苗的研发。

从最开始的进度来看，Moderna于2020年8月启动3期临床，而Novavax首个3期临床于同年12月开启，进度相差并没有那么大。

但遗憾的是，直到2022年7月，在经历了漫长的临床试验和监管审批之后，Novavax的重组蛋白疫苗才获得了FDA的紧急使用授权。

此时，距离mRNA疫苗上市已经过去了一年零七个月。Novavax面临的是，毒株变异和被mRNA疫苗抢占先机的局面。

而之所以出现这个局面，与公司及其管理层的“能力”密不可分。

一方面，管理层战略失误，延缓了获批节点。

在早期临床方面，Novavax错误地将试验地点选择在了南非而不是美国。南非是新冠疫情最严重的地区之一，理论上在当地开始试验能够获得较好的效果，但Novavax直到2021年6月才拿到期中分析数据，并没有实现后来居上。

更重要的是，在后续的上市推进中，Novavax因缺乏美国本地的试验，而无法得到批复。其在美国重新进行关键的3期试验进度更为落后，导致一步慢步步慢，最终申报上市节奏明显落后。

另一方面，不成熟的制备流程管理，导致产能成为制约Novavax的最大因素。

在Novavax开始着手进行量产时，原本已经与美国CDMO公司Emergent BioSolutions签约，但却由于先行获批的强生抢走了CDMO公司的疫苗产能，导致Novavax只能另寻他家。

后来，Novavax只能选择日本富士集团美国子公司Diosynth Biotechnologies做CDMO代工，又委托印度血清研究所SII进行抗原生产，而佐剂则主要来自于北欧的丹麦和瑞典。

Novavax一个疫苗的生产就需要动用三个大洲数个国家的协同生产才能完成，这对于刚刚步入规模化生产的Novavax来说无疑是一大难题。

再加上当时全球生物材料紧缺，类似于无菌培养的滤材和培养皿都处于断货之中，这就导致在2021上半年，Novavax几乎处于停产状态。

尽管成立已久，但由于一直未有产业化经验，使得Novavax在这一次新冠风口下暴露出诸多如初创企业般的不成熟。这使得其落后不少，最终遗憾败北。

02、被迫转身

Novavax在疫情中投入了大量的人力、财力，面对需求突然消失的“新冠悬崖”，不可避免陷入了困境。

现金极速消耗。2021年，Novavax账上现金余额高达15.15亿美元，但2023年末就只剩下5.69亿美元。并且，当时公司还背负近5.7亿美元的债务。不得已，公司只能持续裁员，断臂求生。

市值更是急剧缩水。巅峰时期，Novavax市值一度飙至285亿美金，一度只剩下6亿美金……

没有对比就没有伤害。同样作为一家biotech，伴上辉瑞大腿的BioNTech，与Novavax形成了鲜明的反差。

BioNtech和Moderna的疫苗几乎是前后脚面市。Moderna的疫苗效果更强，销量却远不如BioNtech。原因在于，BioNtech背靠大药企辉瑞的资源。

这也使得，BioNtech虽然同样面临“新冠悬崖”，但处境却与Novavax截然相反。得益于新冠疫苗的积累，给予其转型带来更多可能。

如今的BioNTech在抗肿瘤的路上越走越远。一方面，BioNtech在大力引进早期肿瘤管线。去年以来，BioNTech相继与普米斯生物、道尔生物、映恩生物等国内外biotech牵手，在ADC、双抗等热门领域落子。

另一方面，BioNTech预计收获期将近。公司预计到2030年，该公司预计将获得10个获批的癌症适应症。

不管“饼”能否实现，都意味着这家BioNTech已经成功借助新冠疫情的机遇，完成了跃迁，也为自己赢得了足够的腾挪空间。

Novavax则在生存线上徘徊，也失去了成为biopharma的机会。

03、越走越顺

经历过市场毒打的Novavax，最终选择向现实低头，完成了一次彻底的大转向。

一边是大刀阔斧砍掉自有商业化团队，另一边则全面转向轻资产运营，把重心放在技术对外合作上。

2024年5月10日，Novavax宣布与疫苗四大巨头之一的赛诺菲达成战略合作。根据协议，赛诺菲将全权负责双方流感、新冠组合疫苗的开发与商业化，并使用Novavax核心的Matrix-M佐剂平台开发新产品。这笔交易为Novavax带来5亿美元首付款，让公司获得了关键的喘息空间。

事后回看，这次转向堪称精准。新模式下，公司财务状况持续改善，资产负债表被彻底重塑。

2025年，其销售成本从2024年的2.03亿美元降7300万美元；剔除赛诺菲相关报销后，非GAAP研发费用同比下降33%；销售及管理费用（SG&A）下降53%，至1.57亿美元。

降本效果直接反映在业绩上：2025年公司收入11.23亿美元，同比增长64.69%；实现净利润4.40亿美元，成功扭亏为盈。

而这或许只是开始。Novavax计划继续精简组织、严控费用，将非GAAP研发及SG&A总费用从今年的3.25亿美元，逐步压降至2027年的2.25亿美元、2028年的2亿美元。

合作版图也在快速扩张。在2026年华盛顿世界疫苗大会上，Sylvia Taylor透露，除辉瑞外，已有另外四家药企签署材料转让协议，在正式授权前对Matrix-M佐剂进行测试。她还提到，肿瘤领域的多家潜在合作伙伴，也对将Matrix-M应用于研发表达了兴趣。

这被视作“放大策略”的关键一步——用合作激活技术平台，让佐剂本身成为一台持续运转的疫苗引擎。

很显然，被市场狠狠教育后，Novavax彻底放弃做“全能药企”的幻想，砍掉商业化、甩掉重资产，甘心做一家只卖技术的“咸鱼”。如今它不再自己冲锋，只做行业的“幕后弹药库”，用合作放大技术价值。但事实证明，不硬扛全产业链，安心当轻资产技术方，却未尝不是biotech里一个最清醒的范本。

（信息来源：氨基观察）

创新药与CXO联袂走强：共振修复后市走势如何？

4月以来，A股医药板块迎来全面回暖，再现一波“吃药”行情。

其中A股医药板块迎来全面回暖，创新药与CXO（医药研发及生产外包）两大核心赛道联袂上演强势反弹行情，形成鲜明的产业链共振效应，成为市场资金布局的核心焦点。

截至4月8日收盘，同花顺创新药概念指数与CXO指数周内分别大涨6.55%、7%，其中4月1日当天两大指数单日涨幅均突破5%，药明康德、凯莱英、恒瑞医药、百济神州等龙头股集体放量走强，北向资金持续加仓，CXO主题ETF获大额净申购，板块资金净流入规模超百亿元，沉寂半年的医药板块正式迎来周期性反转。

