竞争监测

投资动向

镁伽科技与睿智医药正式签署战略合作

2月9日，镁伽科技与睿智医药正式签署战略合作。

据介绍，双方将以“构建智能生物制造生态，引领行业变革”为目标，结合镁伽AI-Agent全场景闭环的技术能力，以及睿智医药先进的临床前研发能力与积累的高质量数据资产，共建可进化、可部署的“AI驱动的生物医药自动化实验室”。

此次合作将开启AI从辅助工具向核心基础设施演进的新阶段，系统推动药物研发质效跨越，合力打造成为创新药研发领域AI自动化的标杆项目。

（信息来源：观点地产网）

英矽智能：与康哲药业达成药物研发战略合作

2月10日，英矽智能在港交所公告，公司已与康哲药业达成药物研发战略合作。双方将在中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目上达成一系列由AI赋能的创新药物研发合作。

根据该合作的协议条款，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进不少于2个研发项目的合作开发。同时，英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持。

（信息来源：硬码科技派）

信达生物与礼来制药宣布达成全球战略合作

2月8日，信达生物与礼来制药宣布达成新一轮全球战略合作，双方将围绕肿瘤与免疫领域早期创新药物展开共同研发。根据协议，信达生物可获得最高约88.5亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成，成为迄今中国创新药企与跨国药企之间规模最大、合作阶段最早的合作之一。

就此，信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士也表示：本次合作突破传统授权模式的局限，打造了无缝衔接的端到端创新生态体系，将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力，也将助力与合作伙伴一道，加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案，最终为全球患者带来世界级的创新药物。

实际上，此次合作也是礼来与信达双方自2015年以来的第七次携手，也代表中国创新药企与跨国药企的合作模式迎来重要跃迁——从针对单一成熟管线的后期授权，转向覆盖多个早期研发项目的“平台化、风险共担”式协作。礼来在信达尚未完成具体分子构建时即提前锁定全球权益，彰显其对中国药企早期创新能力和研发效率的高度认可，也推动中国Biotech从全球研发链的“执行方”进一步向“策源方”演进。

这一合作更深层次地映射出中国医药创新在全球价值链中的角色蜕变。随着跨国药企日益看重中国在早期研发阶段的效率与成本优势，“超早期绑定、平台化协同”或将成为行业新范式，推动具备持续创新输出能力的中国药企深度融入全球创新网络，同时也可能加速国内创新药企的价值分化与整合进程。

该交易也打破了很长一段时间以来，BD交易消息出来即大跌的魔咒。2月9日，信达生物大涨，截至收盘报85.40港元/股，收涨7.42%，市值达到1482亿港元。

01.信达礼来七次携手

根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

本次合作在条款设计上凸显“早、深、广”三大特征。早在合作阶段上，礼来在信达尚未做出具体分子时就已锁定全球权益，是对其早期创新能力的超前认可；深在风险共担，双方从药物发现即开始协同，而非等待成熟数据再交易；广在覆盖范围，合作不限于单一管线，而是围绕肿瘤与免疫领域的多个早期靶点展开平台化布局。

具体而言，信达生物将依托其成熟的抗体技术平台与高效临床能力，负责从靶点选择、分子设计到在中国完成II期概念验证的全部研发工作。礼来则凭借其全球开发、注册与商业化网络，主导大中华区以外的全球推进。信达保留大中华区全部权益，形成“中国研发、全球拓展”的双轨发展格局。

信达与礼来的合作渊源可追溯至2015年。彼时中国生物制药行业尚处“草莽时代”，多数企业以仿制为主，创新能力未获国际认可。礼来以5600万美元首付款与信达达成首次合作，共同开发三个单克隆抗体，这某种程度上也是对信达科研能力的“测试”。

2018年12月，双方共同开发的信迪利单抗（达伯舒）在中国获批上市，2019年成功进入国家医保目录，印证了信达的研发与市场准入能力。2020年，礼来获得信迪利单抗中国以外地区的权益，合作总金额达10亿美元，推动双方进入全球协作阶段。此后，合作范围逐步扩展至双特异性抗体、代谢疾病领域（如玛仕度肽），并在商业化代理等方面持续深化。

十一年的合作并非一帆风顺。2022年，信迪利单抗在美国FDA遭遇ODAC会议14:1投票否决，一度引发市场担忧。但双方合作展现出较强韧性，背后既有信迪利单抗在中国市场的稳健表现作为“压舱石”，也有双方在多个管线、多维业务中形成的深度利益捆绑。礼来也清醒认识到，FDA的决策更多出于政策考量而非药物本身质量问题，长期合作的基础并未动摇。

从5600万美元到88.5亿美元，从单一管线到平台生态，信达与礼来的合作历程，恰是中国创新药价值被全球逐步识别、认可乃至深度融合的缩影。

02.合作模式“分层进化”

信达与礼来的此次合作，代表了中国创新药企与跨国药企合作模式的又一次重要演进。从最初的“单一资产授权”，到“多管线合作”，再到如今的“平台级早期绑定”，中国药企正从全球研发链的“执行侧”逐步向“策源侧”位移。

在这一模式中，“概念验证（PoC）”成为关键节点。信达凭借其高效率、低成本的研发体系，专注于早期发现与快速临床验证；礼来则发挥其全球开发与商业化优势，承接后续全球推进。这种分工既发挥了中国研发的效率优势，也契合了跨国药企对早期优质资产日益迫切的需求。礼来此次“超前下注”，反映出其对信达交付能力的信任，也透露出其对全球早期创新供给紧张的焦虑。

这种“平台式联姻”对行业将产生深远影响。一方面，它推高了中国创新药企的价值标杆，彰显了国际巨头对中国早期研发实力的认可；另一方面，也可能加剧行业分化。大额、早期、平台化的合作将抬高资产估值与融资门槛，中小型Biotech面临更高的退出难度与更苛刻的条款要求。不是所有企业都能获得“信达式待遇”，但市场会因此提高对所有玩家的期待。

当前，中国创新药企已呈现明显的发展梯队。以信达、百济神州等为代表的头部企业，已构建起从研发、临床到商业化的全链条能力，并通过多项重磅BD合作实现全球化布局。它们不再满足于license-out，而是积极探索共同开发、利润共享等更深度的合作模式。

部分专注于前沿技术或细分领域的Biotech，则凭借差异化的平台或管线，成为跨国药企“扫货”的重点对象。它们往往在某一技术领域具有突出优势，但商业化与全球开发能力有限，通过BD合作可实现价值兑现。

但仍有一大批中小型药企仍处于转型阵痛期，面临管线同质化、融资环境收紧、国际化能力不足等挑战。在日益激烈的全球竞争中，它们亟需明确自身定位，要么深耕细分领域做“专精特新”，要么寻求被整合或战略合作。

信达生物自身的发展路径，提供了一种可供参考的范式：以国际质量标准立身，借中国研发效率破局，通过多层次、分阶段的BD合作融入全球创新网络，最终实现自主创新与全球化能力的同步提升。其2025年产品收入突破119亿元，也证明“研发+合作”双轮驱动模式的有效性。

随着中国创新药出海规模持续扩大、跨国药企面临专利悬崖压力加剧，类似的平台化、早期化合作或将更频繁地出现。中国药企需要继续夯实研发质量、构建差异化优势，并在国际合作中争取更主动的角色。

（信息来源：动脉新医药）

资本竞合

格博生物获得3000万美元战略投资

近日，专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物宣布，获得赛诺菲3000万美元战略投资。本轮投资将支持格博生物两个核心项目GLB-005和GLB-007的研发推进，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的突破性创新疗法。

根据协议，赛诺菲已认购格博生物新发行的优先股。同时，格博生物授予赛诺菲优先谈判权(ROFN），未来可能获得GLB-005和GLB-007的独家授权，以开展相关研究、开发、生产及商业化。产品的临床一期研究最早将在2026年底开展。

格博生物是一家专注于发现和开发新型分子胶降解剂的生物技术公司，致力于解决遗传病、肿瘤和自身免疫性疾病等领域的未满足医疗需求。作为该领域的先行者，格博生物凭借其专有的Glue Degrader Discovery平台推动系统性创新。公司建立了整合靶点识别验证、多维蛋白降解筛选、理性分子胶设计和多样化专有化合物库的一体化研发体系。

（信息来源：投中网）

市场风云

北京顺义发布医药健康产业新政

2月5日，“跨国药企顺义行——临床急需与罕见病药品进口便利化高级别对话活动”在首都国际会议中心举办。这场2026年首场医药领域盛会，汇聚政府部门、医疗机构、跨国药企等多方力量，共商药品进口便利化新路径，顺义区同步发布医药健康产业支持政策，为提升药品可及性注入新动能。

