竞争监测

投资动向

科兴集团与巴西合作伙伴签署疫苗合作协议

5月12日，在巴西总统卢拉的见证下，北京科兴控股（集团）有限公司与巴西制药企业Eurofarma签署了疫苗合作协议。双方将建立中巴疫苗生产平台，合作生产的多种疫苗不仅供应巴西，还将供应更多的南方国家。

巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚、巴西总统府首席部长鲁伊·科斯塔、巴西外交部长毛罗·维埃拉以及科兴集团总裁兼CEO尹卫东、副总裁孟伟宁、拉美国际组织总监辛蒂亚・卢西出席了当天的签约。

5月13日上午，亚历山大·帕迪利亚一行专程到访位于北京昌平区的科兴疫苗质量研究中心，帕迪利亚对公司此前在巴西与当地各方伙伴开展合作并取得丰硕合作成果表达了高度赞许。

多年来，科兴集团携手巴西、智利、哥伦比亚等拉美国家的合作伙伴，开展了从疫苗研发、临床研究以及本地化生产等多元合作。

2024年4月，巴西南部南里奥格兰德州遭遇严重洪灾。科兴集团迅速响应巴西政府的需求，在两个月内紧急向巴西供应甲肝灭活疫苗，助力当地灾后传染病防控。

国际化是科兴集团的长期发展战略，而巴西及拉美地区正是公司重要的发展区域。公司将不仅为巴西和拉美国家提供疫苗和相关技术，也将为这些国家在生物医药前沿技术方面带去更多投资，在更广阔的医疗健康领域寻求更多合作。科兴将扎根拉美，为包括与巴西在内的中拉关系长期发展添砖加瓦。

（信息来源：新华网）

翰宇药业、碳云智肽药物：签署联合开发协议

5月12日，多肽药物领军企业翰宇药业发布公告称，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司签署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》，双方将共同开发应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域的多肽创新药物。

根据协议，翰宇药业将负责临床前研究、IND申报、临床试验及产品注册申报，并承担相应费用。碳云智肽则负责分子筛选工作，并承担筛选过程中的所有开发费用。

此外，翰宇药业将按照项目重要节点向碳云智肽支付最高合计3800万元的里程碑付款。未来产品获批上市销售后，翰宇药业将根据销售收入情况，向碳云智肽支付不超过10%（北美区域）或3%（全球其他区域）的收益分成。

对于此次合作，翰宇药业表示将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性，为公司未来在健康医疗领域的长远发展奠定坚实基础。

联合开发三靶点“减肥药”临床前数据出色

作为GLP-1原料药出海先锋及利拉鲁肽注射液FDA首仿企业，在利拉鲁肽等成熟的多肽产品领域，翰宇药业已建立稳固的行业地位。围绕优势领域进一步深耕，此次与碳云智肽合作成功开发出三重激动剂多肽新药，有望成为翰宇药业正式迈入“减肥药”领域创新研发最前沿行列的起点。

聚焦于产品本身，药品的迭代是理解其市场前景的重要方面。以利拉鲁肽为代表，以往多用于糖尿病患者的GLP-1靶点控糖药物，因在实际应用中体现出显著的减重效果，近年来被市场所热捧。随后诺和诺德原研的司美格鲁肽将用药频率从利拉鲁肽的每日注射一次延长至每周注射一次，大幅提升了患者依从性。

更进一步，礼来所研发的替尔泊肽则通过GLP-1R/GIP双靶点实现了相较司美格鲁肽更优的控糖和减重效果，2024年以115.4亿美元的全球销售额，加速逼近司美格鲁肽167.4亿美元的规模。但GLP-1前沿探索远不止于此，礼来在研的瑞他鲁肽通过GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点，进一步刷新了GLP-1靶点药物减肥的效果，成为市场高度关注的下一“潜力”药王。

翰宇药业与碳云智肽此次合作所聚焦的，正是一款具有全球竞争力的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药。据公司披露，碳云智肽提供的临床前研究显示，该药物在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中表现出显著的体重减轻效果。与替尔泊肽相比，该药物在治疗的第11至13天体重减轻率显著更高（p<0.01），在血糖控制能力上与瑞他鲁肽和替尔泊肽相当，同时还有效降低了小鼠血清中总胆固醇和甘油三酯的浓度，展现出良好的代谢改善效果。

碳云智肽合作落地强强联合开创AI+新药研发新范式

一款出色的创新药，无疑能够提升企业未来可持续增长的潜力，但此次与碳云智肽的合作更具价值的，则是这款新药研发背后，双方以硅基多肽芯片技术结合人工智能算法所开创的多肽原创新药研发的新范式。

据悉，此次合作方碳云智肽，是碳云智能旗下专注于多肽创新药研发的全资子公司。碳云智能是一家专注于人工智能在医疗健康领域应用的创新企业，曾获得腾讯、中源协和、荣联股份投资，在AI+医疗领域行业地位领先。成立十年以来，碳云智能深耕AI+医疗，合作伙伴已遍及全球学术界、医学界及企业界，覆盖波士顿大学、中山大学、天士力、强生、沃森生物、北京协和医院、中日友好医院等一批业内头部企业和机构。

具体至碳云智肽。据介绍，凭借独有的“硅基多肽芯片”技术和“人工智能”药物发现平台，碳云智肽在多肽创新药研发领域强大的技术实力有目共睹。据悉，硅基多肽芯片可突破传统多肽微阵列的技术限制，是全球领先的蛋白相互作用工具。作为一种高通量筛选技术，它能够快速、准确地筛选出具有特定活性的多肽分子。而在此之上，碳云智肽应用人工智能算法，通过分析大量的多肽结构和活性数据，能预测出具有更高活性和更好稳定性的分子结构，从而提升药物研发效率及成药性。

此次公告的三重激动剂新药，正是翰宇药业与碳云智肽强强联合，以多肽芯片与AI结合共同开发出的药物。其在临床前研究中所展现的出色数据，也已验证了AI+研发的可行性。

值得一提的是，在此前签约仪式上，翰宇药业副总裁杨笛也进一步指出双方合作的良好前景。首先，近年来中国创新药出海数据证明，本土创新药已获得全球市场认可，此次合作也将强化双方的国际竞争力。其次，《全链条支持创新药发展实施方案》等政策密集出炉，以及政府工作报告中所提创新药目录及支持创新药发展，都为后续新药研发合作提供了政策保障和发展动能。最后，创新药作为以技术为核心的产品，在当前贸易摩擦下受关税影响较小，其独特价值也已被资本市场所发现，资本市场也将为创新药高速发展提供有力支撑。

（信息来源：药通社）

艾伯维、ADARx：达成合作协议

5月14日，艾伯维与ADARx Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发针对神经系统疾病、免疫学、肿瘤等多个治疗领域的下一代siRNA新药。

根据协议，艾伯维支付3.35亿美元预付款，交易总金额高达数十亿美元。

ADARx Pharmaceuticals建立了MST技术平台，该平台完善了递送系统的核心元件，RISC engagement和RNA序列优化。这些系统性的策略保证MST技术平台产生的siRNA新药更加强效、精确和更好的疗效持久性。

siRNA已经成为又一种重要的药物形式，吸引MNC纷纷布局，诺华引进的PCSK9 siRNA疗法已经获批上市，诺和诺德33亿美元收购Dicerna，罗氏28亿美元引进Alnylam的AGT siRNA，礼来引进Dicerna的Lpa siRNA，勃林格殷格翰与瑞博生物达成超20亿美元合作，诺华与舶望制药达成超40亿美元合作，此次艾伯维与ADARx达成数十亿美元合作等。

（信息来源：医药笔记）

资本竞合

4500万美元B轮融资，开发扩张型心肌病AAV基因治疗

5月6日，新加坡和费城，总部位于新加坡的IND阶段生物技术公司Nuevocor宣布成功完成4500万美元的B轮融资。由Kurma Partners和Angelini Ventures共同领投，现有投资者EDBI、ClavystBio和Boehringer Ingelheim Venture Fund以及Highlight Capital和SEEDS Capital也参与跟投。Nuevocor很高兴欢迎Amanda Gett Chaperot博士(Kurma Partners)和Elia Stupka博士(Angelini Ventures)加入其董事会。2021年6月，Nuevocor完成2400万美元A轮融资。

这项新投资将支持NVC-001在LMNA DCM患者中的首次人体、开放标签、多中心、单剂量递增1/2期临床试验，临床试验地点遍布美国和欧洲。此外，该公司将在法国巴黎设立办事处，以支持临床开发，并将新加坡的创新带给全球患者。

LMNA DCM是一种由LMNA基因突变引起的遗传性心脏病，导致心肌减弱和增大，最终导致快速进展为终末期心力衰竭。据估计，LMNA DCM在美国和欧洲影响了10万多名患者。NVC-001和其他管线资产来自Nuevocor专有的PrOSIA机械生物学(mechanobiology)平台，该平台可精确定位许多心肌病的功能性根本原因。

Nuevocor首席执行官兼联合创始人Yann Chong Tan博士表示：“我们很高兴能够获得这一重要的融资里程碑，与如此经验丰富的国际生命科学投资者组成一个全球公司。内部人士的持续大力支持和新投资者的加入将使Nuevocor能够继续保持强劲势头，并将NVC-001推向临床。这是新加坡如何将变革性创新带给世界其他地区的一个例子。”

Kurma Partners合伙人Amanda Gett-Chaperot博士说：“Nuevocor直接针对疾病的根本原因，为目前缺乏治疗选择的大量心血管疾病患者提供了新的希望。心肌病的负担很大，Kurma很高兴通过新的Biofund IV投资Nuevocor，通过治疗这些重要疾病创造有意义的价值。”

（信息来源：医麦客）

市场风云

英矽智能再冲港交所：AI制药光环下的长跑者，能否跨越“死亡之谷”？

继先前的挫败之后，顶着AI制药“第一股”的光环，英矽智能再次宣布递表港交所，赴港上市。

5月8日，港交所官网显示，英矽智能（Insilico Medicine）递交港交所上市申请，摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人。这并非英矽智能首次冲刺港股IPO。早在2023年6月27日，英矽智能递表港交所，2024年3月27日，英矽智能再次向港交所提交上市申请。

根据招股书，英矽智能成立于2014年，2019年落地上海浦东，凭借生成式AI技术快速崛起。其核心业务涵盖自研管线开发、AI平台授权以及跨领域合作三大核心领域，并成功构建了从靶点发现直至临床验证的完整产业链条。

2018年至今，英矽智能进行了8轮融资，2025年2月完成超1亿美元E轮融资，投后估值约13.31亿美元。财务方面，于2022年度、2023年度、2024年度，英矽智能的收入持续增长，分别为约3010万美元、5120万美元、8580万，2022年至2024年收入增长率为185%。毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%。经过调整，亏损额持续减少，分别为7080万元、6740万元、2270万元。

此次上市，英矽智能拟将募资金额用于：为关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金；开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作；进一步开发及扩展自动化实验室；为早期药物发现及开发的研发提供资金；用作营运资金及其他一般企业用途。

有券商医药行业分析师表示，本次英矽智能递表港交所距离其首次递表已过去近两年。从业务布局、技术突破到商业化争议，这家明星企业的上市之路，折射出AI制药行业的机遇与挑战。

“英矽智能的生成式AI技术虽具创新性，但面临数据壁垒挑战。”该分析师指出，在医疗领域，尽管AI制药发展迅速并取得了一定成果，但在商业化应用方面仍面临技术、数据、法规和市场接受度等多重障碍。

