竞争监测

投资动向

艾凯生物完成A3轮超亿元融资，加速细胞治疗领域创新步伐

近日，艾凯利元生物科技有限公司正式宣布完成A3轮过亿元融资。本轮融资由沃杰资本与知壹投资联合领投，老股东联新资本也持续追加投资，充分体现了资本市场对艾凯生物技术实力与发展潜力的高度认可。在当前生物医药领域投融资环境趋于理性的背景下，艾凯生物能够逆势获得超额认购，不仅彰显了其在细胞治疗赛道的前沿地位，也为其后续的研发突破与产业转化注入了强劲动力。本次所融资金将主要用于推进核心管线的临床研究、拓展新技术平台以及加强团队建设，为公司下一步的快速发展奠定坚实基础。

作为一家专注于前沿细胞治疗技术的创新型企业，艾凯生物自成立以来便致力于攻克细胞治疗领域的核心瓶颈，尤其是在诱导多能干细胞（iPSC）技术的开发与应用方面取得了显著进展。公司凭借其独特的基因编辑与细胞重编程技术，构建了具备自主知识产权的细胞治疗药物研发平台，旨在为恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及退行性疾病等难治性疾病提供更为安全、有效且可及的创新治疗方案。本轮融资的顺利完成，将有力推动艾凯生物多条在研管线的临床前及临床阶段进程，加速其创新疗法从实验室走向临床、惠及患者的步伐。

展望未来，艾凯生物表示，在新老股东的持续支持下，公司将继续秉持科学驱动、患者至上的原则，深耕底层技术创新，进一步巩固和扩大在iPSC细胞治疗领域的技术领先优势。随着本轮资金的到位，艾凯生物将同步启动全球化战略布局，积极探索与国内外顶尖科研机构及产业伙伴的合作机会，致力于构建开放共赢的产业生态。公司有信心通过持续的技术迭代和高效的产业运营，不断推出具有国际竞争力的创新产品，为全球难治性疾病患者带来新的希望，同时也为股东创造长期、可持续的价值回报。

（信息来源：大众财经网）

资本竞合

先为达生物与辉瑞中国达成4.95亿美元战略合作

近日，杭州先为达生物科技股份有限公司与全球制药巨头辉瑞中国正式签署商业化战略合作协议。未来，双方将围绕先为达生物自主研发的新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液展开深度合作。

根据协议，先为达生物将作为药品上市许可持有人（MAH），负责其研发、注册、生产及供应；而辉瑞中国将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。先为达生物将获得最高4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

先为达生物位于杭州自贸片区钱塘区块的杭州医药港小镇，主营业务为体重管理领域药物研发。此次引来合作的埃诺格鲁肽注射液，正是先为达生物的“拳头产品”。GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素，通过一系列机制可调节血糖水平，达到治疗糖尿病与控制肥胖的效果。因此，GLP-1类药物已成为成人2型糖尿病的核心治疗选择之一。这款注射液已于今年1月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人2型糖尿病的治疗，其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。此次与辉瑞中国的联手，将加速这款创新药的商业化进程。

截至目前，先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大平台确立了一系列候选药物，构建起覆盖GLP-1及其协同机制的全面产品管线。这些进程的落地，离不开企业自身的研发定力，更得益于钱塘区块为生物医药产业量身打造的制度创新沃土。

作为生物医药企业成长的“强磁场”，钱塘区块聚焦研发、注册、生产全链条痛点，推出了一系列突破性举措：落地入境高风险特殊物品安全联合监管“白名单”机制，将研发用特殊物品进口审批周期从数月压缩至15天内，通关效率提升90%以上；全省率先承接省级药品、医疗器械生产许可等13项审批权限下放，打通药品注册审批“最后一公里”；创新药品智慧监管“黑匣子”工程，实现药品生产全流程数字化监管，大幅提升企业生产运营效率。

这些制度创新举措，为生物医药企业从研发到产业化按下了“加速键”。未来，钱塘区块将继续以产业链思维推动“医药研制—临床转化—规模化生产—全球销售”全链条协同发展，通过搭建产学研医对接平台，推动科研机构、高校院所与龙头企业深度合作，加速源头创新向新药研发的转化落地。

（信息来源：杭州日报）

英矽智能与Liquid AI达成战略合作

近日，AI药物研发企业英矽智能与专注液态基础模型的科技公司Liquid AI达成战略合作，共同打造面向制药研究的轻量化科学基础模型，并推出首个成果LFM2-2.6B-MMAI。

据悉，Liquid AI的核心技术是液体神经网络，这一架构在推理效率、内存占用以及长序列数据处理方面具有显著优势。英矽智能方面则提供科学多模态AI训练场，对Liquid AI的通用模型进行深度训练，使其在生命科学领域获得更专业的推理能力，成为具备科研级能力的科学大模型。

英矽智能创始人兼首席执行官亚历克斯·扎沃隆科夫（Alex Zhavoronkov）表示：“很高兴和Liquid AI达成合作，共同训练下一代轻量级的液态神经网络基础模型。此次合作中，我们得到了可以一站式执行多项科学任务的优化模型，并在药物发现基准测试中达到业界领先的性能表现。高效的液态神经网络模型可以协助更多科学家高效实现科研目标，进而缩短药物发现周期，最终惠及患者。”

据介绍，“科学多模态AI训练场”是英矽智能于2026年初推出的训练框架，涵盖超过1000项专有药学基准测试和约1200亿个药学数据点。其目标是通过构建面向特定领域的训练环境，推动前沿通用大模型（LLMs）在生物化学领域形成更强的专精能力。该体系设置两条垂类赛道：CSI（化学超级智能）和BSI（生物学超级智能），向模型系统化传授药物化学、生物学和临床运营垂直领域的科学推理能力。

这一合作也意味着英矽智能在以AI药物研发为主的商业模式外，进一步拓展非药领域布局，开启了“人工智能训练人工智能”新模式。通过输出其积累十余年的AI药物研发经验和科学评估框架，英矽智能不仅能够研发药物，还有望为全球AI大模型提供专业化训练服务，形成新的商业增长点。

英矽智能致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域创新。公司已构建覆盖生物学、化学、临床医学和科学领域的一体化人工智能制药平台Pharma.AI。英矽智能于2020年落户上海并组建AI驱动的药物研发团队。在公司联合首席执行官兼首席科学官任峰的带领下，该团队自2021年以来已高效提名28款临床前候选化合物，其中12款药物已获得临床试验批件。

（信息来源：经济日报）

市场风云

中医药在海外“出圈”了

针灸、八段锦、艾草泡脚……当前，中医养生、问诊正成为Z世代的新时尚。“中医药是中华民族的瑰宝，几千年来一直在传承和发展。对中医感兴趣的年轻人越来越多，古人智慧正焕发新活力。”全国政协委员、河北中医药大学校长郭毅说，从学校这几年的招生情况来看，中医等专业报考学生逐年增多。

郭毅注意到，中医药不仅在国内受到广泛欢迎，还在海外“出圈”了。“得益于国家的发展壮大和中华文化‘走出去’，中医已成为我国对外交流合作的一张亮丽文化名片。”郭毅说，2019年，河北中医药大学就与巴西戈亚斯联邦大学合作，创办了中医孔子学院，学院中方院长由河北中医药大学的教师担任，探索打造“中文+中医药”的特色融合模式。两校联合共建了中医诊疗中心，合作培养护理专业硕士研究生，服务当地需求。

中医孔子学院成立后，当地群众了解、学习中国文化多了一扇窗口。“我们连续3年组织中医名师在当地开展巡诊、讲座等，每次参加的民众都很多。”郭毅介绍。

为了更好推广、弘扬中医文化，郭毅在国内外进行了深入调研，发现许多外国人希望了解更多中医知识，但学习中存在一定语言障碍。

如今，河北中医药大学正策划编写中医药外文教材。“希望通过编写教材，更精准地表达、传播中医药文化，让更多对中医药感兴趣的外国人看得懂、学得明白。”郭毅说。他建议，搭建来华学习中医与临床实践平台，加大对海外青年的吸引和培养力度，助力中医药更好“出海”。

（信息来源：人民日报）

十五五开局绘蓝图：“三医”协同提质，医药产业创新升级

3月5日，十四届全国人大四次会议在人民大会堂开幕。政府工作报告回顾“十四五”发展成就时指出，我国新质生产力稳步发展，科技创新成果丰硕，人工智能、生物医药等研发应用走在世界前列。

报告同时总结2025年医疗卫生领域工作进展：实施医疗卫生强基工程，完善儿科与精神卫生服务体系，实现全国二三级公立综合医院儿科服务全覆盖；健全基本医保参保长效机制，优化医药集采措施，推出商业健康保险创新药目录。

2026年作为“十五五”开局之年，提交大会审查的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》明确，在民生福祉领域聚焦群众急难愁盼，针对性设置就业、收入、教育、医疗、健康、“一老一小”等7项指标，为健康中国建设划定五年路径。

医疗与健康事关人民生命质量与幸福指数，是国家发展与民族振兴的重要基石。医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理作为近年卫生健康工作重点，分级诊疗、省级统筹、集中采购、创新药与医疗器械高质量发展等，成为今年政府工作报告的高频关键词，既着力提升人民健康福祉，也大力推动医药工业创新升级，助力中国医药创新加快从全球第二梯队向第一梯队跃升。

织密医疗服务网络

今年的政府工作报告明确提出，要强化基本医疗卫生服务，实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，持续完善医疗、医保、医药协同发展和治理机制，深化以公益性为导向的公立医院改革，推动医疗卫生事业向更高质量、更具普惠性方向发展。

公立医院作为我国基本医疗服务的核心载体，承担着为广大民众提供预防、医疗、保健、康复等全方位医疗服务的重任。数据显示，截至2025年末，全国医疗卫生机构总量达110.7万个，其中医院3.8万个，包含公立医院1.2万个、民营医院2.6万个。

资深医改专家徐毓才指出，公立医院在我国医疗卫生体系中占主导地位，其改革是医改不可或缺的部分，“2026年公立医院改革将以公益性为导向，落实全国卫生健康工作会议‘强基、稳二、控三’要求，进一步明晰功能定位，避免无序收治患者；同时适当控制建设规模，避免资源过度扩张，回归公益与分级诊疗本位。”

公立医院这一“主阵地”外，基层医疗卫生机构作为我国医疗卫生服务体系的“网底”，其服务能力直接关系到群众就医的便捷度与可及性。截至2025年末，我国基层医疗卫生机构已达105.5万个。

为持续提升基层医疗服务质量，政策端持续加码赋能。2025年9月，国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》，提出12项重点任务，并明确了2027年、2030年的阶段性目标。其中到2027年，基层医疗卫生机构布局更加合理，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点。

今年的政府工作报告进一步强调，加强县区、基层医疗机构运行保障。强化薄弱专科建设，全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力。优化医疗机构功能定位和布局，加强基层用药衔接，做实家庭医生签约服务，促进分级诊疗。

事实上，近年来我国基层医疗服务能力显著提升。数据显示，截至2025年11月底，全国乡镇卫生院和社区卫生服务中心超过90%的机构都达到了基本服务能力标准，其中还有相当部分的乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到了推荐标准。

对于如何持续巩固“强基层”成效、进一步提升基层医疗服务质量，徐毓才认为，需从多方面构建综合配套体系。

“未来医疗卫生财政投入应进一步向基层倾斜；建立健全留人、用人机制，解决人才‘下不去、留不住、用不上’的问题；同步推进薄弱专科建设、上下级医院用药衔接；配套深化医保支付制度改革，完善基层病种支付等相关安排，为强基层提供政策保障。”徐毓才说。

健全医疗保障体系

作为民生保障的“安全网”，今年政府工作报告明确提出居民医保人均财政补助标准提高24元。同时强调健全多层次医疗保障体系，稳步推动基本医疗保险省级统筹，优化医药集中采购和价格治理，深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。坚决打击欺诈骗保，全方位筑牢医保保障防线。

其中，稳步推进基本医疗保险省级统筹，实现全省医保资源的深度整合与高效利用，是促进社会公平、让参保群众共享发展成果的重要方式。2025年11月，国务院常务会议已部署推进基本医疗保险省级统筹工作，指导各地合理确定省级统筹的基金管理模式，提高基金使用效率。

徐毓才介绍，当前医保省级统筹有两种推进模式，一是北京、上海、天津等直辖市实行基金统收统支、政策统一管理；二是多数地区采取省级调剂池、统筹调剂余缺模式。

“政府工作报告明确‘稳步推动’基本医疗保险省级统筹，要求各地结合人口流动、人口结构、住院率、基层能力、基金压力等实际情况分步实施。”徐毓才分析，“稳步”不仅包含基金管理方式，还需各地在配套政策上持续探索，平衡统筹效率与基层医疗发展。

而确保医保资金合理使用、安全可控，是医保工作的底线要求，更是守护群众“看病钱”“救命钱”的核心任务。近些年，国家医保局从集中采购、药品价格监管到欺诈骗保打击等多个关键领域，构建起全方位、多层次的医保基金监管与治理体系，推动医保基金实现高效、安全、可持续运行。

其中，医药集中采购作为优化医保基金使用效率、降低群众用药负担的重要抓手，目前已开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品，累计为医保基金节约大量资金。