在政策解读环节，北京市药监局、卫健委等部门及相关机构，从药品申报、专家评估、通关便利化等维度展开权威解读，集中展示“北京智慧”与“北京速度”。其中，天竺综保区创新落地的“白名单制度、保税备货、分次出区、全程可溯”北京模式，打通了国外已上市、国内未上市临床急需药品的临床使用绿色通道，实现从“人等药”到“药等人”的转变。

医疗机构与企业代表纷纷点赞政策成效。北京大学第一医院已通过该绿色通道获批7款临床急需及罕见病药品，北京友谊医院药学部副主任李新刚表示，政策为罕见病患者同步获取国际前沿创新药提供了范例。丹麦灵北制药总经理张一帆称，政企“面对面”沟通渠道坚定了企业在华发展信心，将加速全球创新药落地。

作为重点发展产业，顺义区医药健康产业成效显著。2025年产业规模达691亿元，连续3年年均增速17.4%。依托首都国际机场航运优势，天竺综保区医药贸易额连续三年突破千亿元，占全国近1/3，天竺口岸稳居国内最大医药贸易口岸。

首都机场临空经济区管委会相关负责人表示，此次专项支持政策的发布，将进一步强化顺义医药贸易枢纽地位，吸引跨国药企布局研发、分拨与供应链业务，助力千亿级医药贸易产业集群发展，推动产业链全链条高质量发展。

（信息来源：科技日报）

中国创新药BD交易进入“后签约时代”，争议解决或成行业必修课

2025年，中国创新药行业迈入新十年发展周期，BD（商务拓展）交易持续升温，行业出海势能加速释放。国家药监局数据显示，全年中国创新药BD交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔，两项核心指标均刷新历史纪录，印证中国创新药在全球市场的吸引力持续攀升。

伴随BD热潮的推进，此前布局的合作项目逐步进入里程碑收获期。据公开资料不完全统计，2025年已有4笔交易的里程碑款项陆续到账，包括百利天恒、中国生物制药、和黄医药、宜明昂科等药企。

对于创新药企而言，这笔款项不仅有效补充了现金流，缓解了持续高额研发投入带来的资金压力，更标志着其核心产品的全球开发进程取得实质性突破；从行业视角看，这类里程碑事件多发生在BD交易后的1至2年内，直观展现了中国创新药的研发转化效率与全球化推进速度。

但热潮之下，BD合作的潜在风险也初现端倪。在交易规模快速扩容的同时，部分许可合作协议未能履行至期满，不少项目在执行数年后被提前终止，更有个别案例因合同争议陷入仲裁或诉讼程序，为行业敲响警钟。

西盟斯律师事务所（Simmons&Simmons）合伙人、医疗健康及生命科学业务大中华区主管李程表示，“我国生物医药长期积累的创新势能，直接驱动2025年BD交易井喷，这一趋势在日前召开的2026年JPM健康医疗大会上亦有明确体现。未来，中美及中欧之间的跨境生物医药交易、谈判磋商有望保持稳步增长态势。”

“我国生物医药对外BD热潮自2022年启动。整体来看，无论是行业还是大多数企业，尚未经历BD交易的完整生命周期，当前市场整体仍以正向签约和合作落地为主，长期履约中的深层问题未充分暴露。”李程指出，截至2025年已出现4起大额BD交易争议，这在一定程度上预示着，2026-2028年或将迎来BD纠纷与争议解决的爆发期，“这是行业从高速增长向规范成熟转型而不可避免的阶段”。

他同时提醒，中国药企应前瞻性地建立覆盖交易全流程风险防控体系，强化协议履约及潜在争议的风险意识，主动做好纠纷预防与应对准备，并有意识地提升内部团队与外部专业力量在争议和危机处理方面的协同能力，而非事后被动补救。

否则，一旦危机爆发，企业将不可避免地陷入被动与措手不及的局面，其影响不仅限于既有合作项目，还可能波及正在推进或计划中的整体战略布局（如股权融资与上市安排）与日常经营安排，并进一步对团队稳定性和员工士气造成重大影响。据介绍，李程律师曾在一家上市创新药企业中，完整参与并处理过一宗历时三年的BD交易国际仲裁案件，最终协助公司取得实质性胜利，成功阻却了外方提出的数额巨大的违约赔偿请求。该案件亦被认为是中国创新药领域最早出现的跨境BD交易争议之一。

提高首付款占比

回溯行业发展轨迹，2022年至2024年国内创新药BD交易已呈现稳步攀升态势，为2025年里程碑付款集中兑现奠定基础，推动行业逐步进入收获周期。

其中，2025年5月，三生制药、三生国健与辉瑞的合作再度刷新国内药企出海交易首付款金额的最高纪录。双方就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707签署协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。

同年7月，中国生物制药披露，全资附属子公司礼新医药与默沙东就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF双抗）的对外授权合作进展顺利，中国生物制药将收到3亿美元的技术转移里程碑付款。

10月，百利天恒亦传来利好，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就iza-bren项目达成的全球战略合作协议已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，SystImmune将收到款项。该款项成为目前国内已披露的创新药出海交易中，单个ADC资产的最大一笔里程碑付款。

当前，“首付款+里程碑+销售提成付款”的License-out模式仍是国内药企BD出海的主流路径，但Fierce Biotech曾援引2025年中期数据显示，22%的生物制药企业达成里程碑事件，这一比例与2023年持平，却显著低于2021年的34%、2019年的33%及2017年的31%。

在128笔截至2025年年中至少包含一个里程碑节点的生物制药交易中，45%的交易未产生任何收益，仅有5%的交易获得了潜在总收益的75%至100%。这意味着，极少数企业能斩获大部分收益，近半数企业尚未收回任何生物资产相关资金，凸显出里程碑收益兑现的高度不确定性。

在此背景下，提高首付款占比、锁定即时到账的“确定性现金流”，已成为应对风险的共识。而药企如何通过协议条款设计优化权益保障、提升收益确定性？

李程表示，条款设计需兼顾谈判策略与文本严谨性，第一，构建竞争性谈判格局。若资产具备差异化竞争力，国内药企可同时对接多家潜在买家，通过暗示竞争关系提升议价权，为争取更高首付款、优化经济条款与控制权条款创造空间。

第二，细化里程碑付款条款。一方面，将付款触发条件设定为具体、可量化的客观事件，如“临床Ⅰ期首名患者给药完成”“某区域监管获批”等，减少主观解释空间，降低争议风险；另一方面，优化付款节奏，结合管线研发时间表，将里程碑付款向前期倾斜，提升收益确定性，避免过度“后置化”。

第三，强化条款间的相互影响与联动匹配性。合作协议本质上是一个体系化的法律文件，各项权利义务之间具有高度的逻辑关联，谈判和履约过程中应避免孤立、静态地审视单个条款，而忽视整体结构与风险分配，从而导致权责失衡。例如，在多数跨境BD交易中，协议通常约定合作方需按照“商业合理努力”（commercially reasonable efforts）推进研发及商业化，并将里程碑事件的达成与付款义务相挂钩。如果“商业合理努力”的具体标准、资源投入边界或决策自由度未与里程碑设置和付款条件形成合理联动，一旦项目推进不及预期，容易在是否已尽合理努力、里程碑未达成是否构成违约等问题上产生重大分歧，进而演变为交易争议。因此，企业在协议撰写与谈判阶段就应从整体出发，审视条款之间的内在匹配关系，而非单点优化某一条款。

选择合适的交易模式

在部分药企斩获里程碑收益的同时，合作管线“被退回”的风险也持续暴露，倒逼行业探索更适配的交易模式。动脉网不完全统计显示，2020年完成的62起License-out交易中，至少25起已明确终止合作，“退货率”高达40%；2021年、2022年的“退货率”虽回落至20%左右，但不少终止案例集中在2025年披露，反映出合作后期的风险滞后性。

面对向跨国药企授权伴随的“退货”隐忧，叠加本土创新药企话语权提升，NewCo、Co-Co等创新交易模式逐步崛起，打破了传统授权的单一路径。这类“合伙人模式”的核心差异是，中国药企不再是单纯的技术授权方，而是深度参与到全球研发、商业化全流程，实现从“卖技术”到“共运营”再到“共享红利”的转型。

其中，NewCo模式是中国创新药企出海近两年开始出现的新路径，药企可通过“技术入股+资本合作”实现轻资产出海，既保障短期收益，又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，布局长期国际化竞争。

西南证券研报统计，2023年至2025年，中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。

此外，信达生物与武田制药的合作正是Co-Co模式的典型实践。2025年10月下旬，双方就其IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中，新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）与武田制药达成共同开发协议，将在全球范围内共同开发，并在美国共同商业化。

李程指出，交易模式的选择，核心在于是否清晰锚定企业战略目标：是追求短期现金流回收并阶段性离场，还是选择长期持有资产以获取后续增值收益，抑或是借助与外方合作积累国际化经验，为未来直接进入海外市场铺路，直接决定了模式的适配性。