这也意味着，尽管技术突破与资本追捧为其戴上光环，但对英矽智能而言，临床数据、盈利模式与生态协同的挑战仍如达摩克利斯之剑高悬。

AI驱动产业扩张

伴随着AI技术的发展，制药领域正在迎来“百年难得的历史性机会”，这也催生了“AI+制药”产业的不断扩容。

根据市场报告，AI技术的应用有望将临床新药研发的成功率从12%提升至约14%，从而为生物制药业节省约10亿美元的研发经费。AI在制药领域呈现的高效率，一度被认为能颠覆传统流程，AI制药赛道也曾因此受到资本热捧。

另据智药局的监测数据，2022年全球AI+药物研发领域共发生144起融资事件，累计融资金额达到62.02亿美元，这一数字较2021年有所增长，显示出该领域在全球生物医药领域中的重要性和资本市场的青睐。但2023年间，104起AI+药物研发相关融资总金额为36.01亿美元，同比下降42%，一级市场已有趋缓之势。但2024年全球AI+药物研发相关融资总事件达到128起，总金额为57.95亿美元（约人民币416.4亿元），融资金额大增61%，资金量接近2022年的水平，市场回暖。

不过，对比国际，国内大部分AI制药企业尚在早期融资轮次。据不完全统计，在超过90家AI制药企业中，除成功上市的晶泰科技和已递交招股书的英矽智能外，进入C轮融资的屈指可数，包括药物牧场、深势科技等6家，B+轮融资的包括红云生物和奕拓生物2家。

谈及目前AI制药市场现状，美富律师事务所上海办公室管理合伙人孙川表示，人工智能在两个方面发挥着重要作用：首先，它能在药物发现阶段帮助识别更佳的靶点；其次，通过人工智能设计临床试验方案，因为方案设计对于临床试验至关重要。如果方案设计不当，整个试验可能会遇到问题。

“在没有人工智能之前，方案设计是一个非常耗时、费力且成本高昂的过程。然而，人工智能的优势在于能够利用大量数据，并且随着数据量的增加，它能更有效地协助这一过程。”孙川指出，在市场交易中，人工智能的应用变得越来越普遍，这已成为一个明显的趋势。

在产业利好的大趋势下，英矽智能也在加速布局。ISM001-055（Rentosertib），一款强效选择性TNIK小分子抑制剂，是英矽智能目前进展最快的临床阶段资产。该药物在2024年8月成功完成在中国的IIa期临床试验，并于同年10月公布了积极的顶线数据，显示了良好的安全性和耐受性，以及在特发性肺纤维化（IPF）患者中观察到的剂量依赖性肺功能改善。

英矽智能计划接下来在中国开展ISM001-055用于特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期研究及在美国开展ISM001-055用于IPF适应症的IIb/Ⅲ期研究。ISM001-055已于2023年2月获得FDA授予的孤儿药资格认定，并于2025年4月获得药品审评中心用于治疗IPF的突破性疗法认定。

招股书称，根据弗若斯特沙利文的资料，该资产为同业公司中最先进的研发项目。相较于传统方法，英矽智能的Pharma.AI平台显著加速了药物发现流程，从新型TNIK靶点的识别到首次人体临床试验的启动，整个过程仅用了18个月的时间。除医药领域外，英矽智能将AI技术延伸至农业、新材料、兽医药物等领域。

万亿市场的“破”与“立”

“AI+制药”的模式虽然一定程度上提升了我国医药健康行业从业者的工作效率，但人工智能的融入过程也并非一帆风顺。

例如，就目前国内AI制药领域而言，最大阻碍是公共数据数量的局限。前述券商医药行业分析师表示，行业数据量是不够的。尽管目前人工智能技术在药物开发中已经发挥了重要作用，但相较于AI技术在其他领域的应用，其在药物研发领域的成果数量仍然有限。

此外，尽管现在整个AI制药发展趋势，从单一的小分子，一直拓展到新兴的ADC、抗体药物、细胞治疗、基因治疗这些药物类型上是一大趋势。然而，这些尝试往往并不能单凭AI一蹴而就，要将“AI+制药”模式推向创新疗法的前沿，仍需跨越一段不小的距离。

此前，英矽智能联席首席执行官、首席科学官任峰也在公开场合指出，自去年起，公司便开始运用人工智能技术辅助生物学家的工作，涵盖抗体药物、多肽药物等领域，相关算法已达到成熟阶段，并与数家国际企业展开合作。然而，从零开始创造，如何将生物药物转化为实际应用，仍需一段冗长的旅程。

“我们能够从头开始构建一个氨基酸序列，并赋予其活性，这通过暴力计算，分析其折叠结构和能量，相对容易实现。然而，将其转化为蛋白质药物或抗体药物的过程，仍然任重而道远。”任峰指出，这是因为存在诸多挑战，如免疫原性问题、是否会产生聚集等，这些问题并不能仅凭设计出具备结合能力的序列就迎刃而解。

这也意味着，AI制药全面落地仍需经历一段漫长的道路。上述分析师也指出，AI制药还需面临多个挑战。一方面，临床二期存“盲盒”风险。临床二期，这一新药研发的关键阶段，常被誉为“死亡之谷”，其失败率高达60%，令人瞩目。若临床试验数据未能达到预期，AI制药领域的相关企业可能会因此遭受股价暴跌的严峻打击。另一方面，我国医疗数据呈现出分散且标准化程度不高的现状，尽管众多AI制药企业已通过自建实验室积极积累数据，但与国际大型药企相比，其数据库规模仍然相对薄弱。

英矽智能招股书也坦言，其AI模型依赖“不完整、不一致”的外部数据，可能影响预测准确性。

此外，AI制药企业还需打破资本依赖与盈利困局。目前，不少AI制药企业高度依赖融资输血，若IPO受阻，现金流压力将陡增。

“当前，业界正致力于探索如何借助AI生成临床研究的分析报告，如何在海量数据中寻找潜在答案，加快与监管机构的沟通，以及如何利用AI进行数据分析等。我们正在尝试这些方法，期望未来能够将AI真正融入临床研发的每一个环节中。然而，要实现AI在临床开发中的广泛应用，我们还需克服诸多环节壁垒。”该分析师说道。

AI制药的商业化前景不仅取决于技术渗透的深度，还受到监管协同和支付端改革的共同影响。根据麦肯锡的预测，到2030年，随着AI技术全面渗透药物研发领域，预计市场规模将达到5300亿美元。此次，英矽智能若成功上市，其表现将深刻影响资本对AI制药赛道的信心。这是一场关乎技术创新与商业理性的长跑，而哨声刚刚响起。

（信息来源：21经济网）

辉瑞血亏撤退，罗氏断腕，强生放弃，千亿赛道谁还敢“赌”？

高昂的研发成本、复杂的生产工艺、潜在的安全性问题以及较难提高的市场接受度……AAV基因疗法身上压着的，远不止三座大山。

基因疗法正在迎来最强的“冰火两重天”。

火的一端是，这种具有“一次性治愈”的疗效而被誉为天花板是“神药”，依然吸引着无数制药企业及资本的蜂拥而入。

冰的一端是，包括强生、福泰、罗氏、辉瑞、武田、渤健在内，这两年在基于腺相关病毒载体(AVV)的基因治疗药物这条赛道里弃子“逃跑”的MNC，已经多到一只手数不过来了。

并且进入2025年，逃离AAV基因疗法竟然不再是新鲜事。仅过去一周，强生与福泰两家公司前后脚地宣布放弃AAV基因疗法的相关开发，再往前追溯，罗氏重组基因疗法子公司Spark，辉瑞彻底退出基因疗法……种种“利空”给AAV基因疗法的未来蒙上了一层又一层阴影。

巨头齐落跑，AAV成“烫手山芋”

全球制药一哥，竹篮打水一场空后，正在快速撤离AAV基因疗法赛道。

近期，强生旗下潜在同类首创的AAV基因疗法bota-vec治疗X连锁视网膜色素变性的III期LUMEOS研究失败。bota-vec是一种在研基因疗法，它利用腺相关病毒将视网膜色素变性GTP酶调节蛋白(RPGR)基因的功能性拷贝传递到视网膜，旨在通过修复突变基因，改善患者的视力状况。尽管该研究结果“具有方向性支持”，但未能达到主要终点。

强生一直对bota-vec寄予厚望。2023年底，强生以6500万美元的首付款，4.15亿美元交易总价，从MeiraGTx手中获得bota-vec的全球权益。如今试验失败，不仅前期投入的大量资金打了水漂，还可能影响强生未来在眼科基因疗法领域的布局。

对强生来说，这一失败算得上是个不小的打击。

而几乎在强生宣布III期临床遇阻的同期，另一家深耕基因疗法的罕见病巨头福泰制药，也做出了一个令人意外却也情理之中的决定——宣布将停止使用腺相关病毒(AAV)作为基因治疗载体的研究。

其实福泰停止使用常用于基因治疗药物封装和递送的腺相关病毒载体技术已有先兆。今年2月末，福泰已经终止了与Verve Therapeutics的一项最初于2022年展开的合作，合作为期四年，原本包括预付款和里程碑付款在内的交易总额达到了4.66亿美元。而彻底放弃AAV技术平台则意味着至少还有两家AAV相关合作企业可能受到波及。

若再往前数，罗氏、辉瑞、武田、渤健，原本跑在前面的制药巨头们，一股脑地在AAV基因疗法这条赛道里踩了刹车。

辉瑞可以算是今年逃离基因治疗最彻底的MNC。今年2月时，辉瑞将用于治疗B型血友病的AAV基因疗法Beqvez撤市，这款产品是2024年4月26日才获得FDA批准用于治疗B型血友病的，定价高达350万美元。只是上市还不到一年，由于市场需求疲软，自获批以来未有患者接受商业化治疗，如今被辉瑞直接放弃了。

而辉瑞在基因疗法的撤退，可以从2023年开始算起，彼时，辉瑞将早期基因治疗项目和相关技术以10亿美元的价格打包出售给了阿斯利康的罕见病部门Alexion。到了2024年6月，辉瑞研发的治疗DMD的基因疗法Fordadistrogene movaparvovec III期临床失败，辉瑞直接放弃了该疗法的后续开发。2024年末，辉瑞又宣布终止与Sangamo Therapeutics合作的A型血友病基因疗法giroctocogene fitelparvovec的开发……

而至今年Beqvez产品撤市，辉瑞已经没有处于商业或临床阶段的基因治疗产品，从2014年便在基因疗法这条赛道真金白银投入长达十年之久的辉瑞，终究也是竹篮打水一场空。

另外，巨头罗氏，最近正对旗下基因治疗部门Spark Therapeutics进行“根本性重组”。Spark Therapeutics是罗氏在2019年以溢价125%的收购而来，创下了当时基因疗法领域的最大金额并购案。只是短短五年后，罗氏不得不忍痛求变。

与辉瑞放弃Beqvez如出一辙，罗氏的重组也离不开商业化受阻的因素。早在2017年，Spark的全球首款遗传性视网膜疾病基因疗法Luxturna获批，但到了2023年其销售额暴跌59%，仅有约2000万美元。罗氏也直言“Spark的未来收入与协同效应均无法覆盖其账面价值。”

对Spark根本性重组的举措不仅让罗氏付出了24亿美元的成本，还导致337名员工失业，剩余310名员工被并入罗氏母公司。

由此来看，让MNC不顾过去多年重金投入也要撤退的原因都能归结至两大核心：“走不出实验室”的研发困阻与“跑不通”的商业化枷锁。

不及预期的十字路口，至暗还是黎明前?

