竞争监测

投资动向

海创药业与科兴制药签署战略合作协议

3月19日，海创药业股份有限公司与科兴生物制药股份有限公司在深圳举办“科创领航，同兴出海”出海战略合作签约仪式，双方围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。海创药业创始人/董事长陈元伟、运营副总裁/董秘代丽、商务部副总监张桃、科兴制药总裁赵彦轻、副总裁邵珂出席了本次签约仪式。

海创药业作为一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”四大核心技术平台，持续引领行业前沿。海创药业凭借国际化视野，坚持“立足中国、辐射全球”的战略，实行全球同步开发，已建立中国、美国、澳大利亚等全球分支机构，深度融入国际创新生态。

科兴制药近年来围绕“创新+国际化”战略核心，在药品研发和海外商业化上持续发力，依托20余年生物药出海经验优势，陆续与多家知名药企达成出海战略合作，通过技术转移、独家代理、商业许可等多种合作模式累计引进十多款重磅药物的海外商业化权益，并已逐步形成抗肿瘤、自免、糖尿病等治疗领域的产品矩阵，打造了“全球选品+全球覆盖”的出海模式。

签约仪式上，科兴制药总经理赵彦轻表示：“海创药业在PROTAC技术、氘代药物等前沿领域的突破性成果，与科兴制药成熟的国际化营销网络高度契合。此次合作不仅是企业间的资源共享，更是中国创新药企打破国际壁垒、参与全球竞争的战略实践。”海创药业董事长陈元伟也表示，“与科兴制药携手出海，是加速推动双方国际化进程的良好机遇。科兴在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新兴市场；而海创的尖端研发成果，可为科兴的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补，有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者。”

据海关统计数据，2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元。其中，出口额1079.6亿美元，同比增长5.9%。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年生化药出口额40.2亿美元，同比增长4.6%。进入2025年，国产创新药出海热潮更盛。在全球医药产业链重构的背景下，中国药企正从单一产品出海转向生态化协作出海。

（信息来源：中国证券报·中证网）

迈威生物宣布与深势科技达成战略合作

近日，迈威生物宣布与深势科技达成战略合作。双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台。

而就在不久前，迈威生物宣布与英矽智能达成战略合作，基于双方各自在ADC研发和人工智能（AI）领域的技术优势，以AI赋能ADC创新药研发。

ADC收获在即

迈威生物成立于2017年，在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。自主研发的IDDC™平台与Mtoxin™毒素技术已在多项目中得到验证。

现有16个品种处于不同阶段，包括12个创新品种和4个生物类似药。在研管线中ADC疗法最为亮眼，其中9MW2821被寄予厚望。

该药是一款采用化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型定点抗体偶联药物，作用靶点为Nectin-4。

药智数据显示，目前全球已有超过10种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC管线正在临床开发中。其中Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，用于治疗尿路上皮癌及或膀胱癌，2024年该药销售额超过20亿美元。

而迈威生物的9MW2821已有多个适应症进入3期阶段，处于全球前列。

根据迈威生物新闻稿，9MW2821注射入人体后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。此外，9MW2821还具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点.

目前，该药在多适应症展现BIC潜力：

针对尿路上皮癌，单药、联合PD-1单抗治疗均挺进Ⅲ期进度位居全球第二；

针对宫颈癌，全球首个且唯一一个挺进Ⅲ期的Nectin-4 ADC。

押注AI，加速研发创新

目前迈威生物已在ADC领域积累一定优势，而其近期在AI领域的频繁动作，有望进一步巩固其在新药研发领域的综合竞争力。

据悉，深势科技凭借其自主研发的Uni-Smart科学文献多模态大模型、Uni-Mol分子构象大模型和Uni-Fold蛋白折叠大模型等一系列生命科学大模型，构建了完整的微观世界认知与计算体系。

此次合作将融合迈威生物ADC技术优势与深势科技RiDYMO®平台优势，共同探索突破创新靶点机制研究，加速药物分子从0到1的发现，推动生物药研发从“实验驱动”迈向“计算驱动”，进一步提升研发效率。

而英矽智能是生成式人工智能驱动药物研发领域的先锋，已构建覆盖生物、化学、临床医学和科学研究的一体化药物研发平台Pharma.AI。其中生物板块下属PandaOmics、Generative Biologics等引擎，通过赋能药物靶点识别和从头生成分子片段提升研发效率。

根据合作协议，双方将结合各自的平台优势，开发具有全新生物机制、创新结构和药学活性的新一代毒素载荷，提升ADC创新效率，并助力AI平台升级迭代。

AI与ADC的协同效应，有望助力迈威生物构建更高的技术壁垒，在ADC赛道从跟随者向引领者跃迁的同时，开辟AI医药创新生态的新战场。

（信息来源：药智新闻）

大湾生物与鼎康生物深化战略合作，AI赋能加速生物药开发

近日，大湾生物有限公司宣布与全球领先的CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）达成深度战略合作。此次合作将深度整合大湾生物的智能化药物开发生态系统与鼎康生物卓越的CDMO服务优势，以AI等前沿技术共同加速全球客户生物药开发。

根据合作协议，大湾生物将凭借其在人工智能、大数据挖掘和自动化等技术领域的深厚积累，尤其是在细胞株构建领域的独特优势，为药物早期发现和后续生物工艺开发提供全流程赋能。双方将基于大湾生物的全球首家商业化定点整合细胞株构建平台（AlfaCell）与鼎康生物卓越的CDMO平台，更快、更高质量、更智能地帮助全球客户获得稳定高表达细胞株，加速产品进入临床试验与商业化进程。

大湾生物与鼎康生物的首次战略合作披露于2021年，双方达成了大中华区战略合作。

大湾生物联合创始人兼CEO陈亮博士表示：“我们很高兴与鼎康生物再次携手，鼎康生物拥有全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验，正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究、临床试验及商业化生产服务，这与大湾生物的创新能力完美契合，加快我们的智能化技术平台在全球范围内的商业化进程，让全球生物药开发更简单更高效。”

鼎康生物总裁魏建中（Jimmy Wei）博士表示：“鼎康生物与大湾生物的深度战略合作非常符合我们双方的愿景。大湾生物的智能化药物开发生态系统协同鼎康的一体化CDMO服务与技术平台，将进一步实现优势互补，共同探索和拓展生物药开发的新模式和新路径，为全球客户提供更加高效、高质量的生物药开发服务，为患者缔造健康福祉。”

（信息来源：大湾生物）

资本竞合

永生部落干细胞完成千万元级融资!

近日，黄山永生部落干细胞科技有限公司宣布完成千万元级天使轮融资，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的金慧丰投资与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的盛世投资共同领投。

本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。在干细胞技术受国家政策力挺、癌症防治需求激增的背景下，这一融资事件引发行业高度关注。

黄山永生部落干细胞科技有限公司是专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司，核心创始团队均来自于清华博奥和北京301医院，公司通过引进国内外顶尖基因编辑、细胞药物研发、临床研究等方面经验丰富的科学家和技术团队，公司通过自主创新研发和全球领先基因细胞再生医学技术的引进合作相结合，聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发，布局肺癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等常见实体肿瘤，为全球肿瘤患者提供有效的基因编辑类的细胞治疗药物、肿瘤mRNA疫苗及器官再生，致力于用基因与细胞技术助力人类抗击肿瘤、神经性退变，抗衰老延长人类寿命。

2023年，干细胞领域迎来密集政策利好。国家卫健委联合药监局发布《干细胞临床研究管理办法（修订版）》，明确将干细胞治疗纳入重大疾病攻关专项；上海、深圳等地同步出台产业扶持政策，规划建设国际级细胞治疗研发中心。行业数据显示，我国干细胞市场规模预计2025年突破千亿，在器官修复、抗衰老、肿瘤干预等领域展现巨大潜力。

金慧丰投资创始合伙人周丽霞女士：“人类已经完成了物质生活需求的创造时代，随着人们财富及物质的极大满足，追求长寿与健康逐渐变成刚需，破除癌症魔咒是人类长寿面临的第一大难关，随着近年来中国生物技术的突飞猛进，免疫细胞与干细胞治疗与人们的生活及疾病治疗越来越近，在细胞治疗领域国内也陆续涌现出很多优秀的公司，投资永生部落干细胞公司主要有两个方面吸引了我，一是公司理念，用细胞技术助力人们健康快乐美丽活过150岁，相信这是大家梦寐以求的追求，当然也是我的追求；二是创始人团队立志终身奉献于生命科学的决心，永生部落核心创始人均来自清华博士及北京301专家团队，拥有最前沿的干细胞与免疫细胞技术及非常丰富的细胞实验室管理运营经验与细胞临床应用经验。相信不久的5-10年将来，人类将迎来癌症终结的时代，人类的寿命也会因此大增，希望永生部落干细胞公司能成为这一领域的行业佼佼者。”

盛世投资董事长姜明明：“和华博士接触有一种天然的信任感，永生部落干细胞公司核心创始团队出身名门，都来自清华博奥与301医院，很多他的客户都是他生命科学事业的受益者，也是坚定的支持者，免疫细胞肿瘤新药研发项目毋庸置疑拥有非常巨大投资价值，但研发周期与投资周期非常漫长，短则5-8年，长则10年以上，好在创始人华博士刚40岁，非常年轻，拥有充足的时间去实现自己理想，华博士和团队拥有这个勇气和决心，我愿意做他的耐心资本，陪伴他成长，给予他最大可能的帮助，直到他取得成功。”

永生部落干细胞公司CEO华博士强调：“中国的干细胞与免疫细胞技术近年来飞速发展，在多个领域已经全球领先，希望用一生的时间去完成这一款CAR-NK肺癌新药的研发，完成我和团队的人生理想，随着公司的发展，逐步布局探索肿瘤疫苗及器官再生等前沿生命科学的研发。”

（信息来源：医麦客）

迪哲医药完成近18亿元定增募资

4月16日，迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书，该公司已完成本次定增。定价基准日为发行期首日即4月1日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日的80%，即不低于38.10元。根据最终的申购情况，本次发行价格确定为43.00元/股，发行股数为41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元。

根据发行情况报告书，共有24个认购对象参与了本次发行申购，其中不乏多家市场主流大型机构投资者，如中国人民养老保险、广发基金、富国基金、嘉实基金等，最终按照认购价格优先、认购金额优先和收到《申购报价单》时间优先的原则，确定了最终获配发行对象共计14名，其中包括：多家知名公募基金和保险资金为代表的长期耐心资本，如泰康资产、朱雀基金、鹏华基金、诺德基金、博时基金等，也有瑞银（UBS）为代表的QFII外资机构投资者，以及无锡股权投资和生物医药产业基金，体现了无锡大力支持生物医药产业发展的决心。

迪哲医药方面表示：募集资金的成功，有助于公司更快的发展，为股东创造更大的价值。

迪哲医药作为国内创新药的代表企业，始终坚持源头创新，目前已有两款产品舒沃哲（舒沃替尼）和高瑞哲（戈利昔替尼）在国内上市并进入了新版国家医保目录。其中，2025年1月，舒沃哲向美国FDA递交的上市申请已经获得受理，并被纳入优先审评，用于存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

研究机构表示：迪哲医药是“科八条”发布以来，再融资获得证监会注册的首家上交所未盈利企业。本次融资获得众多知名投资者认可和追捧，充分说明市场机构投资者对迪哲医药价值和创新药板块的中长期关注和认可。