具体而言，与大型药企合作的优势在于对方支付能力强，首付款金额可观，但大型药企议价权强势，通常会要求更多资产控制权与决策权，一旦研发进展不及预期，大概率会终止合作并退回资产；而与美国基金合作搭建NewCo模式，核心优势在于单一主体可将全部资源聚焦目标管线，避免资源分散，虽无法获得高额首付款，但中国药企可获得股权，并一定程度上参与决策，若未来NewCo实现并购或IPO，有望斩获更高溢价，实现资产价值最大化。

李程同时提醒，无论选择何种模式，都需提前预判交易对手行为策略与潜在未来风险。若合作方为NewCo或小型生物技术公司，需重点警惕其“二次转让”风险，包括整体出售公司、将合作资产再次授权给第三方等行为，建议在合作协议中明确设置约束机制，通过条款设计保障中国药企在资产后续交易中的控制权与话语权。

合规筑基下的BD航向

在前述BD交易爆发式增长的行业背景下，国内创新药企或将迎来诉讼潮的担忧正逐步升温，成为行业发展中不可忽视的议题。

李程剖析诉讼潮的潜在成因指出，其一，BD协议多为10至30年的长期契约，履约周期内技术迭代、监管政策调整、地缘政治冲突等不确定性变量，均可能对协议履行产生实质性影响；其二，资本寒冬背景下，部分企业为快速获取现金流仓促签约，对条款细节缺乏深度研判，或因行业经验不足导致协议存在先天漏洞；其三，企业内部BD、法务团队及外部顾问的专业能力参差不齐，部分协议在签订阶段未充分预判长期履约风险，为后续纠纷埋下隐患。

他进一步指出，BD交易出现争议后，双方通常会优先尝试商业协商化解分歧，若协商无法达成共识，则需依据协议约定的争议解决机制（诉讼或仲裁）处理。在此过程中，协议文本及相关履约事实将被双方反复、细致地审视，逐字逐句拆解，以寻找对己方有利的解释空间与法律立场，这也凸显出前期协议条款设计和表述严谨性的重要意义。

此外，在争议初现端倪时，双方是否能够迅速判断事态可能的发展方向，并及时整合具备争议处理与危机应对经验的内部和外部团队，将争议作为一个“特殊项目”进行系统化管理，往往直接决定了哪一方能够在初期占据相对有利的位置，而不是被动应对。实践中，很多缺乏应对诉讼仲裁经验的企业，往往在争议早期作出不够审慎的判断和决策，甚至在无意中留下对己方不利的事实或证据，进而在后续法律程序中长期处于被动状态。

李程强调，中国生物医药行业BD交易正从“野蛮生长”迈向“成熟规范”，即将到来的诉讼潮虽带来短期挑战，但长远来看将推动行业洗牌升级，倒逼企业强化风险意识与合规能力，“对国内创新药企而言，明确战略目标、优化协议条款设计、前置全流程风险防控，是实现跨境BD稳健推进的核心要素，而外部专业顾问的前瞻性建议，也将成为企业争取交易主动权的重要支撑。”

事实上，创新药行业的发展始终与高风险相伴，但风险并未阻碍行业全球化的前进步伐。对企业而言，每一步合规布局与风险防控，都是向高质量国际化发展迈进的坚实基础，也是在全球创新药竞争中立足的核心底气。

华泰证券统计截至1月13日的数据显示，2026年以来，中国创新药已发生17单BD，总计交易首付款为10.15亿美元，总金额为133.61亿美元。近期也不乏大额BD项目持续达成。

其中，石药集团在1月底宣布与阿斯利康签署战略研发合作与授权协议，潜在总金额高达185亿美元；2月8日晚间，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发，信达生物将获得3.5亿美元首付款及总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

在李程看来，ADC（抗体药物偶联物）领域、小核酸药物及体内CAR-T（In Vivo CAR-T）疗法，仍将是未来1至2年国内创新药BD交易的潜力赛道。“2023至2024年为ADC赛道的集中爆发期，当前行业焦点已从‘资产快速交易’转向‘临床数据实质性验证’，在疗效得到初步认可的前提下，产品安全性数据已成为资产估值与交易谈判的核心考量因素。”

此外，李程分析，双抗与多抗领域将持续深耕，随着更多优质产品落地临床并推向市场，行业关注点将逐步聚焦于新的联合疗法、创新靶点组合等方向，而可靠的安全性数据与差异化临床价值，将进一步支撑该领域的长期交易热度与市场竞争力。

（信息来源：21经济网）

全球“药王”易主

司美格鲁肽的“药王体验卡”正式到期。2025年，礼来的替尔泊肽凭借强劲的增长势头，正式反超诺和诺德的司美格鲁肽，问鼎全球“药王”宝座。

2月4日，美国礼来公司发布2025年第四季度财报以及2025年全年财报。全年总营收达651.79亿美元，按固定汇率CER计算同比增长44%，净利润206.4亿美元，同比增长95%。

其中，最大贡献者仍然是GLP-1/GIP药物替尔泊肽。具体来看，降糖版替尔泊肽全年销售额达到229.65亿美元，同比增长99%；减重版替尔泊肽全年收入达到135.42亿美元，同比增长175%。按此计算，替尔泊肽为礼来贡献超365亿美元收入。

此前一天，诺和诺德也发布了2025年财报，公司2025年实现营收3090.64亿丹麦克朗，约合489.5亿美元，同比增长6%。司美格鲁肽贡献了73.9%的营收，达2282.88亿丹麦克朗，约合361亿美元。

回看“药王”变迁史，迭代正在加速：2024年，全球的药王还是默沙东的肿瘤药物K药，而今其已退居全球药品销售额第三。

2023年，K药以250.11亿美元销售额取代蝉联11年榜首的艾伯维“修美乐”，登上销冠之位。而修美乐在2012年取代的，是辉瑞的立普妥——后者在2006年以138.3亿美元的销售额成为全球首个年销售额突破120亿美元的药品。

然而，医药界没有永恒的王座，“专利悬崖”始终高悬。司美格鲁肽的核心专利将于2026年3月起在多个国际市场陆续到期，替尔泊肽的核心专利虽预计在2030年后到期，但也已进入倒计时。专利保护期结束后，仿制药的入局将重塑市场格局。

市场竞争已提前升温，价格战悄然开启。2025年11月起，诺和诺德与礼来相继下调司美格鲁肽与替尔泊肽的价格。与此同时，两家公司均与美国总统特朗普达成协议，宣布下调旗下核心减肥及糖尿病药物的售价。根据协议内容，2026年起，礼来与诺和诺德将为美国联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助计划(Medicaid)的受益人群下调相关药物售价，同时还将通过特朗普政府打造的直连消费者购药平台TrumpRx(尚未上线)，直接向普通消费者提供折扣药。

作为对价，两家药企将获得为期三年的关税豁免优惠。礼来首席执行官Dave Ricks在接受媒体采访时坦言，根据此次药品定价协议，公司核心药物价格将在今年初迎来下调，但他同时表示，旗下药物的销量增长将在今年下半年迎来加速。

此外，2026年1月1日起，替尔泊肽用于成人2型糖尿病治疗纳入中国医保目录，将对美国以外市场的定价产生影响。

在披露2025年全年业绩的同时，礼来预计2026年总收入将达到800亿美元至830亿美元，区间中值较2025年同比增长25%。诺和诺德则宣布下调2026年销售额指引，由于价格压力影响了公司畅销的糖尿病和减肥药物在美国的销售情况，预计2026年全年全球销售额将较2025年水平下降5%至13%。

在全球减重药物的研发竞赛中，继单靶点的GLP-1受体激动剂取得巨大成功后，整个行业已迅速进入了“多靶点时代”。

包括诺和诺德、礼来、艾伯维和罗氏在内的跨国药企均在开发靶向胰淀素的减重药。医药魔方数据显示，截至2025年4月，全球肥胖治疗领域在研管线已超600款，中美成为最主要市场，其中美国进入临床阶段的药物约200款，中国临床阶段管线数量也接近200款。

火热的研发态势预示，这场“药王”之争远未到终局。

（信息来源：中国新闻网）

市场分析

会有大批中成药集中退市吗

问：随着2026年7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地最后窗口期临近，“大批中成药将退出市场”话题引发广泛关注。真实情况是否如此？

答：“大批中成药集中退市”情形不会出现，但不合规品种将有序退出。此次政策针对的是药品再注册环节，即批准文号到期后需重新申请的中成药，并非直接淘汰现有在售产品。

此次调整主要淘汰的是长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的劣质品种，预计市场产品数量将减少30%到40%，但临床常用、疗效确切的经典名方制剂等优质品种，可通过补充研究保留上市资格。