针对集采常态化推进阶段的优化方向，首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明指出，“现阶段集采改革从唯低价中选，缓和地转向多家企业产品以相对集中价格体系中选，坚决坚持了量价挂钩、低价优先，但需防范过早形成综合评分中选。”

“多家企业产品中选时，中选量的分配需进一步探究细化；集采规则中的锚点价的不确定性、落地可行性，有必要适度参考实际市场情况；特别是集采中选大品种，有必要对主要或全体中选者探索真实世界研究；结合集采中选结果实际情况与真实世界研究，直接形成医保支付标准。”仲崇明补充。

在治理药价虚高问题上，除集中采购外，国家医保局还通过挂网药品价格专项治理、滚动推进医药价格风险处置、开展零售药店线上线下价格比较等多种方式，全方位规范药品价格秩序。

在仲崇明看来，药价治理需构建多维度综合体系，一是不仅要依靠集采规则实现价格发现，更要通过规范的集采执行，让实际市场中的价格发现更实在、更全面；二是要针对医院、零售药店等多终端，打出药价体系综合管治的“组合拳”；三是强化多终端药品供应保障与渗透，引导集采中选药品处方流转；四是在集采常态化推进的大背景下，推动仿制药、生物类似药高质量发展；五是要将集采中选结果与市场实际销量紧密结合，实现改革稳健、可持续推进。

创新驱动强根基

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，而创新是引领产业高质量发展的核心驱动力。

今年的政府工作报告指出，培育壮大新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，打造生物医药等新兴支柱产业。建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展脑机接口等未来产业。

生物医药领域的原始创新研发，是推动产业从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型的关键抓手。政府工作报告也强调，“加强原始创新和关键核心技术攻关、推动科技创新和产业创新深度融合”。

对此，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，做好基础研究与临床急需领域的原始创新和关键核心技术突破，要从体系构建、机制创新、技术自主、人才生态多方面发力。

具体来看，在基础研究层面，应构建从0到1的基础研究支持体系，设立10—15年长周期的支持项目，避免短平快考核导向，对优质研究方向给予滚动式的持续支持，同时建立宽容失败的评价机制，建立区别于应用研究的评价标准，允许阴性结果发表，重视科学问题的探索过程，而非单纯以论文论成效。

针对临床急需领域，要建立精准攻关机制，推行揭榜挂帅与赛马机制相结合的模式，围绕罕见病、抗生素、重大传染病等重点方向，由政府发布需求榜单，支持多个团队同步攻关揭榜。根据里程碑节点动态调整支持力度，推动医院、企业、科研院所加强多方合作，打破论文写在纸上、专利锁在抽屉里的壁垒，建立临床医生提出真问题、科研人员集中攻关、企业落地转化的闭环。

在关键核心技术突破上，要打造自主可控的底层平台，涵盖基因编辑工具、类器官模型、AI制药算法等，同时加快高端仪器设备国产化，大幅提升冷冻电镜、质谱仪、流式细胞仪等科研重器的国产化比例，降低对外技术依赖。

此外，还要优化科研人才生态，改革青年科学家非升即走模式，为35—45岁处于创新黄金期的科研人员提供稳定支持，减少对各类“帽子”的过度依赖，推动生物医学与工程学、信息科学、材料科学等跨学科深度融合，为脑机接口、合成生物等前沿领域创新提供支撑。

值得关注的是，“十五五”规划建议已明确将脑机接口列为六大未来产业之一，标志着脑机接口从前沿技术探索升级为国家经济增长新引擎。

健康通副总裁、首席发展官张畅指出，不管是生物医药，脑机接口，还是新提出的智能医疗器械，在构建全链条创新体系上的底层逻辑应该是完全相通的。第一是科学研究、技术实现；第二层是临床验证；再走到规模化生产。这三层会分别决定创新的高度、速度和广度。

“第一层面比拼的是基础科学和转化科学的人才，体制和能力，加上工程制造的闭环能力。这一过程涉及教育、科研战略规划与落地实施等多个领域；第二层起到验证和漏斗的作用，在全球范围内，我国的临床能力处于领先水平，未来的新关注点可能在于数据要素、智能技术如何赋能这个过程；第三层考验的是精密制造、现代化生产能力以及供应链配套水平，这正是我国产业发展的优势所在，未来，随着创新体系的不断完善，这一优势将进一步凸显。”张畅进一步解释。

完善产业发展生态

事实上，过去一年，我国医药产业取得的进展有目共睹。国家药监局日前公布数据显示，2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

据介绍，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

不过创新药的价值最终要落到临床可及上，医保准入则是打通这一“最后一公里”的关键举措。目前大约80%的创新药上市后两年内纳入医保目录。国家医保局披露，2025年国家医保目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，占比近44%。

值得关注的是，2025年国家医保局同步发布我国首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，这一举措成为多层次医疗保障体系建设的重要突破。

今年的政府工作报告中也着重强调，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

凯西中国总裁兼总经理邓浩青表示，“十五五”时期是卫生健康事业高质量发展的关键阶段，国家明确提出要加强罕见病防治、健全医疗保障体系。凯西十分欣喜地看到，在多地利好政策落地及国家审评审批流程持续优化的推动下，公司多款罕见病治疗药物的上市周期显著缩短、或率先通过“临床急需药品临时进口”政策惠及患者，或被纳入“优先审评”通道得以快速获批，迅速填补相关疾病领域的治疗空白。公司有多个产品纳入多省市的“惠民保”，正实现从“无药可医”到“有药可保”的跨越，也进一步增强公司加速引入更多创新疗法的信心与动力。

谈及商业健康保险深度参与创新药价值实现，金春林指出，首版商保创新药目录实施，标志着商保从被动支付向主动采购转型。

他建议，商保要构建专业的创新药价值评估能力，组建卫生技术评估团队，培养和引进药物经济学专业人才，结合参保人群年龄、疾病谱、支付意愿等特点开展独立评估，不盲目跟随医保目录，同时与医疗机构合作收集真实世界证据，跟踪创新药临床疗效与经济学表现，形成准入、支付、评价、调整的全流程动态机制。

在支付模式上，金春林提出，可探索按疗效支付等创新方式，针对CAR-T等高价创新药，约定未达预期疗效时返还部分费用，实现风险共担；也可联合金融机构推出分期支付工具，缓解高价药品给患者带来的即时支付压力。同时开发面向慢病、肿瘤等领域的专病险，将创新药纳入核心保障责任，延伸保障覆盖面。

金春林进一步补充，“商保可向药物研发前端延伸，在二期临床阶段就与药企开展合作，通过预采、疗效对赌协议分担研发风险，换取上市后价格优惠，并整合DTP药房、互联网医院，完善医保支付网络，让患者凭保险卡即可取药，减少垫付压力。同时，借助健康大数据实现精准定价与人群分层，精准识别创新药适用人群，避免药物泛化使用带来的资金风险。”

（信息来源：21经济网）

创新药的“第四条路”

当创新药公司现金流见底时，企业应如何生存下去?是稀释股权的股权融资，寻求资产抵押的债权融资，还是直接将管线权益BD出去?如今有一类公司却给出了“第四条路”：找到那些已被证实蕴含黄金的矿脉，买下未来开采量的分红权，成为整个行业最令人艳羡的“收租人”。

这类公司中最典型的代表就是Royalty Pharma，虽然名字中带有“药”，却从不造药的制药公司。它虽不参与科学发现，却最深谙创新价值；不直接面对患者，却分享着最重磅药物的商业果实。它的核心资产不是药物，而是未来药物现金流的投资权。

自1996年成立以来，Royalty公司已投入超过250亿美元资本，完成超80项特许权收购，在全球特许权交易市场中占据超75%的份额，是这一模式当之无愧的头号玩家。更令人惊叹的是它的投资成功率：最新数据显示，其在研药物投资成功率已达到90%。在九死一生的新药研发领域，这堪称奇迹，更是传统投资机构难以企及的投资神话。

那么，Royalty Pharma究竟是如何构建起这座强大的商业帝国?在中国，随着国产创新药的全球价值逐步获得认可，未来是否也会诞生中国版Royalty Pharma?

01、创新药的“第四条路”

Royalty Pharma的典型商业模式，说得直白一点：持续寻找有潜力的重磅药物，通过多种方式投入资金，换取这款药物未来的销售收入分成。就好会像租金一样，源源不断流入它的账户，这种模式被称为特许权收入模式。

比如当一款药物已研发成功、即将商业化，却缺少关键资金时，Royalty Pharma会提供资金，帮其打通市场“最后一公里”，以此换取未来的销售分红。再比如有时一项药物专利还停留在实验室或科学家手中，缺乏资金与资源推进。Royalty Pharma会买下专利，协助推进研发、对接大型药企，最终从成功上市的药物中分享收益。

无论是助力临门一脚，还是培育早期项目，Royalty Pharma的核心逻辑都一样：用当下的资金，锁定明星药物的未来收入。

这套模式能够茁壮成长，正是因为它精准命中了生物科技行业最普遍的痛点。众所周知，新药研发有着“十年时间、十亿美金”的双十定律。但很多人忽略的是：即便药物成功获批上市，距离真正盈利仍有很长一段路。市场推广、渠道建设，每一环都耗资巨大。不少Biotech好不容易做出药，却倒在了商业化的最后一步。

此时，企业往往陷入艰难抉择：股权融资会稀释创始团队控制权；债权融资则需要抵押、付息还本，压力巨大；部分权益License-out又等于把未来最大收益拱手让人。对于这种情况，Royalty Pharma给出了第四条路：用药物未来收入的一小部分，换取今天的“救命钱”。

在资本趋冷、融资困难的行业环境下，这种模式为手握好药、却缺现金流的创新药企，提供了一个宝贵选择。它不用创始人“卖身”，而是用未来的钱，解眼前的渴。对Royalty Pharma而言，由于投资的大多是临床后期或即将上市的药物，能大幅避开研发失败风险，也无需操心商业化，只需“躺平收租”。对双方来说，这是一笔真正的双赢买卖。

02、望尘莫及的“投资神话”

Royalty Pharma不只是市场参与者，更是规则定义者。

2020年以来，全球医药行业诞生的16笔5亿美元以上药品特许权交易中，有11笔的买家都是它。按交易金额计算，其市场份额高达75%。这意味着，当一家创新药企手握重磅资产想要“出租”时，Royalty Pharma 几乎是绕不开的选择。

目前，Royalty Pharma已持有超35种产品的特许权使用费，其中不乏多款重磅炸弹药物：15种产品年销售额超10亿美元；7种产品年销售额超30亿美元。

这其中，典型案例便是曾经的全球药王修美乐。2006年，Royalty Pharma以约7亿美元投资，拿下修美乐3%的特许权，成为其历史上最赚钱的资产之一。再如福泰制药治疗囊性纤维化的Trikafta，公司预计到2030年，该产品仍将带来超8亿美元收入。

Royalty Pharma不仅买得多、布局广，投资回报与成功率更让传统机构望尘莫及。2012年至2025年年中，公司累计斥资90亿美元收购开发阶段药物特许权，研发阶段产品投资成功率高达90%。在2025年投资者开放日上，公司展示了多年来的累累硕果。其中回报率最高的利妥昔单抗，实现了“超800%”的惊人回报，完美诠释了“一次下注，终生收租”的复利魔力。

这些明星资产共同驱动了Royalty Pharma强劲的业绩：2024年投资组合收入达28亿美元；2025年预计将达到30亿美元；未来管线中还有17款后期在研药物，潜在峰值销售额合计超360亿美元。在九死一生的新药研发领域，这样的成功率令人望尘莫及。

能取得如此战绩，绝非运气。Royalty Pharma拥有一套极其严苛的筛选标准：只挑已获关键临床数据验证、解决重大未满足临床需求、竞争格局清晰、增长空间明确的产品。在极致筛选下，仅有“2%”的初始项目能最终落地。

着眼未来，Royalty Pharma还将继续“买买买”：计划未来五年投入100亿～120亿美元，到2030年实现投资组合收入年化增长10%以上，年收入冲击47亿美元。

这份信心，来自快速扩容的行业蓝海。过去五年，行业年交易额已达71亿美元，是十五年前的三倍；2025年市场总交易额更是创下100亿美元历史新高。作为占据统治地位的巨头，Royalty Pharma正驶向更广阔的蓝海。

03、国内市场：挑战与远方

在大洋彼岸，以Royalty Pharma为代表的“药品收租”生意，已是年交易额超百亿美元的成熟赛道。但在国内，这一模式仍停留在零星个案，尚未形成气候。

2022年3月，瑞桥信贷基金以4000万美元投资依生生物，才出现国内首个公开的生物制药药品特许权投资案例。

这背后，并非简单复制就能成功，而是由底层经济账与游戏规则决定。说到底，这门生意的本质，是购买创新药未来的销售收入。回报高低，直接取决于两个硬指标：药价天花板与市场规模。

美国市场拥有全球最高的药品定价，直接放大了特许权分成的价值，一旦药价打折，收益也会大幅缩水。以欧洲为例，其平均药价约为美国的36%。这意味着，同样一款药物在10年特许权期内：美国市场总收益约3.2亿美元；欧洲市场仅约1.15亿美元。