（信息来源：Insight数据库）

1.15亿美元C轮融资，开发罕见病新药

4月16日，Glycomine宣布完成1.15亿美元的C轮融资，将推进主要候选药物GLM101的2b期临床试验。此次融资由CTI Life Sciences Fund、abrdn管理的基金和Advent Life Sciences领投，现有投资者Novo Holdings、Sanofi Ventures、Abingworth、RiverVest Venture Partners、Sanderling Ventures、Chiesi Ventures、Remiges Ventures和Asahi Kasei Ventures继续投资。Glycomine在2016年完成1200万美元A轮融资，2019年和2021年完成3300万美元B1轮融资和3500万美元B2轮融资。Glycomine自2016年以来累计融资1.95亿美元。

Glycomine首席执行官Steve Axon表示：“我们很高兴能与在罕见病方面有着良好记录的新投资者合作，并感谢我们现有投资者的持续支持。这笔融资将使我们能够在今年晚些时候将GLM101推进到一项随机、安慰剂对照试验中，这是朝着为PMM2-CDG患者带来第一种疾病修饰治疗方法迈出的重要一步。”

GLM101是一种首创的甘露糖-1-磷酸替代疗法，正在开发用于治疗磷酸甘露糖酶-2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），这是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，以前称为CDG-1a，是最常见的先天性糖基化疾病，目前尚无批准的治疗方法。Glycomine已在欧洲和美国招募了20多名患者参与其正在进行的2期研究，最近开始对儿科患者进行给药。

PMM2-CDG是由磷酸甘露糖酶2（PMM2）的基因突变引起的，这导致蛋白质活性降低。PMM2是一种将甘露糖-6-磷酸转化为甘露糖-1-磷酸的酶，甘露糖-1-磷酸是将甘露糖构建块插入发育中的聚糖中所必需的，聚糖对蛋白质的正确结构和功能至关重要。甘露糖-1-磷酸的缺乏会破坏N-糖基化过程，导致一系列临床症状，在许多情况下可能危及生命。

Glycomine正在进行的2期开放标签研究的数据表明，共济失调有希望得到改善，共济失调是PMM2-CDG的一种标志性衰弱表现。在9名成年和青少年患者中，GLM101治疗导致ICARS（国际合作共济失调评定量表）在24周内平均改善11.9分。

CTI Ventures管理合伙人Youssef Bennani博士表示：“我们对Glycomine团队的治疗方法和强劲进展印象深刻。我们很高兴能成为如此强大的投资者财团的一员，并期待着对PMM2-CDG患者的生活产生积极影响的潜力。”

Advent Life Sciences普通合伙人Dominic Schmidt博士表示：“我们对正在进行的2期研究中观察到的临床信号感到非常鼓舞。最值得注意的是，数据显示，共济失调有很强的临床意义改善潜力，共济失调是PMM2-CDG患者疾病负担的关键驱动因素。”

（信息来源：医药宇宙）

市场风云

同仁堂净利下滑：成本高企叠加信任危机，百年老字号如何破局？

近日，同仁堂发布2024年年报，报告期内，公司实现营收185.97亿元，同比增加4.12%；归母净利润15.26亿元，同比减少8.54%；扣非归母净利润14.82亿元，同比减少10.55%。

归母净利润实现五年来的首次下降，其中2021年-2023年，同仁堂归母净利润增长率均在16%以上。受多重因素的影响，同仁堂医药工业板块的毛利率减少3.22个百分点至43.75%；医药商业板块毛利率减少3.72个百分点至27.39%。此外，报告期末，同仁堂经营现金流下降59.29%至7.61亿元，创十年来新低。

但另一方面，2024年同仁堂合计派发现金红利总额13.71亿元（含税），占2024年度合并报表归母净利润89.86%，这一比例相比2020年以来大幅提升，引发广泛关注。浙商证券认为，这彰显了公司对回馈股东的重视与对长期稳健发展的信心。

同仁堂始创于公元1669年（清康熙八年），迄今已有超350年的历史。1997年，同仁堂股份成立，同年在上交所成功上市。其主营业务为中成药的生产与销售，拥有中药材种植、中药材加工、中成药研发、中成药生产、医药物流配送、药品批发和零售等产业链条。

近日，工信部发布首批中国消费名品名单，同仁堂位列其中。对同仁堂这一百年老字号来说，在业绩承压的情况下，面对复杂的市场环境，未来如何实现高质量发展成为亟需回答的问题。

毛利率下降，营业成本上涨

2024年，受复杂的经济环境和原材料成本持续高企等多重因素影响，同仁堂的经营业绩表现承压。

报告期内，公司实现营收185.97亿元，同比增加4.12%；归母净利润15.26亿元，同比减少8.54%；扣非归母净利润14.82亿元，同比减少10.55%。其中，医药工业和医药商业营收分别增长7.52%和9.60%，与此同时，两大板块营业成本分别增长14.04%和15.52%。也因此，其毛利率下降均超3个百分点。

对医药工业来说，营业成本上涨主要是由于原材料价格上涨，2024年原材料成本占总成本的66.80%，金额同期增加23.07%。具体到产品而言，心脑血管类、补益类、清热类品种营业成本分别上涨40.24%、26.40%、25.98%，毛利率分别下降8.31%、1.74%、3.66%。

以心脑血管类产品为例，该产品主要包括安宫牛黄系列、同仁牛黄清心系列等。在原材料天然牛黄较同期涨价的影响下，2024年，心脑血管类产品毛利率在过去5年中首次跌破50%，仅为49.31%。

根据中药材天地网数据，安宫牛黄丸的关键成分天然牛黄价格在2024年12月底达到170万元/公斤，而2023年初仅为57万元/公斤，涨幅高达198.25%。

不仅如此，安宫牛黄丸的市场竞争也日趋激烈。国家药监局数据显示，目前，已有超120家公司获批可生产安宫牛黄丸，包括同仁堂、片仔癀、太极集团、哈药、广誉远、佛慈制药、和黄、津药达仁堂等企业。

值得一提的是，多位券商分析师均认为，原材料成本压力有望得到缓解。康美中国中药材价格指数显示，从2024年7月份开始，中药材价格指数开始持续下跌，2025年4月13日最新价格指数为1810.95点，相对2024年7月高点2252点跌幅近20%。

而对牛黄而言，去年7月，相关部门发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》，随着海外相对低价牛黄的进入，公司成本压力有望逐步缓解。另一方面，去年6月，港版1粒装安宫牛黄丸价格从1060港元调整为1280港元，涨价20.75%。

浙商证券认为，在原材料价格压力导致同仁堂心脑血管产品毛利率持续下降并创新低的情况下，不排除后续调整大陆地区安宫牛黄丸价格的可能性。叠加进口牛黄的加持，预计公司毛利率压力有望在2025年陆续改善。

有接近同仁堂的业内人士认为，随着政策引导和行业调整，大部分种植性药材市场行情有望回归合理趋势；少部分如天然牛黄等贵细原材料价格受宏观政策、原料供应等多种因素影响，价格仍具有较大不确定性。

热议不断，陷入信任危机

报告期末，同仁堂经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降59.29%，仅7.61亿元，为十年来最低，受到行业广泛关注。同仁堂表示，主要是本报告期销售商品收到的现金下降，且购买商品、接受劳务支付的现金增加所致。

在研发费用上，研发支出总额占营业收入的2.20%。有业内观点认为，此比例低于行业平均水平，体现出同仁堂对传统产品的过度依赖与创新投入不足。

同仁堂表示，报告期内，公司合并营业收入主要来源于医药工业和医药商业两个业务板块，科研投入的重点聚焦于工业生产领域，因此总体比重略显偏低。从实际情况来看，本公司医药工业板块研发投入在传统中成药制造行业中居前，从行业整体来看占收入及占净资产比例居行业中间水平。

而在职工薪酬方面，一组对比数据近日更是引起了市场的广泛热议。根据财报，截至去年底，同仁堂员工总数同比增加6.59%至17883人，员工平均薪酬同比下降，但管理层人员薪资普遍上涨，多位高管薪资涨幅超20%，其中董事、总经理张朝华薪酬为237.87万元，涨薪44.03万元。

在品牌声誉方面，产品质量和冒用商标等问题让同仁堂多次陷入信任危机。2024年，同仁堂仁丹汞含量超标5万倍登上社交媒体平台热搜，引发广泛关注。另外，在各类投诉平台上，消费者对商家冒用同仁堂名义进行宣传销售，盗用“同仁堂”商标、字号欺骗消费者等的投诉并不鲜见。

虽然同仁堂在2023年5月便发布“关于冒用‘同仁堂原料’字样宣传销售等行为的严正声明”，提出此类以“北京同仁堂原料”“同仁堂原料”等字样宣传的产品，非公司（及系内各级公司）产品，与公司（及系内各级公司）无关，但当前此类现象在各大电商平台依旧普遍存在。

不过，同仁堂也在加速电商赛道的发展，强化品牌效应。报告期内，其加强与头部电商合作，加强渠道与货源管控力度。去年“双十一”期间，五子衍宗丸第五年蝉联天猫平台OTC男科用药冠军，乌鸡白凤丸摘得京东OTC妇科类目季军。

另一方面，同仁堂也在加速搭建自有门店和强强合作的销售体系，快速将产品推向市场。报告期内，其自营药店数量新设252家，闭店2家，达到1251家。需要指出的是，业内普遍认为，新增门店多位于三四线城市，客单价能否支撑同仁堂的高端定位还有待观察。

报告期内，零售药店通过销售中西成药及饮片获得的销售收入占零售总收入的81.87%，其次为保健品及食品。零售药店中，有720家设立了中医医疗诊所，占零售药店总数57.55%；有809家取得“医疗保险定点零售药店”资格，占公司零售药店总数64.67%。

事实上，在医药零售市场上，自去年二季度以来，一心堂、老百姓、国大药房等连锁药店都在放缓扩张步伐，但这并未影响同仁堂的发展战略。

在今年1月的投资者关系活动中，同仁堂表示，公司及同仁堂商业将继续布局省级平台项目和线下门店，开拓市场规模。深耕营销市场重点区域扩展，加速升级平台建设和布局空白市场，通过优化门店布局加大品牌渗透。

（信息来源：21经济网）

关税乱战中美国医药产业的内外矛盾

美国向全世界发起的关税大战引爆了新一轮世界经济局势。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。特朗普认为，美国支付药品的价格往往比其他药品生产的国家高出很多倍；一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。

这当然远不止是特朗普2.0出台的唯一一项冲击医药产业的政策，其上台以来对NIH和FDA进行激进的预算削减与机构改革，重创美国高效灵活的创新和监管体系，造成大量人才流失；以“美国优先”为口号开展技术出口管制，已冲击多年建立起来的开放自由的生物医药国际市场。

在特朗普的政策中，只看到了简单的贸易差额和研发成本，没有意识到长期以来美国在全球生物医药产业中的地位，正是来自其不断培育初创和新兴公司的生态系统、“市场优先”的创新药政策、灵活高效科学的监管环境，以及向全球开放的市场。草率开展一系列举措，必将对美国生物医药产业造成长远影响。

今年早些时候，美国相关机构发布了《2025年政策展望：打造更健康的美国》报告，梳理了美国医药市场近年来一系列对自由市场的干预政策对医药产业的伤害，行政手段多重干预的低效率带来高成本，价格设定中的官僚主义提升患者负担。从国际市场来看，美国一方面感受到来自中国等国家快速发展带来的冲击，另一方面，“专利悬崖”的逼近也在推动各跨国药企加快收割中国的发展红利。因此，相关医药行业组织和大型制药企业一直在游说政府，希望能分阶段实施药品贸易税，以减轻企业的压力。

那么作为美国“下一个最强竞争对手”的中国，可以从美国生物医药产业当前面对的矛盾中收获什么?