中成药价格不会普遍大涨

中成药价格不会出现普遍大涨，整体价格将更趋合理透明。

一方面，价格监管持续发力，全国已有多个省份推行中成药价格“红黄绿灯”分级管理，对价格虚高、价差过大的品种进行规范，甚至暂停挂网，有效挤出价格水分。

另一方面，第四批中成药集采已启动，首次纳入OTC产品和部分独家品种，中成药价格将大幅下降。对于疗效确切、数据齐全的优质中成药，虽企业合规成本有所上升，但监管层明确“优质优价”导向，价格会保持稳定，不会盲目上涨，群众用药负担整体将有所减轻。

推动资源向优质企业集中

从行业逻辑看，此次调整是中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型的必然选择。长期以来，部分“僵尸批文”“同质化批文”占用监管资源，政策落地将推动资源向优质企业集中，让真正安全有效的中成药脱颖而出。

一些常用中成药龙头企业已提前布局，投入资金补充安全评价数据，可顺利完成说明书修订。专家提醒，后续部分药品说明书可能更新，消费者服用时需留意最新版用药禁忌和注意事项。通过正规渠道购买药品，并按说明书或医嘱服用，能进一步保障用药安全。

（信息来源：中国经济网-《经济日报》）

开年就爆，全球创新药企争抢中国小核酸

2026年开年之初，小核酸赛道全面爆发。

技术突破和商业化落地共同推动小核酸领域进入了从1到10的商业化阶段。减重领域的小核酸药物临床数据接连公布，提振了市场的情绪。此外中国生物的十亿级重磅并购和小核酸企业瑞博生物的港股上市标志着资本的退出通道已经被打通。某创新药投资人告诉动脉网，小核酸赛道已经开始了商业化加速。

随着国内创新药龙头和MNC持续加大在小核酸领域的布局，小核酸已然进入创新药研发的核心赛道，未来这一领域的重磅事件有望接连出现。

01、重磅临床数据不断涌现

风头正劲的小核酸赛道，2026年迎来了全面爆发，重磅事件不断涌现。

1月6日，Arrowhead Pharmaceuticals披露了两款siRNA肥胖候选药物的临床数据，在合并2型糖尿病的肥胖患者中，ARO-INHBE、ARO-ALK7均实现了内脏脂肪、总脂肪等身体指标的改善。消息发布后，Arrowhead股价上涨了10.9%。但是由于临床结果中缺少了“体重下降”这一关键指标，市场情绪有所消退。但ARO-INHBE与替尔泊肽联用，在2型糖尿病肥胖患者中于第16周实现了-9.4%的体重下降，相较单用替尔泊肽(-4.8%)约提升2倍。这一数据仍然让投资者看到了小核酸药物的应用潜力。

就在一个月之前，即2025年12月8日，Wave Life Sciences公布了其siRNA药物WVE-007用于减重的Ⅰ期临床试验结果，单次给药后第12周减重幅度4.0%，肌肉增加0.9%。WVE-007在实现与司美格鲁肽相当的减脂效果的同时，避免了后者常见的肌肉流失风险。且WVE-007安全且耐受性良好，无受试者停药，未发生严重或重度治疗相关不良事件(TEAE)。当日，Wave股价暴涨147.3%。

小核酸减重赛道多款潜力产品接连发布的临床数据表明，小核酸药物有可能作为单药或与GLP-1类药物联合使用，在减脂的同时减少肌肉消耗。小核酸药物在减重领域的临床前景值得期待。

02、多起小核酸重磅交易爆发

此外，2025年小核酸领域BD交易火热，圣因生物、舶望制药、靖因药业这些小核酸研发企业都有大额BD授出，这一现象在2026年仍然持续。2026年新年伊始，安龙生物便与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议，合作规模达上亿美元，这标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。

安龙生物在小核酸领域持续布局，其肝外靶向递送技术平台得到了海外企业的认可，商业化能力凸显。除了BD交易，创新药企还通过并购的方式加码小核酸赛道。

2026年1月13日晚，中国生物制药发布公告称，将以12亿元人民币收购赫吉亚生物100%股权，进一步完善布局小核酸(siRNA)赛道。在长效给药和肝外递送方面，赫吉亚生物都有独特的优势。赫吉亚生物的MVIP肝内递送平台是全球首个且目前唯一经临床验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送系统。

肝外递送是小核酸药物的发展趋势，目前赫吉亚生物已攻克了多个组织的递送技术瓶颈，实现了肝脏、神经、脂肪等多组织的精准靶向。通过并购赫吉亚生物，中国生物制药在递送平台和产品管线方面都有收获。

并购赫吉亚生物是继投资圣因生物后，中国生物制药在小核酸赛道的又一重要布局，也是国内头部创新药企在小核酸领域的首次重磅并购。

新年伊始，接连出现的热门事件无疑在向我们表明，小核酸领域已经进入了爆发期。

03、减重领域有可能出现大的交易

小核酸药物当下的发展趋势在于向肝外适应症拓展。此前上市的小核酸药物多针对肝脏适应症，递送效率差异不大而且竞争比较激烈。随着小核酸药物在大适应症上获得突破，其应用领域得以拓展，产品的商业价值也被放大。

从当前的时点来看，动脉网认为减重是最有可能后续出现重磅交易的领域。这不仅是因为减重药物市场空间大，具备了诞生大额交易的可能，更重要的是随着减重领域的小核酸在研药物临床数据不断读出，其临床效果正在受到更多的认可。

以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂虽然是降糖减重领域当前的热门药物，但这类产品往往存在副作用大、停药后体重反弹以及因食欲下降导致肌肉流失等问题。小核酸药物作为一种新兴治疗方式，有望实现更精准、持久的代谢调控。

Arrowhead和Wave Life此前公布的临床数据表明，小核酸药物有望与GLP-1类药物联合使用，实现协同增效、减少肌肉损耗；或者作为GLP-1药物停药后的维持疗法，抑制体重反弹；甚至有可能作为单药用于肥胖患者的减重增肌。

目前小核酸减重领域最火热的靶点是INHBE和ALK7。INHBE和ALK7都属于TGF-β超家族，它们在肥胖和代谢疾病的机制中扮演着关键角色：INHBE主要在肝脏细胞中表达，负责编码并分泌Activin E，后者与其他配体共同作用，通过结合ALK7来调控脂肪代谢；ALK7主要在脂肪组织中表达，当Activin E与ALK7结合后，可通过抑制脂肪分解过程来发挥作用。针对INHBE和ALK7这两个热门靶点，国内企业在都有布局。

1)、大睿生物的INHBE靶点药物RN3161全球临床进度排名第二

针对研发进度领先的INHBE靶点，国内的在研管线颇为丰富，临床进展居前的是大睿生物的RN3161、倍思可的BC-006以及圣因生物的SGB-7342。

RN3161基于大睿生物自研GAIA™平台开发，全球临床进度排名第二，其优化的GalNAc递送设计与化学修饰组合，降低了脱靶风险。早期数据表明，RN3161具有较好的治疗效果。在猴模型中，RN3161低剂量单次给药后就能实现INHBE mRNA表达下调超过90%，并在效力与持久性上实现了领先。此外RN3161能实现长时间有效。临床前研究显示，RN3161可实现超过半年的基因沉默效应，有望将给药频率降低至每年仅1–2次，显著提升患者依从性和长期管理价值。

基于GAIA™平台，大睿生物已经开发了四款进入临床阶段的产品：治疗高甘油三酯血症的RN0361，治疗高胆固醇血症的RN0191，用于治疗动脉粥样硬化的RN5681以及治疗肥胖的RN3161。

在2025年美国心脏协会年会上，大睿生物公布了RN0361的Ⅰ期临床数据。RN0361具备两大特点：1)作用时间持久。RN0361实现了显著且持久的ApoC3和甘油三酯降低作用，疗效持续至少六个月。2)临床效果明显。RN0361可用于预防严重高甘油三酯血症相关的胰腺炎，并降低由动脉粥样硬化性脂蛋白引起的心血管疾病风险，并展现出潜在的同类最佳(BIC)特征。

RN0361良好的临床数据进一步证明了大睿生物自研GAIA™平台的优异性。而作为基于该技术平台推出的第四个临床候选分子，RN3161在治疗肥胖方面的潜力也得到了进一步的佐证。

圣因生物的SGB-7342采用新一代GalNAc偶联技术，通过RNAi技术特异性沉默INHBE基因的表达，进而降低其编码蛋白Activin E的水平，能够有效抑制下游与脂质代谢和能量消耗相关的信号通路活性。临床前研究表明，RN3161能够强效且持久地沉默INHBE表达，显著减轻体重与脂肪量，同时维持肌肉量，并表现出良好的安全性与耐受性。