回到国内，在医保控费、普惠医疗的导向下，药价存在明确天花板。即便一款国产创新药成功上市，可产生的特许权收益也相对有限。此外，国内知识产权保护力度仍有提升空间，也让偏好长期稳定现金流的特许权资本望而却步。在这样的客观环境下，纯粹照搬Royalty Pharma模式，很难算平经济账。

尽管挑战巨大，变化的种子已经播下。中国创新药正从“跟随”走向“引领”，百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛等产品在海外斩获重磅销售，证明中国药物的价值不再局限于国内，而是由全球市场定价。Royalty Pharma也曾公开表示，将中国视为战略市场，计划与本土生物制药企业深化合作，挖掘潜在特许权投资机会，尤其关注具备国际竞争力、可通过海外授权或全球商业化带来稳定收益的创新药。

尤其在当下，国内IPO环境变化、估值回归，一级市场对多元化、稳健退出路径的需求空前强烈。这类能提供稳定现金流的特许权投资，对中国创新药企的吸引力正在上升。未来，类似交易只会越来越多。

但这一模式对团队的专业、经验、资源要求极高，注定是少数玩家的游戏。中国或许很难在短期内复制出一个Royalty Pharma，但可以肯定的是：随着中国创新药企在全球价值链中不断攀升，当更多药物被放到全球市场定价时，中国也终将生长出具有本土特色的特许权投资生态。

（信息来源：医曜）

谁撑起了国内药品市场？

中国药品市场正经历一场深刻的结构性变革。

药智数据显示，2016年至2024年间，我国三大终端(医院、零售、电商)药品市场总量从1.29万亿元增长至1.67万亿元，年复合增长率3.28%。

这一增速看似平缓，但内部结构却发生了翻天覆地的变化——原研药市场份额从23.40%跃升至33.22%，而非原研药占比则从76.60%下降至66.82%。

一升一降之间，折射出中国医药产业从“仿制为主”向“创仿结合”转型的清晰轨迹。

01、三大终端市场格局

从终端销售额占比来看，医院终端作为传统药品销售主渠道，2016年销售额为9932.37亿元，2024年达到11577.65亿元，八年复合增长率仅1.93%，显著低于整体市场(3.28%)增速。这一数据背后反映的是医改政策的持续深化：在药品零加成、带量采购、医保控费等组合拳下，医院药房从利润中心转变为成本中心，处方外流趋势明显。

值得注意的是，2025年前三季度医院终端销售额为8761.75亿元，提示医院渠道增长乏力已成为新常态。从市场占比看，医院终端在整体市场中的份额从2016年的76.74%下降至2024年的69.38%，七年下降7个百分点。

零售药店终端展现出更强的增长韧性。2016年销售额3011.31亿元，2024年增至4388.14亿元，复合增长率4.8%，是医院端(1.93%)的2.5倍。零售渠道占比从23.26%提升至26.30%，提升3个百分点。

零售渠道的增长得益于多重利好：处方外流政策推动医院处方向药店转移；DTP药房(直接面向患者药房)模式兴起，承接了大量特药、新特药销售；疫情后患者自我药疗意识增强，日常用药需求向零售端转移。

值得一提的是，2025年前三季度零售销售额达4353.33亿元，已接近2024年全年水平，显示出强劲的增长势头。

电商渠道是十年间最具颠覆性的变量。2017年起步时销售额仅21.29亿元，到2024年已飙升至727.97亿元，七年复合增长率高达65.63%，堪称指数级增长。

电商渠道的崛起，得益于互联网医疗政策的放开、O2O送药模式的成熟以及年轻消费群体购药习惯的转变。同时，其主要覆盖一二线城市、消费者支付能力较强及慢病用药需求集中等特点，也为这一增长提供了坚实支撑。

02、创新驱动的价值回归

从药品类型来看，原研药市场展现出强劲的增长动能。原研药2016年销售额3028.76亿元，2024年增至5543.22亿元，八年复合增长率7.85%，是市场总量增速(3.28%)的2.4倍。

值得注意的是，原研药在2020年疫情冲击下表现出极强的抗跌性：当年市场总量下滑8.74%，原研药仅下滑2.48%，而非原研药下滑11.17%。这一数据充分说明，原研药凭借临床必需性和不可替代性，在经济波动和疫情冲击中展现出防御性资产的特征。

2024年原研药占比已达33.22%，较2016年提升9.82个百分点。按照当前增速推算，原研药市场份额有望在2030年前后突破40%，实现从小众高端向主流市场的跨越。

终端分布看，医院依然是原研药销售的核心阵地，但占比在下降。2016年医院原研药销售2472.57亿元，占原研药总市场的82%；2024年医院销售4104.21亿元，占比降至74%，八年下降约8个百分点。这一变化并非医院原研药萎缩，而是零售和电商渠道增速更快导致的结构性稀释。

零售终端原研药增长尤为亮眼：2016年556.19亿元，2024年1232.81亿元，复合增长率10.46%，显著高于医院渠道。零售渠道原研药占比从18%提升至22%。DTP药房、双通道政策的实施，使得大量肿瘤特药、罕见病用药从医院流向专业药房，既缓解了医院药占比压力，也提升了患者用药可及性。

电商渠道原研药虽然基数较小，但增速惊人。2017年仅2.64亿元，2024年已达206.20亿元，七年间实现了爆发式增长，年均复合增长率高达86.37%。这表明电商已成为原研药品牌教育、患者管理的新兴阵地。

对于原研药显著的市场增速，药智网联合创始人李天泉认为，近十年来，中国创新药产业实现了从跟跑到并跑乃至部分领跑的跨越式发展，迎来了前所未有的“黄金十年”。

这一爆发式增长的核心驱动力，源于国家层面系统性的政策扶持与制度创新。2015年以来，药品审评审批制度改革持续深化，MAH(药品上市许可持有人)制度、优先审评审批、突破性治疗药物程序等机制的建立，大幅缩短了创新药上市周期；医保谈判与动态调整机制的常态化运行，为创新药提供了快速进入市场的通道；科创板、港股18A等资本市场改革，为生物医药企业开辟了高效的融资渠道。

“在政策、资本等核心因素的共振下，创新药市场从化学仿制药向生物药、细胞治疗、基因疗法等前沿领域全面跃升，出海授权交易屡创新高，标志着中国正从制药大国向制药强国加速迈进。”李天泉说道。

03、转型阵痛与结构性调整

反观国内非原研药市场，则正经历痛苦的转型期。

药智数据显示，非原研药2016年销售额9914.91亿元，2024年11150.55亿元，八年复合增长率仅1.48%，远低于原研药的7.85%，这表明该市场已进入成熟期或饱和期。

非原研药市场份额从2016年的76.60%持续下滑至2024年的66.82%，九年下降近10个百分点，这一趋势在带量采购常态化后进一步加速。

值得一提的是，原研药市场份额正以肉眼可见的速度追赶非原研药。2016年，非原研药市场规模是原研药的3.27倍(9914.92亿元vs 3028.76亿元)，绝对差距6886.16亿元；到2024年，这一倍数降至2.01倍(11150.54亿元vs 5543.22亿元)，绝对差距5607.32亿元。八年间差距缩小1278.84亿元。

从增速差看，2016—2024年原研药复合增长率(7.85%)比非原研药(1.48%)高出6.37个百分点。“按照此趋势，未来十年中国药品市场结构将迎来历史性拐点，原研药市场份额有望超越非原研药，成为市场销售额的主体力量。”

药智网联合创始人李天泉认为，这一趋势的背后，是创新驱动发展战略的纵深推进与医药产业高质量发展的必然结果。

随着国内药企研发投入强度持续提升，First-in-class和Best-in-class产品的陆续上市，国产原研药的临床价值与市场认可度将显著增强，“原研药不仅主导国内市场，更将在全球医药格局中占据重要席位，真正实现从医药制造向医药创造的质变跨越。”

04、结语

2016—2025年国内药品市场销售额数据轨迹清晰显示，中国药品市场正在经历从规模扩张向质量提升、从仿制为主向创仿结合的深刻转型。中国药品市场的结构性优化仍将持续，一个更加均衡、更高质量、更具创新活力的医药产业新格局正在形成。

（信息来源：药智网）

“出海”提速 创新药企迎业绩拐点

近年来，我国创新药产业高速发展，“出海”步伐持续加快。

进入2026年，创新药海外交易持续火热。3月4日，中国生物制药有限公司与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就JAK/ROCK双靶点抑制剂“罗伐昔替尼”达成独家全球许可协议。据悉，这是中国药企在移植领域达成的最大规模对外授权交易。

2月25日，达石药业（广东）有限公司宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines,Inc.达成独家授权合作，公司将自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给Slate Medicines，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。

事实上，我国创新药“出海”在2025年便已展现出强劲势头。医药魔方NextPharma数据库显示，2025年，中国创新药BD（商务拓展交易）“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，交易总数量达到157起，两项核心指标均刷新历史纪录。

陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明对《证券日报》表示：“去年，中国创新药‘出海’最显著的变化是：从零散授权走向规模化、高价值交易，交易金额与数量大幅增长；靶点与技术从快速跟进转向全球首创、同类最优；合作模式从单纯项目授权升级为全球联合开发与利益共享；创新药范围也从肿瘤向自免、代谢、罕见病等多元化领域延伸。”

“目前，国内药企整体处于从‘出海’2.0向3.0过渡阶段。多数药企虽仍以授权合作为主，不过头部企业已开始自建海外团队，从‘借船出海’迈向自主全球化。”于晓明如是说。

随着商业化能力提升，创新药企迎来扭亏为盈的关键拐点。

从已披露的2025年业绩快报数据来看，不少企业2025年实现净利润增长或减亏。值得关注的是，多家创新药头部企业已率先实现扭亏为盈，新药放量及BD授权收入成为主要因素。

例如，百济神州有限公司2025年业绩快报显示，报告期内，公司实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4%；归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元，同比扭亏为盈。公司方面称，营收增长主要得益于百悦泽，以及安进公司授权产品和百泽安的销售增长。

2月27日晚间，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布2025年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入32.51亿元，同比增长89.36%；归属于母公司所有者的净利润为7.09亿元，同比扭亏为盈。

荣昌生物表示，2025年，公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入实现快速增长，成为业绩增长核心引擎。同时，公司成功达成重磅合作，授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加。

三生国健药业（上海）股份有限公司2025年业绩快报显示，报告期内，公司实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归属于母公司所有者的净利润为29.39亿元，同比增长317.09%。三生国健表示，报告期内，公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。

“创新药产业的未来发展趋势将更加注重全球同步开发和差异化创新。”苏商银行特约研究员付一夫对《证券日报》表示，随着研发实力的提升，国内多家药企已明确将布局前沿技术领域，同时通过国际合作加速全球化进程，实现从“跟随创新”到“源头创新”的跨越。

（信息来源：证券日报）

生物游动机制为研发给药机器人提供新思路

芬兰阿尔托大学参与的一项最新研究发现，一些介观尺度的微小生物并非靠“更用力”或“长得更大”来游得更快，而是通过让运动在时间上呈现更强的不对称性来提升推进效率。这一发现为研发人体定向给药机器人提供了新思路。

阿尔托大学日前发布新闻公报说，介观尺度是介于微观与宏观之间的一种尺度，该尺度的生物包括微小的幼虫、虾和水母等。在这一尺度上，生物运动同时受到两种因素的显著影响：一是类似我们日常感受到的阻力，二是液体黏性。这使得介观尺度生物的推进方式与微观或宏观情形都不同。

卤虫（又称丰年虾）是一种典型的介观尺度的甲壳类生物。它体长约400至1500微米，游动时会伸展关节状触角，其运动轮廓类似“8”字形。研究团队拍摄了数千张丰年虾游动图像，并使用机器学习工具对运动特征进行识别与统计。此外，团队还使用一种先进传感器对其游动时产生的微小力进行高精度测量分析。

研究发现，“8”字形轨迹不仅增加了丰年虾运动的自由度，还呈现更强的“时间反演对称性破缺”。通俗说就是“动作不走回头路”——如果把它的游动过程录像倒放会呈现与正向播放时明显不同的运动序列。丰年虾越是增强“时间反演对称性破缺”，游得就越有效率、速度也越快。

研究人员认为，这项研究不仅弥补了人们在介观尺度力学与推进机制理解方面的空白，也可能对介观尺度机器人的工程设计带来启发。这类机器人未来有望在人体内部将药物直接输送到特定病灶，从而减少对全身的影响。与更小尺度的微观机器人相比，介观机器人在单次携带药量方面更具优势。

相关研究成果近期发表在英国《通讯-物理学》杂志上。

（信息来源：新华每日电讯）

市场分析

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：建立罕见病和儿童用药“专项通道”

2026年两会期间，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明聚焦医保支付、产业基金、耐心资本等关键议题，为医药行业痛点建言献策。

提高医保基金供给效率，对于推动生物医药产业高质量发展意义重大。当前，我国医保基金运行总体稳健，在更大力度支持医药创新、优化基金资源配置使用、持续提升运行管理水平等方面需要不断加强。