一、内部矛盾：官僚系统影响下的药品价格

相关报告中指出，美国目前仍存在官僚系统通过一系列政策法规和医保计划干预药品定价的问题：

1、《通胀消减法案(IRA)》所带来的“药丸惩罚”

拜登于2022年确定的IRA法案，至今影响着美国医药产业发展和患者用药。特别是其中规定小分子药物上市9年后需接受政府价格谈判，生物制剂豁免期为13年，而企业约1/3的终身收入来自第9～13年，这意味着IRA政策之后，未来20年将减少188种小分子药物上市，同时由于政府控制药品价格和涨幅，药企对保险公司的返还比例降低，导致保险费用上涨达到19%，患者可选择的处方药计划减少42%，340万患者面临自付费用上升。

2、340B药品定价计划监管缺位导致滥用

美国国会于1992年通过《公共卫生法案》设立了340B药品定价计划，对参与该计划的医药企业向医疗机构出售门诊处方药设置了“最高限价”，该计划要求企业以市场价的25%～50%价格向符合条件的医疗机构提供药品，药品差价补贴可提供机构运营。截至2020年，美国已有超过50000家的医疗机构加入了该计划。然而，由于存在药价差对医疗机构的补贴，医院就更倾向于采购昂贵药品，并将患者护理转移到更昂贵的医院环境中，导致340B医院的药品成本约为独立医生诊所的3倍。2023年该计划中医疗机构获利640亿美元，但69%的医院提供的慈善医疗低于全国平均水平。340B的滥用最终导致患者负担的价值，还损害了创新和市场竞争。

3、药房福利管理者(PBMs)的垄断对企业和患者利益的伤害

药品福利管理者(PBMs)是管理医保控费的第三方组织，其核心业务是帮助保险公司和企业制定医疗福利关系计划，控制医疗费用，对保险公司保险客户的药品进行管理，是美国医疗保健体系中的重要组成部分，并对药品定价拥有巨大的影响力。然而近年来，CVS Caremark、Express Scripts、OptumRx三大PBMs控制80%处方药流通，通过抬高药价、限制药品目录和“自费最大化器”(Copay Maximizer)等工具，从品牌药支出中获取了高达50%的利润，严重损害了患者利益。

以上三项政策并非新政策，却对产业发展产生了长期负面影响，挫伤了美国医药产业的国际竞争力，也制约了市场的发展。

二、客观现实：MNC专利悬崖将至，亟需优质、低成本的创新资产

同时全球竞争加剧，美国在生物医药创新领域的领先地位受到冲击，已成为美国生物医药产业面临的重大外部挑战。而大型跨国药企的专利将面对大量到期，也进一步激化了竞争。

根据今年摩根大通大会(JPM)上公布的材料显示，头部MNC有超过1000亿美元的产品将在2030年前面临专利到期问题。3年内，诺华将有超过10款产品面临专利到期的挑战，辉瑞、艾伯维则有近10款产品直面“专利悬崖”，默沙东K药也将在2028年专利到期。为未来发展拓展优质资源已成为各大药企面临的紧迫问题。

MNC们开始在全球范围内寻找新的资产，并瞄准了中国。根据Insight数据显示，近三年，默沙东(12)阿斯利康(11)辉瑞(8)、罗氏(7)及GSK(7)引进项目的交易数量排在前五位。其中，默沙东(6)诺华(3)及阿斯利康(3)引进项目的交易数量排在2024年前三位。在今年JPM大会上，前FDA局长Scott Gottlieb表示，“2024年FDA批准的IND分子里面，有超过50%的分子都来自中国”。

对于中国的关注，源自中国的低成本和越来越优质的临床试验和研发过程。2月，《华尔街日报》“中国创新药的Deepseek时刻”文章指出，中国生物科技公司正在用一种全新的模式撼动全球创新药格局，而基点就在于显著的成本优势：中国企业可以用远低于美国的成本开展临床试验，同时拥有一支高素质且高效的研发团队。加之，近年来中国监管体系的改革加快了审批流程，以及NMPA加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)后，临床试验设计、数据管理全面对标FDA和EMA标准，使中国临床数据获得国际认可，中国企业展现出了惊人的创新速度和效率。跨国公司对中国的关注，自然而然地从庞大市场转变为了“物美价廉”的技术。

三、作为美国“下一个最强竞争对手”与最大合作方的中国，可以从美国产业发展中学习什么?

自2015年开展审评改革以来，中国企业自主研发创新药数量爆发。截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，超越美国成为全球首位。从First-in-class新药全球占比来看，中国与美国的距离逐渐缩小，让美国在这一过程中感受到了压力。

在当前复杂的国际产业背景下，中国要实现医药创新产业的整体发展，坐稳全球新药研发第一梯队的位置，积极应对美国发起的单边主义贸易战争，一方面需珍惜十年来的医药创新成果，持续优化创新生态；另一方面需从美国当前面对的政策波动和内外矛盾中汲取经验，避免行政手段对市场的干预，推进国内创新药大市场的建设，建立灵活高效、国际接轨的科学监管体系，以更优质的创新应对国际竞争。

1、巩固现有创新研发成果，持续提升创新药临床价值

美国感受到中国的强大冲击，源自中国过去十年的医药产业创新成果——通过实施“重大新药创制专项”、深化药品审评审批制度改革、加入ICH并推动相关指南落地提高监管和研发标准，本土原创新药获批数量显著增长，国际化水平显著提升。

因此，这些重大成果仍需进一步巩固并持续扩大：加强ICH指导原则的学习和全面落地，构建与国际接轨的监管科学体系；充分运用当前中国人工智能技术发展优势，合理利用AI工具优化审评流程，建立基于风险的智能监管新模式；鼓励和推进国际多中心临床试验的开展；整合临床大数据资源，通过真实世界证据研究、智能化临床试验平台建设，提高数据质量，推动数据共享交易并应用于新药研发，提升研究设计精准度和试验效率，以更优质的临床成果提升创新药价值，提高国际竞争力。

2、减少行政手段对市场的干预，建立良性的市场竞争环境

行政手段干预价格必将限制产业发展，这是当前美国医药产业发展面临的困境，也是国际和历史的经验教训，断不可重蹈覆辙。

今年政府工作报告中明确提出“健全药品价格形成机制”。4月2日，中办、国办发布《关于完善价格治理机制的意见》，明确“健全促进资源高效配置的市场价格形成机制”，并提出规范药品价格形成，营造竞争有序的市场环境。药品价格同样需要遵循市场机制，发挥其决定性作用，避免行政手段干预创新药价格的市场运作。同时，通过建立完善的知识产权、专利链接和数据保护制度，来促进良性市场竞争，降低药品价格。

3、拓展多元国际市场，持续培育强大内生市场空间

特朗普政权逐渐提高的关税壁垒和“美国优先”政策，重挫了美国创新药市场的全球吸引力。对于我国来说，拓展美国以外市场，降低对单一市场的依赖已势在必行。近年来，随着我国多边主义外交的推进，新兴技术产业多元国际化市场布局正在有条不紊地开展，以“一带一路”、金砖国家等新兴市场为战略支点，我国医药产业出海也逐步从美欧单一市场逐步向更广阔、更纵深发展，多元全球市场的发展仍以国际普遍认可的监管标准、临床指南、质量要求等为基准，也需要长期持续发力。

同时更为紧要的是，我国庞大人口基数所带来的创新药市场优势目前还远未体现，多层次、多元化的用药需求未能满足，大量临床空白还有待进一步填补，罕见病、肿瘤等领域的创新药可及性仍落后于美国等先行国家，付费结构单一与产业创新动能不足形成双重制约。培育强大内生创新药市场已成为当务之急，构建“基本医保+定制商保”的多层次支付体系须尽快提上日程。因此，应积极推动商业健康险的发展，鼓励商保公司开发多样化的医疗保险产品，满足自费药市场催生的差异化医疗需求，探索商保公司与企业、医疗机构合作模式，实现风险共担、利益共享，促进创新药市场推广和应用。随着支付环境的改善，国内创新药市场规模将不断扩大，将直接撬动医药产业研发投入，反哺医药创新，最终形成“医保保基本、商保促创新”的产业协同发展格局，实现患者可及性提升与产业高质量发展的双赢。

（信息来源：中国医药创新促进会）

创新药驱恐，MNC密集表态

创新药BD，不会因为关税或者某些地缘政治、贸易保护政策而消散。

创新药BD是进口实体产品吗?并不是，它“进口”的是一项无形资产，介于CXO的服务和有形的产品之间，很难想象它被纳入关税体系的可能。具体而言，据waveandparticle的分析，BD IP属于服务贸易的范畴。而美国自己虽然在有形商品上对中国大量逆差，但是在服务贸易上确是绝对的顺差国。

技术层面看，中国Biotech对欧美甚至全球药企进行技术出口，对MNC的长期竞争来看是完全利好的行为。在创新药分子前期进行一笔中小型的投入，站在MNC长期视角，通过多笔交易押注出一款重磅炸弹，带来的现金流回报异常丰厚。

如果再从拿放大镜看，近期以来不少MNC或用行动或用语言表达继续扩大对华投资，这也是一个非常积极的信号。

01、美国技术服务进出口

我们先从现实的利益角度去进行考量这个问题，这是特朗普作为商人一贯以来的思维方式：让他和他的follower赚到钱。因为逆差，所以要加关税。那么生物医药管线是产生逆差的领域吗?