SGB-7342首例受试者于2026年1月13日在吉林大学第一医院完成给药，预计2026年公布初步数据。‌‌

2)、圣因生物的SGB-ALK7展现出较好的早期临床数据

针对ALK7靶点，国内在研管线尚处于早期阶段，其中圣因生物的SGB-ALK7颇具看点。

SGB-ALK7是圣因生物基于其独有的LEAD平台开发的药物，这款产品表现出小核酸药物针对肥胖适应症的共同特点：1)长效作用：SGB-ALK7有望实现皮下注射每半年一次的超长效治疗。2)较好的治疗效果：在非人灵长类动物中证实，单次皮下给药后可实现mRNA抑制。在DIO小鼠模型中，SGB-ALK7体重减轻效果与司美格鲁肽相当，能够在保留瘦体重的同时减少脂肪量并促进减重。

目前这款产品还处于临床前研究阶段，随着更多的临床数据读出，SGB-ALK7的治疗效果将得到进一步的验证。

在上述产品之外，还有更多的早期小核酸管线正在快速推进中。据动脉网了解，以CRO业务起家的上市公司阳光诺和正在向创新药方向转型，小核酸正是其创新药三大核心发展方向之一。目前有着近三十年小核酸研发经验的何军林教授已经加盟阳光诺和，且由其领衔的小核酸研发团队核心人员数量也从2024年的10人左右快速增加到2025年底的30-40人，在研管线数量也在持续增长。与多数小核酸Biotech企业不同的是，阳光诺和具备从分子发现、药物筛选、临床试验到审评审批的全流程经验，丰富的CRO项目积累可以加快小核酸项目的推进速度。据悉，阳光诺和正在大力推进减脂保肌领域小核酸产品的开发，预计今年年底前将会有早期临床数据公布。

从企业层面来看，动脉网比较看好圣因生物在减重领域的发展潜力。作为下一代RNAi技术领跑者，圣因生物专注于肥胖、心血管代谢及自身免疫性疾病领域的“Best-in-Class”RNAi药物开发。目前圣因生物在研管线共17条，其中治疗肥胖疾病的产品有7款。丰富的管线储备不仅为圣因生物的发展提供了保障，也为其BD交易提供了更多的可能性。

此外，圣因生物也有多项BD交易达成：2026年2月2日，圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成战略合作，双方将共同推进一款RNAi疗法的开发，交易对价为2亿美元的首付款以及最高达15亿美元的总付款；2025年11月8日，圣因生物与礼来针对代谢性疾病RNAi药物达成12亿美元全球合作；在更早之前，圣因生物的siRNA药物IBI3016授权给了信达生物，用于高血压的治疗。

圣因生物持续的BD授权不仅证明了圣因生物的专有技术平台LEAD的开发潜力，也表明了圣因生物的商业化能力和龙头创新药企对公司的认可。基于这一技术平台开发的RNAi药物未来仍有看点。

04、潜在买家均为MNC

目前，各大药企在小核酸领域动作频频：赛诺菲与Arrowhead的子公司维亚臻在心血管领域达成合作；CRISPER Therapeutic则与靖因药业合作开发心血管领域的siRNA产品；诺华更是四处出击，先后牵手Regulus、Arrowhead、舶望制药和Avidity，在拓展适应症和改进递送系统两个方向展开了一系列的布局。礼来与圣因生物的合作只是MNC在小核酸领域布局中的一例。

具体到减重领域，小核酸药物在与GLP-1类药物联合使用实现协同增效、减少肌肉损耗方面的效果已经得到了业内认可。因而动脉网认为，手握GLP-1重磅产品的创新药企有可能补充小核酸管线从而实现产品协同。

当前已经实现了GLP-1产品商业化的头部创新药企均布局了小核酸产品：诺和诺德已经与Replicate就自复制RNA(srRNA)平台达成合作协议，共同开发针对肥胖、2型糖尿病等代谢疾病的新型候选疗法；礼来则与圣因生物针对代谢性疾病达成12亿美元RNAi全球合作；信达生物通过与圣因生物合作+自研的方式在快速推进小核酸管线的布局。

在竞争日益激烈的GLP-1减重领域，MNC正在大力开发口服小分子药物：阿斯利康与诚益生物就小分子GLP-1药物ECC5004达成合作，不久前又与石药就GLP-1/GIP减重药物达成合作；罗氏则通过收购Carmot获得了口服小分子GLP-1药物CT-996；默沙东通过授权引进了翰森制药的口服小分子GLP-1药物HS-10535；辉瑞则在近期以总金额20.85亿美元引进了复星医药子公司药友制药的YP05002，在三度失利之后重回到口服小分子GLP-1药物的牌桌上。

在这些企业中，默沙东和辉瑞近两年在小核酸领域处于观望状态，未来有可能成为潜在买家；阿斯利康虽然在小核酸领域有布局，但仍有可能加码小核酸减重药物，从而与管线中的GLP-1产品形成组合，起到更好的效果。未来这几家MNC在这一领域的动向值得高度关注。

新年以来小核酸领域的持续火爆已经清晰地表明，小核酸领域的商业化开始加速了。有评论人士认为，2026年是小核酸商业化的元年。当前，小核酸最大的看点还是在减重领域。从恒瑞和信达这两大国内龙头创新药企围绕减重领域的布局逻辑我们可以看到，小核酸联用GLP-1药物实现更好的减脂增肌效果是这一领域当下的主流开发策略。

围绕这一思路，国内小核酸研发企业和MNC将会展开更多合作，后续的重磅交易值得期待。

（信息来源：动脉网）

跨境医疗图谱：中国市场如何接招？

入境医疗火了起来，全球范围来看跨境医疗并非新鲜事。

目前，全球患者的跨境流动大致呈现两种路径：一类是“向更高水平集中”，另一类则是“向更高性价比转移”。

发展中国家的高净值人群，是“向上走”的主力。东南亚、中亚等地区的富裕阶层，由于本国高端医疗供给有限，往往选择赴美、日、英等医疗高地，寻求更先进的技术与更成熟的治疗方案。

另一边，是发达国家中低收入群体的“向下走”。在英国、加拿大等高福利国家，为了规避动辄半年的手术排队或昂贵的自费项目，患者则在全球寻找更具性价比、效率更高的医疗服务。

随着免签红利释放，“来华就医”热度攀升。在TikTok与小红书上，海外博主纷纷晒出就诊账单，来华看病似乎成为新风向。

“在庞大的跨境市场之中，各国提供了一些借鉴经营，结合自己的优势和现实医疗基础有序发展产业，才能规避可能出现的潜在问题。”华南某医疗机构从业人士表示。

流动的市场：他山之石

医疗资源的差异，决定了跨境医疗这个流动的全球市场。

行研机构Wise Guy Reports预计，全球跨境医疗旅游市场将从2024年的1142亿美元增长到2032年的2500亿美元，复合年增长率约为10.29%。这块千亿美元蛋糕的背后，是需求的多元化驱动。

AECOM《2020医疗旅游前瞻报告》显示，围绕技术、价格、特色专科等核心需求，全球跨境医疗市场已分化形成重症治疗、医美保健、生育辅助三大主流赛道。

作为“向上走”的终极范式，瑞士蒙特勒早已是全球高端医疗康养的代名词。

在蒙特勒小镇，就医被重新定义为一场“身心的重构”。据瑞士国家旅游局官网，当地将日内瓦湖畔的自然景观、温泉疗养与美容抗衰服务结合，形成“医疗+康养+度假”的综合服务。

这种集约化模式，不仅吸引了全球政要与影星，更撬动了当地酒店、私人银行及高端零售的协同增长，医疗服务成为带动区域消费跃迁的重要引擎。

区别于“高端体验”，印度在跨境医疗市场中则以成本与效率优势脱颖而出。

说起印度医药，令人印象深刻的首先是其仿制药产业。相应地，印度在诊疗价格上具备显著的成本优势，成为“向下流”客群的高性价比之选。

据印度斯坦时报数据，2020年中期，印度的医疗旅游估值约为90亿美元，预计2026年将达130亿美元。每年平均吸引约200万来自78个国家的患者，不仅涵盖东南亚、非洲等近邻，更有大量来自美、加、英的中低收入群体。

除了“便宜”，其优势更得益于多重红利：一是过去长期的殖民历史，英语成为其官方语言之一，使印度具备较强的跨语种医疗承接能力；二是近年来，印度培育并输出了大量STEM人才，海外人才回流后，推动其在心脏外科、骨科和器官移植等领域建设形成可靠的临床能力。

除了高端康养和低价就医，还有一些国家则靠“拿手绝活”出圈。

在韩国，跨境医疗被做成了极具辨识度的“文化标签”。依托医美产业基础与K-Pop韩流文化传播，当地围绕美容手术、牙科护理与干细胞治疗等项目，形成了成熟的专科服务集群。