相较于研发端的败走麦城与撕不开商业化口子的困局，形成鲜明反差的是这一领域依然有热钱不断涌入。

当然这也离不开过去几年AAV基因疗法的的确确取得了一系列令人瞩目的成果。自20世纪60年代首次被发现以来，AAV从实验室的“潜力股”成为基因治疗领域进展最快的疗法之一，多个产品成功获批上市，持续在市场上掀起投资热潮。

2012年11月，由UniQure公司开发的用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏症(LPLD)的Glybera(alipogene tiparvovec)在欧盟获批，成为首个正式上市的AAV基因疗法药物，也开启了基因疗法的新时代。

截至目前，全球已有9款AAV基因疗法正式获批，给无药可用的罕见病患者带来生的希望。

算得上迄今为止商业化最为成功的基因治疗药物，诺华的Zolgensma诞生于2019年，用于治疗2岁以下的小儿脊髓性肌萎缩症(SMA)，其采用AAV9载体递送SMN1基因，通过单次静脉注射将功能性SMN1基因导入运动神经元，实现长期SMN蛋白表达。自获批以来销售额逐年增长，在2021年实现了约13.51亿美元的销售额，并在随后几年均保持超10亿美元的年销售额，成为首款该类别的重磅药物。

中国公司也不甘落后。2025年4月，中国信念医药的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝，研发代号：BBM-H901)获批上市，用于治疗血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症)成年患者。这是国内首个获批上市的AAV基因治疗药物，通过静脉给药将人凝血因子IX基因导入血友病B患者体内持续表达，从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平，以期达到“一次给药、长期有效”的治疗及预防出血效果。

据统计，近年来全球AAV基因疗法领域的投资持续增长，众多药企纷纷布局，投入大量资金开展相关研发项目。一些专注于AAV基因疗法的生物技术公司如Spark Therapeutics、Regenxbio、uniQure等在资本市场备受青睐，股价一路攀升，不断获得高额融资用于研发管线的拓展和临床试验的推进。各大制药巨头也纷纷通过合作、并购等方式涉足AAV基因疗法领域，这些举措进一步推动了AAV基因疗法市场的发展，使其成为生物医药领域最热门的赛道之一，一时间风光无限。

虽然不能简单的用“祸兮福之所倚，福兮祸之所伏”来形容，但AAV基因疗法的火热，也成了孕育“危机”的温床。“热钱”涌入带来管线井喷，可随着研发进程的推进乃至商业化时，越来越多可能“人财两失”的问题也暴露出来。

今年3月，Sarepta Therapeutics公司用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法Elevidys出现首例治疗相关死亡病例，该患者在接受Elevidys治疗后因急性肝衰竭(ALF)死亡。Sarepta股价也应声暴跌27%。

Elevidys是一款基于腺相关病毒载体(AAVrh74)的重组基因疗法，由Sarepta和罗氏联合开发，于2023年6月获FDA批准上市，成为全球首款针对DMD的基因疗法，价格与其他基因疗法类似，都是百万美元的天价。

数据显示，在高剂量AAV(超过2×10¹⁴vg/kg)给药下，Elevidys有可能引发胆汁淤积性肝炎，这与2020年安斯泰来AT132治疗X连锁肌管肌病(XLMTM)临床试验中出现的3例死亡事件所揭示的数据相符。此外2022年，诺华也报告了两名患儿在接受用于治疗脊髓性肌萎缩症的Zolgensma治疗后，因急性肝功能衰竭而发生的死亡。患者死亡事件再次把基因疗法的安全性问题推上了风口浪尖。

摆在AAV基因疗法，或者说整个基因治疗面前的另一个鸿沟则是无人买单。就像产品获批也撂挑子不干了的宇宙大药厂辉瑞现身说法的——太贵了，医生和患者都不感兴趣。

更是有基因疗法领域先驱蓝鸟生物这种，艰难支撑到商业化，还是先驱变先烈。今年2月蓝鸟生物宣布被全球投资公司凯雷(Carlyle)和SK Capital收购，估值仅为2900万美元，要知道蓝鸟昔日市值曾高达百亿美元。

让蓝鸟生物加速“死亡”的，正是产品上市后不佳的表现。蓝鸟生物的三款基因治疗产品，分别针对地中海贫血、肾上腺脑白质营养不良和镰状细胞病。但产品无法盈利成了压垮蓝鸟生物的最后一根稻草。

有分析指出，安全性风险，叠加每剂200万-300万美元的天价，让基因疗法的风险收益平衡正在发生根本性改变，不管是临床研究的挑战与商业化困局，都成了其前进的绊脚石。

（信息来源：E药经理人）

美国药价遭狂砍，中国药企“出海”还有意义吗？

5月12日，美国总统特朗普签署了有关降低美国处方药价格的行政命令。这道命令犹如一颗投入平静湖面的石子，激起千层浪，立即引发了全球医药市场的震动，对美国国内医疗体系、制药行业乃至全球医药市场都将产生深远影响。对中国整个医药行业来说，这似乎是一个“噩耗”。

美国的高药价之殇

行政命令签署后，在资本市场上，奇怪的一幕发生了。各大MNC不仅没有因此大崩盘，反而股价迅速拉升，跌幅收窄并转涨。

有分析人士称，主要原因可能为“这项行政令措辞模糊，几乎没有具体实施细节。”的确，该项行政命令确实未对如何降价作出具体实施细节，能不能推行得下去还需打个问号。

事实上，这并非特朗普首次提出“最惠国”药品定价政策。在第一任期内，他曾尝试实施类似举措，涵盖部分癌症药物和联邦医保项目中的高价药物，但由于药企起诉，该措施最终被法院驳回，拜登政府也未将其延续。

特朗普不断出手整治美国的药价问题，主要还是因为美国药价实在高得离谱。

美国政府问责局曾主动开展了一项国际药品价格研究，针对2017年美国Medicare的Part D计划中支出最高的20种处方药品，选择美国、加拿大、澳大利亚、法国4个国家2020年价格进行比较，结果显示美国药品零售价格水平为其他国家的2-4倍。

以糖尿病药物Jardiance为例，其在美国30天治疗周期标价高达611美元，而在瑞士仅为70美元，在日本更是低至35美元。这种巨大的价格差异，让美国患者在求医问药过程中苦不堪言。许多患者因无力承担高昂药费，不得不减少药量、放弃治疗，甚至陷入债务困境。

造成美国高药价的现状，冰冻三尺非一日之寒。

追溯起来，根源或许从1980年代的《拜杜法案》开始，这项法案允许政府资助的科研成果商业化，刺激了医药创新，但也让药企有了更大定价权。在确实刺激医药创新的同时，也打开了潘多拉魔盒，药价以“研发成本”的名义被不断推高。

在制药企业获得了巨额利润之后，相关利益集团逐渐形成并日益巩固，最后成了社会毒瘤，各种手段都无法撼其分毫。

在自由定价法下，美国目前形成了“制药商+批发商+PBM”的联合阵营，它们垄断着药物流通，左右着药物价格。具体来看，美国的药品流通环节上游是药企，中游是批发商，下游是药店。PBM(药品福利管理)虽然不在流通环节中，但它却拥有审核医生处方、处方集的制定、药物价格的谈判等多项权力。

美国药物研究与制造商协会(PhRMA)是全美的医药公司集合体，拥有强大的药物研发制造能力。根据美国的非政府组织“政治公开”网站显示，该协会在2022年度和2023年度政治献金排名中处于首位，在华盛顿两院的政治游说能力十分突出。美国双十字协会作为全美最大保险公司协会，其资金雄厚，政治献金总额一直处于前列，所谋求的希望是政党候选人在当选后能够影响其政策或者帮助协会并维护其利益。

利益集团互相勾连，为了共同的目的结合在一起，使得美国医疗改革举步维艰。

改革并非一纸命令

“看病难，看病贵”曾经是中国的一大顽疾，“因病致贫”、“因贫返贫”的例子比比皆是。造成如此境地，主要由于我国的特殊国情导致。

在很长一段时间里，“以药养医”是支撑国家医疗体系运转的主要手段。绝大部分由政府出资开办的公立医院都面临经费补助不足。同时，医院的医疗服务收费标准偏低，无法负担医院开支。政府只能对医疗机构实行“以药养医”政策，通过销售高价药品来获得较高的药品差价收入以弥补政府对医疗机构拨补经费的不足。

“以药养医”带来了非常多的问题，最直接的影响是造成了药品费用的急剧增长给老百姓带来了严重的经济负担。此外，还导致医德败坏、医患关系紧张、药品流通秩序混乱等等乱象。

2015年，这一年一部《我不是药神》电影上映，社会反响强烈，国家也开启了医疗体制轰轰烈烈的改革之路。

此后的故事已经耳熟能详，国家集中采购、医保基金改革、两票制、仿制药一致性评价、鼓励创新药研发等等一系列组合拳基本已经解决“吃药难、吃药贵”问题。

从我国医药改革的成功路径来看，促使药品降价的，并不是一纸命令，而是一整套的组合拳，从医保基金到鼓励创新等等无数项配套措施，才达成如此成就。

此次特朗普重提“最惠国政策”，试图再次强力降低药价。但目前该政策细节仍不明确，例如其适用范围是仅限联邦医疗保险和医疗补助等政府项目，还是针对特定药物类别，抑或寻求更广泛的实施路径，都尚未可知。

通过行政命令这种政府干预的行为，试图在最自由的市场中达成目的，结果似乎已经注定。

但是，如今生米煮成熟饭，还是必须对该项行政命令的签署做认真的沙盘推演，评估对国内制药业可能带来的影响。

对中国药企影响几何?

美国是全球最大的医药市场。根据已有数据，2023年，美国医药市场规模达到4583亿美元，占全球比重为31.1%。其中，仿制药约占美国处方药市场的90%，但仅贡献20%左右的销售额。换而言之，仅占10%处方量的创新药贡献了约80%的销售额。

美国是唯一实行创新药自主定价的大国，政府不直接干预定价，这使得创新药高额回报吸引着全球药企的研发投入和首发上市选择。

我国药企当前阶段仍旧以“出海”为荣，特别是以登陆美国市场为荣。自2023年始，已陆续有重磅产品登陆美国市场。

和黄医药的呋喹替尼在美国获批上市，君实生物的特瑞普利单抗也成功获得美国FDA批准，成为首个成功进入美国市场的国产PD-1抑制剂，百济神州的泽布替尼作为第一款由中国创新药企业自主研发、进入美国的抗癌新药备受瞩目，传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛因登陆美国市场而赚得盆满钵满。

2024年，中国药企还解锁了NewCo模式，这种模式通过将产品管线的海外权利授予海外新成立的公司，来获得股权及资金支持。同时，引入海外基金和搭建国际化团队，实现产品的国际化发展。恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物和岸迈生物等药企成功利用NewCo模式实现产品出海。

作为全球药品价格高地，美国市场一直是中国创新药企最重要的利润来源和估值支撑。一旦美国药价被强制降低30%-80%，“出海”还有什么意义?

