半年一针!GSK超长效IL-5单抗获批上市
2025-12-18 10:14:58
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12月16日,葛兰素史克(GSK)宣布Depemokimab(德莫奇单抗,商品名:Exdensur)获得FDA批准上市,用于治疗重度哮喘。
Depemokimab是GSK开发的新一代抗白介素5(IL-5)单抗,具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力,仅需每半年注射一次。此前,GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗为每月1次制剂,已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报,2024年美泊利珠单抗全球销售额约为22亿美元。
FDA此次批准是基于两项III期研究(SWIFT-1和SWIFT-2)的积极结果。结果显示,治疗52周后,Depemokimab组患者的哮喘发作频率相比安慰剂组显著降低。
(信息来源:医药魔方)