据全球医疗认证（GHA）数据，2022年韩国接诊国际患者达24.8万人次，位居全球第八。

其中，医美、齿科等在欧美国家多属自费项目、价格高昂，而韩国及部分东南亚地区费用仅为其1/4甚至1/5，显著的成本优势同样极具吸引力。

为便利流程，韩国设有医疗观光签证（C-3-3）与长期治疗签证（G-1-10）：前者适用于90天以内的美容整形等短期项目，后者则面向长期治疗与康复需求，停留期限可延至一年。

目前，许多国家基于专科优势与服务定位形成了差异化体系。如德国以肿瘤与骨科治疗见长，巴西凭借整形外科建立国际声誉，新加坡则依托严格监管与高端医疗体系，在复杂疾病治疗领域占据稳定生态位。

对中国而言，近年来创新药研发提速、审批效率提升，部分专科的诊疗能力快速追赶，也为承接国际患者打下了一定基础。

不过，多位业内人士此前表示，目前中国仍是医疗旅游的客源输出国，而海外患者对中国市场的认知度与接受度相对有限。

中国市场向何方？

那么，在全球就医的坐标系中，谁会成为中国医疗的潜在受众？

“许多‘一带一路’共建国家的医疗资源供给并不均衡。”复星健康首席执行官胡航表示，以印尼为例，其每千人医生数不足1人，而粤港澳大湾区达到2.4至3.8人，这一差距为中国跨境医疗服务提供了空间。

跨境医疗服务机构盛诺一家创始人蔡强指出，印尼、土耳其及原独联体部分国家医疗水平有限，每年有大量患者前往新、马、日等国就医，中国在区位与费用上具备切入优势。

总体来看，中国跨境医疗的目标客群集中在周边新兴市场患者，以及部分高费用国家中更看重效率和性价比的人群。

这一趋势已在临床实践中初步显现。

近期，广东药科大学广州复星禅诚医院就接诊了一名因意外摔倒致腰椎骨折的印尼老人，骨科团队高效完成手术，老人康复出院后便继续其中国之旅。

今年1月，佛山复星禅诚医院还收治了一名复杂胰腺肿瘤的印尼患者，医院通过多学科会诊明确诊断，顺利完成腹腔镜胰十二指肠切除术，实现根治性治疗。

目前，佛山复星禅诚医院、广州复星禅诚医院等已陆续接诊来自孟加拉、印尼、日本、秘鲁等国的病患，客源地主要集中在东南亚、南亚及中亚地区。

但是，外国人变多了，看病会更挤吗？如何在国际患者接诊与公共服务之间做好平衡？

业内普遍认为，破局的关键在于建立更清晰的公私分流体系。蔡强建议，可支持优质私立医院面向国际市场拓展业务，吸引海外患者在私立机构就医，避免国际需求与本土公共服务供给产生冲突。

与此同时，公立医院端则可采取更审慎的“有限试点”路径。

“可以选定如北京协和、上海华山、中日友好医院等头部机构，由其国际部试点接收海外患者，并设定严格上限——比如不超过总就诊量的5%，未来视情况逐步调至10%。”蔡强表示。

要把跨境医疗做成“一条龙”服务，离不开更多细节配套。

医疗签证便利化、跨境支付结算衔接、海外市场的品牌推广等，都需要制度安排与市场主体共同推进。

除了市场端的探索，海南博鳌乐城则作为政策“抢跑”的先行区，制度红利正加速显现。

乐城依托特许医疗、特许研究等政策工具，在创新药械引进、真实世界数据应用及国际医疗服务配套方面形成了一定基础。同时，结合海南的文旅禀赋与康养资源，正在成长为全国跨境医疗的“排头兵”。

据公开信息，目前乐城已批准16个前沿技术项目，进口药械“零关税”政策累计免税货值4.05亿元，减免税款5268.18万元，并引进12款特殊食品以覆盖部分罕见病需求。

随着2025年底海南自贸港启动封关运作，其在创新疗法可及性与国际患者服务上的制度优势也将进一步释放。

跨境医疗正在显现出更高附加值的消费潜力。对仍处于起步阶段的中国而言，能否在制度衔接、市场服务体系与国际传播上逐步补齐短板，并有效承接国际市场的医疗需求，仍在不断优化之中。

（信息来源：21经济网）

运作管理

创新药BD“左手倒右手”会成为常态吗？

当信达生物将药品权益交给股东之一的礼来时，这不仅是两家公司的合作，更揭示了全球创新药产业链正在经历一场静默而深刻的重构。

礼来董事长兼CEO Dave Ricks在2026年J.P.摩根医疗健康大会上透露，礼来通过名为“Catalyze 360”的合作模式，在2025年平均每9天就完成一笔交易。这种高频、灵活的BD(业务发展)策略，正在为礼来编织一张巨大的外部创新网络。

这张网络的一个关键节点，正是其作为股东的创新药企信达生物。

01、效率驱动的“预制的内部循环”

“左手倒右手”式的BD交易，表面看是关联交易，实质是全球医药产业在效率与风险双重压力下演化出的“预制的内部循环”。

摩根大通的分析指出，MNC(跨国药企)对中国资产的“采购”倾向日益明显，核心逻辑在于“成本与效果的极致平衡”——在中国获取同等级别创新管线的成本可能仅为美国的30%至40%。

这种合作超越了传统意义上的风险投资。它更像是MNC在其核心管线之外，设立的若干个高效、专注且风险隔离的“特种研发部队”。

作为股东的MNC，通过早期投资锁定了一张“未来创新成果的优先认购权”。当被投的Biotech(生物科技公司)研发出有潜力的资产时，作为“内部供应商”进行BD授权，就成了水到渠成的选择。整个过程显著降低了搜索成本、谈判摩擦和整合风险。

02、从资本绑定到业务耦合的多元模式

这种“内部循环”在实践中呈现出多种形态，深度和广度都在不断拓展。

模式一：管线“分发”与商业化外包

这是较为初级的形态。典型案例如礼来将其三代BTK抑制剂匹妥布替尼的中国区商业化权益授予信达生物。于礼来而言，这款产品在其全球版图中或许并非优先级最高的核心资产，但对中国市场仍有价值。

通过交给熟悉本土战场且拥有高效销售团队的信达来运作，能实现资源的最优配置。这本质上是MNC将非核心资产的区域运营权，在熟悉的合作伙伴网络内进行“分发”。

模式二：基于股权的深度联合开发(Co-Co模式)

这代表了更前沿、更紧密的耦合。例如，信达生物与另一股东武田制药达成的合作，就采用了“Co-Co模式”，即双方联合开发、联合商业化。

在这种模式下，双方不再是简单的“买方与卖方”，而是真正的利益共同体和联合体。股东关系在此确保了战略目标的高度一致、决策流程的简化以及利润分配的复杂性得以在信任基础上协商解决。

模式三：开放生态与创新优先权

以礼来的“Catalyze 360”战略为代表，MNC构建一个开放创新平台，向外部Biotech(无论是否持股)开放实验室、计算资源和专业知识，以换取对未来创新成果的优先许可权或认购权。

这种模式更像是一个“创新漏斗”，通过广泛的早期接触和轻度协作，筛选出最有潜力的项目和团队，为后续的股权投入或深度BD铺平道路，将外部创新系统地、低风险地内部化。

03、各取所需的精密计算

驱动这一趋势的，是交易各方基于自身战略的精密计算。

对于跨国药企(MNC)而言：

破解创新者窘境：庞大的身躯难以在每一个前沿快速转身。投资并绑定头部Biotech，相当于体外培育了敏捷的创新引擎。

提升资本效率：直接用高估值股票作为“并购货币”，或使用相对小额的投资撬动对未来重磅产品的优先获取权，是资本的高效运用。

分散研发风险：将高风险、高不确定性的早期探索分散给多个Biotech，自身则扮演更擅长的后期开发与全球商业化角色。

对于中国创新药企(Biotech)而言：

获取确定性：在研发“死亡之谷”面前，巨头的股东身份本身就是一种信用背书和“未来退出承诺”，极大缓解了融资和发展的不确定性。

接入全球网络：不仅能获得资金，更能直接获取MNC的研发经验、全球法规知识和商业化渠道，是最直接的国际化捷径。

优化资源配置：可以更专注于自己最擅长的前沿探索和快速研发，将不擅长的全球多中心临床试验或市场推广，交给股东兼合作伙伴。

04、产业逻辑与估值体系的重构

“左手倒右手”的常态化，正在深刻改变创新药行业的游戏规则和估值逻辑。

它首先加速了“哑铃型”产业格局的固化。一端是少数具备强大资本、商业化和全球整合能力的平台型MNC，另一端是大量专注前沿研发的Biotech，而中间地带(中型药企)的生存空间被挤压。MNC通过资本纽带，将顶尖的Biotech“编入”自己的作战序列。

其次，它重构了创新药企的估值模型。一家Biotech的价值，不仅在于其管线数据，也在于其被哪些MNC“绑定”以及绑定的深度。其估值中开始包含“被并购或深度合作的期权价值”。