华南某中型券商医药分析师表示，本轮行情在估值修复层面，一方面是全球研发复苏、国内创新爆发、新兴赛道放量三重基本面驱动下的周期反转；另一方面也是板块轮动的体现，主升浪的波动周期影响细分板块的走势。

高特佳投资集团总经理孙佳林也表示，中国医药产业链正从“低谷修复”迈向“能力输出”的全新阶段，创新药与CXO的联动行情将持续深化。

走出调整期

回溯此前走势，2025年9月至2026年3月，受全球生物医药融资遇冷、地缘政治扰动及板块前期估值偏高影响，创新药与CXO板块均经历了深度调整，其中CXO指数累计回撤超20%，板块动态市盈率一度跌至25倍以下，接近近三年估值底部；创新药指数累计回撤超15%，龙头股普遍回撤5%～15%，市场情绪降至阶段性低点。

而进入4月，随着行业基本面持续改善，市场风向快速逆转，两大板块同步反弹。

前述分析师表示，本轮行情有显著的同步性强特征，CXO与创新药板块反弹高度重合，形成创新药景气、CXO订单、业绩兑现再到估值修复的完整传导链。

而药明康德、凯莱英等全球平台型龙头涨幅居前，彰显资金对全球化能力的认可。板块市盈率从25倍修复至26.53倍，但仍处历史低位。

从CXO板块来看，强势反弹的底气来自订单与业绩的双重拐点确认。2026年一季度，行业龙头企业订单普遍呈现爆发式增长，药明康德在手订单达580亿元，同比增长28.8%；凯莱英新增CDMO订单同比增长26%，其中商业化订单增速高达32%；泰格医药临床订单同比增长31%，国内订单增速更是达到36%，海外订单也实现24%的稳健增长。

业绩层面，自2025年四季度起，CXO企业普遍实现扭亏或增速回升，药明康德、凯莱英等龙头更是给出2026年收入增速18%～22%的指引，显著高于市场预期。与此同时，随着产能利用率回升、高附加值新业务占比提升，CXO企业的毛利率、净利率持续改善，进一步夯实了盈利基础，也让板块估值修复具备了坚实的基本面支撑。

支撑两大板块共振走强的核心逻辑，离不开全球研发复苏、中国创新出海爆发与新兴赛道放量的三重驱动。2026年一季度，全球生物医药融资额超280亿美元，同比增长68.2%，持续多年的Biotech融资寒冬逐渐结束，全球Top20药企研发预算普遍增长10%～15%，叠加美联储降息预期升温，海外医药外包需求迎来爆发式增长。中国CXO企业凭借成本、效率、技术三重优势，在全球市场的份额持续提升，成为全球医药研发供应链中不可或缺的核心力量。

与此同时，国内创新药BD（商务拓展）出海进入收获期，2026年一季度中国创新药License-out交易达45项，同比增长73%，总金额575亿美元，同比增长135%，每一笔出海交易都直接转化为CXO企业的临床CRO（国际多中心试验）、CDMO（全球商业化生产）订单，带动本土CXO需求全面提速。

此外，ADC、多肽、寡核苷酸、CGT等前沿领域外包渗透率已超65%，成为CXO板块增长的核心引擎，其中中国ADC管线占全球60%以上，药明合联、凯莱英等企业相关订单持续爆发，药明康德、康龙化成等龙头也在CGT、小核酸领域加速布局，进一步打开了行业成长空间。

高特佳投资集团总经理孙佳林表示，对创新药与CXO的联动发展逻辑作出了系统解读，其观点与当前市场走势高度契合，为行业发展与投资布局提供了清晰的产业视角。孙佳林表示，创新药与CXO是唇齿相依的共同体，中国创新药从“引进来”到“走出去”的转型过程中，CXO是不可或缺的关键基础设施，2026年正是中国医药产业链价值重估、共振上行的一年。在她看来，经过此前的深度调整，板块估值已充分反映风险，而行业基本面持续向好，无论是创新药的商业化兑现，还是CXO的订单爆发，都预示着行业已进入价值回归的黄金期。

持续估值修复？

谈及未来的投资方向，孙佳林明确指出，随着行业复苏进程推进，市场分化将进一步加剧，只有具备全球服务能力、前沿技术平台、商业化兑现能力的企业，才能穿越周期、获得估值溢价。

具体来看，全球CDMO龙头将持续受益于海外订单放量、商业化需求提升与新分子赛道爆发，具备长期投资价值；临床CRO龙头则将在国内创新药复苏与出海国际多中心试验的双轮驱动下，实现稳健增长；而在ADC、CGT、寡核苷酸等新分子赛道，具备高增长、高壁垒、高毛利特征的隐形冠军，将成为板块中最具弹性的增长点。

此外她强调，中国创新药赛道没有天花板，当前已进入价值回归阶段，正是耐心布局的好时机，而CXO作为产业链的核心支撑，将与创新药同步实现高质量发展，共同推动中国医药产业链向全球价值链高端迈进。

展望后市，创新药与CXO板块的联动行情仍将持续深化，结构性牛市格局将进一步凸显。短期来看，两大板块估值仍处于历史低位，叠加2026年业绩高增长预期，估值修复空间依然充足，但可能随大盘出现阶段性波动。

中长期来看，随着全球研发复苏持续、中国创新药出海不断突破、新兴赛道持续放量，中国医药产业链的全球竞争力将进一步提升，CXO企业的全球市场份额有望从当前的22%提升至30%以上，板块估值中枢也将从“周期代工”向“全球创新赋能者”转变，实现估值与业绩的双重提升。

对于投资者而言，当前市场已告别此前的普涨行情，精选优质标的成为关键。那些具备全球平台优势、前沿技术壁垒、稳定订单支撑与商业化能力的龙头企业，将成为穿越周期的核心力量，而创新药与CXO产业链的共振机会，也将成为未来医药板块投资的核心主线。

（信息来源：21经济网）

超4000亿，中国创新药出海“爆单”

2026年Q1，中国创新药出海热度持续飙升。对外授权总额突破600亿美元(突破人民币4000亿元)，已接近2025年全年水平的一半；平均首付款和平均总金额双双刷新历史纪录，大额交易密集落地。

与此同时，跨国药企对中国创新资产的评估逻辑正在重塑——合作模式从后期引进逐步前移至平台合作和早期绑定。赛道层面，ADC、双抗、GLP-1仍稳居交易中心，小核酸等新方向也开始加速抬头。

01、中国创新被信任

2026年Q1，中国创新药对外BD继续升温。据国家药监局披露，Q1中国创新药对外授权交易总额已超过600亿美元，接近2025年全年的一半；截至3月27日，年内已有10款创新药获批上市，其中8款为国产，同样创下同期新高。交易端和审批端同时走强，中国创新药的供给能力、研发效率和产业认可度在同步提升。对MNC和海外资本来说，中国资产正逐渐成为必看项。