具体到企业层面，不同国际化阶段的中国药企将受到差异化冲击。对于已经完成出海布局的药企如百济神州，美国药价暴跌将直接侵蚀其主力产品的利润空间。这些企业通常已在欧美建立商业化团队，投入大量固定成本，短期内难以调整战略方向。而对于还在等待登陆美国的中国Biotech，则可能获得来自MNC为降低成本带来的大量BD机会，或形成意外的并购机会，但也有可能在MNC削减成本中永远也等不到机会。

从资本市场角度看，中国创新药企将经历估值重构过程，这一过程可能不那么舒适。

结语

长期而言，若特朗普政策成功落地，可能标志着"全球生物医药行业的转折点"，推动医疗进一步向公共事业领域靠拢，行业资金投入和创新活力都将衰减。这种范式转变对中国刚刚起步的创新药产业尤为不利。中国整体创新药水平仍落后美国10年以上，仅有不足5%的产品具备全球竞争力。对中国药企来说，必须着手准备应对方案。后续发展如何，药渡还将持续关注。

（信息来源：药渡Daily）

市场分析

国产疫苗企业一季度业绩低迷，如何应对需求疲软和多重风险挑战？

2025年一季度，A股疫苗企业的业绩表现依然低迷。

梳理已公布一季报的14家疫苗企业后发现，其中8家归属于上市公司股东的净利润同比下滑，占比超半数，且前5家企业净利润降幅超过80%。

龙头企业同样未能幸免。万泰生物一季度营收4.01亿元，同比下降46.76%，净利润亏损5277.69万元；智飞生物营收23.74亿元，同比暴跌79.16%，净利润亏损3.05亿元；沃森生物营收4.62亿元，同比下降22.93%，扣非净利润亏损1149.02万元。

行业整体呈现营收利润双降趋势，仅有少数企业通过调整业务结构或拓展海外市场实现逆势增长。疫苗行业在经历市场需求回落、政策调整、存货积压及应收账款回款难等问题集中爆发，行业已进入深度调整期。

业绩下滑

多位分析人士表示，疫苗接种率低迷是疫苗企业业绩下滑的核心原因。在我国，流感疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等自费疫苗的接种率长期处于低位，其中流感疫苗接种率仅在个位数水平徘徊。

2025年一季度，HPV疫苗市场竞争尤为激烈，九价HPV疫苗适用年龄扩宽至9-45岁后，进一步挤压二价疫苗市场，导致万泰生物、智飞生物等企业的销售不及预期。

与此同时，人口结构变化也在影响疫苗需求。因为新生儿数量持续下降，传统儿童疫苗（如麻疹、水痘等）的市场需求也随之减少，而成人疫苗市场（如HPV、带状疱疹疫苗）尚未完全激活。尽管专家呼吁慢性病患者（如心血管疾病、糖尿病患者）应积极接种流感、肺炎疫苗以降低并发症风险，但公众认知度不足，“疫苗犹豫”现象普遍存在，导致市场推广难度加大。

一方面，存货积压和回款困难则进一步吞噬了疫苗企业的利润。2025年一季度，万泰生物计提减值5132.59万元，其中应收账款坏账损失高达4582.81万元；智飞生物资产减值损失达3833.61万元，主要因存货跌价准备增加，反映出市场销售不及预期导致的库存积压问题；沃森生物、康泰生物的资产减值和信用减值损失较2024年同期分别增加5242.83万元、1730.44万元，显示行业整体资金链压力仍在上升。

另一方面，随着价格战的愈演愈烈，行业的竞争态势日益加剧，企业在争夺市场份额的过程中面临着前所未有的压力。例如，万泰生物的二价HPV疫苗在广东省政府采购中单价降至116元，降幅接近65%，且仍面临沃森生物等竞争对手的激烈价格战。

除了上述的HPV疫苗价格竞争激烈，流感疫苗市场同样陷入价格竞争。2024年，国药集团率先将四价流感疫苗价格从128元降至88元，随后华兰生物、北京科兴、金迪克等企业纷纷跟进，降幅达30%。然而，降价并未带来销量增长，反而进一步压缩了行业整体利润。

此外，行业同质化竞争严重，如狂犬疫苗和流感疫苗领域均有超过10家厂商角逐，导致市场供给过剩，企业不得不通过牺牲利润争夺份额。

寻出路破局

2025年一季度，疫苗企业面临着业绩下滑的挑战，核心问题依然是需求疲软、价格战以及财务风险。然而，像沃森生物、康希诺等企业在这种压力下积极寻找出路，通过国际化战略、产品升级以及政府合作等方式探索新增长点。

具体来看，沃森生物在国际市场上的积极扩展为其业绩增长提供了支持。2024年上半年，沃森生物的海外收入接近3亿元，同比增长98%。其13价肺炎疫苗已进入东南亚、拉美等多个国家市场，并在摩洛哥和埃及等地稳定供应。

同时，2024年8月初，其子公司玉溪泽润收到世界卫生组织正式通知，双价HPV疫苗通过世界卫生组织预认证，标志着该疫苗获得了联合国儿童基金会及其他联合国下属机构的采购资格，并将有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入，是沃森生物国际化业务拓展的重要进步。

类似的国际化布局在康希诺等企业中也有所体现。康希诺的流脑疫苗MCV4在东南亚和南美市场获得注册，并在印尼开展18-55岁人群临床试验，未来可能将疫苗的接种人群覆盖至成人市场，为其全球化战略提供了坚实基础。

在产品升级方面，疫苗企业逐步调整策略，从自费市场向政府公益项目转型。沃森生物通过推动二价HPV疫苗进入地方免疫规划，成功实现规模化供应，降低了对自费市场的依赖，同时流感疫苗也在高风险人群中取得了不错的接种效果，尤其是老年人和慢性病患者群体。

研发创新同样是疫苗企业寻求突破的关键。企业正在积极布局差异化产品，以满足市场需求的变化。智飞生物正在研发带状疱疹疫苗和RSV疫苗，以拓展成人疫苗市场，并已进军代谢疾病领域；沃森生物则在mRNA技术平台上进行探索，开发肿瘤治疗疫苗等前沿产品，增强未来竞争力。

面对需求疲软和政策压价，疫苗企业也在积极优化供应链和财务管理。康华生物因库存压力调整了狂犬疫苗的生产计划，以避免积压，而万泰生物则采取措施解决应收账款问题，并探索医保预付模式，进一步改善财务状况。

在未来的发展中，疫苗行业将加速分化。具备技术储备和全球布局能力的企业，如沃森生物、康希诺等，凭借其创新能力和国际化进程，或能率先突围；而那些依赖单一品种的企业，可能会面临更大的市场压力。

当前，对于疫苗企业而言另一重要的外部挑战是，如何解决公众的“疫苗犹豫”现象。对于全人群来讲，疫苗对于控制、消除乃至消灭传染病，是最经济有效的手段，但如何推动全人群接种疫苗，尤其是自费疫苗，难度并不小。

在流感疫苗接种方面，研究显示接种流感疫苗可以显著降低慢性病患者的心血管事件风险，但由于公众认知的不足，许多患者仍未积极接种。因此，疫苗企业与医疗机构合作开展“健康社区免疫行动”等科普活动，旨在提升民众的接种意愿，尤其是在慢性病患者中。

（信息来源：21经济网）

技术冷战时代，中国药企的攻守道

千禧年前后，以药明康德为代表的中国CXO企业崛起，依托人口红利切入全球新药研发产业链。

2010年代开始，PD-1抑制剂热潮开启，君实生物、信达生物等Biotech开发的国产PD-1产品纷纷上市，打破跨国药企的垄断。

2015年，60岁的毕井泉出任原国家食品药品监督管理总局局长，开启了影响深远的药政改革。“44号文”出台，重新定义了新药和仿制药，提高审评门槛。

2017年，我国药品监督管理总局正式确认加入国际人用药品注册技术协调(ICH)，我国医药产业正式驶入国际轨道。

2024年，中国生物医药迎来“DeepSeek时刻”，康方生物自主研发的双特异性抗体依沃西在全球首个头对头III期临床试验中击败“药王”K药。也是在这一年，“创新药”一词首次进入政府工作报告。政策优化加速了创新成果转化，推动产业从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”转变。

作为全球生物医药市场中的有力竞争者，我国医药产业受到越来越多的关注。与曾被卡脖的航空、芯片等技术一样，生物医药“最自由国度”的美国，接连为我国创新药准入设置路障。

不可否认的是，阵痛是必然的。但当东方实验室的微光汇成银河，新大陆的轮廓也将浮出水面。

1、上升的话语权

“2024年FDA批准的IND分子中，超过50%的分子都来自中国。”这是前FDA局长Scott Gottlieb在2025年第43届JPM会议上的发言。

而在今年即将到来的ASCO会议上，不同于原先大多只能以壁报展示，中国药企将有超过70个口头报告亮相，再次彰显出在肿瘤领域国际竞争中不断上升的话语权。

国产创新也越来越多地占据跨国药企寻觅新分子的目光，成都“双子星”百利天恒与科伦博泰的“出海”事件更是将中外BD推向高潮。研究公司Dealforma数据显示，2024年大型制药公司与中国Biotech的大额交易(预付款超5000万美元)占比从2019年之前的不到5%飙升至31%。

有投资人表示，很多跨国公司高度重视与中国药企的合作。除了平台合作之外，更出现了股权合作，甚至是投资国内关注创新药一级市场的基金。

但在不断刷新的交易记录下，也有不少从业者表示担忧：国内不少初创公司为了生存，或主动或被动地出海寻求国际化，“卖青苗”或导致国内创新无以为继。面对同写意的采访，有嘉宾对此表示，“卖青苗”是目前国内初创药企主要的退出手段，无需有太多心理负担。

健康的行业生态允许Biotech和Big pharma各司其职，优势互补，再以开放、合作的方式去发展，发挥出最大效率。较为成熟的美国生物药产业对此进行了验证，而且新靶点、新分子总会再出现。我国在研新药数量跃居全球第二，便是一项佐证。

根据麦肯锡《China biopharma–Charting a path to value creation》报告，国内药企的临床前效率是海外药企的1-2倍，而临床效率最高能达到海外药企的5倍，体现出我国药企在研究转化方面的巨大优势。

成果转化方面，对外交易也并未阻碍国内创新药发展的步伐。国家药监局数据显示，2024年，我国批准上市的创新药达48个，比上年增加8个。

同年，国家药监局进一步优化政策，《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》将IND审评时限由60个工作日缩短至30个工作日，并允许临床试验申请与生产许可同步审查。这一改革显著降低了创新药从实验室到临床的时间成本。

而IIT(研究者发起的临床试验)与IST(企业发起的临床试验)形成协同效应，为新药IND及NDA提供支持性证据。此外，利用IIT研究上市后药物拓展新适应症，也在一定程度上加快了创新药研发进程，助力患者药物可及性。

政策为创新加持，但能否成为一款优秀的药物，核心仍然是满足未满足的临床需求，是临床获益和安全性的平衡。

2、国产替代机遇

从美国通过《沃尔夫条款》，禁止NASA与中国开展航天合作，限制技术交流与人员往来；到美国出台《芯片与科学法案》，限制盟友向中国出口先进半导体设备；再到全面制裁华为，切断5G芯片供应链，限制台积电代工。

太多事件证明，随着我国自主创新的不断突破，美国的技术封锁愈加严重，但边际效应也逐渐递减。

生物药产业同样如此。在过去的一个月里，美国先后出台包括禁止中国访问其受控数据存储库；美国新兴生物技术国家安全委员会(NSCEB)建议国会禁止美国国家安全机构、美国卫生与公众服务部合作的公司与中国公司开展业务等一系列操作，都直指打压我国医药产业。