摩根士丹利的报告指出，到2035年，美欧药企因专利到期产生的收入缺口将达1150亿美元。这个巨大的缺口，正是通过这种高效的“内部循环”BD来填补。2025年，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，背后就有这套逻辑的强力驱动。

综合来看，“左手倒右手”式的BD合作，从一个偶然现象演变为一种常态化的产业协作模式，已是必然趋势。但它不会停留在简单粗暴的关联交易层面，而是会向更体系化、更智能化的方向发展。

合作模式也将从单一的许可授权，演变为股权联合、利润共享、风险共担的多元化利益共同体。单纯的“买卖”关系将升级为“共同创业”关系。

（信息来源：医药财经）

科技研发

中国生物制药：TQB2102“HER2双抗ADC”HER2低表达乳腺癌III期临床试验完成受试者入组

近日，中国生物制药发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发╱转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。

TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡：1.双表位靶向设计：抗体端采用非对称型结构设计，同时结合HER2的ECD II/IV结构域，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性。2.可裂解连接子：采用酶裂解型连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备“旁观者效应”，清除周边异质性肿瘤细胞，扩大杀伤范围。3.优化的药物抗体比(DAR)：DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I(Topo I)抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用。以上核心技术的结合，突破了传统HER2单抗及单靶点ADC的局限，使TQB2102在HER2低表达肿瘤治疗中展现出显著潜力。

（信息来源：格隆汇APP）

金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准

长春高新发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。

作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白，注射用GenSci136 以新颖的分子设计，可模拟天然BCMA胞外域，提升对各种形式内源性配体(BAFF和APRIL同源三聚体或异源三聚体)的阻断活性，影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。同时，该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体(anti-HSA VHH)设计以延长其在体内的半衰期，因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性，有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择，最终显著改善IgAN患者的长期预后。

（信息来源：智通财经）

九源基因：创新药JY54注射液临床试验申请获受理

2月9日晚间，九源基因发布公告称，公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液新药临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。公司计划开展JY54注射液用于肥胖或超重人群体重管理的Ⅰ期临床研究，该研究旨在评价JY54注射液在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。

公告显示，JY54注射液是公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。据公司介绍，从分子设计看，JY54注射液对药物稳定性和药代动力学特征进行了系统优化，有望支持长效给药方案。公司称，本次受理不仅体现了九源基因在创新药研发方面的持续投入，也反映出公司正加速向高技术壁垒的代谢治疗领域延伸。作为公司创新管线的核心支点，JY54有望为全球超重及肥胖患者带来更多精准治疗选择。

据了解，九源基因专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域，在代谢领域已有深耕多年。该产品是九源基因在代谢治疗领域的重要创新一步。

公司称，此次1类创新药JY54注射液的快速跟进，标志着九源基因在代谢领域已完成从成熟靶点到创新机制的持续推进，九源基因正围绕代谢疾病构建层次清晰、梯度分明的产品管线布局。

九源基因表示，JY54注射液与公司正在推进的司美格鲁肽等GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类产品形成了清晰的梯度布局。一方面，以成熟靶点产品满足当前市场需求。另一方面，通过创新机制探索未来减重治疗的技术演进方向。“成熟产品+创新管线”双轮驱动，有助于公司在代谢疾病领域构建更具韧性的长期发展格局。

（信息来源：中国证券报·中证网）

中国生物制药：维特柯妥拜单抗III期注册临床完成患者入组

2月9日，中国生物制药发布公告，本集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302）正在进行的III期注册临床试验已顺利完成患者入组。

LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2ADC药物，旨在治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新研究数据。

在41例疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为65.9%，疾病控制率（DCR）为85.4%。在CLDN18.2表达≥25%的32例患者中，ORR达到71.9%，DCR达到96.9%。该研究显示，LM-302联合治疗方案在CLDN18.2阳性患者中展现出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。公司还计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，进一步拓展LM-302在胃癌领域的治疗潜力。

（信息来源：财中社）

诺诚健华：ICP-538成为中国首款获批临床的VAV1分子胶降解剂

2月9日，生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。

ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）。ICP-538通过高效选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快速高效降解。目前，全球尚无获批上市的VAV1靶向药物。

降解VAV1可以有效抑制T细胞增殖、分化、激活及细胞因子释放，并抑制B细胞激活与细胞因子释放，从而发挥抗炎及免疫调节作用，缓解自身免疫和炎症的病理进程。临床前研究表明，ICP-538深度降解VAV1，导致与免疫介导病症相关的细胞因子显著减少，而对其他蛋白没有可检测到的影响。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华一直深耕自身免疫性疾病领域的新药研制。VAV1分子胶作为一种新型的靶向治疗药物，具有靶向性强、多重作用机制和有效性高三大优势，有望成为治疗自身免疫性疾病的新希望。”

（信息来源：诺诚健化）

新药上市

国内上市

国内首款皮下注射抗CD38单抗获CDE受理

2月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由杭州尚健生物技术股份有限公司自主研发的SG301 SC注射液（受理号：CXSL2600195）正式获得受理，注册分类为1类治疗用生物制品。这是国内首个获批临床的皮下注射抗CD38人源化单克隆抗体，在静脉注射剂型SG301的基础上进行了剂型升级，为系统性红斑狼疮（SLE）和多发性骨髓瘤患者提供了更便捷的治疗选择。

一、剂型革新：从静脉输注到皮下注射，提升患者依从性

SG301 SC是在静脉注射剂型SG301的基础上开发的皮下注射制剂。与传统静脉输注相比，皮下注射具有显著优势：

便捷性提升：无需住院，可在门诊或家中完成注射，大幅缩短治疗时间。

患者体验改善：避免了静脉穿刺和长时间输液的痛苦，显著提升治疗依从性。

医疗资源优化：减少了对输液中心和医护人员的依赖，降低了医疗成本。

作为国内首款皮下注射抗CD38单抗，SG301 SC的受理，不仅是尚健生物在CD38靶点领域的重要突破，也为国内自身免疫性疾病和血液肿瘤治疗领域带来了新的技术路径。

二、双适应症布局：从血液肿瘤到自身免疫，拓展治疗边界

SG301 SC的核心靶点为CD38，这是一种在浆细胞和骨髓瘤细胞上高表达的蛋白。通过多种机制杀伤或诱导CD38高表达的浆细胞/浆母细胞凋亡，抑制自身抗体产生，使其在系统性红斑狼疮和多发性骨髓瘤两大领域均具有治疗潜力。

系统性红斑狼疮：目前已启动II期临床试验，主要终点为24周时达到SLE应答指数4（SRI-4）的患者比例。早期临床数据显示，SG301 SC在安全性和有效性方面表现良好，有望为SLE患者提供新的治疗选择。

多发性骨髓瘤：静脉注射剂型SG301已进入III期临床，对比同类上市药物，可在更低剂量下获得更深度的疾病缓解，且安全性更优。皮下注射剂型的开发，将进一步丰富其在骨髓瘤领域的治疗方案。

三、技术优势：独特表位与高亲和力，打造同类最优潜力

尚健生物在SG301的研发中，采用了自主开发的人源化抗体技术平台，使其具有以下差异化优势：

独特结合表位：与已上市的CD38抗体相比，SG301具有独特的结合表位，可避免表位竞争，提升治疗效果。

高亲和力：对CD38的亲和力更高，能更有效地清除靶细胞。

差异化作用机制：除了ADCC、CDC等传统效应功能，还能诱导免疫原性细胞死亡（ICD），激活抗肿瘤免疫应答。

非临床研究显示，SG301药理作用明确，安全性可控，支持开展系统性红斑狼疮和多发性骨髓瘤的临床试验。

四、企业背景：专注CD38靶点，打造差异化创新管线

杭州尚健生物成立于2015年，是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新生物制药公司。公司核心管线围绕CD38靶点展开，除了SG301系列，还在开发其他CD38靶向药物和双特异性抗体。

静脉注射剂型SG301：已进入多发性骨髓瘤III期临床，是国内进展最快的CD38单抗之一。

皮下注射剂型SG301 SC：此次获CDE受理，标志着公司在剂型创新方面的领先地位。

双特异性抗体：布局CD38/CD3双抗等新一代产品，进一步拓展治疗场景。

五、未来展望：从临床到商业化，开启CD38治疗新时代

尽管SG301 SC的临床进展令人鼓舞，但从受理到最终上市仍需经历严格的临床试验考验。未来，尚健生物将重点推进SG301 SC在系统性红斑狼疮和多发性骨髓瘤领域的临床研究，同时加速其他在研项目的开发。

对于患者而言，SG301 SC的出现，不仅意味着更便捷的治疗方式，更代表着精准医疗时代的到来。随着更多CD38靶向药物进入临床，未来的治疗将更加高效、安全，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