丁列明为此建议，更好发挥医保基金杠杆作用，进一步加强医保基金对创新产品的战略支持。在“保基本”基础上尽力而为，适度再扩大医保基金对创新药的覆盖面，把更多符合条件的新药、好药、救命药纳入支付范围。

丁列明特别呼吁，加快建立罕见病用药、儿童用药“专项通道”，即上市即谈判，提升可及性，及时以适宜价格纳入医保，让这些临床价值高、患者个人及其家庭支付负担重、医保基金相对可承受的药品，早日惠及患者。

在完善医保目录谈判机制方面，丁列明建议，在谈判中综合考虑多维度因素，科学统筹确定医保支付标准，保障合理价格与创新回报，探索预留一定的自主定价时间窗，稳定市场预期。

对连续2个协议期销量达标且临床效果显著、价格合理的创新药，简化期满续约及新增适应症续约流程，不再强制要求降价，并适当延长谈判有效周期。

丁列明还表示，发挥好中国药品价格登记系统功能，提供高标准、全公开、国际化的价格登记和查询服务，此举有利于企业构建全球价格体系，助力中国创新药“走出去”。

针对国谈创新药，丁列明建议加快建立直接进院机制，或畅通绿色通道，确保及时进院应用；扩大“双通道”药品范围，畅通医院外配电子处方流转，加强国谈创新药供应保障。

（信息来源：证券时报）

全国人大代表、步长制药副董事长赵菁建议：全链条赋能创新药研发与产业升级

2026年全国两会期间，全国人大代表、步长制药副董事长赵菁建议，全链条赋能创新药高质量发展，全面提升产业核心竞争力。

赵菁代表介绍，近年来，国家有关部门通过设立商保创新药目录、增设创新药临床试验审评审批30日通道等举措，不断完善支持创新药产业发展的政策体系，2026年政府工作报告还将“推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求”作为工作任务。当前，我国创新药研发能力稳步提升，产业格局持续优化。

赵菁代表认为，“十五五”时期，全链条赋能创新药研发与产业升级，加快培育医药领域新质生产力，既是发展大势所趋，更是服务健康中国建设的必要举措。

赵菁代表建议，在合规的前提下，深化数据共享机制，为源头创新研发提供基础支撑；支持人工智能（AI）制药等新技术应用，提升研发效率；推动创新药“获批后快速挂网”，打通创新药入院“最后一公里”，将创新药使用情况纳入公立医疗机构绩效评价体系；完善“双通道”管理机制，推动医疗机构与定点零售药店同步配备创新药。

赵菁代表呼吁，进一步推动商保创新药目录与基本医保目录动态衔接，完善“一站式”结算机制；针对CAR-T细胞疗法等高价品种，支持商业保险设立创新药专项保障基金；扩大惠民保覆盖范围，提高支付比例，进一步减轻患者负担；建立基于真实世界数据的创新药价值评估体系，形成科学定价与支付机制。

（信息来源：中国医药报）

全国人大代表、国药集团兼职董事于清明代表：推动人工智能与医疗器械深度融合

3月3日下午，全国人大代表、国药集团兼职董事于清明表示：“当前，我国已进入中度老龄化社会。截至2025年底，60岁及以上人口达3.23亿，占总人口的23％。应对人口老龄化已成为制定经济社会发展政策的重要出发点。”

目前市场上精准适配老年医疗健康需求的智能设备供给仍显不足，产品适配性与实际需求存在差距。为此，于清明表示，应从供给侧发力，优化产品结构。

在推动人工智能与医疗器械深度融合方面，于清明认为，应支持企业研发具备心率、呼吸、眼动监测，异常报警和双向通讯功能的智能设备，实现对居家老人健康风险的及时干预，筑牢养老安全防线。

对于开发兼具多重功能的智能服务机器人，于清明表示，应重点研发具备居家陪伴、健康咨询、健身指导等功能的产品，使设备从“功能性工具”升级为有温度的健康伙伴。

在打造银发健康消费新场景方面，于清明表示，应加强多部门政策协同，将部分适宜的医疗健康设备纳入医保目录，在居家养老试点城市推广智能护理、可穿戴康复机器人等产品应用，助力智慧养老，减轻社会与家庭负担。

在积极促进创新药械产品的推广应用方面，随着健康消费需求的持续释放，药品医疗器械审评审批制度的进一步提速，很多国产创新药品医疗器械加速上市，极大地保障了人们用药安全、有效、可及，包括检测设备，预防性用药、康复用具等，在预防疾病、管理慢病方面起到了积极作用。于清明表示，应进一步加大国产创新药品医疗器械的推广使用力度，减轻医疗负担，降低医保费用。

此外，随着网络购药成为重要渠道，监管面临很多新的挑战。目前，国家已出台《药品网络销售监督管理办法》等文件，建立监测平台，取得积极成效。但由于电商平台监管涉及多部门，强化协同监管势在必行。

为进一步保障用药安全，于清明表示，应强化网络售药协同监管机制，出台线上处方药销售管理办法，细化法规要求，进一步压实电商平台主体责任，并建立“平台—商家”责任连带机制；强化跨部门协同监管与信息共享；加强智慧监管建设，严厉打击违规行为，筑牢药品安全防线。

（信息来源：证券日报）

全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠代表：推动AI医疗深度融合 完善到家检测模式

全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠日前在接受中国证券报专访时提出，要推动AI与医疗健康深度融合、破解产业发展瓶颈，优化医疗器械注册监管体系以适配基层医疗需求，完善“互联网+医疗”到家检测模式，助力“十五五”时期医疗卫生体系建设与全民健康目标落地。

破解基层医疗瓶颈

戴立忠紧扣“十五五”时期基层医疗提质与生物医药产业高质量发展的核心目标，围绕优化医疗器械注册管理体系、适配新型基层医疗场景提出相关建议。

戴立忠认为，当前我国基层医疗迎来场景多元化发展，药店、私人诊所等“大基层”生态逐步形成，但现行体外诊断试剂注册的二元分类体系，难以适配基层对“专业级质量、简易化操作”检测产品的需求，制约了基层诊断能力提升；同时生物医药企业集团化发展趋势下，现行注册证转让流程复杂，影响企业资源配置与产业竞争力。

为此，建议优化IVD产品注册分类，新增适配基层的“基层专业版”并完善质控、医保衔接等配套机制，同时建立“同一质量管理体系”下注册证变更简化通道、推动跨区域乃至跨境监管协同与审评结果互认，以监管制度创新破解基层医疗诊断瓶颈，释放企业创新活力，既助力优质检测技术下沉基层、让群众就近享受便捷精准的医疗服务，也推动生物医药产业高质量发展，为“十五五”时期医疗卫生体系建设与产业升级筑牢制度根基。

此外，我国健康消费正从“被动治疗”向“主动管理”升级，“互联网+医疗”到家检测模式已在呼吸道检测、妇幼健康等场景落地并显现实效，有效满足了群众居家就医需求、缓解医院接诊压力。但该模式仍面临政策标准不统一、公立医院与互联网平台协同不足、技术创新转化不畅、家庭医生线上服务能力薄弱、医保商保支撑及数据管理不完善等问题。戴立忠建议，从完善到家检测政策规范、深化公立医院与互联网平台合作、赋能上游企业技术创新、激活家庭医生线上服务潜能、健全医保商保覆盖与数据互通机制五方面发力，打通医疗服务“最后一公里”，精准匹配妇女、儿童、老人等重点人群的多元化健康需求，推动医疗服务向“以健康为中心”转型，为“十五五”时期全民健康目标落地、健康中国建设筑牢民生服务根基。

AI赋能全民健康数智化

戴立忠表示，我国全民健康数智化建设正加速推进，并已明确将数智化作为卫生健康事业的核心驱动力，提出推进“全民健康数智化”、打造智慧医疗生态的重点任务。当前，国家高度重视人工智能与医疗健康的深度融合，AI技术已在医疗领域展现出巨大应用潜力，尤其在药物与蛋白酶进化、基层远程诊疗、传染病防控、患者分级分流等方面，能够有效破解医疗资源分配不均、公共卫生防控滞后、诊疗效率不足等痛点难点，精准匹配全人群全生命周期健康服务需求。

“能否实现AI赋能，做好创新研发是我国生命医药与大健康产业高质量发展，实现从并跑到领跑的关键。”戴立忠表示，我国AI医疗产业虽迎来发展机遇，但在落地推广中仍面临瓶颈，主要受制于四方面：一是数据供给不足，一定程度上制约企业研发进度；二是政策规范缺乏统一标准，行业发展亟须进一步引导；三是产业落地支撑薄弱，产学研协同发展遭遇阻力；四是基层AI医疗服务能力及配套支撑不足，阻碍新应用场景拓展。

针对上述问题，戴立忠建议，推动AI与医疗健康产业深度融合，应保障隐私计算等先进技术在医疗数据安全领域的应用，夯实AI数字底座；同时完善政策规范体系，引导“AI+医疗”有序发展；强化试点示范引领，加大政策支持力度，深化产学研协同，推动技术与临床深度融合，助力产业高质量发展，提升国际竞争力。

（信息来源：中国证券报）

全国人大代表肖伟：深化“AI+中药”创新行动

中医药是打开中华文明宝库的钥匙，更是保障人民健康、服务经济社会发展的重要支柱。近年来，我国中医药发展受到国家高度重视，系列部署明确强调要做好中医药守正创新、传承发展工作，推动中医药现代化、产业化发展。

例如，工业和信息化部、国家中医药局、国家药监局等八部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，以稳定供应、协同创新、智能制造等为抓手，进一步推动中药工业全产业链协同和高质量发展。

此外，2026年政府工作报告也明确指出，要推进中医药传承创新，促进中西医结合，为中医药产业发展注入新的政策动力。

在政策东风的吹拂下，如何以数智化手段破解中药现代化发展难题，成为行业关注的焦点。2026年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士肖伟表示，继承好、发展好、利用好中医药，离不开人工智能的助力，其中“中药工业智能大模型”将会扮演重要角色。

“中药工业作为中医药现代化发展的重要支撑，是我国生物医药领域的重要战略性产业。”肖伟说，当前全球制造业正加速向高效化、智能化转型，数字化、智能化、绿色化成为产业升级的核心引擎，“目前，我国中药制造也处于从机械化、自动化向数字化、智能化转型的关键时期。”

肖伟在调研中发现，随着我国中药制造实施全过程质量控制，积累了海量、分散的生产数据，人工无法辨识其关联规律，还存在着多个系统的信息孤岛的情况，无法反馈调控和连续生产，制约了生产效率的提高和质量持续提升。

基于此，肖伟提出了“构建中药制药工业智能化大模型”的想法，结合行业经验总结和实际调研数据，向全国人大提出了《关于进一步推动中药智能制造高质量发展的建议》。

肖伟指出，中药制造过程动态极其复杂，推动中药智能制造高质量发展，首先是要聚焦中药功效物质研究，以中药物质基础清晰化、作用机制明确化、量效关系精准化，实现生产全流程质量均一稳定。“在此基础上，构建专用大模型，将AI技术全面融入原料筛选、工艺研发、质量管控、生产制造全链条，以数智化破解中药标准化、现代化难题。”

针对技术成果快速落地见效、AI全面赋能中药制造的关键问题，肖伟提出了三点具体建议。

其一，进一步鼓励企业整合优势科研资源，重点突破AI算法、大数据分析、区块链等核心技术的创新应用，打造定制化的技术解决方案。

其二，由国家相关部委牵头，组织中药企业、科研院所、高校及装备制造企业深度联动，围绕数据标准统一、核心技术迭代、装备适配研发等环节开展联合攻关，建立起“技术研发-中试验证-规模化应用”的闭环转化机制，加速智能化技术成果从实验室走向生产线。

其三，筛选一批智能化基础扎实的中药龙头企业，打造一批可复制、可推广的中药智能制造示范标杆项目，也是关键技术落地的保障措施。通过鼓励这些企业深度应用中药工业智能大模型，优化生产、数据采集与质量管控标准，为全行业的数智化转型提供样板。

深化“人工智能+中药”创新行动，推动智能技术与中药制药全环节深度融合，将引领行业从‘药材好’向‘药材好、标准高、控制精、药才好’的现代中药制造新目标跨越。“中药制药工业智能化大模型就像给中药插上了一对AI翅膀，将有力赋能中药产业的高质量发展。”肖伟说。

（信息来源：21经济网）

全国人大代表张伯礼：修订完善《中华人民共和国中医药法》助力中医药事业高质量发展

“《中华人民共和国中医药法》（以下简称中医药法）是我国中医药领域第一部基础性、全局性和综合性法律，自实施以来，为中医药传承创新发展提供了坚实法律保障。中医药在维护和促进人民健康、推动健康中国建设中的特色和优势作用越发明显。”全国人大代表、中国工程院院士张伯礼表示，中医药法实施取得显著成效，有力地促进了我国中医药服务体系及服务能力的稳步发展与提升，推动了中医药传承创新发展整体水平的稳步提高。