有业内人士对同写意表示，目前创新药行业的主要矛盾，已经由同质化竞争的内部矛盾，转为中国医药创新快速崛起与美国维持生物科技创新领导地位之间的外部矛盾。

部分观点认为，中美的贸易脱钩是必然的，而且会在相当长一段时间内存在，因而国内企业决策者必须要考虑本土化。

可以说，中美地缘政治紧张加速了国产替代的发展，在部分试剂、原料和设备已经较好实现国产替代之外，仍有大量机会正在释放。

以血液制品为例，在关税壁垒宣布之后，在一众股价下跌的哀嚎中，血液制品逆势上涨。这其中的原因，是由于中国的血液制品依赖进口。

据公开资料，2024年全球血液制品市场规模达494亿美元，中国市场规模约596.4亿元，其中白蛋白贡献约48%，静丙占23%，凝血因子类占15%。

我国白蛋白年进口超3000吨，市场规模超百亿。从终端市场看，进口白蛋白占据60%-70%的临床使用份额，尤其在三级医院等高端市场占比更高。

自2001年起，我国便不再新增血制品企业，现存不足30家。虽然去年国内采浆量同比增长10.9%，但仍滞后于需求扩张。

我国对血液制品的监管和对原料血浆的管理高于国外，因而综合成本高于国外，进口产品的退出或将为国产白蛋白带来机会。但是，国产蛋白能否弥补进口蛋白的缺口，业内人士表示短期内很难实现，“这需要很多因素共同作用，比如对于捐献血浆的频率，对血液制品的管制等”。

另外，价格机制的形成，也需要顶层设计制定整体方向。

必须指出的是，政策宽松并不意味着降低标准，无论外部环境是否变化，药企的核心是创新驱动。

3、更广阔的市场

据外媒报道，美国国会两党议员正与特朗普政府合作推进一项开创性提案，计划以其他发达国家支付的药品价格为参考基准来制定美国药价。

某种程度上也意味着，如果母国药价不高，则无法在美国获得高定价。这一政策若实施将彻底改变药品定价体系，并对全球制药行业产生深远影响。

掘金美国市场越来越难，随着中国医药国际化进程的加速，开拓美国之外的市场也成为创新药企努力的方向。

不同于欧美发达市场医疗体系成熟、支付能力强的特点，“一带一路”沿线国家作为新兴市场，人口基数大、医疗需求增长迅速，药品自给率较低，也为中国生物药企业提供了广阔的市场空间。

从日韩，到东南亚，再到中东，“一带一路”沿线国家越来越多地在国内药企“出海”词条中被提及。

中国有很多成熟的产品，可以助力国内药企开垦“一带一路”沿线国家，但价格是一个值得考量的问题。一位业内人士表示，在国内合适价格的基础上给与一定折扣，国产创新产品在“一带一路”沿线国家会大有前途，“可能是七折，也可能是八折，但不会是半价”。

但由于大多“一带一路”国家没有成熟的药品监管体系，也缺乏人员、设备等必要条件，进入这些市场不容易。此外，诸如马来西亚、柬埔寨等国，由于没有加入ICH，因而不接受ICH互认，国内成熟产品如PD-1很难取得当地的药证。

如何实现市场准入从0到1的突破?上述业内人士指出，既要政府出面，带领相关企业去当地交流，也要建立区域性标准共识，民间互动也不能少，“一旦有了突破，后续的产品进入速度就会大幅加快”。

可喜的是，已有政策鼓励地方政府参与“一带一路”国际合作。

在苏州工业园区开发建设30周年之际，商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》，鼓励江苏省、苏州市进一步优化有利于苏州工业园区医疗装备创新发展的政策环境，以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机，推动苏州工业园区有条件的企业高质量参与共建“一带一路”国际合作，助力创新药品“走出去”。

数据显示，截至2025年3月底，中国已与153个国家、32个国际组织签署200多份共建“一带一路”合作文件。

未来，随着“一带一路”沿线国家医疗需求升级与中国药企全球化经验积累，这种市场开拓模式，或将推动中国从“制药大国”向“健康方案全球供应商”跃迁。

回望美国近百年的医学发展史，我国现有的发展速度已经非常惊人。可以看到，中国对新兴事物、新科技发展的接收和落地拥有着极强的执行力。

当东方智慧与全球秩序共振，千年文明将以创新为剑，在浩渺宇宙中刻下新纪元的坐标。

（信息来源：同写意）

运作管理

钱、产品、商业化，是什么制约Biotech成为Biopharma？

中国创新药产业10年发展史，Biotech是当之无愧的主角。我们很高兴看到一批伟大Biotech公司的诞生，但更令人欣喜的是，越来越多不同领域的Biotech找到了自己的位置，走出了自己的道路。

《中国创新药新十年、新征程》系列报道第二期聚焦的主题是“中国Biotech发展路径”。我们立足全球视野下的产业生态变化，重点讲述Biotech自己的发展故事，重点关注在产业大环境和企业小环境之下，Biotech如何作出关键选择，哪些因素塑造了他们的发展道路；我们更希望把一家家公司放在产业历史的坐标系中去观察，探寻企业发展背后的产业和历史逻辑。

2022年以来，中国Biotech公司的生存状况发生了很大变化。表象上，来自Biotech的创新药license out交易高频发生，也有越来越多公司开始宣告财务盈利；内在里，很多公司调整发展战略，经历或完成了认知改造，回归到Biotech的定位，不再执着于成为Biopharma。

如何理解这些变化？资本寒冬当然是一种最简化的解释，更深层的因素则是周期或者产业本身运行规律的力量。

当我们讨论中国Biotech公司的发展路径时，不止于讲述一家家Biotech公司的生存个案，更是去厘清具有普适性的产业逻辑如何影响Biotech不同发展阶段的战略决策。我们希望这个底层的逻辑框架不仅能够解释过去10年的行业变化，也能适用于理解下一个10年的种种变化。

Biotech的钱从哪里来？

资金毫无疑问是推动生物医药创新和制约公司发展的一个核心要素。可以说，Biotech公司的整个生命周期中，始终都在面临“找钱”和“花钱”的问题。

在资本市场繁荣的时期，风险投资机构（VC）的钱会占据主导地位，他们的取向和审美也就左右了Biotech的业务形态。过去10年的前半程，国内VC资金首先追逐的是“大靶点的中国化”，这使得布局PD-1、BTK、EGFR等海外成药大靶点的跟随者普遍超过100家。而当VC资金在大靶点上的投资达到充分饱和时，他们也会提升风险偏好，投向更早期的技术和靶点，以兴奋和乐观买进对于新技术的高回报期待。

2020年突发的新冠疫情一度助涨了这种情绪，国内也一度出现了RNA的技术平台投资热潮，即便是专业的从业者也都曾相信新技术将拯救世界。

有经验的Biotech掌舵人都知道，在资本市场筹款的最佳时机不是你需要钱的时候，而是在你能筹到钱的时候。能否筹到钱，公司层面看产品研发是否达到里程碑节点，行业层面则看宏观经济形势下资本对于生物技术的普遍情绪。

如果风险资金对生物技术失去信心，或者对某些特定的技术领域失去信心，那么资金就会停止流入。如果我们观察纳斯达克Biotech公司的股价表现，会发现资本对于Biotech的投资窗口打开和关闭了很多次。从1992年算起至今30年，Biotech在美股已经经历了4个明显的大的资本上下波动周期。

这就意味着，每一家活下来的Biotech都会遭遇泡沫破灭后的一段资本保守时期，一般也被称为“后风险投资时代”。在这个阶段，许多Biotech公司很难筹到资金。而当一级和二级资本市场的“资金缺口”都极其巨大的时候，大型制药公司就会成为Biotech最好的朋友，他们给出的钱几乎就是Biotech的“救命钱”。可以说，Biotech和风险投资以及大型制药公司之间的关系就像是一种周期性的“恋情”。

不过与资本市场周期相对应的是，大型制药公司也有自身的业务周期，这主要是由公司核心产品都会面临专利悬崖决定的。核心产品百亿美元级别的收入波动会让大型制药公司持续调整业务战略。大型制药企业差不多每8到10年就会发生一次大的业务战略调整。

尽管百亿美元超级重磅炸弹在今天看起来仍层出不穷，但全球制药行业已经进入一个“大单品稀缺”的时代。制药巨头未来5年有大量重磅药品的专利保护和市场独占即将到期，面临着巨大的收入萎缩风险，仅百时美施贵宝一家就有近90%的产品收入面临专利到期风险——这是一个需要迅速填补的巨大市场空白。

对于全球的Biotech公司来说，这都是一个史无前例的与大型药企达成交易的超级周期。在这个周期里，Biotech的研发方向也不可避免地要向大型药企的审美靠拢。

总的来说，大药企迫切需要填补支柱产品到期后的收入缺口，它们当下在肥胖、自身免疫性疾病和神经病学等领域积极寻找资产，是因为这些市场的容量足以容纳多款重磅炸弹。因此那些在上述领域拥有临床后期阶段资产的Biotech公司更容易成为大型制药公司的收购和交易目标；对于处于早期阶段Biotech来说，吸引大型制药公司的兴趣就很困难了，除非是处在ADC、GLP-1这样的热门领域。

风险投资人可以选择不再投资生物技术公司，远离这个行业，但是大型制药公司没有选择，他们也不会这样做。

当然，Biotech并不是在风险投资机构和制药企业之间做非此即彼的选择，三者之间也不是排他竞争关系，而是一个复杂的、互为补充的产业三角。

更理想的情况下，这是创新和市场的接力——Biotech在获得风险投资并把产品推至临床阶段产生数据之后，就能以更具吸引力的条件再从大型制药公司获得资金和商业化的支持。投资人得以退出，大型制药获得产品并通过市场创造利润。

资金来源变化背后：技术和产品的热潮轮动

钱从哪里来如此重要，以至于当它发生重大结构性变化时，Biotech公司的业务战略和方向也要做出相应的改变。Biotech的钱是主要来自VC，还是主要来自大药企，其实隐藏着生物医药行业在“技术”和“产品”两种价值之间的一个热情轮转。

自2000年以来，从技术平台狂热回归到产品的故事总是反复上演。技术平台狂热往往都是风险投资机构驱动的，回归到产品则是大型制药公司驱动的。

在技术平台狂热的时候，Biotech引领新的技术潮流，可以从VC那里更容易获得资金，往往掀起创业热潮。但令人沮丧的是，大多数技术变革只是一种进化，并不会发生预想中的新药研发革命。热切的投资者高估了技术的可行性，而低估了行业的复杂性。当资本热潮退去，创业公司最终发现，谁能烧出更大的技术平台不是最终的答案，大型制药公司看重的是一家公司到底能不能把技术平台转换成具备商业价值的产品。

举一个比较有意思的案例。在20世纪的80年代和90年代，植物分子载体技术兴起，这是一种重组蛋白制造技术，利用植物生物技术生产重组蛋白药物。这个行业有两家先驱公司，分别成立于上世纪的80年代末和90年代初。到了90年代中后期，第二波企业开始进入这一领域。一直到2012年，基于该技术的第一个产品才成功上市。

2015年发表的一项研究找到该领域16家最杰出的公司进行访谈，当时4家已经停业，2家被收购，其他还都是中小企业。这项研究试图理解每家公司在从成立到最终停止运营或改变所有权的不同发展阶段所做关键决策的背后考量。比如公司成立初期是如何融资的？公司最初的目标是什么？发展战略和退出战略是什么？产品选择策略是怎样的？

虽然这是一项对植物分子技术领域Biotech公司的研究，但是这些研究的主题和结果显然对医药领域的所有Biotech公司也都适用。

不同来源的资金对公司的运营主导权会有不同的诉求，Biotech的融资策略必须仔细斟酌，以支持公司的发展计划。包括上述公司在内的所有Biotech公司在寻找资金时都会面临选择与取舍的问题：是直接拿风投机构的钱，还是与大公司合作，还是拿政府资助和补贴？

上述研究所涉及的公司中，凡是在20世纪90年代科技股繁荣时期组建的公司，都选择了风险投资并取得了成功。也就是说，Biotech在投资机构对生物技术投资有强烈兴趣的时期站稳脚跟，会有更大的成功可能。