根据美国经济分析局(BEA)的统计，2024年美国服务贸易规模1.92万亿美元，顺差达2941亿美元，顺差较2023年扩大了5.6%。商业服务、旅行(含教育)、金融服务、知识产权使用费是美国服务出口的主力。以规模较大的信息技术服务为例，2024年美国信息技术服务出口额达到1500亿美元，进口额仅为300亿美元，顺差高达1200亿美元。从宏观的数据来看，美国服务业贸易的顺差额不仅规模巨大，并且顺差额还处于同比增长的状态。而中美两国来看，2023年，中国对美服务贸易逆差达265.7亿美元。并且美国是中国服务贸易逆差的最大来源国。从中美两国的逆差数据来看，中国是处于极其不利的位置的。当然，随着这些年的发展，服务贸易逆差处于减小的状态，五年前的2018年二者逆差数额更加巨大：达到了485亿元。

下面我们垂直到知识产权大类方面。其中，我们可以把一款药品的研发管线归为专利类型的许可服务，也就属于知识产权的大类之中，而在2024年，美国的知识产权使用费收入达到1000亿美元左右，占其服务贸易顺差的40%左右。其中，专利许可使用费收入约为400亿美元。

因此目前美国总统特朗普会不停去对货物，商品方面强调增加关税，而在技术服务方面，美国自己作为顺差国，没有太多理由进行关税上的“压迫”，这是现实利益层面的考虑，即美国在这上面已经大量获益，不可能拿起石头砸起自己的脚。

02、BD交易利好MNC

说完了现实利益层面，再来考虑前沿技术层面，管线BD的本质，是将中国的前沿技术输送给美国药企，这绝对是对美国前沿技术迭代发展的利好；比如阿斯利康与第一三共合作后也在不断地吸收改进后者的ADC技术，并逐步开始自研新一代技术平台的ADC产品。

众所周知，去年因为生物安全法案的事情，药明系被美国国会折腾了一整年，就是因为指控药明系所谓的对美国生物公司进行技术“剽窃”，要求禁止药明系与美国药企进行合作，这件事想必广大投资者还历历在目。

而如今这点我们可以从美国参议院下属机构NSCEB出的报告上，再次窥见美国在生物前沿技术上的焦虑。这篇报告将药明康德称之为生物医药行业的华为，并从致辞到摘要再到正文都在反复强调中国生物技术正在赶超美国，美国政府需要专项拨款来支持美国相关产业的发展。

但是通篇看下这篇报告，笔者意识到了一个点：这篇报告始终没有对美国药企近两年来扫货中国管线进行评判，这本来是一个非常值得讨论的case，因为这意味着美国药企对中国研发产品的依赖日渐增强。

由此我们可以窥见，NSCEB这么激进的组织都没有发声禁止或者限制两国之间的BD，要知道，NSCEB目前连学术研究的部分分子数据库都对中国机构关上了大门，管线BD这道大门，想通过立法手段去关闭，目前来看是不太可能的。

这其中原因，表面上看，是中国正在对美国进行创新技术的输送，更深层次来说，NSCEB属于美国国会，美国国会代表相关生物医药财团的利益，一方面美国国会希望增强美国自身在生物医药方面的竞争力，因此希望通过国家补贴的形式来带动整个产业，另一方面美国国会又是个非常复杂的平衡体，议员背后的MNC希望的则是用资金优势，去低价购买最新的技术来武装自己，增强自身的竞争力。

这就是目前复杂平衡的情况，美国改革派和美国生物医药既得利益者处于相互平衡的状态，后者可以通过拿到中国的创新技术合作来获取未来更大的收益，自研不如低价买，美元购买力在跨国交易中又是绝对的硬通货。总结而言，MNC的既得利益者大概会想方设法让BD交易不被阻止。

这样的情况下，中国的药企进行license out可以说是较为安全的状态，而不会再次被打出技术剽窃等罪名。

03、MNC的动态——对中国扩大投资

近来，令人意想不到的是，目前诸多MNC都在考虑扩大对华的投资力度。

首先，就在十天左右之前，辉瑞北京研发中心在国际医药创新公园(BioPark)正式启用，这是辉瑞在中国的第三家研发中心。如果要往深了说，其实本质上都是百济神州模式的复制，既然百济神州可以吃到中美两国的红利，雇佣中国工程师进行高效药物开发，然后再把药物推到美国市场进行销售，那么为什么别的MNC不可以这么做?

除了辉瑞外，阿斯利康近期也活动不断。3月21日，扎根中国超三十载的阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。

艾伯维方面，今年3月23日，艾伯维全球高级副总裁高博腾(Alberto Colzi)在中国发展高层论坛2025年年会期间接受中新经纬采访时表示，艾伯维一直在扩大在中国的投资，以后会继续这样做。艾伯维在2024至2025年共达成20多项全球合作，其中17%是与中国相关的，包括已公布的与北京明济生物和先声再明的合作。

诺和诺德母公司诺和控股也有表态。其CEO库塔伊周三公开表示，中国的优势已从成本与效率转向高质量的创新。并且看到许多投资者因为中国在创新和技术层面的飞跃而加大投资。

从最近的MNC一系列追加投资来看，MNC想追求的仍然是国际化，产业链分工，达到投入最小撬动最大化收益的目的。他们会在政坛上让他们的代言人对国会进行游说，这方面，去年生物安全法案的破产已经开了一个好头。未来也许可以看到更多良好的信号，例如国会立法对总统一些荒诞的行政命令进行限制。

如果再退一步，我们用底线思维去看，即便未来中国创新药BD与美国之间合作减少，但是欧洲的MNC也并不少，或许从结构性上来看，最差的结果是未来BD上，欧洲药企占比逐渐增加，美国药企占比逐渐减少。

结语：最终，还是希望强调一点，中国创新药管线赢在了性价比，既有前沿的技术水准，又足够便宜，才能获得诸多MNC的青睐，这也是创新药未来很可能成为动荡市场中最强的避风港和投资主线的核心逻辑。

（信息来源：瞪羚社）

北京发布方案高质量建设国际医药创新公园

4月15日，北京市政府新闻办举行新闻发布会，介绍最新发布的《国际医药创新公园高质量建设实施方案》。国际医药创新公园所在地是北京五环一带最后一块完整的产业发展区，规划总用地面积约5.8平方公里，将集中打造最优的国际化医药创新生态。

医药健康产业关乎国计民生，是北京发展新质生产力的关键领域与高精尖产业“双引擎”之一。近年来，北京凭借创新与临床资源优势，全方位提升产业发展质效，其国际一流的营商与创新环境吸引了阿斯利康、礼来等众多外资药企在2024年新设研发或创新机构。

为推动医药健康产业迈向新高度，市委市政府决定高质量建设国际医药创新公园，通过汇聚全球人才与创新资源、打造优质产业空间、推进监管技术创新等，构建国际一流医药创新生态，提升产业集聚度、影响力及开放水平。市发展改革委联合北京经济技术开发区管委会等多部门编制了《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》。

据介绍，国际医药创新公园位于南五环两侧，南中轴以东、京台路以西，规划用地约5.8平方公里，建筑规模约300万平方米，目前已入驻国家药监局6大中心及6家外资药企研发中心，区位优势显著，发展潜力巨大。

《实施方案》明确“两步走”目标：到2027年，园区规划建设初见成效，功能布局框架形成，医工融合区主体建成，一批头部企业创新项目与药械产品落地；到2030年，主体功能区全面建成，成为全球医药创新合作枢纽、人才创业首选地、人工智能应用示范区及政策改革先行区。

其中，园区规划四大主体功能区：总部集聚区打造国际化、多元化商务空间，吸引顶尖药企总部与创新中心；研发转化区提供研发办公、中试生产、产业配套一体化空间；医工融合区引入国内外优质“学、研、医”资源，提升一体化承载能力；医药智造区建设智能化标准厂房，吸引前沿创新产业化资源。

此外，为加速园区建设，北京市发展和改革委会同近20个市级单位推出22条支持举措，涵盖规划建设、配套保障、监管创新、人工智能和医药健康融合创新、产业政策及人才政策支持等六大维度。通过实施规划提级、配套提质、交通提速工程，打造“类海外”创新生态与15分钟生活圈；联动国家药监局开展监管科技集成创新，推动人工智能与医药健康融合，支持数据跨境流通便利化；加大产业与人才政策支持，全链条助力创新药械发展。

北京市发展和改革委相关负责人表示，国际医药创新公园的建设，不仅是产业空间拓展，更是发展范式革新，将成为北京南部新增长极与健康中国创新源。未来，北京市将集聚资源，按目标任务清单推进，携手全球创新力量，共谱生物经济新篇。

（信息来源：人民网）

市场分析

FDA百年动物试验终结：“类器官+AI”重构药研市场，中国能否抢占技术制高点？

近日，美国FDA的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则：单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年以来沿用的监管铁律，在人工智能与类器官技术的突破性进展推动下，终于迎来了历史性的转折点。

根据FDA发布的公告，将逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物试验要求。FDA指出，计划减少或取代包括单克隆抗体在内的一些药物的动物试验，转而采用其他方法，这些方法更贴近人体生理学。目前，FDA正在考虑的替代方案包括人工智能和计算方法，这些方法可以在计算机上进行安全性预测，以及使用人类细胞系和类器官作为实验室模型。

谈及此次FDA公告的市场影响，希格生科（Signet Therapeutics）创始人兼CEO、深圳清华大学研究院癌症靶向治疗研发中心主任张海生表示，FDA此次宣布将逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物试验强制要求，同时详细说明了如何用AI或真实世界数据、先进试验技术，如类器官、器官芯片等，来替代动物试验。这是一次更具里程碑意义的进步。尽管看似更加细致，但实则更加务实、具体。同时，FDA还明确，如果采用这些方法成功替代动物试验，将获得优先审批的权力，这无疑给众多药企带来了动力。

“过去，许多药企可能会因为安全考虑，即使有了新政策，仍然选择进行动物试验，以确保无虞。而现在，政策明确鼓励尽可能取消、取代或退出动物试验，利用类器官或AI等新技术，并提供优先审批的优惠，这将激发众多Biotech药企的积极性。”张海生指出，随着越来越多的公司提供数据证明这一变革的可行性，未来或许在某一领域，如单抗，动物实验将被取消。类器官或器官芯片等已能满足相应需求，这无疑是一个划时代的重大事件。

法案尘埃落定？

从本次FDA披露的公告来看，其发布了一份路线图，描述了其加快验证和采用与人类相关的非侵入性监测的计划，并表示将更新其指南，以便允许使用这些方法的数据能够被纳入考量。

根据FDA现代化法案2.0，FDA预计将在今年晚些时候举办一场公开研讨会来讨论非动物性替代方法（NAMs）在药物审批流程中的应用，并将根据定于今年启动的ISTAND试点计划的结果，逐步实施更广泛的政策变革。这一试点项目将由某些制药商在与FDA密切协商后通过使用非动物方法来测试抗体。

实际上，早在2022年9月29日，美国参议院一致通过了FDA现代化法案2.0，该法案取消了新药开发中对动物试验的绝对要求。2022年12月下旬，美国总统拜登正式签署这一法案。取消动物试验要求不意味着废除动物试验，而是允许在适当的情况下使用替代方法，如基于细胞实验、微生理系统或生物打印与计算机模型等非动物的实验方法。2023年，首个基于类器官技术获得的新药获批进入临床试验。

这也被视为类器官相关试验数据作为药物IND或后续研发证据的重要里程碑。同年，国内出台《类器官药敏检测指导肿瘤精准治疗临床应用专家共识》。然而，至今为止，类器官在新药药效学验证、临床前及临床试验证据领域的应用探索仍处于广泛而初步的阶段。

“当时，业内普遍持有一种观点，认为这种情况不过是‘雷声大雨点小’，或许是出于压力而采取的权宜之策。而这次的法案截然不同，如同雨滴终于落下。”张海生认为，此次FDA首选单抗作为试验先锋也是有其特定考量。

单克隆抗体，本质上源自人体蛋白、利用人体抗体构建。动物试验中，人们熟知人类蛋白进入动物体内将视为异体蛋白，从而激发强烈的免疫反应。动物体内所观察到的毒性，在人体中实际上并不存在，若在临床前期使用动物实验，难免会产生诸多干扰。

张海生指出，原本在人体中无毒的药品，在动物身上却显示出毒性，这种情形本身就难以成立。此外，动物试验成本高昂，尤其是以猴子为试验对象时，试验结果的不确定性更是给药物的临床开发带来了不小的挑战。“选择单抗作为试点，是因为单抗在人体内的毒性相对较小，而在动物试验中却问题重重，实际上应予以淘汰。这种模型非但对药物研发无益，反而成了绊脚石。”张海生表示，单抗动物试验常用猴子，猴子作为灵长类动物，在伦理和动物保护方面都存在争议。如果我采用“类器官+AI”的方式能达到与动物试验相近的效果，那么我就具备了明显的优势。