张伯礼指出，中医药传承创新发展面临新的形势与任务，需要对中医药法进行修订完善，以更高水平法治保障我国中医药事业高质量发展。

张伯礼认为，中医药法治体系尚不完善。配套法律法规制度仍有空白，传统知识保护、全产业链监管等领域法治保障不足，亟须构建系统完备的中医药法治体系，全方位护航事业高质量发展；中医药法贯彻落实还不到位，地方政府、中医药主管部门及相关部门履职责任未层层压实，协同推进机制不畅，院内制剂备案等中医药特色优势保障制度落地见效不佳；中医药法监督保障部分不完善，法律责任条款规定偏原则化，缺乏具体适用情形和裁量标准，刚性约束不足。

为此，张伯礼建议：

一是进一步强化立法导向。在总则中明确“传承精华、守正创新”这一立法目的，将“促进中医药现代化、产业化”“推动中医药事业和产业高质量发展”“推动中医药走向世界”等要求细化为法律规范，为中医药传承创新发展提供坚实法治保障。

二是完善中医药人才培养与评价制度。将中医药经典教育与临床实践能力培养作为院校教育的基本要求予以明确；完善师承教育制度，明确其法律地位与规范要求；建立中医药人才评价和激励机制，将中医药学才能、医德医风作为中医药人才主要评价标准，将会看病、看好病作为中医医师的主要评价内容；完善中医医术确有专长人员考核管理制度。

三是加强中药全流程监管，促进产业发展。具体包括强化相关条款，系统规定中药质量全流程监管；明确中药材种植养殖的规范化要求及监管职责，建立道地药材保护制度；强化中药饮片和中成药监管，完善全过程质量追溯体系；建立符合中医药特点的审评审批制度；完善院内制剂管理，优化报备程序。

四是加强科研体系和能力建设。增加支持中医药科技创新平台建设、开展重大课题研究的内容；明确建立符合中医药特点的知识产权保护体系，加强对中医药传统知识的专门保护；明确强化中医药基础研究，开展中医药循证医学研究，不断推进中医药现代化。

五是加大中医药发展保障力度。建立健全符合中医药服务特点的医保支付方式和结算机制；建立符合中医药特点的薪酬制度和科学合理的薪酬分配机制；与传染病防治法、突发公共卫生事件应对法相衔接，完善中医药参与应急管理的制度保障。

（信息来源：中国城市报）

为何被炸的是医药？

海湾硝烟弥漫，为何被炸的是医药?

自3月2日以来，医药连续3天领跌，成为被战争打得最痛的板块，避险属性荡然无存，虽然周五暴力反弹，依然惊魂未定。

2025年的创新药牛市，走得像梦一样。2026开年，烟花易冷，繁华已逝，全部公募基金重仓持股医药板块持仓占比，降至2010年以来最低点，7年医药首席分析师“在极度内卷中体会虚无”，放弃百万年薪去港大读佛学。

人气萧条，到底发生了什么?

与此同时，我们看见一个巨大的背离。生物医药产业趋势，蓬勃向上，2026年1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元，接近于2024年全年水平，最重要的是BD交易平均首付款升至1.72亿美元，标志着走出“卖青苗”的贱卖阶段，逐步掌握定价权。

困扰创新药10年的最大问题：医药到底是一种消耗型产业，不断消耗支付能力、医院资源，还是一种创造增量的新兴产业，应该进行激励和优先配置资源?

终于尘埃落定。2026年政府工作报告，将生物医药列为新兴支柱产业，从此，创新药从民生属性翻到产业属性那一面，与集成电路、航空航天坐到同一桌。

这堪称创新药的成年礼时刻。

01、医药被什么绞杀?

人在无语的时候，真的会笑。

在创新药企交流会上，当媒体、机构研究员一脸严肃提出无比幼稚的问题时，上市公司管理层先是一愣，然后笑了：

“这个问题问得特别好。”

生物医药认知门槛高，一个管线的成药性、临床价值、销售峰值，如何解读和评估，应该是科技行业中最难的。

生物医药反射链条长，长期无法证实或证伪，在长达10年左右的时间窗口里，各个临床阶段都伴随着不确定性。

所以，Biotech缺乏稳定的估值模型。这是一把双刃剑，导致创新药双向弹性惊人，在市场风险偏好高时，可以脱离地心引力，在风险偏好低时，却坠入深渊。

虽然分析师疯狂到把宁德时代的估值算到2060年，但还是没有脱离传统财务估值模型的范畴。相比之下，创新药更难锚定，耐心资本和长期主义心存疑虑。

据华安证券，2025Q4，全部公募基金重仓持股中，医药股持仓占比为7.97%，环比-1.71pct，跌至近15年来最低点。

然而，创新药阿喀琉斯之踵，却在于流动性。

港股是中国创新药的主场。港股宽松高效的IPO、再融资政策和模糊的退市规则，长期饱受诟病，却未料在全新时代机遇中，变成对新业态的包容度，迄今通过18A通道上市的未盈利生物科技企业累计达到85家。

但港股流动性问题，却长期未能解决，成为创新药的天生弱点。

AI对全市场资金的虹吸效应，远超当年的新能源，雪上加霜的是，海湾冲突持续推高油价，3月6日，WTI原油期货上涨12.67%，通胀压力变大，降息概率变小，融资成本变高，导致生物科技的生存环境恶化。

要命的是港股下行趋势会自我强化，也就是股价下跌造成基本面变差，现金流紧张的Biotech，随着融资环境恶化，将再次面临生死考验。

风险偏好和流动性，联合绞杀了春节后的医药。

02、市场向下，产业向上

风险偏好和流动性，与基本面无关，2026年生物医药产业，依然昂扬向上。

2026年创新药BD交易再超预期。据医药魔方、银河证券，1-2月交易总额达532.76亿美元，交易总数量达44项，开年仅两个月的交易金额超过2025年任一单季度，并与2024年全年水平接近。同时单项交易对价持续提升，据Evaluate数据，中国创新药企BD授权的平均首付款从2022年的5200万美元提升至2026年1-2月的1.72亿美元，涨幅高达230%，标志着中国创新资产价值的全球认可度提升，合作信任体系逐渐建立。

中国创新药在全球产业链中的地位上升。据国泰海通医药统计，2026年1-2月中国交易数量在MNC全部BD交易数量中占比达34%，数据增长的背后是MNC从2025H2开始加大对中国市场的布局，默沙东、辉瑞、阿斯利康进行中国行或举行中国研发日、成立中国孵化器，BMS、吉利德、GS宣布加大中国BD团队建设、加大科学团队每年拜访节奏。

以BD为主流的出海逻辑并未过气，只是升级到更高阶段，从单品授权走向平台级战略合作。和铂医药、石药集团与阿斯利康，信达生物与礼来的重磅合作落地，标志着中国创新药企业与MNC迈入“早期绑定、风险共担、价值共创”的新阶段。据银河证券，合作阶段提前，MNC从后期介入转为早期锁定，高度认可中国创新药企业的早研能力；合作深度绑定，中国药企与MNC合作从单一产品授权转为利用自身创新技术平台共同开发多项早期管线，形成长期战略合作；合作分工转变，从MNC主导全流程转为中国药企全权主导早期研发，MNC承接全球后期开发、注册与商业化，构建“中国早研+全球转化”的行业生态。

BD关注点从能否出海转向出海后进展。据国泰海通医药，2026年重要催化剂包括，第一批出海的康方生物、科伦博泰、映恩生物将迎来核心资产的中国/全球III期临床数据读出；第二批出海的恒瑞医药(dll3 adc、myosin、长效tslp)多个资产将会进入全球临床III期；第三批出海的石药集团、翰森制药、三生制药，将迎来合作方陆续启动对应资产的全球临床。

市场表现与基本面的背离不可持续，当产业动能积聚到无法阻挡时，仍会爆发大修复行情。

03、创新药的成年礼时刻

创新药地位的改变，应该来自于BD的震撼效应。

2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，大幅超过2024年并创历史新高，中国新药研发管线约占全球30%，位列全球第二。

具有全球竞争力、能够出口创汇，创新药逐渐成为一门好生意，小孩终于坐到成人的那一桌了。

在2026年政府工作报告中，生物医药首次以新兴支柱产业的定位被提出，与集成电路、航空航天、低空经济等新兴产业并列。生物医药产业兼具民生属性和产业属性，本次定位上移，将强化产业属性，战略地位从“新兴赛道培育”升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”。

用一句话概括，创新药的融资环境和支付环境将改善，输血能力和造血能力将加强。

作为新兴支柱产业，创新药在一级市场、二级市场上将得到更大力度的扶持，科创板包容性增强，有望成为创新药的双主场之一，从而减轻流动性对整个行业的拖累。

支付环境进一步转暖，将抬高创新药的销售峰值。事实上，今年正是创新药板块扭亏的关键窗口，头部企业进入产品放量-反哺研发的正向循环，Biotech核心产品逐步到达商业化周期，借助医保和商保快速放量，业绩有望超出市场预期。

我们看到，不管向下趋势多么强大，再鼎医药在市销率5倍左右精准止跌，今年以来上涨10%。随着越来越多Biotech能够以市销率来锚定，估值模型模糊的负面影响也将减轻。

2026年创新药企还将迎来BD在报表上的兑现。恒瑞医药、石药集团、翰森制药、中国生物制药、先声药业、三生制药、泽璟制药、荣昌生物、信达生物实现重大BD，BD首付款以及里程碑的确认将快速为公司2025、2026年财报增厚收入和利润。

BD收入常态化，也将有利于估值模型的稳定。

支柱产业，当之无愧，生物科技已有领跑全球的能力。

创新药在第二个10年的起点上，终于迎来了自己的成年礼。

（信息来源：阿基米德Biothech）

运作管理

从“管线故事”到“卖水人”：英矽智能如何开辟第二增长曲线？

2026年初春，AI制药赛道在资本的簇拥下持续升温，但一个核心焦虑始终笼罩着行业：究竟是“AI概念”还是“AI制药”？

资本市场不再为单纯的技术叙事买单，转而紧盯着临床验证数据与商业变现能力。就在这一关键节点，英矽智能与Liquid AI的合作成果浮出水面。

3月9日，英矽智能宣布与专注液态基础模型（LFM）的Liquid AI达成战略合作，共同打造面向制药研究的轻量化科学基础模型。双方已推出首个成果——LFM2-2.6B-MMAI（v0.2.1），该模型突破了以往“多个单一功能模型拼接”的路径，以单一模型在多项药物发现基准测试中实现业界领先表现，可覆盖多个关键细分任务与应用场景。

在这项探索中，LFM2-2.6B-MMAI通过将Liquid AI卓越的LFM架构与英矽智能大模型专精训练平台MMAI Gym相结合，验证了在本地部署（on-premise）的条件下，系统中覆盖药物发现多流程任务，并取得具备竞争力的表现。

MMAI Gym是英矽智能于2026年初推出的大模型专精训练框架，包括覆盖1,000+药物研发基准测试与约1,200亿token的制药领域数据。经MMAI Gym训练后的LFM2-2.6B-MMAI模型可支持200余种任务类型，覆盖药物研发多个关键阶段，包括：ADMET成药性质预测、多参数分子优化、蛋白口袋条件和靶点评估、分子药效团推理以及逆合成路径规划等。

英矽智能联合创始人、总裁、中东中心负责人Alex Aliper博士表示，Liquid AI成为MMAI Gym的首个合作伙伴，是对这一全新商业模式的强有力早期验证。这表明我们不仅能够构建由AI驱动的药物发现平台来识别创新的疗法，还能在推动大语言模型（LLM）训练、使其进化为“领域专家”方面扮演关键赋能者的角色。随着LLM应用加速落地，公司有望在生态中形成不可或缺的“卖水人”位置。

“MMAI Gym也进一步拓展了公司的价值边界：通过与更多LLM提供方合作，我们期待实现收入结构多元化，非制药业务的商业贡献有望持续提升。”Alex Aliper博士说。

从“管线故事”到“卖水人”

在过去几年，AI制药的主流叙事往往与“大规模算力堆砌”绑定。然而，英矽智能此次与Liquid AI的合作成果展示了一种截然不同的路径。

根据公开信息，此次发布的LFM2-2.6B-MMAI模型，参数规模仅26亿，设计初衷并非要在参数数量上对标千亿级通用大模型，而是强调在本地部署环境下的“专精”与“实效”。这种“架构中立”的突破带来的收益是显著的。一方面，性能逆袭。在涵盖药代动力学和毒理学的22项任务中，该模型有13项超越了参数量为其10倍的谷歌TxGemma-27B。在多参数优化基准（MuMO-Instruct）上，其成功率最高达98.8%；另一方面，落地可行。由于仅需26亿参数且支持本地私有化部署，制药企业无需将核心研发数据上传至云端，即可在内部服务器上获得“云端级”性能。

对此，Alex Aliper博士也解释道，Liquid AI的核心技术是液态神经网络（Liquid Neural Networks,LNNs）。它在“结构”与“推理方式”上都与当前主流大模型采用的Transformer（如GPT）存在根本差异。

Transformer基于注意力机制，将信息切分并计算片段间相关性；随着输入长度增加，其计算与显存开销呈平方级增长，因此在超长序列场景中资源消耗巨大。LNN的核心思想则更接近生物神经突触：神经参数会随输入信号流动态调整，更强调在动态环境中的自适应与实时处理。Transformer擅长大规模知识建模，而LNN更偏向于自适应、在线式的处理与控制。