数据显示，截至3月25日，2026年Q1平均首付款达到1.84亿美元，平均总金额超过27亿美元，同比分别增长约59%和46%。平均首付款不断上行，说明海外买方对中国创新资产的临床价值、开发前景和兑现能力，已经给出了更高定价。

价格变化背后，是合作模式在变。过去几年，中国创新药出海更多还是围绕单品授权展开，交易成败往往取决于某个靶点、某条管线的即时吸引力。

今年Q1，大额交易已经明显向平台合作和早期绑定延伸。1月30日，石药与阿斯利康达成合作，阿斯利康支付12亿美元预付款，总金额最高可达185亿美元，合作内容不只包括SYH2082，还覆盖缓释给药技术、多肽药物AI发现平台以及多个临床前项目。阿斯利康买下的并不是一条现成资产，而是一整套可持续产出项目的能力。

几天之后，礼来与信达生物达成肿瘤和免疫领域多个早期项目合作，合作分工也很明确，中国公司继续主导早期研发和临床推进，MNC承接后续全球开发与商业化。这类合作落地，说明海外药企开始更早介入，也更愿意把中国公司纳入全球研发链条，而不是只在后期挑选成熟资产。

此外，中国创新药与MNC之间的关系正在重写。合作阶段提前了，合作对象从单一资产扩展到平台，合作分工也从MNC主导全流程逐渐走向中国早研叠加全球转化。中国创新药正逐渐被看见，被信任。对行业来说，这种信任一旦形成，带来的是估值体系和产业角色的整体变化。

02、热门赛道“涛声依旧”

2026年Q1，中国创新药对外授权交易继续向头部赛道集中。按公开资料统计，Q1共有15笔交易总额超过10亿美元，累计潜在总金额超过540亿美元，资金正快速流向少数具备全球竞争力的核心资产。

综合来看，GLP-1、ADC、双抗仍是交易热度最集中的方向。一方面，这些赛道已完成从概念验证到产业验证的转化，MNC更容易判断其临床价值和商业空间；另一方面，中国企业在这几条赛道上的研发速度、项目储备和临床推进能力，已经积累出足够明确的全球存在感。今年一季度的大额订单，基本都围绕这三类资产展开，说明市场对中国创新药的认可建立在成熟赛道的领先项目和平台能力之上。

其中，GLP-1仍是眼下定价较高的赛道。

今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。

减重和代谢疾病市场仍处于快速扩容阶段，GLP-1资产的战略价值并没有因为竞争加剧而下降，反而在MNC巨头加速补位的过程中继续抬升。在这一背景下，中国项目成为重要来源。两笔交易放在一起看，不难发现，GLP-1赛道空间大，买方意愿强，中国项目的供给质量足够高，价格自然持续上移。

此外，ADC依旧是中国创新资产出海最稳定的资产之一。Evaluate数据显示，全球ADC临床试验中，中国药企参与占比已达51%；截至2026年3月，全球十大MNC已与中国创新药企达成约20次ADC授权合作，覆盖近30条研发管线。中国公司在ADC赛道的项目密度，已经使其成为MNC补充管线时绕不开的来源地。

1月9日，罗氏与宜联生物再次合作推进B7H3 ADC药物YL201开发和商业化，是罗氏自2025年以来的第三笔ADC重磅合作，也是与交易双方在不到两年时间里的第二次携手。交易能够重复发生，与肿瘤治疗模式变化关系很大，IO+ADC已经成为下一阶段肿瘤治疗的重要组合方向，而中国企业在这一方向上的积累，使其在这条赛道中持续保持高曝光度和高成交率。

与此同时，双抗则延续了过去两年的稳定输出。2026年Q1，国内共有ATG-201、SIM0709和RC148三款双抗完成出海，累计总金额超80亿美元。三笔交易中，荣昌生物与艾伯维关于PD-(L)1/VEGF双抗RC148的交易最具代表性。过去几年，PD-(L)1/VEGF双抗经过持续验证逐渐走进全球肿瘤治疗的核心资产序列，中国在双抗领域已经形成了较完整的供给梯队。

03、新赛道蓄势待发

过去一年，小核酸赛道交易火热。2025年，全球小核酸领域已披露交易总额超过270亿美元，涉及siRNA、ASO、microRNA等多个技术方向，诺华、礼来、赛诺菲、渤健、诺和诺德等MNC持续出手，交易对象既包括单一项目，也包括平台和递送能力。

这一轮交易的升温，也给中国企业带来了新的窗口。2025年，瑞博生物、靖因药业、舶望制药、圣因生物等中国企业已陆续出现在全球小核酸交易清单中，说明中国研发力量开始进入MNC的筛选范围。

到了2026年Q1，这种趋势继续放大。截至目前，国内在小核酸领域已完成3笔出海授权。

2月2日，圣因生物与基因泰克围绕RNAi平台达成15亿美元的合作；

2月11日，瑞博生物与Madrigal就多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产开展合作，总金额高达44亿美元；

2月23日，前沿生物与GSK围绕2款临床前小核酸管线也达成超10亿美元合作。

三笔交易合计金额超69亿美元，超过过去五年国内小核酸授权合作金额总和，这说明中国小核酸资产开始进入高议价区。过去中国企业在这一领域与海外龙头相比仍有差距，市场更多把关注点放在技术追赶和平台搭建上；而今年，市场已经把讨论拉回到项目价值本身。

赛道方向也很有代表性。交易集中地落子MASH、高血脂等患者基数更大、商业化清晰的慢病领域，和国内临床资源以及开发效率优势相匹配，也更容易形成差异化。

从交易结构看，小核酸出海也在沿着平台化合作推进。圣因生物的小核酸平台在短时间内连续获得礼来和罗氏两家MNC认可，平台连续被验证。说明中国创新药在新赛道也逐渐转向平台合作。

04、结语

回看这一轮出海热潮，中国创新药的全球化进程已经进入新阶段。过去，海外市场更多是在中国寻找高性价比项目；今天，越来越多合作开始围绕技术平台、研发能力和长期价值共创展开。中国创新资产正在获得全球认可，中国药企开始真正进入全球创新体系的核心位置。

（信息来源：药智网）

A+H，中国biotech加速“双栖”

2026年第一季度，港股IPO市场迎来活跃开局。

截至2月26日，年内已有24家企业完成港股IPO，同比增长166.67%，融资额合计892.26亿港元，同比增长1013.59%。一季度末，这一数字超过千亿港元。

生物医药板块在这一轮港股IPO热潮中表现突出。截至2026年2月，港股与A股排队上市的医疗企业共计127家，数量创历史新高，其中92家瞄准港股，35家布局A股。

港交所排队企业中，A股背景的生物医药公司占比持续上升，迈威生物便是其中之一。4月2日，其港交所IPO申请正式通过聆讯。截至2026年4月1日收市，迈威生物A股总市值约152亿元。同一天，神州细胞公告计划发行H股并在香港联交所主板上市。