在另外一个关键问题上，当这些公司被询问当初创业的基础是“技术”还是“产品”时，只有4家公司回答是由明确定义的目标产品驱动的，而大多数公司是由平台技术驱动的。在公司成立阶段，大家对新技术保持“天真”的兴奋和乐观没有问题，但是，许多Biotech公司长期都在致力于改进技术，不断烧钱，给公司的营运资金带来压力。他们并没有意识到新技术平台的开发风险，又普遍低估了产品的开发周期，大多数公司花费5年左右才确定一款产品，有的公司甚至花了9年时间。

冗长的产品开发时间会带来致命的风险和后果。在这个漫长过程中，资本市场可能已经从盛到衰，专利格局和市场环境也在不断变化，各种意料之外的问题不可避免的出现，例如可能被其他开发出更好的替代疗法的公司超越，这些会导致公司失败的风险成倍增加。

虽然很多Biotech公司在产品选择上存在错误，但是最终成功的公司都会理解从技术到产品转换的重要性。他们尤其关注大型制药公司想要购买什么样的产品，甚至有的公司的核心战略就是开发一款能被大公司引进的产品，最终整个公司也被收购。多数Biotech则是通过产品对外许可来实现收入，就像现在国内很多公司所做的这样。他们大多有非常明确的战略和业务路径，比如，拿到风险投资后在在完成II临床试验之前IPO上市，或者将产品开发推进到II期临床阶段，然后吸引一个更有实力的合作伙伴来分担产品后续开发的成本和风险。

当然也有Biotech公司转型成为一个合同研究组织(CRO)，通过自己的技术和服务创造现金流和利润。活下来的Biotech公司都表现出了一定的灵活性，有些在保持现金流动性的同时，甚至从根本上改变了他们的商业计划，改变的能力和适应性是他们成功的关键。

2018年以后，风险资本是中国创新药产业发展的主要资金来源，但是在行业发展的前期，资本的涌入并没有导致技术平台的狂热，它们追逐的是确定性更强的license in模式和fast follow类药品。直到2020年之后，投早、投小、投技术才成为趋势，国内真正出现了一批由前沿技术驱动的Biotech公司，也就此融入到了全球“从技术到产品”周期循环的发展逻辑中。

当我们谈论中国Biotech近两年面临的“时代风向转变”，我们谈的实际上也是生物医药技术和产品周期的热潮转变。一些公司敏锐地嗅到这种转变，他们快速认清形势，并快速决策和快速转型，不管是对外BD拿到现金流，还是被大药企收购走向了最终归宿，只有最敏捷、务实，适应性最强的公司才能看到胜利的曙光。

Biotech成为Biopharma的窗口期

Biotech聚焦技术，Pharma聚焦产品，这种全球性的生物医药产业分工在过去30多年里已经越来越清晰。这一生态体系的现实结果就是生物医药领域的技术创新高度活跃，但是商业化终端的话语权始终掌握在大药企手中，市场领导者难以被撼动，Biotech通往Biopharma的门是非常狭窄的。

历年上市新药来源的数据能说明这一点。1997-2002年间，美国批准的新产品有近40%来自Biotech公司；到了2010-2020年，美国FDA批准的全部50款FIC肿瘤药物，46%是由小型Biotech独立发现，只有14%来自大型药企，若将合作项目计入，Biotech参与比例更高，达62%，远超大型药企的26%。但是另一方面，2024年营收最高的10家医药公司都是综合性大药企，没有生物技术公司的身影。

其他行业的情况并不是这样的，小型创业公司通过颠覆性的技术创新可以从中获取最大化商业收入回报，彻底改变行业的市场格局。生物医药领域为什么会如此不同？本质原因在于每个行业的初创企业所面临的商业化环境不尽相同。

商业化环境，是企业将创新技术转化为产品所面临的经济环境和战略机遇，也决定了初创企业的商业化战略是与现有的市场领导者合作还是竞争。更进一步的考量，是融入已有的商业体系和价值传导链条，还是从头创建一个新的？两者的投入和产出比如何？

具体到生物医药领域而言，从零开始建设商业化体系可以让Biotech进入商业化市场，直接与更成熟的制药企业竞争，但是要面临巨大的资金投入和竞争压力；如果选择与成熟的大型制药企业合作，无论是license out、共同开发，甚至是直接被收购，都会使创新直接纳入已经成熟运作的商业价值网络当中，但也就消除了通过创新取代成熟商业体系的可能性。

总的来说，当下的Biotech公司在商业化方面处于更大的劣势地位。在大多数情况下，以研究为导向的Biotech公司，在商业化过程中都选择至少一家制药公司合作，因为他们需要获得大型制药公司提供的市场资源。在市场营销方面，Biotech公司也基本上都放弃了与制药公司的正面交锋。今天的大型制药公司如果说有什么不同的话，那就是它们变得更加庞大了，并购不断创造出更大的行业巨头，加强了他们在商业化上的传统优势。如今一个超级重磅炸弹药物通常是一个全球化销售的产品，没有Biotech公司能够与大型制药企业在这方面竞争。

当然，这种产业格局也不是完全固化的。大型制药公司对Biotech的创新越来越依赖，已经在改变两者在产业体系中的力量平衡，以至于大型制药公司正在改变与Biotech的合作性质和模式，不仅体现在交易的结构上，更体现在他们对Biotech合作伙伴的态度上。一些合同外包组织（CSO）的出现，也让Biotech除了和大型制药企业合作外有了更多选择的机会。也就是说，Biotech即使和大型制药企业合作，也有了更多谈判话语权，有机会分到更大的商业蛋糕。

所以，当我们讨论Biotech成为Biopharam的窗口期，其实就是在谈论Biotech能够自主商业化的窗口期，也就是Biotech手握的产品选择自主商业化比和现有大型制药企业合作能创造更好投入产出比的窗口期。

产品的市场竞争力始终是第一位的。Biotech公司的鼻祖之一安进于1980年成立，在1989年就迎来了首款上市药品Epogen(重组人促红细胞生成素)，第二年销售额就飙升至1.4亿美元；1991年，其第二款重磅产品Neupogen（重组人粒细胞集落刺激因子）获批上市，至此公司发展进入快车道。如今，一家Biotech想成为Biopharma，也至少需要两个世界级的重磅炸弹药品。

此外，一家Biotech公司从零创建一条新的市场商业链条，必须有充足的资金支持。只有现金流充裕和银行账户有大量存款的Biotech公司才能更加自主，而要想做大乃至成为Biopharma，资金来源则需要多元化，以巩固抵御风险的能力。

中国很多Biotech在这两年放弃了自主商业化的道路，也就暂时放弃了成为Biopharma。这种选择，与其说是立足当下的无奈的现实之举，倒不如说是受生物技术产业发展格局和规律的制约。

并不是每一家Biotech都要成为Biopharma，因为通往Biopharma的路是一扇非常窄的“门”。这个“窄门”的开合和风险偏好导向下的资本流动、大药企战略调整时的迂回反复、资本和产业方话语权的强弱转换，以及Biotech公司产品的市场竞争力都有关系。或许只有一切都恰到好处，这扇门才会打开。

（信息来源：医药魔方）

礼来玩转GLP-1

2025年，GLP-1赛道依旧热度高涨，承载着大家对其历史级销售表现的预期。诺和诺德凭借司美格鲁肽一路领跑，礼来凭借敏锐的市场洞察力与独特的开发策略，以替尔泊肽为先锋，在GLP-1领域“玩转”出一片新天地，占据多靶点和口服小分子细分赛道的全球第一开发位次，大有称霸GLP-1赛道之势。

礼来的成功绝非偶然，而是凭借巧妙的开发思路以及精细的产品矩阵，构筑起强大的竞争壁垒，属于礼来的GLP-1大时代才刚刚启航。

适应症开发，以巧制胜

在GLP-1领域，礼来早已通过Trulicity（度拉糖肽）站稳根基。度拉糖肽在2022年达到销售额峰值，但也在同年被司美格鲁肽超越。不过，替尔泊肽在这一年横空出世，力挽狂澜。

替尔泊肽是礼来在GLP-1赛道的“王牌”，其创新之处在于双靶点机制——同时激活GLP-1R和GIPR。这一设计不仅加强了降糖效果，还在减重、心血管获益等多个维度展现出显著优势。

卓越的临床数据说明了一切。SURPASS系列研究数据显示，替尔泊肽可将2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低2.07%—2.58%，效果远超同类产品（-1.34%—-1.86%）；SURMOUNT系列研究数据显示，替尔泊肽治疗72周的减重幅度为14.7%—20.9%，并且击败了司美格鲁肽（-20.2%vs-13.7%）。

凭借这些压倒性数据，替尔泊肽仅用不到两年时间就覆盖了2型糖尿病和肥胖两大核心适应症。但这只是强者之争的开端。赛场争锋，技高一筹者常胜，而运筹帷幄者长胜。

司美格鲁肽领先数年上市，通过覆盖心力衰竭、心血管疾病、慢性肾病等糖尿病或肥胖常见并发症构建了坚固的适应症护城河。若盲目追随其路径，替尔泊肽只会是追赶者，难以实现全方位的超越。更何况，在肾病、阿尔茨海默病等领域，礼来已有恩格列净、多奈单抗等权威产品扎根，进入重复赛道不利于研发资源聚焦。

所以，礼来选择了另辟蹊径，精准卡位司美格鲁肽尚未重点布局的全新领域。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为礼来为替尔泊肽开拓的第一处新战场，该适应症已在2024年底获得FDA批准。

与此同时，更多适应症已露峥嵘。礼来相继启动了针对斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎的III期临床试验——这是其他GLP-1竞争者前所未见的战略布局。这一策略十分巧妙，礼来将其免疫业务与代谢业务相结合，形成独特的协同效应，可以进一步释放彼此的市场潜能。若这一治疗思路得到临床验证，GLP-1药物的“天花板”将再次被打破。

礼来对GLP-1适应症的开发并非单兵作战，而是构建了完善且具有竞争力的产品梯队，通过“主力+后备”的管线组合持续巩固其在GLP-1领域的优势。

在替尔泊肽打开市场后，GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽、小分子GLP-1R激动剂orforglipron、GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂retatrutide等产品接力前行。这些药物既可作为礼来迭代产品的选择，也可作为适应症开发的有力补充。其中，玛仕度肽在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）适应症上进展迅速，已开展在III期研究中与司美格鲁肽正面交锋。若开发顺利，礼来未来可从合作方信达生物处获得可观的销售额分成。

在orforglipron的开发路径上，还可以看到礼来的另一层战略巧思——考虑产品特性和用药场景的匹配。该药物极具优势的地方在于口服用药的便利性。基于这一特点，礼来为其选择了对口服药物依从性要求较高的高血压领域。回过头来看替尔泊肽的适应症选择，自免疾病的常用治疗药物多为生物制剂——患者对注射给药已有较高接受度，这使得GLP-1注射剂产品在此类患者中的接受障碍大为降低。这种精准的策略细分，充分发挥了不同产品的特性，最大化实现产品价值。

礼来在GLP-1适应症开发上的一系列巧思与实践，不仅使其在激烈的市场竞争中脱颖而出，更树立了行业标杆。其聚焦核心、差异化竞争、产品协同等策略，为行业同仁提供了宝贵的经验借鉴，也让我们看到了GLP-1药物在更多疾病治疗领域的无限可能。

礼来全面制霸的GLP-1时代才刚开始

在GLP-1药物的开发上，礼来的谋篇布局充分体现了一个赛道龙头应有的大格局，这不仅让它赢得了GLP-1巅峰之战的胜利，也几乎封锁了其他玩家后来居上的可能性。

礼来瞄准多条开发路线持续迭代进化，通过高层次的产品布局占据了多靶点和口服小分子细分赛道的全球第一开发位次，并且以新颖的组合疗法不断拓维，为GLP-1千亿美金市场注入了更多的想象力。