从新药研发核心要素来看，无非在于有效性与安全性。众所周知，医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个数字。

根据德勤最新发布的报告，全球TOP30医药创新公司推出一项新药的平均成本达到了46亿美元，这一数据反映了新药研发成本的显著增加。

张海生介绍，半数药物在临床阶段遭遇失败，主要因为它们在临床前的动物实验及二维细胞测试中虽展现疗效，但在临床阶段却难以复制这一效果。另外三成新药研发的失败源于临床前未检测到的毒性，如心脏毒性、神经毒性等，导致药物研发不得不终止。“显然，这80%的难题是‘类器官+AI’技术可以解决的。”

类器官市场热

根据公开信息，类器官是模拟器官结构和功能的微型且简化的体外模型系统，由于其在疾病建模、药物筛选、个性化医疗方面的前景，引起了人们广泛的兴趣。虽然在培养多种类器官方面已取得显著成就，然而，组装的复杂性和数据分析的难度仍是亟待解决的挑战。而将AI引入到类器官研究中，通过提供新的方法和解读角度，有可能加快类器官的开发和临床应用。

张海生也指出，在临床早期开发时整合“类器官+AI”技术，可以将新药研发时间缩短一半。在成本方面，采用类器官技术替代猴子实验，可显著削减研发成本。对于Biotech公司而言，节省下来的时间和成本对于Biotech公司的存续和未来发展至关重要。

“AI不仅提高了筛选效率，还大幅拓宽了筛选广度，而类器官则能更精确地提高筛选精度，将百万级的分子通过初步筛选，最终确定一两个分子推进至临床阶段。在此过程中，AI与类器官的迭代融合展现出了明显的优势。”张海生说。

通常，AI提供更多可供类器官评价的数据，类器官则从表型和药效角度告诉我们哪些分子最具潜力，基于此进行优化，合成新的分子，再由类器官进行评价。因此，“类器官+AI”的迭代优势不仅服务于药企研发的管线，还有潜力发展成为一个通用平台，为更多的Biotech公司和制药企业提供支持，实现逻辑闭环。

得益于其市场优势与潜力，这也催生了该赛道市场规模。根据研究机构数据，类器官市场规模预计将从2023年的30.3亿美元增至2031年的150.1亿美元。预计2023-2031年市场复合年增长率将达到22.3%，2031年市场规模达150亿美元。随着人工智能技术的不断进步，其在类器官研究和临床应用中的整合很可能成为未来市场的主要趋势之一。

类器官技术的火热也吸引资本要素进入该领域。通过梳理公开信息，可以发现国内类器官公司的成立时间大多集中在2015年至2021年间，整个行业尚处于萌芽并快速发展的初级阶段。与之相匹配的是在资本市场上，类器官公司的融资也处于早期阶段，大部分处于天使轮至A轮。目前，科途医学、大橡科技、希格生科等企业均处于融资阶段，其中科途医学完成了数千万元人民币的新一轮融资，大橡科技宣布获数千万元A+轮融资，希格生科则宣布完成天使+轮近千万美金融资以及近期的超七千万元Pre-A轮融资及项目资助。

而当前，初创企业深耕此领域，也面临抉择：是优先追求技术上的突破，还是加速商业模式的实际应用，抑或是着手资本整合？对此，张海生认为，这就取决于其具体的应用场景。例如，若从事单抗或细胞治疗研究，便应当积极采纳新兴技术，如类器官，毕竟传统的手段已显不足。对于小分子药物而言，传统的GLP毒理学依然适用，可以选择稍后处理这一事宜。换言之，如果传统方法对于适应症或管线评估尚能达标，比如达到70、80分的水平，可以延后引入新技术。

“然而，若传统方法在您的管线或适应证上表现不佳，未能达标，您便应主动接受这些先进技术。说得直接一些，既然大家都有不足，都不够完美，我宁愿选择一种成本更低、速度更快、更符合FDA标准的‘不完美’。”张海生说。

中国市场“等风来”

不过，要想推动“类器官+AI”技术大规模落地，也尚需时日，突破多方壁垒，已成为业界人士亟需攻克的关键课题。

有券商医药行业分析师指出，目前，“类器官+AI”赛道想要实现良性发展，需要优先解决监管信任危机难题。一方面，需要解决数据可比性问题，原因在于不同实验室培养的类器官存在表型差异（如肝脏类器官代谢活性波动±18%）；另一方面，验证体系的缺失是当前面临的现实难题，鉴于FDA尚未发布器官芯片的性能验证标准，企业不得不自建参照体系以应对。

“可以预见，FDA不久将会发布一系列指导原则，明确指导企业应该如何操作，这几乎会形成一种标准化流程。”张海生透露，实际上，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）也在积极推进类似工作。自去年7月起，其便与国家药监局、中国药品检验研究院、北京大学药学院、清华大学以及中国科学院大连化学物理研究所共同着手，讨论制定类器官与器官芯片领域的行业标准。

“尽管相关工作尚未公开。我们也在积极与国家药监局合作，推动此事。”张海生强调，“这一工作的推进实际上需要双向努力：一方面，更多的企业能够提供类器官和AI服务；另一方面，更多的生物技术公司或制药公司愿意采用这些成果向监管机构提交，监管机构可以接收到越多的此类数据。”张海生认为，当前，FDA的态度较为激进，然而其开放性不容忽视，只要它未曾涉足，其他机构必定不会率先行动。

无疑，从宏观趋势来看，当下应当积极接纳新技术。既然人类已广泛应用机器人，动物的替代方案也应应运而生，而非继续依赖猴子进行药物试验，这也是科技发展的必然方向。“至于具体是三年、五年还是十年，我相信，随着更多数据被快速累积并提交至监管机构，相关政策的制定步伐也将相应加快。”张海生补充道。

FDA新政不仅是技术替代，更是医药研发范式的根本转变。当类器官与AI构建起"人体数字孪生体"，传统药研的"试错模式"也将彻底终结。在这场产业变革中，中国企业能否突破技术封锁、建立标准体系，将决定全球医药创新版图的重新划分。监管信任的建立、技术标准的争夺以及全球化能力的锻造，每一个环节都如同生死时速的较量，而最终的胜利者将塑造并定义未来十年医药产业的全新秩序。

正如新能源汽车逐渐取代燃油车的过程，尽管新能源汽车的出现并未立即导致燃油车的消失，但无可争议的是，这代表了时代的进步方向。特斯拉等企业已经在这一领域深耕超过十年。在不久的将来，中国企业在“类器官+AI”这一新兴领域是否能复制特斯拉曾经的辉煌，还有待市场的检验。

（信息来源：21经济网）

2025年国谈启动，国产药单挑自免“药王”

2025年国家医保目录调整的预申报应当已经开始了。

4月14日，康诺亚向健识局确认：司普奇拜单抗将参与2025年的国谈。这是第一个获批的国产IL-4单抗，去年9月，司普奇拜单抗首次获批成人中重度特应性皮炎，没能赶上那一年的国谈。

在IL-4靶点上，司普奇拜单抗的竞争对手只有赛诺菲的度普利尤单抗。但在适应症上，司普奇拜单抗的竞争对手不少。特异性皮炎有不少特效药，包括乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏等，并且都已进入医保。

康诺亚绝对不能错过今年这个窗口期。正大天晴、恒瑞医药、康方生物、三生国健等8家企业的IL-4Rα单抗都到了临床三期，随时可能冲击康诺亚的市场份额。

目前，司普奇拜单抗还拿到了慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎两项适应症，康诺亚表示，司普奇拜单抗三项适应症都会申请今年的医保谈判。

01、对打自免“药王”

根据财报，2024年司普奇拜单抗上市销售3个半月内收入约4300万元。

能做到这个数字，康诺亚已经算很努力了，自免药物在中国的市场向来不好做。自免疾病往往不像肿瘤那样危重，患者对价格敏感，临床上一般用便宜的糖皮质激素等老药为主。创新药即使进入医保，销售放量也不是很明显。

更何况，司普奇拜单抗面对的是自免药物的“药王”度普利尤单抗。

度普利尤单抗2020年在中国获批，用于成人中重度特应性皮炎，当年即谈判成功进入医保。之后的四年里，赛诺菲度普利尤单抗逐步扩大适应症并参加谈判，几次续约降价后，300mg度普利尤单抗的价格已降至1508元。

为了和“药王”掰手腕，司普奇拜单抗在尽力降价，算上赠药每针价格1208元。如果在医保谈判后能维持这个价格，就能比对手便宜300元。

但康诺亚还必须在铺货上与赛诺菲竞争。度普利尤单抗基本在2021年就在大三甲实现了广覆盖，2023年时业界估计就有25亿元的销售额。要想和赛诺菲过招，康诺亚还需花不少成本。

02、动作要快

司普奇拜单抗去年9月获批，错过了当年医保谈判周期，是比较吃亏的。

IL-4R领域竞争者很多，丝毫不亚于PD-(L)1。据统计，在研的IL-4R单抗有十余个品种，其中8个已经到了临床三期，大部分首发适应症都是特应性皮炎。

对抗特应性皮炎，还有不少其他靶点药物在竞争，包括PDE-4抑制剂、IL-13单抗、JAK1抑制剂、OX40单抗等。康诺亚高管十分清楚，司普奇拜单抗领先其他国产IL-4R厂家约2到3年，这段时间是黄金窗口期，也是康诺亚能争取到的最大空间。

从康诺亚的后续布局来看，在2025国谈中，司普奇拜单抗会充当“开路先锋”的角色。2024年，度普利尤单抗成为全球自免药物领域销冠，靠的不仅仅是特应性皮炎，而是哮喘、慢阻肺、慢性鼻窦炎等多个适应症。

慢阻肺才是IL-4的最大市场。国家卫健委公布的数据显示，我国40岁及以上居民的慢阻肺病患病率达13.6%，患者人数近1亿，但患病知晓率只有0.9%。

去年9月，度普利尤单抗在中国获批慢阻肺适应症，销售如虎添翼。健识局注意到，2023年，赛诺菲其实还启动了度普利尤单抗在中国用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的三期临床。

要跟巨头竞争，先要站稳脚跟。用相对较小的适应症换来进院，在大适应症上收获销售额，是康诺亚最实惠的市场策略。因此，今年的医保谈判，司普奇拜单抗必须拿下。

2024年12月以来，司普奇拜单抗相继获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉，以及季节性过敏性鼻炎。这两个适应症是度普利尤单抗在中国没有的，既避免了和度普利尤单抗正面冲突，也能在司普奇拜单抗进院上有推动作用。

（信息来源：健识局）

运作管理

跨国药企“断舍离”：第一季度全球裁员4000人

进入2025年，跨国药企在全球市场布局的调整依然不断。据行业机构统计，仅4月以来，已有11家跨国药企宣布裁员消息。

其中，Relay Therapeutics在不到一年的时间内开启第三轮裁员，解雇约70名员工，年度研究预算减少75%。该公司的一位发言人表示，“在当前环境下，做出这个艰难的决定至关重要，这样做是为了精简运营、削减成本并延长资金使用期限，以推进临床项目。”

大规模裁员的还有吉利德，该公司将裁撤其位于加利福尼亚州福斯特城总部的149个职位；罗氏也将裁掉位于加利福尼亚州圣克拉拉的分子系统部门的108名员工，作为罗氏诊断部门的一部分，该部门负责开展研发、软件开发、试剂制造以及业务运营工作。