MMAI Gym是一个跨架构的训练场，拥有超过1000项生物医药领域的专精基准和1200亿token的生物医药训练数据，类似一座顶级“专业训练馆”：既能训练GPT（Transformer）这类“力量型全能选手”，也能训练Liquid AI这类“敏捷型选手”。

“高效的液态神经网络模型可以协助科学家高效达成科研目标，进而缩短药物发现周期。对于药企而言，这不仅意味着数据安全性的提升，更意味着算力采购与API调用成本的指数级下降。”Alex Aliper博士说。

对于英矽智能此次与Liquid AI合作的意义。也有券商医药行业分析师指出，英矽智能作为港股“AI制药第一股”，其上市之初的估值更多基于其自研管线（目前已有28个preclinical candidates）及与复星医药、赛诺菲等巨头的BD合作。MMAI Gym及其与Liquid AI的合作，正在为英矽智能开辟第二条增长曲线，即AI基础设施服务商。

这一战略的价值在于，一方面，收入结构多元化。MMAI Gym的商业模式由两部分构成，一是Gym的授权，二是在Gym内训练形成的基础模型商业化。这使得英矽智能的客户从传统的制药企业，扩展到了AI科技公司；另一方面，高毛利的知识授权。英矽智能拥有超过1,000项生物医药领域的专精基准和1,200亿token的生物医药训练数据。这种“AI训练AI”的模式，本质上是将其过去十年在药物研发中积累的失败经验与成功数据资产化，边际成本低，议价能力强。

“通过开放MMAI Gym，英矽智能与头部LLM开发者（如Liquid AI）在数据与评测层面形成深度协同。正如Aliper博士所言，这能帮助公司获取对新模型架构、推理技术的洞察，与AI行业前沿保持同步。”前述分析师指出。

如何从“技术可行”到“监管认可”？

在资本市场对“单纯管线估值”日趋谨慎的当下，这种“制药纵深+生态赋能”的双轮驱动，或许正是投资者一直在寻找的“抗周期”资产，更可能加速整个AI制药行业的范式转移。

一直以来，传统药物研发深陷“双十定律”，AI的介入一度被寄予厚望。过去一年，AI制药领域投融资活跃、BD（商务拓展）合作密集、企业布局多元，政策与产业共振，推动行业进入规模化发展的“快车道”。

随着模型创新与数据治理的逐步突破，行业也将迎来关键的发展拐点，市场对行业里程碑与核心参与者的关注也日益升温。

国金证券分析认为，从AI药企的角度，随着AI制药行业奇点来临，首个重要时点，必然是人类首个AI驱动研发药物的获批上市。同时，因为AI制药本身是科技跨界的崭新赛道，未来的首个破局者，即可能是AI药企，也可能是传统仿创龙头在AI领域前瞻深耕者，还可能是非药领域的新进科技公司。

不过，前述分析师也指出，尽管此次合作的技术指标亮眼，但AI制药要真正兑现其变革性价值，仍面临几座必须翻越的高山。例如，临床验证的“终极审判”。截至目前，全球尚无AI主导设计的药物完全获批上市，仅少数项目推进至三期临床。英矽智能自身的管线虽然进展迅速，但同样需要面对临床试验的高失败率。正如行业预测所指出的，2026年将是三期临床数据成为“终极试金石”的关键一年。

与此同时，存在监管审评的“黑箱”难题。在DMPK、hERG毒性预测等专业任务上，AI模型的“幻觉”正在减少，但要直接参与新药申报依然遥远。Alex Aliper博士坦承，目前MMAI Gym的训练重点仍在于提升大模型在生物与化学专业任务上的精度与专业性，现阶段尚不能直接替代或生成可用于监管申报的合规文件。

有业内人士指出，美国FDA关于AI的草案指引预计2026年落地，欧盟《人工智能法案》也将生效，届时对于“高风险AI应用”需要提交涵盖模型架构、训练数据及治理机制的详细文档。这意味着AI模型不仅要准，还要可解释、可溯源。这对于依赖复杂神经网络的液态模型而言，是巨大的合规挑战。

此外，面临数据孤岛与质量瓶颈。尽管MMAI Gym提供了1,200亿token的训练数据，但行业普遍面临高质量标注数据稀缺的问题。对于数据开放的问题，Alex Aliper博士指出，Gym对外提供的数据只占公司整体知识资产的一部分；最具战略价值的资产——如高价值专有实验数据、内部验证算法，以及端到端的一体化发现工作流仍保留在公司内部。与此同时，公司依托AI发现管线与实验验证项目持续生成新的专有数据，形成不断前移的“动态护城河”，并非仅凭训练数据可被复制。

“AI赋能药物发现仍是我们的核心主航道。MMAI Gym并非替代既有业务，而是形成‘制药纵深+MMAI Gym生态赋能’的双引擎。”在Alex Aliper博士看来，前者解决垂直科研问题、积累深科学能力；后者面向更广泛的大模型生态提升底层算法能力并拓宽商业边界，从而在大模型时代更精准地捕捉新增量机会，同时保持AI制药领先地位。

从“企业主导”到“生态重构”

当人工智能正以前所未有的速度重塑药物研发的版图时，技术狂奔与行业规范间的鸿沟，传统AI药研评测体系长期深陷“学术化倾向”与“产业落地脱节”的泥沼。多数基准测试依赖公开学术数据集，聚焦于分子生成、性质预测等单一技术环节，却对药物研发从靶点发现到临床转化的全流程复杂性视而不见。

企业主导的基准建设之所以能够引发行业关注并可能促进行业跟随，其核心在于解决了AI药研领域的两大核心诉求：可复现性与实用性。而企业主导的基准建设与跨界合作的兴起，能否最终推动全球药研AI生态从“野蛮生长”向“有序进化”转型？

对此，Alex Aliper博士直言：在AI药物研发这类快速迭代的前沿领域，建立一套可被行业共同采用的评测标尺，是衡量技术进步并确保结果可复现的基础。随着AI在化学与生物任务中的能力持续增强，行业亟需用标准化方式检验其在分子设计、ADMET预测、合成规划、多模态生物推理等环节的真实表现。我们推出的基准环境以真实药物发现任务为核心进行设计，更贴近制药研发的实际需求，而非停留在学术化的模型评测层面。

“随着行业不断演进，其他AI制药公司、学术机构乃至国际组织也可能陆续推出各类基准体系。”Alex Aliper博士认为，这将有利于生态建设：多元化的评测框架有助于提升LLM在生物医药任务中的方法学严谨性与结果可复现性，并推动行业形成最佳实践。但若基准主要源自学术数据集或孤立的计算任务，可能难以覆盖药物发现这一高度复杂、跨学科的全流程。英矽智能的优势在于能将真实研发经验转化为可量化、可落地的评估任务。

英矽智能与Liquid AI的合作，也在向外界传递了一个清晰的信号：AI制药的竞争，正从“参数规模的军备竞赛”转向“工程效率与商业落地的精耕细作”。

通过MMAI Gym，英矽智能巧妙地利用自身数据壁垒，构建了一个向外赋能的技术平台。这既是对冲管线研发高风险的商业智慧，也是推动行业从“手工作坊”迈向“工业化流水线”的关键一步。对于投资者而言，衡量这类合作的价值，关键不在于签约规模或合作名义等传统指标，而在于能否产生可量化、可转化的增量成果。例如，在真实药物发现基准上的性能提升、候选分子从发现到提名的周期是否显著缩短，以及这些算法进步能否进一步沉淀为可复现、可验证的研发产出。

毕竟，当冰山融化时，造方舟的人固然重要，但提供造舟工具的“卖水人”，同样掌握着穿越周期的密钥。

（信息来源：21经济网）

不追风口，诺华赌对了吗？

在一众疯狂追逐ADC和GLP-1的MNC大军中，诺华显得像个异类——即便没有这两条大热管线，2025年股价涨幅却跑赢了礼来。更让人印象深刻的是，这家成立百年的药企，至今仍以纯创新药物公司自居。

过去五年，专利悬崖的阴影一直追着诺华跑。心衰重磅炸弹Entresto、血液疾病药物Promacta和肿瘤药Tasigna已经相继失去专利保护。2025年的财报里，仿制药的冲击已经肉眼可见，Entresto全年销售额77亿美元，同比下滑1%；Promacta/Revolade跌去26%，仅剩16亿美元；Tasigna更是骤降34%，收于11亿美元。

但2025年诺华的整体业绩却稳住了，Kisqali、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio正一点点填补专利过期留下的窟窿。根据诺华2025年财报，公司净销售额达到545.32亿美元，同比增长8%(按固定汇率算)，核心营业利润率首次站上40%的关口。

真正的考验在2026年。这一年，仿制药的冲击会更加猛烈，诺华自己给出的预期也颇为谨慎：销售额低个位数增长，核心营业利润甚至可能出现低个位数下滑。这是一道必须跨过去的坎。

接下来的悬念是：新一代产品能否继续提速?诺华在核药和小核酸这些“小众赛道”布下的棋局，又能发挥多大的作用?

对诺华来说，2025到2030年是一段Gap Years，而2030到2040年则是Growth Decade。只有Gap填平，Growth才能起飞。

诺华几年前埋下的管线，正集体走向最严酷的考场。

01、小众的神

当行业巨头在PD-1、ADC和GLP-1赛道上演贴身肉搏时，诺华闯进了两条当时来看小众且高壁垒的路径：核药与小核酸。

核药曾被认为是医药界典型的“高门槛、难放量”领域，但诺华凭借两款RDC(核药偶联药物)Pluvicto和Lutathera实现了商业化突破。2025年，Pluvicto跻身20亿美元分子俱乐部，同比增长42%，其增长关键来自年初适应症的拓展，从mCRPC的后线治疗推进至化疗前早期治疗，适用患者群体预计扩大三倍。

这一放量能力的背后，是诺华基建狂魔式的投入。由于Pluvicto的核心成分镥-177半衰期仅6.647天，药物从出厂到注入患者体内必须在约120小时内完成。为此，诺华在美国本土密集布局生产基地，2月25日又宣布了第五个RLT制造工厂的建设计划。在诺华颇为重视的中国市场，也投资了6亿元在浙江海盐建设国内首个核药生产基地。

而在小核酸领域，诺华则展现了另一种耐力。与Alnylam合作开发的“半年一针”降血脂药物Leqvio(英克司兰)在2025年销售额飙升至11.98亿美元，成为首款在常见慢病领域突围的小核酸药物。诺华还计划让小核酸发力神经科学领域，斥资120亿美元收购小核酸biotech Avidity，计划让小核酸发力神经科学领域。

目前，诺华在蛋白降解剂(PROTAC/分子胶)、环状多肽等领域的投入已超百亿美元，试图复刻核药与小核酸的成功路径。

当然，诺华并非天生偏爱小众，主要还是碰壁太多。PD-1抑制剂spartalizumab联合BRAF/MEK抑制剂一线治疗黑色素瘤的III期临床未能达到主要终点，引进自百济神州的替雷利珠单抗也未通过FDA上市批准。在ADC领域，诺华与ImmunoGen、Morphosys合作开发的CDH3、CDH6等ADC项目也相继折戟临床。

正是这段屡战屡败的经历，让诺华对热门赛道的技术门槛与安全性风险有了更深的理解。以ADC为例，诺华认为，某些ADC药物引发的间质性肺病等严重副作用，在RDC中理论上可以规避，因射线作用范围更可控。同时，RDC通过物理杀伤机制攻击肿瘤，不易产生耐药性，且同一靶向分子可实现“诊疗一体”，这是区别于ADC的独特优势。

核药也好，小核酸也罢，作为新兴的治疗modality，从来都不是能一夜爆发的品类。2025年，Pluvicto迈进20亿美元门槛，Leqvio也首次突破10亿美元大关——放在任何一家biotech身上，都值得开香槟庆祝。

然而，在诺华这样的MNC体量下，它们的销售额距离Entresto、Promacta和Tasigna这些“重磅中的重磅”，仍有相当的距离。如今，小核酸和核药的热度已经点燃，接下来就看它们能否真正突破天花板，迈入下一个量级。

02、创新的代价

都说“大船难掉头”，但在诺华这里，这句话只能说明决心还不够大。

2018年至今，诺华几乎清空了所有与创新药无关的业务：疫苗、动物保健、消费者保健、眼科器械(爱尔康)、仿制药(山德士)。最狠的一点在于，它剥离的很多业务在当时并不是“垃圾资产”。爱尔康是全球眼科器械的王者，山德士是仿制药巨头，但它们不符合诺华“百分之百聚焦创新药”的终极愿景。

在中国的逻辑也在变化，2025年底，市场传出消息，诺华中国区县域团队将整体解散，诺华的说法是“将对县域业务运营模式进行调整”。2025年，诺华还将两款眼科药物在中国的独家进口，商业推广和分销权转让给康哲药业。

这些选择的背后，是资本市场逻辑的根本转变。市场不再奖励规模，只奖励增长。对一家多元化集团来说，任何一个增长放缓的业务板块，都会成为整体估值的拖累。

而剥离低增长业务，带来的不只是现金流。更重要的是，它能将原本分散的资源，全部集中到回报率最高的核心赛道上。诺华的研发管线不再追求面面俱到，而是锁定在肿瘤、免疫、心血管、神经科学这四个核心领域。