All in多靶点是礼来下得最精妙的一步棋，已经成就了替尔泊肽这张王牌。在对垒诺和诺德的较量中，礼来原本仅凭借度拉糖肽已难以招架司美格鲁肽的攻势，但替尔泊肽一出，局势开始扭转。它不仅以SURPASS-2和SURMOUNT-5两项头对头研究证实了更优异的降糖和减重获益，也逐渐拿到了市场主导权。据2025年一季度财报，礼来在美国GLP-1市场的总处方量占比已增至53.3%。

替尔泊肽的产品实力与市场影响力，来源于双靶点开发策略的正确性。遵循这一开发策略，礼来还推进了同类产品LY3537031。礼来最早于2020年12月启动了这款皮下制剂针对2型糖尿病的临床研究，后又于2024年9月开启减重研究。透过时隔近4年的临床布局，可以看出礼来对LY3537031的开发优先级并不高，更像是一次试水。

在多靶点开拓之路上，礼来的精力主要倾注于GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂retatrutide。该药物于2019年2月进入I期阶段，2023年5月推进III期，一直领跑同类药物的开发。

三靶点药物的潜质突出，可能带来“天花板”级别的减重疗效。II期研究显示，高剂量retatrutide治疗48周减重24.2%，而替尔泊肽在SURMOUNT系列研究中经72周治疗才达到相近水平。如果说双靶是当下GLP-1赛道的主流，那么三靶迭代双靶将是未来趋势。礼来已启动retatrutide头对头替尔泊肽的减重III期临床，预计于2027年4月完成。

通过多靶点药物的开发，礼来实现了长效注射剂的深度覆盖。与此同时，礼来也在口服小分子赛道率先播种，率先收获。开启retatrutide临床的同一年，礼来也启动了orforglipron的I期临床。随着首个III期研究的告捷，orforglipron距离申报上市不远了。

看似这一仗礼来又赢得毫不费力，实则慎之又慎，下足功夫。口服GLP-1赛道，诺和诺德在SNAC技术加持下克服多肽口服的重重壁垒，领衔打造出用于2型糖尿病的口服司美格鲁肽片（Rybelsus），今年又申报了用于减重的大规格版本。而礼来的高明之处在于，选择了一条更具实际竞争力的开发路线，小分子GLP-1在成本和产能方面的优势是多肽无法比拟的。

如今口服小分子GLP-1已是各大药企眼中的“香饽饽”，包括阿斯利康和默沙东这样的巨头豪掷超20亿美金，也只为拿下相关早期资产。

不过，口服小分子GLP-1的开发难度不容小觑，辉瑞的“双子星”和均已陨落，对比方知orforglipron胜利成果的来之不易。礼来对orforglipron寄予厚望，在2024年报中就透露储备了上市前库存。此外，礼来还留了后手，下一款口服GLP-1药物LY3549492已进入II期。

除了多靶点和口服，支撑起礼来未来的第三条战线也已经拉开——组合疗法。礼来规划的替尔泊肽联用组合，几乎网罗了可以想到的GLP-1潜力搭档。从胰淀素类似物eloralintide到ActRIIA/B单抗bimagrumab，再到LEPR单抗mibavademab和PYY类似物nisotirostide，更高质量的减重可能会由上述组合疗法兑现，比如减脂增肌、减重疗效的长期维持。

基于替尔泊肽的组合疗法

礼来作为引领者的创新思维还体现在其超前的视野——衍生出替尔泊肽+IL-23p19单抗米吉珠单抗、替尔泊肽+IL-17A单抗依奇珠单抗这些出乎意料的组合，巧妙地与自身的免疫业务形成联动。一旦这些探索取得突破，又将创下一个重要里程碑，释放GLP-1药物治疗自免疾病的潜在价值。

总结

礼来在GLP-1赛道终成赢家，这种现象级成功或许难以复制，但其背后的布局策略是可以学习和模仿的。一方面，礼来以替尔泊肽为核心，聚焦糖尿病、肥胖、心衰等大适应症快速渗透市场，同时通过retatrutide、orforglipron等后备管线完善迭代布局，形成“多靶点+多剂型”的立体矩阵。

另一方面，差异化创新贯穿始终：不做司美格鲁肽的适应症追赶者，转而开发高血压、炎症性肠病等差异化领域，并巧妙结合免疫与代谢领域优势，以“组合拳”策略拓宽护城河。在每个重要的开发决策上，礼来从没有被竞争对手左右，始终专注于自身的方向。也只有这样，才能走出自己的路。

（信息来源：医药魔方）

科技研发

美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批

近期，核新生物医药（长春）有限公司自主研发的具有自主知识产权的抗肿瘤新药XY003成功获得CDE的临床试验许可。

美迪西作为核新生物的合作伙伴，为XY003的临床前研发提供了CMC研究（包括原料药和制剂）服务，并获颁“2024年度杰出合作伙伴奖”和感谢信，其高效研发服务和专业创新能力获核新生物高度肯定。

新机制的抗癌药物XY003

有望为晚期实体瘤患者带来新希望

核新生物XY003是一种新机制的抗癌药物，利用合成致死原理消灭DNA损伤修复缺陷型肿瘤，可用于晚期乳腺癌，胰腺癌等恶性肿瘤的治疗。疗效超过PARP抑制剂药物，且更为广谱，可治疗某些对PARP抑制剂不敏感或产生抗性的晚期实体瘤，而且XY003和PARP抑制剂联用，产生合成致死效果。

领域“专”、技术“精”，产品“独特、新颖”，是核新生物在专业赛道力争做到世界前沿的不变信念。作为新质生产力在生物医药领域的践行者，核新生物致力于开发First-in-Class及Best-in-Class癌症首创新药，抗病毒新药及诊断方法。XY003获批临床，不仅是对核新生物在新药研发领域创新能力的高度肯定，也是对美迪西CMC服务能力的又一次验证。

创新策略破解研发困局

美迪西CMC服务赋能高效研发

针对XY003在研发过程中面临的极低溶解度、溶剂包裹特性、复杂工艺要求以及紧迫的时间限制等挑战，美迪西CMC团队凭借深厚的专业积累与创新思维，与核新生物通力合作，共同将XY003的制剂研发周期压缩至4个月：

01、开发创新结晶体系，破解药物溶解难题

创新结晶体系：针对XY003在常规溶剂中溶解度极低且易形成包裹溶剂的问题，美迪西通过系统性实验探索与反复优化工艺参数，成功研发出创新性结晶体系，显著提升了药物的溶解度和稳定性。

02、打破传统线性流程，创新穿插式研发模式

突破传统药物研发从处方前研究到GMP生产的线性模式，美迪西创新性地将各环节进行科学穿插：

前置关键研究：基于历史经验梳理处方开发常见难题，聚焦稳定性与工艺可及性等核心问题。

并行推进研究：如将处方前研究与原料药降解数据深度结合，同步开展辅料筛选、稳定性考察及包材评估；制剂分析团队配合工艺研究，同步开展方法开发、验证及转移工作等。

03、风险前置管理，构建科学防控体系

工艺可及性：基于QbD理念，团队结合原辅料相容性及化合物在生理盐介质中的溶解情况，开发溶出方法并选用常规辅料及工艺，提前评估并验证风险（如确保化合物溶解满足3倍漏槽条件，避免溶出过程药物释放受干扰），降低工艺放大风险。

04、全研发统筹管理，实现高效协同运作

交叉协作：制剂团队在合规范围内协助分析团队完成溶出曲线检测、介质样品配制等工作。

跨部门协同：制剂团队与QA、GMP车间、QC等部门建立实时沟通机制，根据实际进度情况进行适当调整，确保各环节无缝衔接。

美迪西祝贺核新生物XY003获批临床，期待该药在后续临床研究中进展顺利，早日为全球晚期实体瘤患者带来新希望。作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西将始终秉持创新驱动理念，以更高效的协作机制、更专业的技术能力，持续赋能更多创新药加速从实验室走向临床！

（信息来源：美迪西Medicilon）

宜联生物医药YL217项目获CDE临床试验许可

5月13日，苏州宜联生物医药有限公司宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获CDE批准；此前，YL217的美国IND已获美国FDA批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。

YL217是靶向一款创新靶点的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。YL217的靶点集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中，且其靶点表达与胃肠道起源的多种癌症的转移进展相关，并在晚期、高分化型肿瘤中上调。YL217采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）所开发，即将启动I期临床试验。

宜联生物医药成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。目前公司己开发出多种不同机制的具有自主知识产权的新型毒素连接子技术，其中基于肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子（TMALIN®）技术已经有十二项ADC产品获得中美临床批准并启动临床研究。宜联生物医药致力于以未满足的临床需求为目标，为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。宜联生物医药位于苏州和波士顿，在上海和新加坡设有分支机构。

（信息来源：宜联生物）

荣昌生物ADC新药RC278临床试验申请获正式受理

5月12日，荣昌生物宣布，其新型抗体偶联（ADC）药物RC278已于近期递交临床试验申请，并于5月8号获CDE正式受理。

RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，该ADC分子能特异识别一个新型肿瘤靶点，并具有创新的连接子—毒素系统，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。

作为荣昌生物ADC管线的重要候选药物，RC278独特的靶点选择和差异化分子设计体现了公司在ADC领域的技术进展，将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。

（信息来源：药渡）

维迪西妥单抗治疗HER2表达的一线尿路上皮癌III期研究达到PFS和OS两项主要研究终点，将重塑治疗格局

5月12日，荣昌生物宣布，我国首个获批上市的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究（RC48-C016），在预先设定的独立数据监察委员会（IDMC）中期分析中显示强阳性结果，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS。且安全性良好，不良反应可控。本研究的详细数据将在重要国际学术会议上公布。荣昌生物将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交该适应症的新药上市申请。

RC48-C016研究是一项随机对照、多中心III期临床研究，在既往未接受过系统治疗且存在HER2表达（HER2 IHC 1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，对比维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效和安全性。研究于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者。非常感谢这些研究中心的研究者和受试者对此项研究做出的贡献！

该研究主要研究者、北京大学肿瘤医院郭军教授表示：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在晚期一线尿路上皮癌治疗取得了强阳性结果，研究结果非常振奋！不论患者是否接受过顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗均显著改善PFS和OS。这一突出的疗效，证明了“HER2-ADC+免疫”这一联合治疗理念的成功，也是全球尿路上皮癌治疗领域的重大突破。期待维迪西妥单抗在后续研究中的优异表现，为临床医生提供更好的决策依据，患者带来更多获益，以“中国方案”重塑全球尿路上皮癌治疗格局。

（信息来源：医药魔方）

IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWN109片进入临床试验

近日，上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于MWN109片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖。

关于MWN109片

MWN109片是上海民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/GCG活性的脂肪酸链修饰多肽，拥有全球知识产权，于2025年3月向CDE提交临床试验申请。根据已检索的信息，本次临床试验的获批，MWN109片将为全球首个进入临床的口服GLP-1/GIP/GCG多肽。

MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型，作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过胃排空和胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，有效降低体重。非临床研究结果显示，MWN109在啮齿类动物和灵长类动物上均显示出优异的降糖和减重活性，优于阳性对照Retatrutide，并具有良好的安全性。MWN109片突破现有皮下注射给药的局限性，开发了差异化的口服版本，在保证疗效的基础上，为患者提供新的治疗选择。