除了裁员，也有跨国药企计划出售业务。日前，日本住友制药（SUMITOMO PHARMA）宣布出售亚洲业务，主要包括住友制药投资（中国）、Sumitomo Pharma Asia Pacific Pet.Ltd（SMPAP）及其子公司在中国（含港澳台）及东南亚国家相关业务。

谈及跨国药企的布局调整，有券商行业分析师表示，“跨国药企的布局调整是基于成本、市场、政策等多种因素的综合考量。在全球市场，成本控制成为众多药企维持运营与研发投入的关键手段。”

“而在中国市场，部分药企在盈利压力下选择退出不失为一种止损策略，但也有众多跨国药企持续加大在华布局。未来跨国药企在中国市场的竞争格局，将在医保、集采等政策引导与市场需求的双重作用下，持续动态演变。”上述分析师补充。

跨国药企再“瘦身”

降本增效，作为跨国药企2024年重要的目标之一，似乎也延续到了2025年。

BioSpace此前发布2025年1月至2月的裁员信息显示，众多生物制药企业因成本削减、战略调整、临床试验结果不佳或合作不确定性等原因纷纷裁员。其中，成本削减与资源优化是主要动因，约50%的公司通过裁员来应对经济压力，如BMS计划节省15亿美元；战略调整也占据较大比例，约30%的公司通过裁员聚焦核心技术和产品。

统计数据显示，2025年第一季度，70家公司解雇了约4015名员工。例如默克在3月份透露将关闭宾夕法尼亚州里弗赛德工厂的一部分，并解雇163名员工。默克方面称该工厂的生产已经结束，预计将于2026年某个时候永久关闭。因此，此轮裁员将从5月16日开始分三轮进行，直至2026年结束。

4月10日，市场消息显示，辉瑞将以2.55亿美元的价格，将其位于圣地亚哥市科学中心大道上的五栋建筑园区，出售给生命科学房地产公司BioMed Realty。另外，辉瑞将单独解雇驻扎在科学中心大道地址之一的56名员工。

此外，住友制药也在4月宣布以“简易吸收式分立”形式出售亚洲业务。具体形式来看，住友制药将成立新的全资子公司接管上述所列的亚洲业务，再将新公司60%股份转让给日本丸红株式会社。

对此，住友制药将获得约450亿日元（约为22.64亿元）的转让对价。住友制药持有的剩余40%股份，也将在2029年之后转让给丸红，剩余股份转让后，住友制药还将获得约270亿日元（约为13.33亿元）的转让对价。

对于此次涉及中国市场布局的调整规划，住友制药方面称是为了强化财务基础，“目前北美三大主要产品ORGOVYX®、MYFEMBREE®、GEMTESA®的销售额仍是集团销售额的重要支柱。在应对各地区环境变化的同时，集团不断追求已上市产品的价值最大化。本次通过与丸红的合作，将实现业务更大的发展和成长。”

但事实上，在全球范围内，住友制药已经历过多轮裁员。截至2024年3月的上一财年内，住友制药在美国将约2200名员工减少到约1200人，裁剪近一半人员。2024年7月，住友制药再次宣布实施员工提前退休计划，目标约是700人。

“在成本控制、战略调整等因素影响之外，跨国药企进行裁员的原因还包括提升研发效率，这也是当前制药行业研发的趋势，不少药企通过收缩自体研发投入，转向对外引进其他小药企的高成功率产品，也使得研发团队大大收缩。”上述分析师解释。

“对于拥有庞大患者群体的中国而言，也是跨国药企重视的市场之一，随着医保谈判、集采等政策提高了药品可及性，但也压缩了药企利润空间，使得跨国药企在华市场策略呈现出分化的局面。”该分析师补充。

“断舍离”的背后

公开资料显示，住友制药自20世纪90年代来到中国后，将中国开拓为重要的市场运营基地之一，分别在中枢神经、抗感染、心血管以及消化道领域为患者提供优质的产品和医药方案。

2022年11月，住友制药投资（中国）作为其中国地区总部正式揭幕并投入运营，是中国地区的管理中枢，协调统筹中国区的药品研发、生产及商业化全产业环节。彼时，住友制药称将以2033年成为全球化专业企业为目标，持续并进一步加大对中国的投资力度。

距离2033年尚有8年的时间，住友制药已计划出售中国业务。而这背后，是近年来住友制药中国区收入的连年下滑。截至2024年3月31日年度，住友制药在中国地区实现收入337.95亿日元（约为16.95亿元），同比下滑14.82%。

不过住友制药最新发布的财报数据显示，截至2024年12月31日的九个月财务业绩，亚洲业务板块为353亿日元（约为17.86亿元），主要得益于美罗培南（MEROPEN，碳青霉烯类抗生素）在中国的销售额增加。

但不少本土厂商正在瓜分美罗培南在中国市场的份额。一方面，以“美罗培南”为关键词，在国家药监局官网查询到41条批准文号，生产单位包括联邦制药、北大医药、罗欣药业等。另一方面，注射用美罗培南已被纳入第七批集采，北大医药、健康元、石药集团、罗欣药业等多家企业瓜分市场。

而中国市场也并非住友制药的“主战场”，截至2024年12月31日的九个月财务业绩显示中国地区收入仅占总收入的10.74%。其收入来源主要还是依靠北美和日本市场，但核心产品专利到期带来的影响不容忽视。因此，住友制药也强调将此次转让中国业务获得的对价，运用到财务基础的强化及成长引擎的确立措施中。

近年来，不只是住友制药，协和麒麟也在2024年8月1日宣布启动对公司亚太地区业务的重大重组，其中包括将中国子公司协和麒麟（中国）制药有限公司的全部股权转让给香港维健医药集团。

在不少业内人士看来，随着中国市场的不断扩大和成熟，一方面，跨国药企面临着如何更有效地渗透到这个广阔市场的挑战。另一方面，伴随政府对医疗保障控费政策的完善，也对跨国药企的产品定价和市场策略构成了重大挑战。

在此背景下，也有不少跨国药企选择与本土经销商合作进行产品销售和市场拓展。例如今年3月，拜耳将两款肿瘤治疗产品在中国大陆地区的独家市场推广权益授予亿帆医药，包括瑞戈非尼片（拜万戈）和索拉非尼片（多吉美）。

（信息来源：21经济网）

科技研发

重磅！HRS9531进军肥胖相关OSA，GLP-1/GIP双靶点药物开辟新战场

4月11日，CDE官网公示，恒瑞医药的1类新药HRS9531注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的新适应症获得临床批准。这意味着恒瑞医药在降糖和减重之外，正式将这款GLP-1/GIP双靶点药物的应用范围扩展到OSA这一重要领域。

什么是OSA？为什么值得关注？

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的睡眠呼吸障碍，其特征是睡眠期间上呼吸道完全或部分塌陷，导致呼吸暂停或浅呼吸（呼吸不足），以及血氧饱和度下降和/或从睡眠中醒来。尽管许多人认为OSA仅仅是“打鼾”，但它的危害远不止于此。

OSA的主要症状

打鼾：这是OSA的典型标志之一。

疲劳：患者常感到白天过度嗜睡、注意力不集中。

睡眠中断：频繁醒来，睡眠质量显著下降。

其他症状：包括头痛、情绪波动、性功能障碍等。

由于这些症状往往被忽视，许多OSA病例未得到诊断和治疗。然而，OSA与多种慢性疾病密切相关，如高血压、糖尿病、心血管疾病等，严重影响患者的生活质量和寿命。

OSA的流行病学数据

根据多项流行病学研究：OSA的患病率随着体重指数（BMI）的增加而显著上升。例如，在睡眠心脏健康研究中，约69%的肥胖个体患有OSA，而非肥胖个体的比例明显较低。

根据2012年美国睡眠医学会的数据，全球30-69岁人群中，OSA的患病人数从2016年的9.9亿人增长至2020年的10.7亿人，并预计到2025年将达到11.6亿人。

中国是全球OSA患病率最高的国家之一，其次是美国、巴西和印度。

这表明OSA是一个巨大的医疗需求市场，同时也为制药企业提供了广阔的发展空间。

HRS9531：恒瑞医药的创新突破

恒瑞医药的HRS9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，最初以降糖和减重为主要适应症开发。此次获批OSA合并肥胖的临床试验，标志着该药物向更广泛的治疗领域迈进。

HRS9531的减重效果

在减重适应症方面，HRS9531表现出卓越的疗效：

在第36周时，每周一次皮下注射8毫克剂量的HRS9531显示出统计学上显著的21.1%安慰剂调整平均体重减轻（与基线相比平均变化22.8%）。

高达59%的HRS9531治疗参与者体重减轻≥20%。

礼来的Zepbound®：OSA领域的先行者

2024年12月20日，礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zepbound®（替尔泊肽）作为首个也是唯一一个针对中度至重度OSA和肥胖症成人的处方药。这是Zepbound继2023年11月获批肥胖症之后获得的第二项适应症。

Zepbound®的临床表现

在52周治疗后，接受Zepbound®治疗的患者呼吸暂停或低通气事件明显减少。

得到缓解或轻度无症状的比例更高。

患者的体重也显著减轻。

具体数据显示：在36周治疗中，患者的体重减轻了20.9%。到第88周，体重减轻已增加到25.8%。在另一项试验中，使用Zepbound®的患者在第72周时体重减轻了20.9%。

国内其他药企的布局

除了恒瑞医药外，国内还有多家药企正在积极布局OSA适应症领域：

华东医药的HDM1005

华东医药的GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液于2025年2月在中国获批OSA合并肥胖的临床试验。

HDM1005与HRS9531类似，具有显著的减重和改善OSA潜力。

民为生物的三靶点融合蛋白

民为生物开发的GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白目前处于临床前阶段，计划开展OSA适应症的研究。

这种三靶点药物可能进一步提升疗效，成为未来市场的竞争焦点。

GLP-1/GIP双靶点药物的优势

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双靶点药物通过模拟两种肠道激素的作用，能够有效调节食欲、能量代谢和脂肪分解，从而实现显著的减重效果。此外，这类药物还具有以下优势：

改善胰岛素敏感性，降低血糖水平。

减少炎症反应，保护心血管系统。

提高睡眠质量，缓解OSA相关症状。

这些特点使其成为治疗OSA合并肥胖的理想选择。

总结

恒瑞医药的HRS9531注射液获得OSA合并肥胖的临床批准，标志着我国在这一领域迈出了重要一步。随着全球OSA患病人数的持续增长，这一适应症的市场潜力巨大。与此同时，国内外多家药企也在积极布局，竞争日益激烈。

对于患者而言，OSA不再只是“打鼾”那么简单，它是一种需要重视和治疗的严重疾病。通过GLP-1/GIP双靶点药物等创新疗法，不仅可以显著减轻体重，还能改善OSA症状，提高生活质量。

（信息来源：梅斯呼吸新前沿）

百利天恒第10款ADC获批临床

4月15日，CDE官网显示，百利天恒1类新药注射用BL-M09D1获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是该药首次获批临床。

Insight数据库显示，该药是一款ADC。从企业管线来看，此前百利天恒共有9款ADC进入临床阶段（仅统计积极状态），BL-M09D1是第10款进入临床阶段的ADC产品。