诺华并不是唯一看懂这个趋势的公司，很多跨国药企都在做类似的事，只是选择不同。比如像强生这样的巨头虽然也在剥离骨科等业务，但整体依然保留了庞大的医疗科技板块。

在后续的收购中，诺华也保持着克制与精准。2025年10月，诺华斥资120亿美元收购Avidity，是公司十多年来规模最大的一笔收购。诺华并没有对Avidity的资产照单全收，而是只拿走了自己最需要的神经科学项目，至于那些同样颇具价值的早期精准心脏病学资产，则被果断分拆，独立为新公司Atrium Therapeutics。

当然，这条路并不好走，创新药风险高，诺华也付出了不少代价。

比如在CGT领域。最近，诺华正式放弃了NK细胞疗法管线QEQ278，这是一款NKG2D融合蛋白药物。QEQ278的临床数据实在太过惨淡，在去年10月公布的一项针对晚期实体瘤的早期试验中，30名患者无一例出现疗效反应，更糟的是，半数患者出现了严重不良事件，还发生了两例剂量限制性事件。这个结果，几乎没有任何回旋余地。

03、如履薄冰的纯创新之路

对于任何一家跨国药企来说，专利悬崖都是一道绕不开的关卡。诺华虽然通过激进的战略收缩完成了瘦身，但在核心产品的生命周期管理上，依然面临着严峻的考验。锁定在肿瘤、免疫、心血管、神经科学这四大领域之后，各个板块的储备厚度和面临的挑战开始呈现出明显的分化。

心血管、肾脏及代谢领域处境较为紧迫。核心产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦)年销售额达77亿美元，但已受专利到期影响出现小幅下滑，所幸在美国以外市场仍保持增长，为调整期提供缓冲。接替重任落在降血脂药物Leqvio(英克司兰)和IgA肾病药物Fabhalta身上，预期峰值分别为40亿和30亿美元。

但目前接棒产品放量速度远追不上失速：Leqvio 2025年销量接近12亿美元，Fabhalta虽接近三倍增长至5亿美元，距离峰值仍有差距。后续看点，还得指望心血管储备管线中的小核酸药物Pelacarsen(Lpa ASO)。

自免领域处境更为微妙。重磅产品Cosentyx(司库奇尤单抗)即将专利到期，正进行最后冲刺(2025年67亿美元，预期峰值80亿)。Xolair(奥马珠单抗)17亿美元年销售额也即将面临仿制药冲击。Ilaris(卡那单抗)保持25%增长(19亿美元)，但体量有限。

增量来自2025年获批的BTK抑制剂Rhapsido(瑞米布替尼)，已拿下慢性自发性荨麻疹适应症，并拓展至重症肌无力、多发性硬化等自免疾病。但后备力量仍显薄弱——除在研的ianalumab外，自免管线远不及肿瘤和神经科学领域充实。

肿瘤领域是当前业绩支柱。Kisqali(瑞波西利)是最亮眼增长引擎，凭借乳腺癌生存获益，销售额达47亿美元(同比+58%)。尽管2027年专利到期，但预期峰值可达100亿美元，目前已跃居CDK4/6抑制剂市场前三，快速追赶礼来和辉瑞。

Pluvicto销售额近20亿美元(+43%)，预期峰值50亿。Scemblix凭借慢性髓系白血病差异化优势，销售额近13亿美元(+87%)，有望冲击40亿峰值。加上pelabresib等储备，肿瘤领域接力相对连贯。

神经科学板块的销量2025年增长最快(+26%)，净销售额60亿美元。核心驱动力来自Kesimpta(奥法妥木单抗)，这款多发性硬化症B细胞疗法凭借便利性和疗效优势，实现44亿美元销售额(+37%)，美国专利2031年到期。Kesimpta身后的可能性，押注在收购Avidity获得的神经肌肉疾病管线上。

现在回头看诺华的五年“纯创新之路”，从财务和市值看是初步成功的，在没有热门管线的情况下稳住基本盘，且股价跑赢大盘。而且避免了在同质化竞争中消耗资源，提前卡位了核药、基因疗法、RNA这几个技术门槛足够高的赛道。

但未来五年的“Gap Years”，公司处境来看依然如履薄冰，心血管和自免领域存在明显的断层焦虑，Leqvio们必须跑得更快，Pelacarsen们必须证明自己不仅仅是看点而是爆点。

（信息来源：深蓝观）

科技研发

辉瑞全球首创三抗II期研究成功

3月9日，辉瑞宣布Tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎的II期研究取得了积极结果。

Tilrekimig是辉瑞研发的一款在研IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，有潜力实现每月注射一次的用药频率，为由2型（Th2）免疫反应过度活跃引起的多种慢性炎症性疾病提供新的治疗选择。目前，全球仅此一款在研IL-4/IL-13/TSLP三抗。

结果显示，该研究达到了主要疗效终点，即Tilrekimig组在第16周达到湿疹面积和严重程度指数降低≥75%（EASI-75）的受试者比例显著高于安慰剂组。具体而言，作为每月给药方案时，低、中、高剂量组经安慰剂调整的EASI-75达标率分别为：38.7%、51.9%、49.4%。

在该研究中，Tilrekimig耐受性良好，安全性良好，且无剂量依赖性安全信号；不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当。最常见的AE包括感染和感染、皮肤及皮下组织疾病及全身性疾病，以及注射部位反应。观察到3例与治疗无关的严重不良事件（SAE）。值得注意的是，本研究观察到的结膜炎发病率低于IL-4Rα抑制剂在既往研究中的数据。

后续，该II期研究将继续进行，以进一步评估Tilrekimig在特应性皮炎患者中的疗效和安全性。除此之外，辉瑞正在开展Tilrekimig治疗哮喘的II期研究、治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的IIb/III期研究，并计划在今年启动Tilrekimig治疗特应性皮炎的关键性III期研究。

（信息来源：医药魔方Info）

国内首个这款“温江造”创新药进入II期临床试验

近日，由温江企业成都金唯科生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类新药“JWK002注射液”，正式进入Ⅱ期临床试验阶段。这款药物旨在治疗一种名为“X连锁视网膜劈裂症”（简称XLRS）的罕见遗传性眼病，是国内首个针对XLRS疾病的基因治疗药物注册临床试验，有望填补该疾病临床没有有效治疗药物的空白。

X连锁视网膜劈裂症是一种主要影响男性的遗传性眼病，由RS1基因突变导致。患者核心症状表现为视力进行性下降、黄斑中心凹劈裂，严重时可并发玻璃体积血、视网膜脱离等，最终导致失明。长期以来，全球对此病缺乏根本性治疗手段，临床仅能处理相关并发症，无法阻止视力受损的进程。

JWK002注射液采用先进的腺相关病毒（AAV）载体技术，如同一种高效的“生物快递”，将功能正常的RS1基因精准递送到患者视网膜细胞中，从根源上恢复RS1蛋白的表达，修复受损的视网膜结构。

据了解，此前进行的早期临床研究结果令人鼓舞，所有接受治疗的受试者，其治疗眼的最佳矫正视力均得到显著改善，中央视网膜厚度明显下降，视网膜劈裂腔完全闭合，视网膜光敏感度也有所提升。

JWK002注射液的临床研究突破，得益于金唯科一项核心生产技术的支撑——全球首个“两质粒包装系统”。该技术被形象地理解为一条更高效、更精简的“生产线”，能大幅提升AAV病毒载体的包装效率，同时显著降低生产成本。这为JWK002注射液未来商业转化并惠及更多患者奠定了优势。基于其创新性和未来潜力，JWK002注射液此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格及儿科罕见病资格认定。

（信息来源：成都日报）

复星医药注射用HLX316临床试验获批

3月9日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不含港、澳、台地区）开展该药品的相关临床研究。

公告显示，HLX316系利用靶向B7-H3的仅含重链的抗体可变区（VHH）与许可引进的唾液酸酶双功能融合蛋白融合开发的唾液酸酶Fc融合蛋白，为一种新型、首创、靶向B7-H3的唾液酸酶异源二聚体，拟用于晚期/转移性实体瘤治疗。

（信息来源：北京商报）

全球唯一！康方生物三抗获批临床

3月9日，CDE官网显示，康方生物自主研发的注射用AK150正式获批临床，适应症为晚期实体瘤。值得注意的是，AK150是康方生物首款获批临床的三特异性抗体产品，标志着公司在多特异性抗体领域的布局再下一城。

AK150是一款靶向LILRB1、LILRB2和CSF1R的三特异性抗体，旨在调节肿瘤微环境中的巨噬细胞功能。根据公开信息，这是目前全球范围内唯一一款同时靶向LILRB1/LILRB2/CSF1R的在研三抗产品。

巨噬细胞在肿瘤免疫微环境中扮演着“双面角色”，既可抑制肿瘤生长，也可能被肿瘤“策反”成为帮凶。AK150通过同时阻断三条信号通路，有望重编程肿瘤相关巨噬细胞，恢复其抗肿瘤活性，为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。

作为国内抗体药物研发的领军企业之一，康方生物已建立起丰富的产品管线。截至目前，公司已有7款产品成功进入市场，包括：

5款单抗：覆盖肿瘤、自身免疫等疾病领域（包括2014年授权给科伦的塔戈利单抗）

2款双抗：卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、依沃西（PD-1/VEGF双抗）

其中，卡度尼利和依沃西作为公司双抗平台的代表产品，已在多个适应症中展现出优异的临床价值，奠定了康方在双抗领域的领先地位。

从单抗到双抗，再到如今的三抗，抗体药物的复杂性和精准度不断提升。AK150的临床获批，不仅是康方生物技术平台能力的体现，也标志着国产创新药在多功能抗体领域正加速追赶全球前沿。

（信息来源：药渡）

恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书

近日，恒瑞医药公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对CKD适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元。

（信息来源：第一财经）

国内首个尼帕病毒抗体药物临床获受理

近日，广东东阳光药业宣布，其靶向尼帕病毒G蛋白单克隆抗体新药HEC-648注射液的临床试验申请获CDE正式受理。该新药由宜昌东阳光长江药业股份有限公司与中国科学院武汉病毒研究所共同研发。

尼帕病毒（NiV）是一种高致病性、高致死性的单股负链RNA病毒，整体病死率40%—75%，属于生物安全最高等级（四级）病原体。目前尚无获批上市的针对性治疗药物或疫苗。该病毒主要在东南亚地区流行，自然宿主为狐蝠科果蝠，在我国云南、广东、广西、海南等地亦有分布，可通过感染动物、污染食物、密切接触感染者体液传播，同时存在气溶胶传播风险。

目前，该药物已顺利通过CMC研究、临床批样品生产及动物安全性评价、药效学等核心临床前研究。

（信息来源：健识局）

新药上市

国内上市

君圣泰医药HTD1801的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理

近日，君圣泰医药发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理HTD1801用于治疗2型糖尿病(T2DM)的新药上市申请(NDA)。这是君圣泰医药提交的首个新药上市申请，也是公司迈向产品商业化的重要里程碑。

HTD1801已完成3项针对T2DM适应症的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究，均达主要终点和多项次要终点，在血糖、血脂、炎症、肾功能等多个心肾代谢关键维度呈现出一致的改善趋势，充分展现了其一药多效、综合获益的临床价值。

（信息来源：智通财经）

君实生物皮下注射抗PD-1单抗12项癌症适应症申报上市

3月9日，君实生物宣布，该公司自主研发的抗PD-1单抗皮下制剂特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请于近日获得NMPA受理。

JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）的基础上开发的皮下注射制剂，有望给患者带来用药的便捷性。本次JS001sc上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。这意味着，JS001sc有望覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、鼻咽癌、食管癌、肾癌、肝癌等多种肿瘤治疗。

上述上市申请主要基于JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837），是一项多中心、开放、随机对照的3期临床研究，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的药物暴露量、有效性和安全性。结果表明，JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。该研究证实了皮下给药模式在药物暴露量方面与静脉给药相比达到统计学意义上的非劣效性，同时疗效与安全性均相似。研究详细数据将在近期的国际学术大会上公布。

（信息来源：抗体圈）

荃信生物-B新药鲁塞奇塔单抗上市申请获受理

近日，荃信生物发布公告，公司自主研发的鲁塞奇塔单抗注射液（抗IL-17A单克隆抗体，研发代号：QX002N）的新药上市申请（NDA），已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理。该药品的注册分类为治疗用生物制品1类，受理号为CXSS2600039，拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎（AS）。

此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，研究结果显示，鲁塞奇塔单抗对非甾体抗炎药反应不足或存在禁忌的活动性AS受试者展现出显著且持续的疾病活动度、体征与症状改善，并在52周治疗及随访中展现出良好的安全性与耐受性。鲁塞奇塔单抗是公司首款获得NDA受理的创新药，标志着公司研发管线逐步进入收获期。

（信息来源：财中社）

联邦制药德谷胰岛素注射液获批上市

近日，联邦制药发布公告，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的德谷胰岛素注射液(规格：3ml：300单位(笔芯)；3ml：300单位(预填充))通过中国国家药品监督管理局药品上市注册审批，药品批准文号分别为：国药准字S20260015；国药准字S20260016。