这些动向，共同勾勒出中国生物医药企业“A+H”上市浪潮的轮廓。

01、“A+H”大潮

回望过去五年，中国生物医药企业“A+H”上市经历了从零星尝试到批量爆发的质变。2018年港交所18A规则落地，打破未盈利生物科技企业上市的壁垒，为中国创新药企打开了通往全球资本的大门。

2025年成为行业分水岭。据Wind数据，这一年共有26家生物医药企业(含8家医疗设备与服务企业)登陆港股，实际募资总额达292.65亿港元，较2024年增加17家。16家未盈利生物科技公司通过18A章规则上市，合计募资约137.71亿港元。

进入2026年，热潮持续升温，仅1月上半月就有7家生物医药企业向港交所递交上市申请，延续了行业的增长势头。

这场大潮的背后，是一批龙头企业的引领与探索。作为国内医药行业的龙头，恒瑞医药于2025年5月登陆港交所，发行价44.05港元，上市首日收涨约25%，募资超98亿港元，创下港股医药板块近五年最大IPO纪录。

双平台上市后，恒瑞医药加速推进全球化战略，2025年对外许可收入达33.92亿元，同比增长25.62%，全年营业收入316.29亿元，归母净利润77.11亿元，营收净利均创历史新高。

荣昌生物是早期“A+H”探索者中的成功典范。这家聚焦ADC领域的创新药企，2025年实现收入32.51亿元，同比增长89.36%，归母净利润7.1亿元，成功扭亏为盈，是18A企业中较早实现盈利转正的企业。

这场“A+H”上市潮，呈现出鲜明的赛道集中特征。

赴港IPO的生物医药企业中，近七成为创新药企业，技术路线集中于ADC、双特异性抗体、细胞治疗等前沿领域。CXO、医疗器械等产业链上下游企业也加速布局，药明康德(2018年即实现A+H上市)2025年通过港股配售募资约76.47亿港元；精锋医疗(手术机器人)于2026年1月在港交所上市，首日盘中一度涨近40%。

一级市场融资的回暖，为更多生物医药企业奔赴港股IPO提供了资金支撑与估值锚定。

据医药魔方MedAlpha数据库，2025年，中国创新药总体融资达到146.84亿美元，总计发生融资505起，从融资总额来看已接近2019年的水平。

其中，一级市场全年总计发生445起融资事件，融资总额达52.19亿美元。小核酸、细胞疗法、核药、AI制药等赛道持续获得投资，启明创投、元生创投、红杉中国、礼来亚洲基金等机构均有出手。

02、潮涌之因

经历2022-2023年的行业调整后，生物医药资本市场在2025年迎来显著回暖。

公开数据显示，恒生生物科技指数全年涨幅达64.5%，创下自推出以来的最佳年度表现，恒生港股通创新药指数涨幅亦达64%；A股医药生物板块全年涨幅为25.64%。板块估值修复与赚钱效应共同吸引了更多企业加速“A+H”布局。

国际资本的回流尤为明显，高盛、摩根士丹利等国际投行2025年重启生物医药企业IPO业务，积极参与了恒瑞医药、映恩生物、维立志博等港股IPO项目。

自2018年18A规则落地以来，通过港股18A通道上市的生物科技企业已超过80家(含摘B)，香港借此成为亚洲最大、全球第二大的生物科技融资平台。

从估值逻辑来看，当前港股和A股市场更多体现了“成长性溢价”与“创新溢价”，与美股市场的“巨头稳健”形成鲜明对比。

据统计，2026年2月，港股年内前二十大生物医药公司平均PE(剔除极端值后)高达57.62倍，A股则为45.03倍，美股前二十大公司平均PE为32.66倍。这种估值差异，反映了市场对中国创新药企未来高成长性的预期，尤其是在ADC、双抗等前沿赛道，具备核心技术壁垒的企业更能获得全球资本的追捧。

政策红利的持续加码，也为“A+H”上市潮筑牢了基础。

2024年以来，监管部门多次释放支持内地龙头企业赴港上市的信号。中国证监会在2024年4月发布的5项资本市场对港合作措施中，明确“支持内地行业龙头企业赴香港上市”。2026年《政府工作报告》将生物医药定位为“新兴支柱产业”，明确推动其成为新质生产力的重要引擎。

行业在国家战略中的定位显著提升，随之而来的是全链条的政策支持。

审评审批方面，国家药监局于2025年9月起在60日默示许可基础上增设30日快速通道，符合条件的创新药临床试验申请可获加速审评，同时推行“提前介入、一企一策”机制，资源持续向临床急需创新药倾斜。

港交所的机制也在优化。2026年3月，港交所刊发咨询文件，包括降低同股不同权公司上市的市值门槛，A类标准市值门槛从400亿港元降至200亿港元，B类标准市值门槛从100亿港元降至60亿港元且收入门槛从10亿港元下调至6亿港元，同时将保密提交上市申请的适用范围扩大至所有新申请人。咨询期至5月8日，尚未落地。

03、奔赴新浪潮

尽管生物医药企业“A+H”上市数量增加，但港股18A板块仍面临一些现实问题。流动性分化加剧，成为部分18A企业的核心困境。

以信达生物为例，2026年4月2日，其单日成交额达13.37亿港元；百济神州、康方生物等头部公司的日成交额亦常年维持在十亿港元级别。与之形成强烈反差的，是大量尾部企业的成交惨状——截至2026年4月初，18A公司中友芝友生物多日成交量为零。

港股通是改善流动性的重要途径之一。不过目前，港股通市值计算由“过去12个月每月月底平均市值”调整为“过去12个月每个非停牌交易日的平均市值”，考核趋严。恒生综合指数纳入门槛动态升至约90亿港元，多数小市值18A公司难以企及。

需要指出的是，部分企业陷入流动性困局，核心原因在于缺乏差异化竞争优势，产品同质化严重，想象空间不足。市场对研发管线的“故事”热情有所消退，对实际兑现能力的要求在提高。

持续亏损的压力，也成为考验“A+H”上市企业的重要难题。生物医药行业“研发周期长、投入大”的特性，决定了多数企业在上市初期难以盈利。

据统计，港股18A板块约80%的企业处于亏损状态。持续的资金消耗对企业的融资能力和研发效率提出了更高要求，也在一定程度上折损了部分投资者的信心。

尽管挑战重重，但中国生物医药企业“A+H”上市的整体趋势依然向好，行业正加速向“价值驱动”转型，投资者也开始更多关注企业的长期价值。

2025年12月，18A板块首日平均涨幅仍达69.4%。但新股分化明显，部分公司上市首日破发，另一部分获得超额认购。投资者开始以更精细的标准筛选标的，审视企业的核心管线和长期价值。