（信息来源：Insight数据库）

吉利德科学突破性疗法在中国申报临床

4月15日，CDE官网最新公示，吉利德科学（Gilead Sciences）申报的seladelpar胶囊的临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国申报IND。

PBC是一种罕见的慢性自身免疫性胆管疾病，在女性中更为常见，并会导致肝损伤，若不治疗可能进展为可致命的肝功能衰竭。PBC最常见的症状为瘙痒和疲劳，目前尚无治愈PBC的方法，治疗目标包括减缓疾病进展以及减轻与胆汁淤积相关的症状，如胆汁性瘙痒。治疗效果主要通过改善肝脏生化指标来衡量，其中包括碱性磷酸酶（ALP）水平的正常化，这是PBC疾病进展的重要指标。

研究表明，PPARδ能够调节关键的代谢及肝病相关途径。临床前和临床数据表明，seladelpar具有抗胆汁淤积、抗炎、止痒及抗纤维化作用。该疗法原由CymaBay公司所研发，吉利德科学在2024年2月与该公司达成总额达43亿美元的收购协议，进而囊获这款疗法。

Seladelpar已于2024年8月获得美国FDA的加速批准（商品名Livdelzi），用于治疗PBC。该产品还曾获得FDA授予的突破性疗法认定以及针对PBC患者的孤儿药资格，以及欧洲药品管理局授予的PRIME资格。

今年3月，吉利德科学在亚太肝病学会年会（APASL 2025）公布了seladelpar在亚裔PBC患者中的有效性和安全性数据。本次报告的是RESPONSE研究和ASSURE研究中亚裔患者为期12个月的试验结果。

RESPONSE研究是一项国际多中心3期试验，纳入对熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳或不耐受的PBC患者，碱性磷酸酶（ALP）≥1.67倍正常值上限（ULN）且总胆红素（TB）≤2倍ULN的患者。患者每日口服10mg Seladelpar或安慰剂（2:1随机分组），持续12个月。根据ALP和瘙痒数值评定量表（NRS；0-10）进行分层。主要终点是第12个月时的复合应答（定义为ALP＜1.67倍ULN，ALP下降≥15%且TB≤ULN）。ASSURE研究纳入既往参与seladelpar研究的PBC患者，随访5年以评估Seladelpar的长期安全性和有效性，主要终点是治疗期间不良事件和生化及血液结果。

在RESPONSE研究的193名PBC患者中，有11名为亚裔患者（其中7例接受Seladelpar治疗，4例接受安慰剂治疗），其余182名为非亚裔患者。治疗第12个月时，亚裔患者中接受Seladelpar治疗的复合应答率为100%（7/7），安慰剂组为0%（0/4）；非亚裔患者中接受Seladelpar治疗的复合应答率为59.5%(72/121)；安慰剂组为21.3%（13/61）。在ASSURE研究的174名PBC患者中，有13名为亚裔患者，其余161名为非亚裔患者。8名亚裔患者以及140名非亚裔患者有第12个月时的随访数据，结果显示接受Seladelpar 10mg治疗的亚裔和非亚裔患者复合应答率分别为75%（6/8）和70%（98/140）。

根据研究人员得出的结论，RESPONSE及ASSURE研究均表明seladelpar能有效降低亚裔或非亚裔PBC患者的胆汁淤积相关生物标志物，且具有良好的安全性及耐受性。

本次seladelpar在中国申报临床，意味着该产品有望在不久后在中国开展临床研究。

（信息来源：医药观澜）

每周一次皮下注射，阿斯利康两款减重1类新药在中国申报临床

4月15日，CDE官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液的临床试验申请获得受理。公开资料显示，AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂，此前已经在中国获批临床，拟用于超重或者肥胖成年人中长期体重管理；AZD9550为每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，本次为该产品首次在中国申报临床。

胰淀素（amylin）是GLP-1信号通路以外，另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。胰淀素能够减少能量摄入，调节食物选择和偏好，其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用，抑制餐后胰高血糖素释放，并延迟胃排空。研究表明，胰淀素受体激动剂可以通过减少脂肪量同时保持瘦体重来促进体重减轻，其还有望与GLP-1受体激动剂产生协同作用。

AZD6234为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。该产品对降钙素受体活性具有选择性，阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。在1期剂量递增研究中，AZD6234显示出疗效和良好的耐受性。单次2.7mg剂量后，全球队列和日本人群队列的平均体重分别下降1.7%和3.8%。该产品正在国际范围内进行2b期临床研究，用于治疗肥胖/超重。

AZD9550是一种每周一次的合成GLP-1R/GCGR双肽激动剂，具有胰高血糖素和GLP-1R激动剂的优化比例，正在国际范围内开展针对肥胖的2期临床研究。在临床前研究中，该产品可导致肥胖小鼠体重的剂量依赖性降低。

根据阿斯利康公开资料，该公司拟将AZD6234与AZD9550联合进行临床研究，这种每周一次皮下注射的联合治疗方案有望发挥三重作用机制，可以极大地减轻体重并减轻副作用。该公司此前还将AZD6234、AZD9550+AZD6234列为“高潜力”产品。

本次这款联合疗法在中国申报临床，意味着其有望在不久后在中国开展临床研究。

（信息来源：医药观澜）

君圣泰医药宣布熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验达到主要终点

近日，君圣泰医药公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。

这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。

据悉，SYMPHONY 1(NCT06350890)及SYMPHONY 2(NCT06353347)试验是两项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床3期试验，旨在分别评估HTD1801在饮食及运动干预后血糖控制不佳(SYMPHONY 1；N=407)和二甲双胍控制不佳(SYMPHONY 2；N=549)的T2DM患者中的有效性和安全性。两项研究的主要疗效终点为与安慰剂相比，HTD1801治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化，次要终点包含达到HbA1c<7.0%的受试者百分比、空腹血糖(FPG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)。

在这两项3期临床研究中，都观察到了治疗期内HTD1801治疗组的HbA1c随治疗时间呈现出持续下降的趋势，提示HTD1801可以持久改善T2DM患者的血糖代谢的潜力。

在两项研究中，治疗24周后，HTD1801治疗组中达到HbA1c<7.0%的患者比例显着高于安慰剂组。与安慰剂相比，HTD1801可同时显著降低餐后血糖及空腹血糖。此外，HTD1801展现出糖脂同降能力，可显着降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)。另外，HTD1801治疗能够降低与心血管事件及T2DM患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶(GGT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)。

两项研究中，HTD1801皆表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件是胃肠道不良反应，与之前临床研究结果一致。可能因不良事件停药的受试者少于2%。未见明显低血糖风险。

（信息来源：智通财经）

翰森制药1类新药获批临床，拟治疗KRAS G12D突变实体瘤

4月14日，CDE官网最新公示，翰森制药申报的1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。根据CDE官网及公开资料查询，本次为该产品首次在中国获批IND。

KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约34%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳，且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。

根据公开渠道查询，全球范围内已有数十款靶向KRAS G12D的新药进入临床研究阶段，其中进展较快的产品已经进入2期临床研究阶段。这些在研新药的类型涵盖了小分子、TCR-T细胞疗法、siRNA药物、蛋白降解疗法等。

在临床研究中，针对该靶点的产品也迎来诸多进展。比如，2024年10月，Revolution Medicines宣布其KRAS G12D靶向共价抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的初步积极数据，接受该产品治疗的PDAC患者的疾病控制率高达80%。该产品还入选了知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）发布了2024年度明星分子榜单。2024年7月，《细胞》子刊Cancer Cell上线了有关KRAS G12D特异性抑制剂HRS-4642开发的一项最新进展，2名接受过多线标准抗肿瘤治疗的晚期非小细胞肺癌患者靶病灶分别缩小53%和31%，达部分缓解（PR）标准。

（信息来源：医药观澜）

新药上市

国内上市

赛璟生物：熊去氧胆酸口服混悬液治疗罕见病囊性纤维化相关肝病获中国批准

近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药，正式获批上市。新闻稿指出，本次获批产品是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的药物，填补了国内目前上市的熊去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应症的空白。

熊去氧胆酸由德国Dr.Falk Pharma GmbH原研，包含了片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型。最早于1998年在德国和欧盟获批上市，用于原发性胆汁性胆管炎，康哲药业于1998年开始独家代理熊去氧胆酸胶囊（商品名为优思弗）。2000年5月，Dr.Falk Pharma GmbH生产的熊去氧胆酸胶囊在国内进口上市，商品名：优思弗®。规格：胶囊250mg；适应症为：固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。2024年7月19日，中国国家药监局（NMPA）正式公示，康哲生物、Dr.Falk Pharma及Vifor SA联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新药上市申请已获得批准。此次获批的熊去氧胆酸口服混悬液，由Dr.Falk Pharma生产，并由康哲生物在中国独家代理。

熊去氧胆酸是一种外源性胆酸药物，通过补充机体缺乏的胆酸，从而调节胆固醇代谢和胆汁的胆碱酸（胆酸的代谢产物）浓度，改善胆汁分泌功能。它主要通过在肝脏中增加胆汁酸的合成和排泄，促进胆盐的肠道循环，从而降低胆固醇的吸收。

此外，该药物在治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）和胆汁反流性胃炎等方面也表现出色，是多个肝胆罕见病的首选治疗药物。

据摩熵医药-销售数据库显示，2023年熊去氧胆酸胶囊全国医院端销售额达20.68亿元，药店端为5.78亿元。

熊去氧胆酸口服混悬液原研在国内上市以后，国内仿制药企业迅速开始了仿制申请。目前还有江西科睿药业有限公司和海南斯达制药有限公司）完成了熊去氧胆酸口服混悬液的生物等效实验，提交了上市申请，入局该药物市场争夺中。

（信息来源：梅斯罕见新前沿）

强生宣布：埃万妥单抗注射液在华上市

4月12日，强生公司宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。

锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

锐珂®（全人源双特异性抗体）是目前在肺癌治疗领域的一项创新疗法，针对EGFR和MET两个关键靶点，解决了肺癌患者耐药的挑战。EGFR和MET通路的异常是导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者耐药的主要原因。锐珂®通过胞外结合，激活免疫细胞，与传统的胞内药物协同抗肿瘤作用，并调动免疫系统抵抗肿瘤，为患者带来了长期获益。

在最近的PAPILLON临床Ⅲ期研究中，锐珂®与化疗联合使用，相比单独化疗，能够显著降低疾病进展或死亡的风险高达61%。

埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床3期研究结果。该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。研究同时观察到，亚洲人群亚组研究者评估中位PFS为14.1个月。

2025年1月7日，强生宣布，埃万妥单抗（RYBREVANT®）与拉泽替尼（LAZCLUZE™）的联合治疗在III期MARIPOSA研究中显示出显著的整体生存期（OS）改善，较现有标准治疗奥希替尼（Tagrisso®）表现出临床意义和统计学上的显著提高。

MARIPOSA研究数据显示，与奥希替尼相比，Rybrevant与Lazcluze联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低30%，并显著延长疾病无进展生存期（mPFS：23.7个月vs.16.6个月）和疾病控制持续时间（mDOR：25.8个月vs.16.7个月）。此外，联合治疗的安全性与单独治疗方案一致，虽然在治疗过程中观察到静脉血栓栓塞事件（VTE）。

强生公司表示，除了在NSCLC一线治疗中取得突破外，Rybrevant与Lazcluze联合疗法在NSCLC后线治疗中也取得了积极的临床结果，进一步证明了这一联合治疗的潜力。