德谷胰岛素是新一代超长效基础胰岛素类似物，用于成人糖尿病的治疗，可单独使用或与口服降糖药、餐时胰岛素联合用药，全面满足临床长期血糖管理需求。每日一次皮下注射，具有超长平稳控糖、安全性高、给药时间灵活等特点。现时，德谷胰岛素已纳入国家医保目录(二零二五年版)乙类药品，可及性与经济性优势显着。

（信息来源：智通财经网）

辉瑞4.95亿美元押中，全球首个偏向型GLP-1减重药物获批上市

3月6日，NMPA批准先为达生物的埃诺格鲁肽注射液（先维盈）用于长期体重管理。这是全球首个、也是目前唯一获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

关键数据：48周治疗后平均减重15.4%，92.8%患者减重≥5%，且肝脏脂肪含量平均降低53.1%。

商业重磅：辉瑞以最高4.95亿美元获得该药在中国大陆的独家商业化权益，意在弥补其在注射类减重药领域的空白。

技术壁垒：采用“偏向型机制”，在保留强效减重（cAMP通路）的同时，大幅降低副作用和耐药性（抑制β-arrestin通路）。

01、减重破局者

在减重药物赛道，疗效和安全性永远是衡量一款药物商业价值的核心标尺。在此之前，2026年1月底，埃诺格鲁肽（先颐达）已率先在国内获批用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。而此次减重适应症的获批，得益于其在III期临床试验中展现出的惊艳数据。

数据显示，治疗48周后，最高剂量组（2.4mg）受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降（平均减少12.8厘米），基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；此外，尿酸水平平均下降54.3μmol/L。

传统GLP-1类药物在治疗中后期，患者往往会遇到减重“平台期”，即体重下降停滞甚至出现反弹。而埃诺格鲁肽得益于其独特的偏向型机制，在较长周期内维持了平稳、持续的受体激活状态，其长期体重管理的数据曲线显示出更为持久的干预潜力，这无疑为需要长期抗战的肥胖症患者提供了一条全新路径。

02、“偏向型”GLP-1受体激动剂

要理解埃诺格鲁肽为何能在“内卷”的GLP-1赛道杀出重围，就必须深入了解其底层的科学创新——偏向型激动（Biased Agonism）。

GLP-1（胰高糖素样肽-1）是人体肠道分泌的一种肠促胰素，其核心生理功能包括促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空、抑制食欲，从而实现血糖控制与体重调节。基于这一作用机制，GLP-1RA作为模拟人体内天然GLP-1的药物，自诞生以来便成为代谢疾病治疗领域的研究热点，其发展历程大致可分为四代，逐步实现了疗效、安全性与用药便利性的不断提升。

第一代GLP-1RA以每日注射剂为主，代表产品为利拉鲁肽，其疗效明确，但存在使用不便、半衰期短、需每日注射等缺点，患者依从性较差，且长期使用可能出现受体脱敏等问题。第二代GLP-1RA实现了长效化突破，代表产品为司美格鲁肽、替尔泊肽等，采用每周注射一次的剂型，大幅提升了患者依从性，同时减重与降糖疗效也得到显著优化，成为目前减重与降糖领域的主流产品。第三代GLP-1RA聚焦于口服剂型突破，诺和诺德口服Wegovy的上市，告别了注射痛点，进一步降低了患者使用门槛。第四代GLP-1RA则向口服小分子方向发展，礼来、恒瑞、歌礼等企业加速布局，旨在进一步提升产品稳定性、降低生产成本，推动GLP-1RA的全面普及。

然而，无论是第一代还是第二代、第三代GLP-1RA，均属于“非偏向型”激动剂——这类药物在激活GLP-1受体后，会同时触发G蛋白介导的cAMP信号通路和β-arrestin介导的受体内吞通路。其中，cAMP信号通路是实现降糖、减重疗效的核心通路，而β-arrestin通路的激活会导致受体脱敏和下调，削弱长期治疗效果，同时还可能引发胃肠道不良反应等副作用，这也是传统GLP-1RA面临的核心痛点。

作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1RA，埃诺格鲁肽高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集，与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。

03、辉瑞为何重注先为达？

在埃诺格鲁肽获批减重前，先为达生物与辉瑞中国达成的高达4.95亿美元的独家商业化合作，这不仅是先为达破局商业化的关键一步，更是辉瑞在全球代谢领域战略布局中极为重要的一环。

在新冠红利消退后，各大MNC纷纷将目光投向了有望孕育下一个“药王”的代谢与减重赛道。然而，辉瑞在GLP-1领域的早期探索并不顺利，其自主研发的口服GLP-1候选药物Lotiglipron因肝毒性问题被迫终止。另一款口服药Danuglipron的每日两次（BID）剂型因胃肠道副作用过高，导致患者停药率畸高，目前，辉瑞已终止Danuglipron的临床开发。

眼看诺和诺德和礼来凭借司美格鲁肽和替尔泊肽在全球市场狂飙突进，辉瑞需要具备差异化优势的成熟产品来稳住阵脚。2025年下半年，辉瑞开始密集出手，11月收购了Metsera公司，获得了多款代谢管线；12月又与复星医药旗下药友制药达成口服小分子GLP-1的全球合作。

而此次将新一代偏向型注射液埃诺格鲁肽收入囊中，则填补了辉瑞在国内缺乏注射类减重爆款的空白。

对于先为达生物而言，作为一家典型的Biotech，虽然拥有卓越的研发实力，但长期受制于未商业化带来的持续亏损。招股书显示，2023年至2025年上半年，先为达累计研发投入超8亿元，亏损超12亿元。最高4.95亿美元的里程碑付款，极大缓解了先为达的资金压力，也为先为达冲击港股增加了重磅筹码。

04、向千亿狂飙

埃诺格鲁肽的入局，将直接面临一个已经处于白热化竞争、但同时潜力依然无穷的市场。

据多方机构预测，全球抗肥胖药物市场规模将在2030年突破千亿美元大关。随着国家卫健委启动“体重管理年”行动，肥胖症被明确界定为需要长期干预的慢性疾病，中国市场的减重需求正在经历爆炸式增长。

诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽减重版）和礼来的Zepbound（替尔泊肽）依然是全球市场的霸主，两者均已在中国获批。国内药企的竞争已全面铺开。华东医药、联邦制药在生物类似药领域快速跟进，信达生物的玛仕度肽凭借双靶点创新展现出强劲竞争力，恒瑞医药则通过多款GLP-1相关药物的布局，在减重市场中占据重要地位。

在埃诺格鲁肽获批的当下，减重行业正在发生的几次范式转移：

一、靶点机制的精细化与组合化，从单靶点（GLP-1）向双靶点（GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR）甚至三靶点（GLP-1/GIP/GCGR）演进是为了追求“更大幅度的减重”（冲击20%以上的减重率）。而先为达的埃诺格鲁肽代表了另一条创新路径——在单靶点内进行机制的“深度挖掘”（偏向型设计），从而在保证药效的前提下优化耐受性和持久性。未来，“多靶点+偏向型”的融合可能成为新一代“神药”的研发方向。

二、口服化之争，注射剂虽然依从性不断提升（从每日一次到每周一次甚至每月一次），但口服药依然是患者终极的诉求。诺和诺德的口服司美格鲁肽已获批，礼来的Orforglipron在加速推进。

三、从“减重”到“减脂增肌”的质量演进，目前GLP-1药物在降低脂肪的同时，会导致不可避免的瘦体重（肌肉）流失，这给中老年肥胖患者带来了潜在的肌少症风险。未来的减重药物评价标准将不再仅仅看“掉了多少斤”，更要看“身体成分改善了多少”。埃诺格鲁肽在未来的真实世界研究中，是否能在肌肉保留上展现出独特优势，将是业界关注的下一个焦点。

从底层创新机制的突破，到重磅临床数据的兑现，再到“Biotech+MNC（跨国药企）”的重磅商业化合作，埃诺格鲁肽的突围之路不仅是先为达生物的高光时刻，更是整个减重行业进入“精细化、差异化”竞争下半场的缩影。

（信息来源：抗体圈）

全球上市

华海药业：子公司加巴喷丁胶囊获美FDA批准，叩开美国市场大门

3月10日，华海药业发布公告，近日公司收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（美国FDA）申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请已获得批准，该药物主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗。

根据公告，2025年该药品在美国市场的销售额约为2141万美元，公司在该研发项目上已投入研发费用约870万元人民币。本次获得批准标志着公司具备在美国市场销售加巴喷丁胶囊的资格，有助于公司扩大市场销售，丰富产品梯队，提升品牌知名度及市场竞争力。

2025年前三季度，华海药业实现收入64.09亿元，归母净利润3.80亿元。

（信息来源：财中社）

Sotyktu(氘可来昔替尼)获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎

3月6日，美国FDA批准Sotyktu®（deucravacitinib）氘可来昔替尼用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。

此次批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2关键试验的积极结果。两项试验均评估了每日一次6毫克Sotyktu在活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。结果显示，Sotyktu治疗显著改善了疾病活动度，主要终点为美国风湿病学会20%缓解标准（ACR20）应答率，次要终点包括最小疾病活动度（MDA）应答率。

在活动性银屑病关节炎患者中观察到的Sotyktu总体安全性特征与斑块状银屑病患者基本一致。最常见的不良反应（Sotyktu组发生率≥1%且高于安慰剂组）包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹感染、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。药品说明书中包含关于超敏反应、感染、结核病、恶性肿瘤（包括淋巴瘤）、横纹肌溶解症与肌酸磷酸激酶升高、实验室异常、免疫接种以及与Janus激酶(JAK)抑制相关的潜在风险的警告和注意事项。

Sotyktu（deucravacitinib）是一种口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该药是针对中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎开展临床研究的首个选择性TYK2抑制剂。

Sotyktu的设计旨在选择性靶向TYK2，通过调节白细胞介素(IL)-23、IL-12和I型干扰素(IFN)的信号传导发挥作用，这些细胞因子在斑块状银屑病和银屑病关节炎的发病机制中起关键作用。Sotyktu与TYK2的调节结构域结合，实现高度选择性，通过变构抑制TYK2并调节其下游功能。研究表明，在生理相关浓度下，Sotyktu对TYK2具有高度选择性，体外实验未显示其对JAK1、JAK2或JAK3具有抑制作用。目前TYK2酶抑制与治疗效果之间的确切作用机制尚未完全明确。

Sotyktu于2022年首次获得FDA批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。对于该患者群体，不建议将Sotyktu与其他强效免疫抑制剂联合使用。此后，Sotyktu陆续获得多个全球监管机构批准用于该适应症。在中重度斑块状银屑病患者中，Sotyktu已积累了五年的临床疗效和安全性数据。

银屑病关节炎是一种慢性、免疫介导的异质性疾病，具有多种肌肉骨骼和皮肤表现，包括炎症性关节炎、附着点炎（肌腱或韧带附着于骨骼处的炎症）、指（趾）炎（手指和脚趾的弥漫性肿胀）以及银屑病样皮肤和指甲病变。高达30%的银屑病患者会发展为PsA。除导致身体功能障碍、疼痛和疲劳外，PsA还会严重影响患者的身心健康。此外，PsA患者罹患严重合并症的风险也较高。

（信息来源：致泰）

行业数据

亳州市场3月11日快讯

木香价格：目前亳州市场云木香个子价在14元左右，交易量一般。

红花价格：现新疆统货在90元左右。

重楼价格：目前亳州市场云南统货价在55-60元，选货70元左右。

金丝皇菊价格：目前市场统货价格在56-57元之间，筛沫装箱选货价格在100元左右。

婺源皇菊价格：目前市场未筛沫统货价格在40-43元之间，筛沫装箱选货价格在50-55元左右。

菊花价格：目前市场北京菊过检饮片货价格在55元左右，胎菊好统价格在50-55元之间，亳菊好统货价格在35元左右，香菊饮片货价格在40元左右。

白术价格：目前亳州市场一年生白术生切片晒货9-10元，坑货11-12元；两年生统片25-30元，选货因质量不等35-45元。

（信息来源：康美中药网）

安国市场3月12日快讯

雪莲子，现市场雪莲子单边货报价在40元，双边货报价在70元。

地黄，现市场地黄统货多报价在12元。

熟地黄，现市场熟地黄多喊价在13元上下。

蝉蜕，目前市场蝉蜕沙地货多报价在700元，水洗货报价在900-1000元。

糯稻根，现市场冷背行喊价依然较高，切好的水洗货零星售价在25元，大货成交价不超20元。

绵萆薢，现市场绵萆薢统货多报价在18元上下。

粉萆薢，现市场粉萆薢19元上下。

蒲葵子，现市场蒲葵子冷背行情零售价在9-10元之间。

凤眼草，现市场凤眼草零星售价在14元上下。

杠板归，现市场杠板归冷背行零售价在10元。

南鹤虱，现市场南鹤虱冷背行零星售价在15元。

鹤虱，现市场北鹤虱冷背行多报价在70元。

正品化橘红，现市场正品化橘红片因大小不等多报价在40-70元之间不等。

（信息来源：中药材天地网）

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