点评：从静脉注射到皮下注射，SG301 SC的剂型革新，不仅是技术的迭代，更是对患者需求的深度回应。尚健生物在CD38靶点领域的持续深耕，有望为国内乃至全球的患者带来更多创新治疗选择。

（信息来源：抗体圈）

恒瑞医药HR091506片上市许可申请获受理

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的化学药品2类新药HR091506片药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

关于HR091506-301和HR091506-302研究

此次申报上市，是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究（研究编号HR091506-301、HR091506-302）。HR091506-301研究是一项评价HR091506片在需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性III期研究，由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要研究者，全国共启动73家中心，入组442例受试者；HR091506-302研究是一项评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性III期研究，由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究者，全国共启动71家中心，共计入组765例受试者。两项研究结果表明，HR091506片在两项研究主要终点上均显著优于试验对照组，且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受性良好。

关于痛风伴高尿酸血症

痛风是一种由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，可并发肾脏病变，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，且常伴发高脂血症、高血压、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019年）》指出：抑制尿酸合成药物非布司他作为痛风患者降尿酸治疗的一线用药（1B）；《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024年）》进一步指出：非布司他作为无症状高尿酸血症患者降尿酸的一线治疗药物（1A）。

结合痛风伴高尿酸血症疾病特点及中国临床诊疗需求，非布司他片虽能在一定程度上提高患者应答率，但其降尿酸水平存在显著的剂量依赖性，因此针对降尿酸治疗的有效性仍存在未被满足的临床需求。

关于HR091506片

HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成，口服后，速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度；迟释部分在胃内滞留持续释放，以期实现延长有效血药浓度维持时间，提高降尿酸达标率。HR091506片的上市许可申请已获受理，有望为痛风伴高尿酸血症患者提供新的治疗选择。

（信息来源：恒瑞医药）

首个长效凝血因子Ⅷ诺易特在中国上市

近日，诺和诺德宣布，注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特）在中国大陆正式上市。诺易特是我国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ，且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特适用于12岁及以上血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者，可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致，显著降低治疗负担，破解创新药“用不起”问题。

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，可分为血友病A和血友病B两种。其中，血友病A为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，其患者约占所有血友病患者中的80%-85%，需终身用药，如不及时治疗，会导致残疾，严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步，研究显示，越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数。

南方医科大学南方医院孙竞教授表示，标准重组凝血因子（SHL-rFⅧ）输注频率高，治疗依从性差。如应用其规律性替代治疗，其谷浓度（给药期间的最低浓度）不能始终大于1%，突破性出血风险高，残疾率高。诺易特通过创新结构修饰，将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时，较标准制剂提升1.6倍，可减少50%-71%的静脉注射次数，同时按说明书指导剂量使用，可将谷值改善至平均3%，降低患者注射负担及关节出血的风险，尤其适配青少年低注射频率及高运动量的需求，显著提升治疗依从性。

（信息来源：新京报）

同源康医药肺癌脑转移新药艾多替尼上市申请获正式受理并纳入优先审评

2月6日，同源康医药宣布其自主研发的针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。这是首个针对肺癌脑转移的新一代EGFR-TKI抑制剂。

艾多替尼申报的适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

此次提交的NDA是基于一项在中国开展的多中心、随机、开放标签、阳性对照的关键注册性临床研究（ESAONA）（NCT05948813）结果。该研究采用优效试验设计，旨在评估甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼一线治疗NSCLC脑转移受试者的有效性和安全性，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，全国50多家研究中心参加。此项研究的结果将于近期发布于国际学术大会或学术期刊。

此前，2025年9月，同源康医药在WCLC 2025大会上以口头报告的形式展示了ESAONA研究的中期研究结果。截至2025年2月28日，基于224例患者数据的中期分析显示：根据RECIST v1.1标准评估，盲法独立影像评估（BICR）颅内客观缓解率（iORR）在艾多替尼组高达92.8%，而奥希替尼组则为76.1%，p=0.0006。根据RANO-BM评估标准，研究者评估的确认iORR为90.1% vs 74.3%，p=0.0023，均具有临床意义的显著性差异。亚组分析显示，艾多替尼各亚组的iORR结果和整体结果趋势一致，在数据值上均高于奥希替尼组。其中女性、<65岁、从不吸烟、ECOG评分1分、19号外显子缺失、颅内病灶数量≤3以及未发生内脏转移的受试者，两组间比较差异有统计学意义。颅内无进展生存期（iPFS），全身无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未成熟。

2026年1月，艾多替尼已被国家药品监督管理局药品评审中心纳入优先审评审批程序，这将进一步加速艾多替尼的上市。

此外，艾多替尼单药及联合用药的多个研究正在中国开展。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授：肺癌脑转移是临床治疗的一大挑战，不仅严重影响患者的生活质量和神经认知功能，更是导致临床治疗失败和患者死亡的主要原因之一。现有临床数据表明，艾多替尼单药治疗肺癌脑转移展示出令人鼓舞的临床疗效和良好的安全性，我们期待该药物能早日获批上市，为肺癌脑转移患者带来更多的治疗选择。

同源康医药高级副总裁陈修贵先生：艾多替尼是同源康医药首个递交NDA的自研产品，也是公司根据未满足临床需求，差异化、科学地产品开发的成果。在此特别感谢参与该研究的所有研究者与患者、CRO和各供应商的努力和信任。此次NDA提交的资料均严格遵循NMPA的技术要求和合格标准，我们将与监管部门密切配合，推动这一重要产品早日获批，服务广大肺癌脑转移患者。同时也将进一步探索联合用药的临床研究，解决更多患者的临床实际需求。

同源康医药董事长兼CEO吴豫生博士：同源康自成立以来，一直专注于新药研创，共同探寻健康之源。艾多替尼递交NDA是公司一项重要里程碑进展，也标志着同源康医药将进入商业化阶段。基于全球同类最优的临床数据，我们相信艾多替尼将为肺癌脑转移患者带来新的希望。此次递交NDA只是一个开始，我们一直致力于解决未被满足的临床需求，继续深耕肿瘤领域，一如既往地坚持创新，以临床价值为导向研发更多更好的新药，不断满足老百姓对于幸福美好生活的追求，造福广大患者。

（信息来源：智通财经）

诺华制药全球首创自免新药在中国申报上市

2月6日，CDE网站显示，诺华制药的伊利尤单抗(ianalumab)在中国申报上市。伊利尤单抗是诺华收购(MorphoSys)获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体(BAFF-R)的全人源单抗，具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症(ITP)、系统性红斑狼疮(SLE)等多种自免疾病。该药物是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体。

（信息来源：智通财经网）

葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗新适应症的上市申请获受理

近日，葛兰素史克宣布，NMPA/CDE已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）的上市申请，用于60岁及以上的成人预防由成人呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。如果获得批准，这款疫苗将成为国内首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。

资料显示，RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致肺部及呼吸道感染，全球每年约有6400万各个年龄段的人群受到影响。成年人由于某些慢性疾病、免疫功能受损或年龄增长，可能面临更高的RSV疾病风险。有数据显示，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到RSV影响，导致超35万相关的住院病例。

葛兰素史克表示，该疫苗已在超过65个国家获批上市，用于预防60岁及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病。

（信息来源：证券日报网）

全球上市

葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市

近日，葛兰素史克公司宣布，其单克隆抗体维持治疗药物Nucala获欧盟委员会批准上市，用于未受控的慢性阻塞性肺病治疗。此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺是一种常见且严重的呼吸系统疾病，全球患者数量庞大，超过3.9亿人，仅欧洲地区就有约4000万患者。Nucala在欧盟获批上市，将为这些患者提供新的治疗选择，有望改善他们的生活质量并减轻疾病负担，这一进展也体现了葛兰素史克在呼吸系统疾病治疗领域的研发实力和成果。

（信息来源：动脉网）

行业数据

亳州市场2月9日快讯

胡椒价格：现白胡椒海南手选货价格在71元左右，越南货67元上下，越南黑胡椒五两八货44.5元，货源走销平稳。

蜈蚣价格：16厘米以上统货3.4元、15厘米3.1元、14厘米2.8元、13厘米2.5元，其余规格价格稳定，12厘米1.5元、11厘米1.1元、10厘米0.9元、9-10厘米0.7元。

白芷价格：现亳州市场小统个子售价在6.5-7元，大统货个子报价在8-9元左右。

（信息来源：康美中药网）

安国市场2月11日快讯

茯苓，现市场统丁多报价在22-23元之间，中心丁报价在26-27元之间。

牛膝，现市场牛膝0.4-0.6的咀报价在17元，0.6-0.8的色选货价格在19元。

地产防风，现市场地产防风统货报价在12-13元之间。

半夏，现市场米珠报价在23-24元之间，0.6以上的货报价在40-45元之间，预计年后本品人气依然很旺。

连翘，现市场不合格货报价在35-40元之间，挥发油合格货报价在45元。

（信息来源：中药材天地网）

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