锐珂®的上市有望重塑我国肺癌治疗格局，充分彰显了强生对肺癌患者的坚定承诺。

（信息来源：药渡）

默沙东九价男性HPV疫苗在华获批上市

4月14日，默沙东宣布，佳达修®91[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16—26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九种HPV型别1。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

男生也要打HPV疫苗？

男性是HPV的主要传播者，感染HPV的概率比女性高。一项基于美国人群的模型研究估算，男性一生中感染HPV的平均概率为91.3%，女性为84.6%。

男生感染低危HPV后，有的可能会在丁丁、菊花以及蛋蛋周围，甚至是口腔里长出"菜花"。持续感染高危HPV的话，还可能增加患癌风险。但大多数男性根本没有明显症状，只会携带病毒。

有研究表示：男性持续感染HPV后将增加伴侣感染风险，并可能增加伴侣患宫颈癌的风险。

打疫苗是关键的预防手段，不仅能预防感染HPV，还能降低自身患癌风险。

万泰九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组

4月14日晚，万泰生物发布公告，近期在男性HPV疫苗领域取得重要进展，其自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）男性III期临床试验已正式启动，并完成首例受试者入组。这是继2024年11月获得国家药监局临床试验批准后，国产九价HPV疫苗在男性群体中迈出的实质性一步，标志着我国HPV疫苗研发领域向“性别全覆盖”目标再进一步。

万泰生物的九价疫苗覆盖HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58九种亚型，可预防90%以上相关癌症及生殖器疣，防护范围显著优于四价疫苗。若万泰生物此次试验成功，其九价疫苗将有望覆盖18-45岁男性群体，填补国产疫苗在该领域的空白，并为更广泛年龄段男性提供防护选择。

（信息来源：CACLP体外诊断资讯）

磷酸奥唑司他片国内正式上市，用于罕见病库欣综合征

4月12日，磷酸奥唑司他片（商品名：适锐飒）正式在中国商业化上市，成为国内目前唯一获批用于治疗成人库欣综合征（皮质醇增多症）的口服新药，填补了该罕见病国内药物治疗的空白。

磷酸奥唑司他片是Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司旗下的First-in-Class新药（首创新药），在美国、欧盟、澳大利亚得到孤儿药认定，并且作为“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”于2023年9月获国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，并在2024年9月正式获得国家药监局的进口批文，此次是正式商业化上市。

全球多项临床研究的积极结果已充分验证了磷酸奥唑司他片的有效性和安全性。北京大学第一医院内分泌科郭晓蕙教授分享的两项覆盖全球210例患者的三期临床研究显示，磷酸奥唑司他片可以快速且持久地降低皮质醇水平，最长维持疗效超4年，生活质量显著改善，且中国患者对磷酸奥唑司他片更加敏感，每日用量大概只有欧美患者的一半。

“手术依然是库欣综合征的一线治疗方法，但新药的加入正在拓展全新治疗格局。”北京天坛医院神经外科刘丕楠教授认为，磷酸奥唑司他片可能为库欣综合征手术带来的优化在于，让不能手术的患者有机会进行手术，让可以手术的患者以更好的身体状态进行手术，让接受手术治疗的患者围手术期体验更好。

北京协和医院内分泌科朱惠娟教授指出，库欣综合征治疗的终点，不仅是皮质醇水平达标，更重要的是实现患者身心的全面康复，使其能够真正回归正常生活。数据显示，即便生化指标恢复，库欣综合征对患者多系统的影响仍可能持续，包括心血管代谢风险、骨质疏松及心理健康等问题，且术后复发率高，10年复发率甚至高达25%。“我们正在推动‘一次库欣，终身随访’的诊疗模式转型，新药上市能让这种转型更好、更快地发展。”朱惠娟教授说道。

（信息来源：新京报）

圣兆药物注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）申报上市

近日，圣兆药物发布公告，已就注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）向CDE申请境内生产药品注册上市许可，并获得受理，受理号为“CYHS2501409（规格：3.75mg）

注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌和中枢性性早熟等疾病。亮丙瑞林通过与垂体促性腺激素释放激素（GnRH）受体结合竞争性抑制促性腺激素释放激素调节作用，从而导致垂体分泌的促性腺激素减少，进而发挥对性激素依赖疾病的治疗作用，如前列腺癌、乳腺癌与子宫内膜异位症等。亮丙瑞林是由9个氨基酸组成的肽类药物，必须注射使用，但其半衰期短、治疗周期长等缺点导致患者需要反复注射。因此，将微球作为亮丙瑞林的载体可延长亮丙瑞林的半衰期，大大降低注射次数并提高患者依从性。亮丙瑞林在《CSCO前列腺癌诊疗指南2022版》激素敏感性前列腺癌的一线治疗ADT中被列为常用药物，也在《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》《子宫内膜异位症的诊治指南》与《中枢性性早熟诊断与治疗共识》中被推荐为常用有效药物。

原研药品为武田与艾伯维合作开发的注射用醋酸亮丙瑞林微球Lupron depot（抑那通），于1989年被FDA批准。1992年，抑那通在中国获批上市，目前进入国家医保乙类。国内共有两款国产注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）获批，其中博恩特（注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球）于2009年7月获批，丽珠集团于2009年9月获批，目前仅丽珠集团通过了一致性评价。

圣兆药物立足长效缓释制剂和靶向制剂两大创新制剂领域，专注于以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂的开发及产业化。公司一直在复杂注射剂领域深耕，拥有一支专业素养高、技术实力雄厚、团队凝聚力强的高端复杂注射剂领域研发团队，成员大多具有丰富的药物研究及产业化经验。公司研发产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛以及糖尿病等重大疾病谱。

（信息来源：多肽圈）

全球上市

VYVGART®Hytrulo(艾加莫德预充式皮下注射剂)美国获批治疗全身性重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)

近日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。

艾加莫德预充式皮下注射剂型每次注射20-30秒，由患者、照护人员或医疗卫生专业人士操作。患者在接受皮下注射的指导后可自我给药。艾加莫德预充式皮下注射剂型使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，从而促进生物制剂的快速、大剂量皮下注射给药。

艾加莫德预充式皮下注射剂型的获批是基于其与瓶装艾加莫德皮下注射具有生物等效性的研究数据。此外，人因验证研究表明，gMG或CIDP患者和其照护者使用预充式皮下注射剂型安全成功地完成了备药和给药。此前，基于全球3期临床研究ADAPT、ADAPT-SC和ADHERE，FDA已批准艾加莫德皮下注射用于治疗gMG和CIDP。目前在国内，艾加莫德已有静脉输注和皮下注射2种给药方式。再鼎医药将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。

卫伟迦®（艾加莫德静脉输注）是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者和成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者。

卫力迦®（艾加莫德皮下注射）是一款皮下注射剂型的生物制剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，从而促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1,000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。艾加莫德皮下注射已在美国（商品名为VYVGART® Hytrulo）、欧盟（商品名为VYVGART® SC）和日本（商品名为VYVDURA®）获批上市。

（信息来源：百配健康）

LEQEMBI(仑卡奈单抗)欧盟获批治疗早期阿尔茨海默病

4月15日，卫材株式会社和Biogen公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予淀粉样β蛋白（Aβ）单克隆抗体Leqembi®（lecanemab）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。这使得该药物成为首个在欧盟获得上市许可的针对阿尔茨海默病（AD）潜在病因的疗法。

Lecanemab适用于治疗临床诊断为轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默症(AD)导致的轻度痴呆（早期AD）的成年患者，这些患者为载脂蛋白Eε4(ApoE ε4*)非携带者或已确诊为淀粉样蛋白病理的杂合子。Lecanemab上市许可适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

卫材将主导lecanemab的全球开发和注册申报，卫材和Biogen将共同商业化和推广该产品，卫材拥有最终决策权。在欧盟（不包括北欧国家），卫材和Biogen将共同推广该药物，卫材作为上市许可持有人（MA Holder）负责分销该产品。在北欧国家，卫材和BioArctic将共同推广该药物，卫材作为上市许可持有人（MA Holder）负责分销该产品。

LEQEMBI®[(lecanemab-irmb)乐意保(仑卡奈单抗)是唯一获批的Aβ单克隆抗体，它能够优先结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不溶性Aβ聚集体）。原纤维是Aβ的一种主要毒性形式，会在脑内积聚并导致神经元损伤。

载脂蛋白E是一种参与人体脂质代谢的蛋白质。它与阿尔茨海默症(AD)有关。仅携带一个ApoE ε4基因拷贝（杂合子）或没有ApoE ε4基因拷贝（非携带者）的人比携带两个ApoE ε4基因拷贝（纯合子）的人发生急性脑缺血发作(ARIA)的可能性更小。

原纤维被认为是导致AD脑损伤的原因之一，并且被认为是Aβ最具毒性的形式，在这种进行性衰弱性疾病的认知能力下降中起主要作用。原纤维会损伤大脑中的神经元，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅会促进不溶性Aβ斑块的形成，还会增加对脑细胞膜以及神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间信号传递连接的直接损伤。人们认为，减少原纤维可以减少大脑神经元的损伤和认知功能障碍，从而减缓AD的进展。

目前，欧洲约有1520万人患有AD引起的MCI，而AD性痴呆症则分别影响着690万人。AD的进展阶段会随着时间的推移而逐渐加重，并且每个阶段都会给AD患者及其护理伙伴带来不同的挑战。目前，亟需开发新的治疗方案，以减缓AD早期进展，并减轻AD患者和社会的总体负担。

（信息来源：百配健康）

行业数据

亳州市场4月17日快讯

山奈价格：目前广东阳春货67-68元，进口小圆片60-63元。

香附价格：目前广东光统货报价在9元左右。

砂仁价格：目前长果41元左右，圆果在42元左右。

茵陈价格：现市场甘肃绵茵陈统货售价10元，甘肃前期货要价12-13元左右，山东等地统货9-10元上下。

玄参价格：现市场湖北统货要价11-12元左右/千克，浙江统货10-11元上下，安徽河南统货7-8元上下，玄参统片15元左右。

益智价格：现在市场益智仁一般统货要价在105-108元左右，益智米要价140元左右。

刺梨价格：现市场刺梨统货售价在12-13元/千克，选货售价在15-18元左右。

骨碎补价格：现市场骨碎补统货价在55元左右。

蛇床子价格：现市场蛇床子统货售价28元左右，净货售价32-33元。

肉豆蔻价格：现肉豆蔻统货价在60-65元。

（信息来源：康美中药网）

安国市场4月17日快讯

猫爪草，现市场猫爪草水洗两遍家种货报价在260元。

香砂，现市场香砂多报价在27-28元之间。

益智，现市场益智多报价在103-106元之间。

草果，现市场草果多报价在38元上下。

羌活，现市场四川羌活统货价在150-160元之间，蚕羌多报价在320-400元之间不等。

人参，现市场人参80支货多报价在230元，45支货售价在270-290元之间。

升麻，现市场升麻光货多报价在80元上下。

赤芍，现市场野生赤芍多报价在46元上下，家种选货报价在50元上下。

荜茇，现市场水洗大荜茇多报价在66-70元之间。

莲子心，现市场湖南货报价在70-75元之间，江西货报价在80元上下。

莲子，现市场湖南空心白莲子多报价在42元上下，选货报价在48-50元之间。

太子参，现市场太子参统货多报价在27元上下。

（信息来源：中药材天地网）

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