迈威生物是这一逻辑转变的案例之一。2025年，迈威生物实现营业收入6.63亿元，同比增长231.62%，但归母净利润亏损9.69亿元，经营活动产生的现金流量净额为-2.90亿元，研发投入占营业收入的比例仍高达147.46%。

从传统财务指标看，这是一份营收增长快但亏损仍在、现金流尚未转正的成绩单。然而，市场愿意为这份“账面亏损”买单，迈威生物还获得了多家国际长线基金的意向认购，原因在于其产品管线的进展。

迈威生物的核心产品9MW2821，是一款靶向Nectin-4的ADC药物，这是全球首款进入宫颈癌关键III期临床试验阶段的同类产品。其治疗尿路上皮癌(单药及联合PD-1)获突破性疗法认定，均处于III期。2025年，迈威生物研发投入达9.77亿元，同比增长24.79%，多款在研品种处于关键注册临床阶段。

这家即将敲响港交所钟声的biotech公司，是中国创新药奔赴“A+H”浪潮中的一个切片。而在这股浪潮中，中国创新药正以更开放的姿态融入全球产业版图。

（信息来源：同写意）

运作管理

从“无药可用”到“全生命周期管理”：中国NF1的诊疗破局

全球已知的7000多种罕见病中，只有约5%拥有有效治疗手段，而在中国，这一现实落在超过2000万罕见病患者身上，意味着无数家庭长期被困在“无药可用”的境地。

1型神经纤维瘤病（NF1）的患者曾长期身处这片空白之中。NF1是一种罕见的进展性、遗传性疾病，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可导致全身多系统受累。多达50%的NF1患者会出现丛状神经纤维瘤（PN），严重影响患者的身心健康。

直到2023年9月，阿斯利康研发的神经纤维瘤创新药物填补了这一治疗空白，惠及3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的NF1-PN儿童患者。2026年3月，该药适应症进一步拓展，获批用于该人群的3岁及3岁以上儿童及成人患者，构建起从儿童到成人的全生命周期管理闭环。

今年20岁的NF1患者堂墨在谈及自己一路跨越生命难关的经历时，曾写诗：“岂惧风高迷瘴路，且披星斗作征衣。”他14岁时发现体内有特殊的“疙瘩”，之后逐渐长大并开始压迫神经和肌肉，影响外观。那时的他有幸加入临床试验并接受治疗，四个月后，瘤体逐渐缩小，他顺利参加高考并考入理想大学。

在堂墨的生活轨迹里，我们得以看到，对于患有可能伴随终身的基因性罕见病的患者而言，“全生命周期管理”究竟意味着什么：它不仅是医学上的治疗闭环，而是让一个人在人生的不同阶段都重新拥有可能性——上学、求职、成家、参与社会并创造价值。这也正是“健康中国”所倡导的“推动从以治病为中心向以健康为中心转变”的核心内涵体现。

而从更宏观的视角来看，罕见病治疗的突破也正在推动基础科研、药政审评和医保体系的协同进步。作为健康中国2035的重要攻坚领域，罕见病诊疗提升、保障体系完善早已被明确纳入国家健康发展战略，而在“十五五”规划开局之年的2026全国两会期间，罕见病立法、专项保障、产事业协同发展等议题再度成为焦点。可以预见的是，在多方的共同努力之下，罕见病防治事业将更进一步，逐步照进每一位罕见病患者的生命之中。

01、从空白到闭环，全生命周期管理助力患者回归社会

NF1是一种由NF1基因突变引起的常染色体显性疾病，临床表现为皮肤多发牛奶咖啡斑、雀斑、虹膜错构瘤、骨骼畸形和认知功能障碍等。更值得关注的是，该疾病可累及全身多个系统，疾病负担严重。临床观察发现，多达50%的NF1患者会出现丛状神经纤维瘤（PN），PN也可能出现在患者成年后，并持续生长、体积增大，同时伴发疼痛、外形畸形、肌肉无力等多种致残性症状4,5，严重影响着患者的身心健康。更严重的是，8%-13%的NF1患者可能恶变，五年生存率不足50%，这也是导致NF1患者死亡的主要原因之一。

而这些症状往往自幼显现，并持续终身。NF1患者从童年到成年都需要贯穿一生的疾病管理与医疗支持。深圳市泡泡家园神经纤维瘤病关爱中心传播部主任邹杨在谈及成人NF1患者的负担时表示：“对于成人NF1患者而言，长期的疾病进展往往导致严重的疾病负担，而现有治疗手段仍然非常有限，存在巨大的未被满足需求。”

也正因此，NF1的治疗目标正在发生深刻变化——从单一控制疾病进展，转向贯穿儿童到成人的全生命周期管理；从短期生存，迈向长期生活质量与社会价值的重建。

围绕这一目标，NF1诊疗也在逐步形成以循证研究、临床规范与真实世界证据为支撑的系统化路径。自2023年以来，阿斯利康联合多家临床中心持续推动这一体系的建立与完善：在儿科领域发起前瞻性的多中心真实世界研究，进一步验证创新药物对于NF1-PN患儿的真实临床有效性与安全性，补充本土实践证据9；与此同时，成人治疗领域的突破同样基于严谨的全球多中心的临床研究成果，中国多个中心参与其中并贡献重要数据。

随着循证证据不断完善，国内关于NF1的系统研究、临床路径探索以及专家共识也在持续推进。NF1的治疗理念从控制或延缓病变进展，逐步迈向改善生活质量、实现全生命周期的连续管理。而在这一过程中，罕见病治疗的意义也在被重新定义——不仅是延长生命，更是帮助患者重新回归社会、实现自我价值。

与此同时，为了让创新疗法真正落地，惠及更多患者，阿斯利康还积极联动多方力量，推动NF1诊疗路径标准化：助力青岛构建儿童NF1的全病程管理体系，并支持推动NF1诊疗的疾病教育工作；助力推动NF1卓越诊疗中心建立，缓解“看病难”问题，让更多患者切实受益于罕见病领域的规范诊疗成果。

02、不仅是消费和投入，更是对医药产事业与健康中国的长期投资

一直以来，在生物医药的商业世界里，罕见病都被视为“投入产出比”失衡的领域：研发成本高、患者人群少、市场空间有限。然而，当我们真正计算罕见病的卫生经济学时，我们会发现，对罕见病领域的布局，不再是单纯的医疗投入，而是兼具社会经济价值与产业价值的长期投资。

从社会经济价值来看，罕见病多为遗传性疾病。如果缺乏及时干预，不仅会显著增加家庭的长期照护负担，也会持续消耗大量医疗资源。正如全国政协常委、上海市儿科医学研究所所长蔡威所指出的，过去许多罕见病患者确诊往往需要辗转多家医院、耗时数年，延误治疗时机。而通过早期筛查、早期干预和长期规范治疗，不仅能够减少并发症的发生，还能帮助患者回归社会、参与劳动，在降低整体医疗支出的同时释放患者的人力资本价值。