关于上海民为生物

上海民为生物成立于2021年，现由乐普（北京）医疗器械股份有限公司控股，是一家聚焦代谢及心血管疾病领域的创新药生物技术公司。公司通过自主建立的三大技术平台开发出多个在研项目，其中近期批准的MWN105注射液和MWN109注射液的I期临床试验已开展至中期阶段，目前进展顺利。另外MWX203正在临床试验申请中，多个项目处于临床前开发阶段。本次MWN109片临床试验的批准，进一步加强公司在内分泌及代谢领域的竞争力，期望MWN109片在临床上给患者带来更多选择和获益。

（信息来源：药融圈）

新药上市

国内上市

全球首个！腾瑞制药注射用重组巴曲酶申报上市

5月13日，CDE官网显示，腾瑞制药递交的注射用重组巴曲酶上市申请获得受理。该产品主要开发作为手术前预防用药，减少术中及术后出血。

巴曲酶，又名凝血酶样酶，提取自南美洲矛头蛇蛇毒，其独特的纤维蛋白溶解机制可快速降低血粘度、抑制血栓形成，是急性脑梗死的核心治疗药物。然而，天然蛇毒资源稀缺、提取工艺复杂，导致全球范围内巴曲酶原料药长期供不应求。

目前，全球巴曲酶原料药仅瑞士DSM公司可生产。在中国，北京托毕西药业是国内唯一拥有巴曲酶制剂生产资质的企业，其注射用巴曲酶占据国内超100%市场份额。高价、断供风险、议价权失衡等问题频发，患者用药可及性长期受制于单一企业。

据腾瑞制药官网显示，注射用重组巴曲酶是全球第一个重组血凝酶制剂，现已完成III期临床试验，已获中、美、澳、英、德、法等多国发明专利的授权。

腾瑞制药已在国内完成一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（CTR20202352），旨在评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性。

Insight数据库显示，这项Ⅲ期临床在2020年11月首次公示，共计入组409例受试者。患者入组已在2023年6月完成。

（信息来源：药时空）

治疗重度斑秃！卡昔替尼新适应症申报上市

5月13日，泽璟制药发布公告，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。

盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。

斑秃（AA）是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，是全球发病率第二高的脱发症状。本病临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；严重者可致整个头皮，甚至全身无毛发生长。本病可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。该病的病因虽不完全清楚，但是有研究发现JAK-STAT信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。AA的治疗目的是控制病情进展，促使毛发再生，预防或者减少复发，提高受试者生活质量。

此外，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请目前正在国家药监局审批过程中。盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病的临床研究。吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的III期临床试验、治疗特发性肺纤维化的II期临床试验已取得成功。泽璟制药正在开展吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。

（信息来源：药融圈）

全球首个！每月一次长效精分新药获批上市

5月9日，国家药品监督管理局官网显示，丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市，用于治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次。

据公司新闻稿，该药品为“国家重大新药创制”专项成果，不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月一针）的微球产品。

精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。传统口服制剂需每日服用，漏服、拒服现象较多。阿丽唯通过相关技术实现药物缓慢释放，每月注射一次即可维持稳定血药浓度，减少因治疗中断引发的病情波动。临床试验显示，其疗效与对照药相当，且不良反应更少、注射部位药物残留量更低，长期使用安全性更优。

据世界卫生组织2022年发布的数据，全球约2400万人患精神分裂症，流行率为0.33%，成年人群中为0.45%。2023年全球精神分裂症药物市场规模达到81.8亿美元。

从全球范围来看，抗精神分裂药物领域曾出过不少销售超10亿美元的重磅炸弹，包括礼来的Zyprexa，BMS/大冢制药的阿立哌唑、强生的利培酮、辉瑞的齐拉西酮。

2024年，精神分裂症创新药迎来破冰，数十年来首个用于治疗成人精神分裂症的新药——百时美施贵宝（BMS）的Cobenfy获批上市。2025年，CNS赛道持续火热：先是LB Pharmaceuticals宣布其潜在“first-in-class”苯甲酰胺类抗精神分裂症药物2期试验达到终点，即将迈入3期阶段，随后强生又以146亿美元收购Intra-Cellular，获得其重磅抗精神分裂症药物Caplyta。

Cobenfy之后，众多潜力新药蓄势待发。

据不完全统计，全球有超过300款精神分裂症创新药在研，其中创新药318款，改良型新药54款。除已经获批上市的Cobenfy外，还有10款新药处于临床3期获注册申请阶段（下表1），有望在2025年获批上市。

2025年，精神分裂症药物研发领域机遇与挑战并存。

（信息来源：sina医药）

上海医药维立西呱原料药上市申请获得批准

近日，上海医药下属控股子公司南通常佑药业科技有限公司的维立西呱原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00363），该药物获得批准生产。

维立西呱主要适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险，由Merck Sharp and Dohme公司研发，最早于2021年在美国上市。2023年9月，南通常佑向国家药监局递交维立西呱原料药技术审评申请并获受理；近日，南通常佑收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

截至目前，中国境内暂无维立西呱原料药的其他生产厂家。本次维立西呱获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。

（信息来源：上海医药）

诺华司库奇尤单抗新适应症国内报上市

5月12日，CDE官网显示，诺华司库奇尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。这是该产品在中国申报上市的第6项适应症，注册分类为3.1类，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。

司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用。

2015年1月，该产品首次在美国上市，目前已获批成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、成人活动性银屑病关节炎、成人放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6岁及以上中重度斑块状儿童银屑病、2岁及以上银屑病关节炎、4岁及以上附着点炎相关关节炎和成人化脓性汗腺炎。

2019年4月，司库奇尤单抗进入中国市场，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

（信息来源：抗体圈）

礼来口服小分子Orforglipron®胶囊高血压适应症临床获批

5月6日，礼来公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron®胶囊临床试验正式获国家药监局批准，适应症为用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。

据悉，Orforglipron®作为首个成功完成三期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，服用时无需食物和水限制，不仅在血糖控制和体重减轻方面表现出色，还具有良好的安全性和耐受性。同时，礼来计划在2025年底提交Orforglipron®用于体重管理的申请，预计2026年提交用于治疗2型糖尿病的申请。然而，辉瑞公司于2025年4月14日对外宣布，减重口服版GLP-1受体激动剂Danuglipron®因药物肝损伤问题终止研发。替尔泊肽Tirzepatide是礼来公司开发的一款GLP-1/GIP受体双重激动剂，替尔泊肽“降糖注射版”于2022年5月获得美国FDA批准，商品名为Mounjaro®；替尔泊肽“减重注射版”于2023年11月获得美国FDA批准，商品名为Zepbound®。在国内，礼来公司的替尔泊肽“降糖注射版”于2024年5月21日获国家药监局批准，商品名为穆峰达®；替尔泊肽“减重注射版”于2024年7月19日获国家药监局批准，商品名为穆峰达®。除了减肥和糖尿病，礼来正在扩大替尔泊肽的适应症版图，针对替尔泊肽布局了心血管疾病、慢性肾病、NASH等共9项慢性病适应症。

（信息来源：医美部落）

全球上市

通化东宝：精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市

5月13日，通化东宝公告称，公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此举标志着通化东宝正式获得向尼加拉瓜销售精蛋白人胰岛素注射液商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。

近年来，人口老龄化和慢性病患者数量的增加推动尼加拉瓜医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2024）发布的数据显示，2024年尼加拉瓜20—79岁的糖尿病患者规模约37.7万人，20—79岁的成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为587美元。

面对广阔的海外市场，通化东宝立足于自身竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。公司人胰岛素产品主要面向新兴市场及相关发展中国家和地区，根据不同市场环境与需求灵活制定精准的销售策略，实现产品高效推广与市场拓展。

今年4月，通化东宝利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书。此次精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜顺利获批上市，标志着通化东宝产品在美洲市场准入持续取得突破。通化东宝表示，这不仅有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，还能持续拓展公司国际业务的广度和深度。同时，这些成功经验也为后续海外市场的准入申报提供可复制的经验路径，有望加快公司产品在其他美洲国家市场的准入速度，助力公司加速布局新兴市场，进一步提升国际市场竞争力。

（信息来源：）

全球首个！艾伯维c-Met ADC在美国获批上市

5月14日，艾伯维宣布靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已获得美国FDA批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC，也是首款获批的专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-in-class疗法。

肺癌是常见的一种恶性肿瘤，其中NSCLC占所有肺癌的85%左右，且大部分患者就诊时就已是晚期，通常预后较差。C-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。

Teliso-V是一款靶向c-Met的潜在first-in-class ADC，此前已被FDA授予突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种名单。此次该产品在美国获批的获批得到了Ⅱ 期LUMINOSITY试验（M14-239）数据的支持，该试验旨在评估Teliso-V在c-Met高表达NSCLC人群中的安全性和有效性。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的数据显示：

在总人群、c-Met高表达人群和中等表达人群中，Teliso-V的客观缓解率（ORR）分别为28.6%、34.6%和22.9%，疾病控制率（DCR）分别为59.0%、60.3%和57.8%；

中位缓解持续时间（mDOR）分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月；

中位无进展生存期（mPFS）分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月；

中位总生存期（mOS）分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月。

在安全性方面，研究中任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为81.4%，≥3级TRAE发生率为27.9%。最常见的TRAEs是周围感觉神经病变（30.2%）、外周水肿（16.3%）和疲劳（14%）等。

目前，艾伯维还在Ⅲ期TeliMET NSCLC-01研究中进一步探索Teliso-V对于c-MET高表达、EGFR野生型、既往经治的局晚期/转移性非鳞状NSCLC患者的疗效。

（信息来源：抗体圈）

行业数据

亳州市场5月15日快讯

覆盆子价格：现亳州市场不包检统货多要价在100-110元，包检货价在140-145元。

当归价格：目前药厂货价在45-48元，散把价格在50-55元。

五味子价格：目前东北统货价格在48-50元。

木瓜价格：现市场木瓜统个售价13-14元，木瓜丝统货售价17-18元左右。

乌梢蛇价格：现在市场乌梢蛇统货售价580元左右，全开600-620元，进口货180元上下。

五指毛桃价格：现在五指毛桃根统货售价55-60元/左右，中段60-65元左右，优质选片75-90元不等。

蟋蟀价格：现市场蟋蟀统货要价24-25元/千克。

天冬价格：现在市场天冬大统货售价65-70元/千克，广西小统货50-55元左右，四川等地小统45-50元左右。

金钱草价格：现在市场金钱草四川小叶售价13-14元左右，广西大叶售价8-9元。

鹿鞭价格：现市场马鹿鞭统货售价300-400元/条。

（信息来源：康美中药网）

安国市场5月15日快讯

川芎，现市场川芎统个报价在16元。

佛手，现市场四川佛手报价在43-45元之间，进口货报价在38-39元。

藁本，现市场辽藁本水洗统货售价在50元上下。

黑枸杞，现市场黑枸杞中粒货报价在35元上下，大粒货报价在50-60元之间。

广藿香，现市场广藿香切好的货售价在10-11元之间不等。

紫苏叶，现市场紫苏叶药厂货价格在8-10元，好统货价格在12-14元之间，精选货价格在16-17元。

淡竹叶，现市场淡竹叶统个报价在11元上下。

莪术，现市场莪术广西小片报价在8-9元，云南片报价在13-14元之间。

广金钱草，现市场广金钱草个子报价在7-7.5元之间，切好的报价在8-9元之间。

荔枝核，现市场荔枝核一般货报价在8元。

葛根，现市场葛根含量丁多报价在11-13元之间。

桂枝，现市场中粒货报价在9元上下，桂枝尖报价在13元上下。

（信息来源：中药材天地网）

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