产业价值层面，罕见病药物研发往往依赖基因编辑、精准靶向等前沿技术，这些技术的突破不仅能解决罕见病的治疗难题，其技术红利还有可能外溢到肿瘤、自免疾病等更大患者群体的药物研发中，带动整个生物医药产业的创新升级。与此同时，中国拥有全球最大的人口基数，以及“高性价比+高效率”的临床研究体系，并且在基因/细胞治疗等前沿技术已实现关键突破，在罕见病创新领域占据“弯道超车”的独特优势。蔡威在2026年两会期间提出，推动罕见病领域发展需要实现“产业与事业双轮驱动”：一方面通过政策支持与产业创新加快药物研发突破，另一方面持续完善诊疗体系和患者保障机制，让创新成果真正惠及患者。

这一思路与“十五五”规划强调的“坚持创新驱动”、“培育壮大未来产业”紧密呼应，罕见病领域的精准医疗和基因技术，正是新质生产力的重要组成部分。

也正因此，罕见病正逐渐被视为推动医药创新的重要突破口。围绕这一领域，各方也在不断加大投入。例如，加快设立罕见病专项基金，完善多层次医疗保障体系，加强罕见病科普与筛查，同时推动产学研协同创新。全国政协委员、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁建议，通过医保、商业保险和专项基金等多种机制形成多层次保障体系，以进一步缓解患者用药负担。

产业曙光之下，同样需要领先企业的实践与引领。而持续在罕见病领域加大投入的阿斯利康，正抓住这一机遇，不仅成功将多款新药引入中国，未来5年计划在中国引入10款以上新产品或新适应症，其还扮演着“创新催化剂”和“生态共建者”的角色：通过将全球前沿的研发经验、全周期管理理念与本土庞大的临床资源和创新需求相结合，阿斯利康正助力中国罕见病药物研发、诊疗更进一步，甚至向全球输出中国方案。

当NF1患者逐步实现“病有所依、医有所药”时，更多罕见病患者也将迎来曙光。那些不断被创造的“首个”，意义早已超越一款药物本身——它既是对生命平等的践行，也是对产业创新的推动，更是对“健康中国”的有力回应。

（信息来源：氨基观察）

科技研发

杏泽资本伙伴企业翎泰天润首款自免ADC在澳洲启动临床

近日，翎泰天润在clinicaltrail登记了首个管线产品LYNC-101的临床I期研究（NCT07505030）。

该研究预计在澳洲招募50例受试者，包括Part1的健康受试者SAD，给药剂量包括1mg/kg，2.5mg/kg，4mg/kg，6mg/kg，和8mg/kg；PAR2的健康受试者MAD研究，Q3W*3，给药剂量预计为3mg/kg和4mg/kg。研究将评估LYNC-101在健康受试者的安全性，耐受性，PD、PK、免疫原性和cytokine profiles。

目前该产品的靶点和载荷均为公开，根据官网公开信息，目标适应症为IBD，靶向活化的免疫细胞表面靶点，载荷为非甾类载荷。

翎泰天润（LyncBio Therapeutics）由符策雄博士和冯嘉杰博士共同创立于2023年，专注研发自身免疫性疾病ADC和双抗ADC，2025年12月完成由杏泽资本领投的近亿元Pre-A轮融资。

目前公开免疫/炎症ADC管线的公司包括：艾伯维（已终止ABBV-3373和ABBV-154，临床I期ABBV319），恒瑞SHR-4597（临床II期），DB-2304（启动MAD），Lifordi LFD-200（临床I期），翎泰天润（临床I期），博锐BR2060（临床批件），先声药业SIM0708（临床前），上海医药CD74-GC（临床前）。

翎泰天润（LyncBio Therapeutics）由创始人符策雄博士和联合创始人冯嘉杰博士共同创立于2023年，是一家专注研发自身免疫性疾病和肿瘤抗体偶联药物（ADC）双轮驱动的创新药物开发公司。公司致力于对患者具有持久价值的药物研发与临床转化，持续探索ADC的无限可能，解决全球患者尚未满足的临床需求。

（信息来源：杏泽资本）

国产长效艾滋病新药首次获批临床

近日，CDE官网显示，艾迪药业1类新药ACC085注射液获批临床，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防（PrEP），这也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物。

ACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，可通过直接结合衣壳蛋白（CA）亚基界面，多环节干扰HIV-1复制，高效阻断病毒感染。

临床前研究显示，其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。

艾滋病暴露前预防（PrEP）是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，核心在于为未感染HIV但存在持续暴露风险的人群提供抗病毒药物防护，通过提前构建病毒阻断屏障，从源头降低感染概率。作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，这一策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》重点推广措施。

目前，全球仅有吉利德来那帕韦获批长效PrEP适应症，国内尚无自主研发的同类产品上市。ACC085作为国产长效PrEP候选药物，有望为有感染风险的成人及体重≥35kg的青少年，提供更便捷、高效的预防新方案，填补国产长效HIV预防领域的空白。

（信息来源：丁香园Insight数据库）

甘李药业创新药GLR2037完成首例给药

近日，甘李药业宣布公司自主研发创新药GLR2037在晚期前列腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究完成首例给药。

这是甘李药业首个基于PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）技术平台进入临床阶段的在研产品，于今年2月获得临床批准通知书。

GLR2037片是一种通过PROTAC技术实现对雄激素受体靶向降解的创新药物。与传统小分子抑制剂的作用机制不同，PROTAC药物利用细胞内天然的泛素-蛋白酶体系统，将致病蛋白“标记”后直接降解清除。这一技术路径有可能攻克传统小分子药物难以靶向的“不可成药”靶点，并有望克服现有药物长期使用后产生的耐药问题。

截至目前，全球范围内尚无PROTAC药物获批上市。GLR2037片此次进入Ⅰ期临床研究阶段，拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，将重点评价其在晚期患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

（信息来源：上海证券报·中国证券网）

阿斯利康自研ADC新药在国内启动首个III期临床

4月3日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康(AZN.US)登记了一项AZD5335用于叶酸受体α(FRα)阳性(高表达及低表达)的经1-3线治疗后铂耐药高级别卵巢上皮癌患者治疗的III期临床(登记号：CTR20261196)。

本次启动的是TREVI-OC-01研究的国内临床部分，TREVI-OC-01是一项随机、开放性、III期研究，旨在既往接受过1-3线全身治疗方案的FRα高表达和FRα低表达的铂耐药复发性卵巢癌受试者中评价AZD5335相较于标准治疗(SoC)的有效性和安全性。其中在FRα高表达队列中，AZD5335比较的对象是索米妥昔单抗，在FRα低表达队列是与研究者选择的化疗方案进行比较。

Insight数据库显示，目前全球范围内仅有1款FRα ADC获批上市，即艾伯维的索米妥昔单抗，但仅用于FRα阳性的铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。除此之外，还有4款FRα ADC推进至临床III期，来自礼来、阿斯利康、百奥泰、Genmab。

（信息来源：智通财经）

直击PD-1耐药痛点！赛诺菲双抗获CDE受理

4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，赛诺菲（中国）投资有限公司提交的SAR445877注射用浓溶液临床试验申请获得受理，受理号为CXSL2600378，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为1类创新药。这意味着这款全球进度领先的IL-15/PD-1双靶点药物，正式开启了中国市场的临床征程。

一、SAR445877：双靶点设计，破解免疫治疗耐药难题

SAR445877是赛诺菲与Kadmon合作开发的一款IL-15/PD-1双特异性抗体，也是全球该靶点赛道中进度最靠前的候选药物之一。其核心设计逻辑，直击当前PD-1抑制剂的临床痛点：传统PD-1单药仅对约20%的实体瘤患者有效，多数患者会出现原发或继发性耐药，而IL-15作为强效免疫刺激因子，能激活并扩增CD8+T细胞和NK细胞，却因半衰期短、全身毒性大难以成药。

SAR445877通过双抗结构，将IL-15突变体与PD-1抗体偶联，实现了两大核心突破：

精准靶向肿瘤微环境：PD-1抗体部分精准结合肿瘤浸润T细胞表面的PD-1，将IL-15递送至肿瘤局部，大幅降低全身给药的毒性风险；

双重免疫激活：既阻断PD-1/PD-L1通路解除免疫抑制，又通过IL-15激活效应T细胞和NK细胞，实现“1+1>2”的抗肿瘤效果，有望破解PD-1耐药难题。

根据ClinicalTrials.gov公开信息，SAR445877的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT05584670）已在全球多中心启动，覆盖晚期实体瘤患者，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝细胞癌等多个癌种，探索单药及联合ADG126（新一代CTLA-4抑制剂）、贝伐珠单抗等方案的安全性与初步疗效。

此外，赛诺菲还同步开展了SAR445877联合FOLFOX6+贝伐珠单抗一线治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSSmCRC）的Ⅰ期研究（NCT07500298），针对这一PD-1单药几乎无效的难治性癌种，探索联合治疗的潜力。

二、赛诺菲押注双抗赛道，中国市场成关键增量

此次SAR445877国内申报，是赛诺菲加速布局中国肿瘤免疫市场的重要一步。作为全球老牌药企，赛诺菲近年持续加码创新药研发，其管线中80个临床阶段项目里，34个已进入Ⅲ期或申报上市阶段，而肿瘤领域是其核心战略方向之一。

在双抗赛道，赛诺菲并非首次布局。除SAR445877外，其管线中还有CD28xOX40双抗等多个免疫治疗候选药物，而SAR445877凭借IL-15/PD-1这一差异化靶点，成为其肿瘤管线的“潜力新星”。当前全球IL-15/PD-1双抗赛道竞争激烈，除赛诺菲外，盛禾生物等国内企业也有同靶点药物进入临床阶段，但赛诺菲凭借全球多中心临床的先发优势，有望在该赛道占据领先地位。

对于中国市场而言，SAR445877的临床申报意义重大。中国是全球肿瘤发病大国，PD-1抑制剂已成为晚期实体瘤的标准治疗方案，但耐药问题始终是临床未满足的巨大需求。SAR445877若能在国内临床中验证疗效，将为PD-1耐药患者提供全新治疗选择，同时也将为赛诺菲在中国肿瘤市场打开新的增长空间。

三、IL-15/PD-1双抗：下一个肿瘤免疫治疗风口？

IL-15/PD-1双抗的研发热潮，本质上是肿瘤免疫治疗从“单一靶点”向“多靶点协同”演进的必然结果。IL-15作为唯一能同时激活CD8+记忆T细胞和NK细胞的细胞因子，被业界视为“下一代免疫治疗的核心靶点”，而与PD-1的联合，更是实现了“解除抑制+激活效应”的双重调控，理论上能覆盖更多癌种、克服耐药。

从行业趋势来看，双抗已成为全球创新药研发的核心方向，而IL-15/PD-1双抗凭借独特的作用机制，有望成为继PD-1/CTLA-4双抗后，又一个重磅赛道。根据行业研报，全球IL-15/PD-1双抗市场规模预计将在2030年突破百亿美元，中国市场则将成为核心增长引擎。

不过，双抗研发仍面临诸多挑战：如何平衡靶点亲和力、降低脱靶毒性、优化给药方案，都是临床开发中的关键问题。SAR445877的国内临床进展，将为该靶点的成药性提供重要数据，也将为国内同赛道企业提供参考。

四、创新药全球化竞争，中国市场成必争之地

赛诺菲SAR445877国内申报临床，是跨国药企加速布局中国创新药市场的缩影。随着中国药监改革的持续深化，CDE的审评效率不断提升，越来越多的全球创新药得以同步在中国开展临床，让中国患者能更快用上全球前沿药物。

（信息来源：抗体圈）

全球首创BCL6 PROTAC国内获批临床

近日，CDE官网显示，BMS申报的1类新药BMS-986458片获批临床，用于复发/难治非霍奇金淋巴瘤。

BMS-986458是BMS自主开发的一种潜在首创的口服、高选择性的双功能配体介导降解剂，可靶向降解BCL6。

在2025年ASH大会上，BMS公布了该药首个人体研究（NCT06090539）剂量递增部分的更新数据。这是一项I/II期、多中心、开放标签、剂量探索研究，旨在评估BMS-986458单药治疗以及与抗淋巴瘤药物联合治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。

截至2025年7月28日，共有52名患者接受了BMS-986458治疗，治疗的中位持续时间为1.9个月。数据显示：

在疗效可评估患者（n=33）中，客观缓解率（ORR）为73%（n=24）；21%（n=7）的患者实现了完全缓解（CR），52%（n=17）的患者实现了部分缓解（PR）。

在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中，ORR为68%（13/19），其中完全缓解率为11%（2/19）；

而在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，ORR为79%（11/14），完全缓解率为36%（5/14）。

安全性方面，44例（85%）患者出现任何级别的治疗期间出现的不良事件(TEAE)，29例（56%）患者出现与BMS-986458相关的TRAE。最常见的TRAE是肌肉骨骼/结缔组织疾病（n=12，23%），主要是关节痛（n=6，12%）。有2名患者出现了≥3级的血液学TRAE（血小板减少症[每日160mg]和中性粒细胞减少症[每日260mg]）。有2名患者出现了剂量限制性毒性反应；1名患者出现了3级关节炎和骨痛（每日40mg），1名患者出现了3级QTc延长（每日260mg）。没有因TRAE导致的治疗中断或死亡事件发生。4名患者出现了导致剂量减少的TRAE。

Insight数据库显示，目前全球范围内共有20款BCL6靶向药物在研（仅统计积极状态），有5款进入临床阶段，来自礼来、海思科、BMS等，其中BMS-986458是进度最快的BCL6 PROTAC。

（信息来源：丁香园Insight数据库）

新药上市

国内上市

葛兰素史克超长效单抗新药新适应症在中国获批上市

4月3日，NMPA官网显示，葛兰素史克“德莫奇单抗”新适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。

德莫奇单抗(Depemokimab)是GSK开发的新一代抗白介素5(IL-5)单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效IL-5生物制剂。2025年12月，德莫奇单抗在美国迎来全球首批。用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。2026年3月，德莫奇单抗首次登陆中国市场。本次是德莫奇单抗在国内获批的第2项适应症。

GSK拥有实力雄厚、行业领先的呼吸产品管线。本次获批的德莫奇单抗正是每月一次IL-5单抗“美泊利珠单抗”(新可来®)的迭代产品，有望接棒这一2025年度收入26.51亿美元的重磅炸弹，成为下一任市场霸主。

（信息来源：智通财经）

宝济药业注射用人玻璃酸酶获批上市

4月8日，宝济药业发布公告，宣布其自主研发的注射用人玻璃酸酶（葆舒宜®，项目代号KJ017）已于2026年3月31日获得国家药品监督管理局批准上市。该产品规格为385U/瓶，主要用于辅助皮下输液（氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等）。

KJ017是一种高度糖基化的重组人玻璃酸酶，能够特异性分解皮下组织中的透明质酸，增加皮下组织细胞外基质的通透性，提供安全、快速的大容量皮下给药解决方案。与传统动物源性玻璃酸酶相比，KJ017采用基因重组技术，确保产品批间质量高度一致，显著降低免疫原性风险，使用时无需皮试，提高了临床使用的便捷性和安全性。

（信息来源：财中社）

全球上市

全球首个！罕见病基因疗法冲刺上市

4月2日，Ultragenyx宣布其针对黏多糖贮积症ⅢA型（MPS ⅢA）的AAV基因疗法UX111（rebisufligene etisparvovec）的生物制品许可申请（BLA）已重新获得美国FDA受理，PDUFA目标行动日期定为2026年9月19日。若顺利获批，UX111将成为全球首个用于治疗MPS ⅢA的上市疗法。

MPS ⅢA（又称Sanfilippo综合征A型）是一种由SGSH基因突变导致的常染色体隐性遗传溶酶体贮积病。由于硫酸乙酰肝素无法正常降解，其在细胞内异常积聚，引发进行性多系统损害。患儿常表现为发育迟缓、认知功能衰退、行为异常，并最终走向早逝。目前，MPS的标准治疗方案主要包括酶替代疗法（ERT）和造血干细胞移植（HSCT），但均存在明显的局限性。

正因如此，UX111的应运而生尤为关键。作为一种新型的体内AAV9基因疗法，UX111通过一次性静脉输注，利用自身互补的AAV9载体，将编码氨基磺酸酯酶（SGSH）的功能性基因拷贝递送至患者细胞内。被转导的细胞随后将功能性酶分泌至组织液中，供周围神经元及其他细胞摄取。酶被有效摄取并运送至溶酶体后，可减少硫酸乙酰肝素的积聚，从而阻止未经治疗患者中发生的溶酶体贮积进展及其继发性损伤。

此次BLA重新提交的关键支撑是长达8.5年的长期随访数据。2026年世界溶酶体疾病网络研讨会公布的结果显示：

认知功能显著改善：治疗时年龄小于2岁的患儿（n=17），在24至60月龄期间，Bayley-III认知原始分数平均提高23.2分（p<0.0001）；其中8名儿童达到36个月的认知发育年龄，而自然病程患者中无人能达到该水平。

多领域能力提升：在接受性沟通（+8.1分）、表达性沟通（+11.1分）及精细动作（+9.0分）等子测试中，均观察到临床改善。

生物标志物持续下降：脑脊液硫酸乙酰肝素（CSF-HS）水平在治疗后首月即开始下降，中位降幅达63.98%（p<0.001），88.2%的低龄患者实现50%以上的降幅。

安全性良好：中位随访4.8年，治疗相关不良事件以轻度肝酶升高为主，未报告严重过敏反应、心肌炎或恶性肿瘤。

该产品最初由Abeona Therapeutics开发，后续权益转移至Ultragenyx以完成后期开发。UX111已在美国获得再生医学先进疗法（RMAT）、快速通道、罕见儿科疾病及孤儿药认定，并在欧盟获得PRIME及孤儿药认定。2025年7月，UX111的首次BLA申请曾因化学、生产和控制（CMC）问题收到FDA的完整回复函（CRL）。此次重新获受理，表明Ultragenyx已在生产工艺、质量控制及一致性方面全面回应了监管关切，凸显了CMC在基因治疗商业化中的核心地位。

值得一提的是，为保障供应链安全与成本可控，Ultragenyx采取了“自建产能+本土CDMO”的双轨战略：UX111将完全在美国境内生产，依托俄亥俄州的Andelyn Biosciences及马萨诸塞州的自有工厂，有效规避跨境供应链风险，为上市后的批次稳定性与成本控制提供保障。

（信息来源：药时代）

行业数据

亳州市场4月9日快讯

银柴胡价格：目前市场甘肃家种货价格在70元左右。

金蝉花价格：目前市场统货价格在270元左右，选货价格在330-340元之间。

决明子价格：目前亳州市场进口决明子要价在4元，国产含量达标货要价12元左右。

独活价格：目前亳州市场湖北货统个15-16元，统片要价20元，大统过筛货要价23元，选片要价在30-32元。

佛手价格：亳州市场四川佛手黄边切片货要价35元左右，白边切片货要价在30元左右。

（信息来源：康美中药网）

安国市场4月9日快讯

益母草，现市场益母草多报价在3-4.5元之间不等。

薏苡仁，现市场薏苡仁贵州货报价在10元，进口货报价在8元；市场国产陈货多报价在7-8元之间。

银耳，现市场银耳多报价在36-40元。

银柴胡，现本地银柴胡统个多报价在60-70元之间，选条价高。

余甘子，现市场余甘子个子报价在10元上下，余甘子肉报价在15元。

吴茱萸，现市场吴茱萸中花多报价在28-30元之间。

蜈蚣，现市场16公斤3.5元/条、15厘米3.2元/条、12厘米1.5元/条、小条在0.8-0.9元/条。

南五加皮，现市场不合格个子报价在30-35元之间，切好的片报价在75元上下。

五灵脂，现市场五灵脂多报价在70-80元之间。

木蝴蝶，现市场木蝴蝶泰国货多报价在43元上下，大货价低。

五爪龙，现市场冷背行五爪龙地下部分价格在60-85元不等，地上部分价在8元。

西青果，现市场西青果统货报价在24元。

（信息来源：中药材天地网）

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